本發明屬于中藥
技術領域：
，具體涉及一種治療鼻炎的中藥栓劑及其制備方法。
背景技術：
：鼻炎是由于病毒、病菌感染，或在刺激物的作用下而導致的鼻腔粘膜和粘膜下層的慢性炎性疾病。臨床表現為鼻腔粘膜腫脹、分泌物增多、頭痛、頭昏等，病程持續數月以上或反復發作。鼻炎產生過多粘液，通常引起流涕、鼻塞等癥狀，導致粘膜，粘膜下層，甚至骨膜和骨的局限性或彌漫性纖維組織增生。鼻炎如果長期不治療，會影響人的睡眠質量、聽力以及學習能力，還可致細菌長時間停留于鼻腔內并大量繁殖，進而引發感冒，而感冒炎癥的長期存在又會加重鼻炎癥狀。西醫認為，鼻炎是由于發熱感冒病毒性感染引起的，治療上常采用抗生素殺菌消炎、手術、激光等治療方案，雖能見效快，但痛苦大、易復發、且醫療費用高。中醫認為，本病是由于臟腑功效失調及個人稟賦體質有關，外因多由氣候(風、寒、熱、燥等)邪氣侵襲鼻竅所致。臟腑功效失調與肺、脾、腎三腑虛損有關，其病主要在肺，其本在脾腎。常見癥型有：氣虛血瘀型，腎陽虧虛型，外寒內熱型。治療方案常采用服湯藥的方法，療效不確切，口服不方便，適口性差，不易攜帶，雖然市場上出現許多治療鼻炎的中成藥，但治療效果并不理想，容易復發，治療周期長，而且費用也比較高。技術實現要素：本發明提供了一種治療鼻炎的中藥栓劑，解決了現有技術中西醫治療鼻炎痛苦大、易復發、醫療費用高的問題，以及中藥治療療效不確切，口服不方便，適口性差，不易攜帶的問題。本發明的第一個目的是提供一種治療鼻炎的中藥栓劑，其原料由以下重量份數的組分組成：黃芪5-10份、白英5-10份、絞股藍3-5份、艾草3-5份、云芝3-5份、辛夷1-3份、千日紅1-3份、蜂巢素1-3份、栓劑基質30-50份、表面活性劑0.1-0.5份、吸收促進劑0.05-0.1份、附加劑0.5-1份。優選的，所述栓劑基質為可可豆脂、香果脂、半合成脂肪酸甘油酯、山蒼子油酯中的一種。優選的，所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫、蓖麻油聚烴氧酯、司盤中的一種。優選的，所述吸收促進劑為乙二酸四乙胺、乙二酸四乙胺二鈉、檸檬酸三鈉、水楊酸鈉、雙氯芬酸或油酸、卵磷脂、薄荷腦中一種。優選的，所述附加劑為二氧化硅、硬脂酸鋁、叔丁基羥茴香醚、叔丁基對甲酚、石蠟、羊毛脂、對羥基苯甲酸酯中的一種。本發明的第二個目的是提供一種治療鼻炎的中藥栓劑的制備方法，包括以下步驟：步驟1，按照以下重量份稱取各組分：黃芪5-10份、白英5-10份、絞股藍3-5份、艾草3-5份、云芝3-5份、辛夷1-3份、千日紅1-3份、蜂巢素1-3份、栓劑基質30-50份、表面活性劑0.1-0.5份、吸收促進劑0.05-0.1份、附加劑0.5-1份；步驟2，將步驟1中稱取的黃芪、白英、絞股藍、艾草、云芝、辛夷、千日紅混合在一起，然后往其中加入相當于黃芪、白英、絞股藍、艾草、云芝、辛夷、千日紅總重量6-8倍的水，煎煮30-40min，過濾，得第一次濾液；往濾渣中加入相當于濾渣重量6-8倍的水，再煎煮30-40min，過濾，得第二次濾液，合并第一次濾液和第二次濾液，得到總濾液；往總濾液中加入相當于總濾液重量3-5倍的濃度為95％的乙醇，混合均勻后靜置1-2h，然后取出上清液并過濾，濾液回收乙醇后，減壓濃縮至相對密度為1.3-1.4，得濃縮液，將濃縮液進行噴霧干燥，干燥完畢得到中藥粉；往中藥粉中加入步驟1中稱取的蜂巢素，混合均勻后得到中藥混合物；步驟3、將步驟1中稱取的表面活性劑、吸收促進劑加入到步驟2的中藥混合物中，攪拌均勻，得到處理過的中藥混合物；步驟4，將步驟1中稱取的栓劑基質置于恒溫化料罐內，攪拌下加熱至熔融，再往其中加入步驟1中稱取的附加劑，攪拌均勻，得到處理過的基質，將處理過的基質保溫備用；步驟5，將步驟3中處理過的中藥混合物加入到步驟4的處理過的基質中，攪拌均勻后冷卻至30-35℃，得到栓劑原料混合物；步驟6，將步驟5中的栓劑原料混合物用栓劑制備機制成栓劑，即得到所述治療鼻炎的中藥栓劑。