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一種眼科手術后用沖洗液及其制備方法與流程

文檔序號:11219630閱讀:747來源:國知局

本發明涉及眼科沖洗液領域,具體涉及一種眼科手術后用沖洗液及其制備方法。



背景技術:

衛生行政部門根據醫療技術難度的不同將眼科手術劃分為四級。患者在接受眼科手術后往往容易出現晶體腫脹、角膜發炎甚至房水外漏等各種眼內眼外癥狀,導致患者恢復緩慢甚至手術失敗,因此在眼科手術后必須使用各種沖洗液,調節眼周環境,鞏固手術療效,促進恢復健康。

各家醫院使用的眼科沖洗液基本上都是各醫療單位根據情況需要而特殊配制的。技術層面上不可能而且也沒必要形成統一的配方。盡管如此,從眼科沖洗液組分的角度上看,各家使用的沖洗液又大體相似。即使眼科手術中使用的各種醫療器械均經過殺菌滅活處理,然而各種外源物的引入極易導致術后眼部致敏發炎,因此消炎成分是構成沖洗液的重要成分。又由于眼部沖洗液需要反復使用,因此多選用接近中性的緩沖液作為載體。

中國專利201110221322.5公開了一種眼內沖洗液及其制備方法,該發明形成的沖洗液配方為氯化鈉、氯化鉀、二水氯化鈣、六水氯化鎂、三水醋酸鈉和二水檸檬酸按比例組合而成。但是該專利制得的沖洗液中不含消炎成分和營養物質,而且檸檬酸鹽緩沖液的緩沖范圍難以調控到適宜眼部使用的ph值范圍,增大了實用性的難度。

因此,需要發明一種眼科手術后用沖洗液,具有一定消炎、降眼壓、營養眼部的作用,并且針對術后患者的情況具有廣泛的適用性。



技術實現要素:

本發明針對上述問題,提供一種眼科手術后用沖洗液及其制備方法。

本發明解決上述問題所采用的技術方案是:一種眼科手術后用沖洗液,由抗炎劑、鎮痛劑、降眼壓劑和水性載體組成,抗炎劑的質量百分數為1.5%~10%,鎮痛劑的質量百分數為0.5%~2%,降眼壓劑0.1%~0.8%,其余為水性載體;抗炎劑為非甾體抗炎藥;鎮痛劑為芬太尼及其類似物與氟哌利多聯用;降眼壓劑為甘露醇、新福林、蘇為坦及卡替洛爾的組合物。

進一步地,水性載體由下述重量份數的原料組成:酒石酸鉀鈉3份~9份,葡萄糖酸鈣5份~15份,碳酸氫鈉8份~16份,氯化鎂10份~30份,氯化鉀12份~18份,硫酸鈉18份~35份,磷酸氫二鈉20份~40份,磷酸二氫鈉25份~35份,能量糖40份~60份,維生素c12份~25份,醫用純化水1000份~1200份。

更進一步地,能量糖為右旋葡萄糖、右旋半乳糖、右旋甘露糖中的任一種。

進一步地,非甾體抗炎藥為:布洛芬、奧沙普嗪、吲哚美辛中的任一種或幾種。

本發明的另一發明目的,在于提供一種上述眼科手術后用沖洗液的的制備方法,包括以下步驟:

步驟s1,配制水性載體:將所述重量份數的酒石酸鉀鈉、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鎂、氯化鉀、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、能量糖、維生素c加入到所述重量份的醫用純化水中,混合攪拌均勻,另加入濃度為0.1mol/l~0.5mol/l的鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液作為酸堿調節劑,用以調節ph值,即得水性載體;