優選的，所述步驟2中噴霧干燥的操作步驟為：將所述濃縮液通入噴霧干燥機內，設定噴霧干燥機噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室內熱氣流溫度為100℃，干燥2-4h，即得到所述中藥粉。優選的，所述治療鼻炎的中藥栓劑為中空的圓柱形栓劑。優選的，每枚所述治療鼻炎的中藥栓劑的重量為1-2g。本發明方解：黃芪：甘、溫。具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫的功效。白英：甘、苦、寒。具有清熱解毒、祛風利濕、化瘀的功效。云芝：甘、淡、微寒。具有健脾利濕、止咳平喘、清熱解毒、抗腫瘤的功效。辛夷：辛、溫。具有發散風寒，通鼻竅的功效。絞股藍：甘、苦、微寒。具有益氣、安神、降血壓、清熱解毒、止咳祛痰的功效。千日紅：甘、平。具有止咳祛痰、定喘、平肝明目的功效。艾草：苦、辛、溫。具有平喘、鎮咳及祛痰的功效。蜂巢素:具有抗菌消炎的功效。本發明根據“君臣佐使”中藥總原則進行配制。《內經、大淪》書中謂，主病之藥為君，佐君之藥謂臣，應臣之藥謂使，本發明根據這個中醫總原則，以黃芪為君藥，補脾益肺、益氣固表，從“氣”入手。“氣”能推動、溫煦、固攝、防御、氣化、營養；“氣”能流布全身，行至臟腑表里、走至血脈內外；“氣”是物質、能量、信息混合統一體，是人體生命的原動力，因此，“氣”固則人體防御能力強大。白英清熱解毒、祛風利濕，云芝健脾利濕、清熱解毒，絞股藍益氣、安神，三藥為臣藥，共助黃芪益氣固表；辛夷發散風寒，通鼻竅，千日紅止咳祛痰、定喘，艾草溫陽散寒、化飲通竅，蜂巢素抗菌消炎、活血解毒，諸藥共為佐使，既助黃芪固本，又不致辛散太過。將上述多味中藥原料經過一定方法制備而成的防治鼻炎的藥物，補中有瀉，散中有收，共奏溫肺固表，散寒化飲，通竅止涕之效。與現有技術相比，本發明的有益效果在于：1)本發明的治療鼻炎的中藥栓劑使中藥成分直接作用于鼻部有效穴位，可經鼻粘膜有效吸收，直接改善鼻部癥狀，有通關利竅、去腐生肌、清熱解毒之功效。2)本發明的治療鼻炎的中藥栓劑采用天然植物原料，注重標本兼治，以調為主，以補為輔，兼以活血通絡、清肺、宣肺、排肺濁氣、清肺養陰之功效，清除病菌，修復受損病變組織，全面調整人體臟腑機能，平衡陰陽，有效提高自身免疫力，對鼻炎療效顯著。具體實施方式為了使本領域技術人員更好地理解本發明的技術方案能予以實施，下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但所舉實施例不作為對本發明的限定。本發明各實施例中所述實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法。實施例1一種治療鼻炎的中藥栓劑，其原料由以下重量份數的組分組成：黃芪10份、白英8份、絞股藍3份、艾草5份、云芝4份、辛夷2份、千日紅3份、蜂巢素1份、香果脂40份、十二烷基硫酸鈉0.3份、乙二酸四乙胺0.08份、羊毛脂0.5份。具體按照以下步驟實施：步驟1，按照以下重量份稱取各組分：黃芪10份、白英8份、絞股藍3份、艾草5份、云芝4份、辛夷2份、千日紅3份、蜂巢素1份、香果脂40份、十二烷基硫酸鈉0.3份、乙二酸四乙胺0.08份、羊毛脂0.5份；步驟2，將步驟1中稱取的黃芪、白英、絞股藍、艾草、云芝、辛夷、千日紅混合在一起，然后往其中加入相當于黃芪、白英、絞股藍、艾草、云芝、辛夷、千日紅總重量7倍的水，煎煮30min，過濾，得第一次濾液；往濾渣中加入相當于濾渣重量7倍的水，再煎煮30min，過濾，得第二次濾液，合并第一次濾液和第二次濾液，得到總濾液；往總濾液中加入相當于總濾液重量4倍的濃度為95％的乙醇，混合均勻后靜置2h，然后取出上清液并過濾，濾液回收乙醇后，減壓濃縮至相對密度為1.3，得濃縮液，將濃縮液進行噴霧干燥，干燥完畢得到中藥粉；往中藥粉中加入步驟1中稱取的蜂巢素，混合均勻后得到中藥混合物；步驟3、將步驟1中稱取的十二烷基硫酸鈉、乙二酸四乙胺加入到步驟2的中藥混合物中，攪拌均勻，得到處理過的中藥混合物；步驟4，將步驟1中稱取的香果脂置于恒溫化料罐內，攪拌下加熱至熔融，再往其中加入步驟1中稱取的羊毛脂，攪拌均勻，得到處理過的基質，將處理過的基質保溫備用；步驟5，將步驟3中處理過的中藥混合物加入到步驟4的處理過的基質中，攪拌均勻后冷卻至30℃，得到栓劑原料混合物；步驟6，將步驟5中的栓劑原料混合物用栓劑制備機制成重量為1g、中空的圓柱形栓劑，即得到所述治療鼻炎的中藥栓劑。實施例2一種治療鼻炎的中藥栓劑，其原料由以下重量份數的組分組成：黃芪8份、白英10份、絞股藍5份、艾草3份、云芝3份、辛夷3份、千日紅2份、蜂巢素3份、半合成脂肪酸甘油酯50份、蓖麻油聚烴氧酯0.5份、水楊酸鈉0.1份、石蠟1份。具體按照以下步驟實施：步驟1，按照以下重量份稱取各組分：黃芪8份、白英10份、絞股藍5份、艾草3份、云芝3份、辛夷3份、千日紅2份、蜂巢素3份、半合成脂肪酸甘油酯50份、蓖麻油聚烴氧酯0.5份、水楊酸鈉0.1份、石蠟1份；步驟2，將步驟1中稱取的黃芪、白英、絞股藍、艾草、云芝、辛夷、千日紅混合在一起，然后往其中加入相當于黃芪、白英、絞股藍、艾草、云芝、辛夷、千日紅總重量8倍的水，煎煮40min，過濾，得第一次濾液；往濾渣中加入相當于濾渣重量8倍的水，再煎煮40min，過濾，得第二次濾液，合并第一次濾液和第二次濾液，得到總濾液；往總濾液中加入相當于總濾液重量5倍的濃度為95％的乙醇，混合均勻后靜置1.5h，然后取出上清液并過濾，濾液回收乙醇后，減壓濃縮至相對密度為1.4，得濃縮液，將濃縮液進行噴霧干燥，干燥完畢得到中藥粉；往中藥粉中加入步驟1中稱取的蜂巢素，混合均勻后得到中藥混合物；步驟3、將步驟1中稱取的蓖麻油聚烴氧酯、水楊酸鈉加入到步驟2的中藥混合物中，攪拌均勻，得到處理過的中藥混合物；步驟4，將步驟1中稱取的半合成脂肪酸甘油酯置于恒溫化料罐內，攪拌下加熱至熔融，再往其中加入步驟1中稱取的石蠟，攪拌均勻，得到處理過的基質，將處理過的基質保溫備用；步驟5，將步驟3中處理過的中藥混合物加入到步驟4的處理過的基質中，攪拌均勻后冷卻至35℃，得到栓劑原料混合物；步驟6，將步驟5中的栓劑原料混合物用栓劑制備機制成重量為2g、中空的圓柱形栓劑，即得到所述治療鼻炎的中藥栓劑。需要說明的是，步驟2中噴霧干燥的操作步驟為：將濃縮液通入噴霧干燥機內，設定噴霧干燥機噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室內熱氣流溫度為100℃，干燥2-4h，即得到所述中藥粉。