步驟s2,配制沖洗液:向步驟s1中得到的水性載體中依次加入相應質量百分數的抗炎劑、鎮痛劑和降眼壓劑,分散均勻后靜置24h~48h,即得眼科手術后用沖洗液。

進一步地,步驟s1中,水性載體的ph值范圍為:6.8~7.3。

進一步地,步驟s2中,眼科手術后用沖洗液在20℃~37℃時的動力粘度為:5mpa·s~50mpa·s。

進一步地,步驟s2中,眼科手術后用沖洗液在25℃~40℃時的滲透壓為:270mmol/l~310mmol/l。

進一步地,步驟s2中,眼科手術后用沖洗液中消炎劑的濃度為25μmol/l~50μmol/l。

進一步地,步驟s2中,眼科手術后用沖洗液中降眼壓劑的濃度為:80μmol/l~120μmol/l。

本發明的優點是:

1.本發明制得的沖洗液包含消炎劑、鎮痛劑、降眼壓藥及水性載體等多種組分,能夠起到抗菌消炎、降低眼壓、保護眼底、營養細胞的良好功效,對于眼科手術后患者恢復有充分的針對性;

2.本發明得到的沖洗液材料易得,配制便捷,使用方便,無刺激性,尤其適合于眼科手術后的大量反復使用;

3.本發明得到沖洗液在組成范圍內可以根據針對眼科手術后的具體情況進行合理調配,具有廣泛的適用性和可靠的療效。

具體實施方式

以下對本發明的實施例進行詳細說明,但是本發明可以由權利要求限定和覆蓋的多種不同方式實施。

實施例1

一種眼科手術后用沖洗液,由抗炎劑、鎮痛劑、降眼壓劑和水性載體組成,抗炎劑的質量百分數為1.5%,鎮痛劑的質量百分數為0.5%,降眼壓劑0.1%,其余為水性載體;抗炎劑為布洛芬;鎮痛劑為芬太尼及其類似物與氟哌利多聯用;降眼壓劑為甘露醇、新福林、蘇為坦及卡替洛爾的組合物;

其中,水性載體由下述重量份數的原料組成:酒石酸鉀鈉3份,葡萄糖酸鈣5份,碳酸氫鈉8份,氯化鎂10份,氯化鉀12份,硫酸鈉18份,磷酸氫二鈉20份,磷酸二氫鈉25份,右旋葡萄糖40份,維生素c12份,醫用純化水1000份。

實施例2

一種眼科手術后用沖洗液,由抗炎劑、鎮痛劑、降眼壓劑和水性載體組成,抗炎劑的質量百分數為10%,鎮痛劑的質量百分數為2%,降眼壓劑0.8%,其余為水性載體;抗炎劑為布洛芬和奧沙普嗪的混合物;鎮痛劑為芬太尼、3-甲基芬太尼與氟哌利多聯用;降眼壓劑為甘露醇、新福林、蘇為坦及卡替洛爾的組合物;

其中,水性載體由下述重量份數的原料組成:酒石酸鉀鈉9份,葡萄糖酸鈣15份,碳酸氫鈉16份,氯化鎂30份,氯化鉀18份,硫酸鈉35份,磷酸氫二鈉40份,磷酸二氫鈉35份,右旋半乳糖60份,維生素c25份,醫用純化水1200份。

實施例3

一種眼科手術后用沖洗液,由抗炎劑、鎮痛劑、降眼壓劑和水性載體組成,抗炎劑的質量百分數為6%,鎮痛劑的質量百分數為1.2%,降眼壓劑0.4%,其余為水性載體;抗炎劑為布洛芬、奧沙普嗪、吲哚美辛的混合物;鎮痛劑為芬太尼、鹽酸瑞芬太尼與氟哌利多聯用;降眼壓劑為甘露醇、新福林、蘇為坦及卡替洛爾的組合物;

其中,水性載體由下述重量份數的原料組成:酒石酸鉀鈉6份,葡萄糖酸鈣10份,碳酸氫鈉12份,氯化鎂20份,氯化鉀15份,硫酸鈉26份,磷酸氫二鈉30份,磷酸二氫鈉30份,右旋甘露糖50份,維生素c18份,醫用純化水1100份。