實施例1-2均制備出了效果良好的治療鼻炎的中藥栓劑，該栓劑在常溫下為固體，塞入鼻腔后，栓劑中間的通孔可以保證人體呼吸，隨著塞入鼻腔時間的延長，栓劑在體溫作用下逐漸軟化熔融或溶解于分泌液，釋放藥物而產生局部或全身作用。該中藥栓劑的用法及用量如下：將本發明的鼻炎栓劑塞入鼻腔即可，每日兩次，各塞一粒，每次用藥1小時，病情重者晚上可以同時塞入兩粒。本發明的臨床效果：療效標準參考<<中醫病癥診斷療效標準>>擬定：均有鼻塞、流黃濁涕、頭痛，或有畏寒、發熱、惡心等癥狀。五官科檢查：鼻粘膜充血水腫，鼻腔內有膿性分泌物。痊愈：無鼻塞、流黃濁涕、頭痛，畏寒、發熱、惡心等癥狀。五官科檢查：鼻粘膜無充血水腫，鼻腔內無膿性分泌物。顯效：癥狀鼻塞、流黃濁涕、頭痛明顯減輕，無畏寒、發熱、惡心等癥狀。五官科檢查：鼻粘膜充血水腫明顯減輕，鼻腔內無膿性分泌物。有效：鼻塞、流黃濁涕、頭痛好轉，或有畏寒、發熱、惡心等癥狀。五官科檢查：鼻粘膜充血水腫，鼻腔內無膿性分泌物。無效：臨床癥狀無變化，五官科檢查：鼻粘膜充血水腫，鼻腔內有膿性分泌物。選取300例急慢性鼻炎患者，隨機分為3組，每組100例，其中治療組1使用本發明實施例1的栓劑進行治療，治療組2使用本發明實施例2的栓劑進行治療，且兩組患者均是每日使用栓劑兩次，各塞一粒，15天為一療程。對照組的患者采用常規應用抗菌素呋麻滴鼻液進行治療。用藥過程未發現過敏癥狀等不良反應，用藥15天后的治療結果如表1：表1本發明制備出的組合物的觀察結果對比組別治愈顯著有效無效治愈率有效率治療組17868878％92％治療組28087580％95％對比組75851275％88％從表1可以看出，治療組1無效者有8例，有效的8例，各占8％，顯效者6例，占6％，治愈者78例，治愈率78％，總有效92％；治療組2無效者有5例，有效的7例，占7％，顯效者8例，占8％，治愈者80例，治愈率80％，總有效95％；而對照組無效者有12例，占12％，有效的5例，占5％，顯效者8例，占8％，治愈者75例，治愈率75％，總有效88％。治療組1和2的治愈率均有效率高于對照組，說明本發明的治療鼻炎的中藥栓劑效果顯著。典型病例病案1，王某，男，60歲，患鼻竇炎多年，經常出現鼻腔不通，嗅覺不靈敏的癥狀，還經常頭痛。吃過各類鼻炎藥，買過鼻炎治療儀，但都沒起太大的作用，后經人介紹，使用本發明的治療鼻炎的中藥栓劑，每日兩次，早晚各塞一粒，連續使用1周后，癥狀得到控制，后繼續使用15天，各項慢性鼻炎癥狀消失，繼續使用一個療程痊愈。病例2，趙某，女，45歲，患慢性鼻炎多年，經常出現有兩側鼻塞，時輕時重，伴有少量鼻涕，嗅覺不靈敏，一直采用西藥治療，效果不明顯，使用本發明的治療鼻炎的中藥栓劑，每日兩次，早晚各塞一粒，連續使用15天后，癥狀得到控制，后繼續使用15天，各項慢性鼻炎癥狀消失，繼續使用2個療程痊愈。病例3，何某，男，18歲，患慢性鼻炎2年，常出現出現鼻塞癥狀，長期因鼻塞而睡眠不好，還伴有頭痛，非常影響學習，口服西藥，鼻腔噴藥，效果不明顯，使用本發明的治療鼻炎的中藥栓劑，每日兩次，早晚各塞一粒，連續使用15天后，癥狀得到控制，后繼續使用15天，各項慢性鼻炎癥狀消失，繼續使用2個療程的藥量加以鞏固，隨診，至今未有再復發。盡管已描述了本發明的優選實施例，但本領域內的技術人員一旦得知了基本創造性概念，則可對這些實施例作出另外的變更和修改。所以，所附權利要求意欲解釋為包括優選實施例以及落入本發明范圍的所有變更和修改。顯然，本領域的技術人員可以對本發明進行各種改動和變型而不脫離本發明的精神和范圍。這樣，倘若本發明的這些修改和變型屬于本發明權利要求及其等同技術的范圍之內，則本發明也意圖包含這些改動和變型在內。當前第1頁12