實施例4

一種眼科手術后用沖洗液的的制備方法,包括以下步驟:

步驟s1,配制水性載體:將所述重量份數的酒石酸鉀鈉、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鎂、氯化鉀、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、能量糖、維生素c加入到所述重量份的醫用純化水中,混合攪拌均勻,另加入濃度為0.1mol/l鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液作為酸堿調節劑,用以調節水性載體的ph值至6.8,即得水性載體;

步驟s2,配制沖洗液:向步驟s1中得到的水性載體中依次加入相應質量百分數的抗炎劑、鎮痛劑和降眼壓劑,分散均勻后靜置24h,即得眼科手術后用沖洗液;其中,眼科手術后用沖洗液在20℃~37℃時的動力粘度為5mpa·s~50mpa·s;眼科手術后用沖洗液在25℃~40℃時的滲透壓為270mmol/l~310mmol/l;眼科手術后用沖洗液中消炎劑的濃度為25μmol/l;眼科手術后用沖洗液中降眼壓劑的濃度為80μmol/l。

實施例5

一種眼科手術后用沖洗液的的制備方法,包括以下步驟:

步驟s1,配制水性載體:將所述重量份數的酒石酸鉀鈉、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鎂、氯化鉀、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、能量糖、維生素c加入到所述重量份的醫用純化水中,混合攪拌均勻,另加入濃度為0.5mol/l的鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液作為酸堿調節劑,用以調節水性載體的ph值至7.3,即得水性載體;

步驟s2,配制沖洗液:向步驟s1中得到的水性載體中依次加入相應質量百分數的抗炎劑、鎮痛劑和降眼壓劑,分散均勻后靜置48h,即得眼科手術后用沖洗液;其中,眼科手術后用沖洗液在20℃~37℃時的動力粘度為5mpa·s~50mpa·s;眼科手術后用沖洗液在25℃~40℃時的滲透壓為:270mmol/l~310mmol/l;眼科手術后用沖洗液中消炎劑的濃度為50μmol/l;眼科手術后用沖洗液中降眼壓劑的濃度為120μmol/l。

實施例6

一種眼科手術后用沖洗液的的制備方法,包括以下步驟:

步驟s1,配制水性載體:將所述重量份數的酒石酸鉀鈉、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鎂、氯化鉀、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、能量糖、維生素c加入到所述重量份的醫用純化水中,混合攪拌均勻,另加入濃度為0.3mol/l的鹽酸溶液和氫氧化鈉溶液作為酸堿調節劑,用以調節水性載體的ph值至7.0,即得水性載體;

步驟s2,配制沖洗液:向步驟s1中得到的水性載體中依次加入相應質量百分數的抗炎劑、鎮痛劑和降眼壓劑,分散均勻后靜置36h,即得眼科手術后用沖洗液;其中,眼科手術后用沖洗液在20℃~37℃時的動力粘度為5mpa·s~50mpa·s;眼科手術后用沖洗液在25℃~40℃時的滲透壓為:270mmol/l~310mmol/l;眼科手術后用沖洗液中消炎劑的濃度為38μmol/l;眼科手術后用沖洗液中降眼壓劑的濃度為100μmol/l。

實驗例1

對實施例1~6制得的眼科手術后用沖洗液的性能進行測試,測試結果如表1所示。

表1制得的眼科手術后用沖洗液的性能測試結果

結果:實施例1~6制得的眼科手術后用沖洗液的細菌內毒素含量低,不溶性微粒數量少。

結論:本申請制得的眼科手術后用沖洗液對于眼科手術后患者恢復有充分的針對性,且沖洗液材料易得,配制便捷,適合于眼科手術后的大量反復使用,具有廣泛的適用性和可靠的療效。

以上僅為本發明的優選實施例而已,并不用于限制本發明,對于本領域的技術人員來說,本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。

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