全氣囊引流管的制作方法

本發明屬于醫療器械，涉及一種引流器械，特別是一種全氣囊引流管。

背景技術：

臨床上應用的外科引流管種類很多，有的用于導尿，有的用于傷口，胸腔、腦腔、胃腸道、膽道等都有應用，外科引流為的是將人體組織間或體腔中積聚的膿、血等組織液導引至體外，防止術后感染與影響傷口愈合。

目前應用于臨床的引流管有兩個共同特征：

1)體內端直徑小于或者等于體外端直徑，這樣才能保證引流管在完成引流任務后可以從體內撤出；

2)引流管管壁用一定強度的材料制作，這樣才能保證引流管能夠抵御人體組織或者器官對引流管的壓力，維持引流通道的通暢，確保引流功能。

以上的特征在臨床實踐中會帶來的如下無法解決的問題：

1)常規引流管只能在一個規則圓柱范圍內進行引流，導致很多位置引流不徹底，效果糟糕；

2)常規引流管只能在一個規則圓柱范圍內進行引流，導致不能及時導出需要引流的積液，許多積液在一定時間內會逐漸凝聚，結塊，堵塞，導致預后不良；

3)由于引流管所用材料需要較高的強度，在無保護的情況下，多數引流管會壓迫附近的人體組織或者器官，影響該區域附近組織或者器官的正常生理功能。

技術實現要素：

本發明解決的技術問題是：針對現有的引流管存在的上述問題，提供一種新型的全氣囊引流管。

本發明采用如下技術方案實現：

全氣囊引流管，所述引流管管體為內外兩層柔性結構，其中內層柔性結構之間圍成引流管的負壓引流腔，所述負壓引流腔一端設置與引流器連接的負壓接口，內層柔性結構和外層柔性結構之間圍成封閉的正壓氣囊腔體；所述引流管體上設有至少一個引流孔連接負壓引流腔和引流管外部，所述引流孔與正壓氣囊腔體之間隔開設置。

進一步的，所述引流管的正壓氣囊腔體上設有與壓力氣源連接的正壓接口。

具體的，所述引流孔由內外兩層柔性結構上設置的開孔以及內外兩層柔性結構之間一體連接的孔壁構成。

在本發明中，所述引流孔優選分布在引流管管體外壁。

作為本發明的進一步優選方案，在所述引流管的前端設有截面大于引流管管體內徑的引流頭，所述引流頭具有分別與引流管貫通連接的負壓引流腔和正壓通道。

進一步的，所述引流頭上設有引流孔。

在本發明中，所述引流管管體的內外兩層柔性結構材質為塑膠、樹脂或者浸有塑膠樹脂的織物。

本發明的全氣囊引流器由引流管管體、正壓接口和負壓接口組成，其引流管管體采用中空的雙層柔性結構，可通過充氣和放氣改變引流管管體的截面大小，從根本上解決了引流管向對于人體的進出問題，在引流管的截面形狀上不再受到常規引流管的約束；并且由于引流管管體使用氣囊結構，其形成的支撐結構相對柔軟，與人體內部組織和器官接觸時候可以大大降低壓迫附近的器官或者組織引起的各種副作用。采用異形的引流頭，還可提高與人體內部的引流面積，并且結合采用本發明的引流管管體結構可實現各種大小的引流頭的順利放入和取出。

由上所述，本發明是一種結構簡單、使用方便、引流效果明顯、副作用小的引流管，可在臨床上廣泛推廣應用。

以下附圖和具體實施方式對本發明做進一步說明。

附圖說明

圖1為實施例1中的全氣囊引流管的外部結構示意圖。

圖2為實施例1中的全氣囊引流管的內部剖視圖。

圖3為實施例1中的引流孔結構示意圖。

圖4a、4b為實施例2中的全氣囊引流管的外部結構示意圖。

圖5為實施例3中的全氣囊引流管的外部結構示意圖。

圖中標號：1-引流管管體，101-內層柔性結構，102-外層柔性結構，11-負壓接口，12-正壓接口，13-引流孔，131-開孔，132-孔壁，14-負壓引流腔，15-正壓氣囊腔體，151-正壓通道，16-引流頭。

具體實施方式

實施例1

參見圖1和圖2，圖示中的全氣囊引流管為本發明的一種優選方案，引流管管體1分為內層柔性結構101和外層柔性結構102，內層柔性結構101和外層柔性結構102采用不透氣的柔性膜，內層柔性結構101內部圍成一個負壓引流腔14，該負壓引流腔14的一端封閉，另一端作為負壓接口11，將引流管的負壓引流腔14通過負壓接口11與引流器連接，用于將人體內的組織液引流至引流器進行收集。外層柔性結構102和內層柔性結構101之間圍成的環形筒狀空間作為正壓氣囊腔體15，該正壓氣囊腔體15完全圍繞布置在負壓引流腔14外，外層柔性結構102和內層柔性結構101的端部之間一體連接形成密閉空間，內部通過充氣建立一定的壓強，用于正壓氣囊腔體15內部的壓強對負壓引流腔14進行支撐定型，并且外層柔性結構102能夠針對引流切口附近的器官或組織的壓迫情況進行適應的變形，不會影響到內層柔性結構101的正常支撐，保證引流管管體內部負壓引流腔14的通暢的同時，不會對人體器官或組織造成壓迫損傷。

在引流管管體1的尾端(體外端)設置正壓接口12與正壓氣囊腔體15連通，該正壓接口12通過引流器連接外部的壓力源，用于向正壓氣囊腔體15內沖入氣體。

在引流管管體1上設有引流孔13，引流孔13將引流管管體內部的負壓引流腔和管體外部連通，引流孔13的數量不少于一個。如本實施例中圖2和圖3所示，多組引流孔13均勻分布在引流管管體1的側壁上，實現引流管周邊360°引流。

具體如圖3所示，引流孔13由分布在引流管管體的內層柔性結構101和外層柔性結構102上的開孔131以及孔壁132構成，其中同一引流孔在內層柔性結構101和外層柔性結構102上的開孔在同一徑向同軸布置，孔壁132為與內層柔性結構和外層柔性結構相同材質的筒形結構，兩端分別與開孔邊緣的內層柔性結構和外層柔性結構一體連接，形成連接引流管管體內外的筒形通道引流孔，并且將引流孔13與正壓氣囊腔體15完全分隔開，并在相鄰的引流孔13之間形成正壓通道151，保證正壓氣囊腔體15之間為一個貫通的整體。

在實際臨床應用中，內層柔性結構101、外層柔性結構102以及孔壁均可采用醫用的塑膠、樹脂或者浸有塑膠樹脂的織物。

實施例2

參見圖4a和圖4b，本實施例與實施例1的不同之處在于，在引流管管體1的前端(體內端)還設有引流頭16，引流頭16為截面要大于引流管管體1截面的球頭，便于對體內較大的空腔進行全方位的引流覆蓋，同時，引流頭16的結構與引流管管體1相同，由內層柔性結構和外層柔性結構分別形成負壓引流腔和正壓氣囊腔體，并且分別與引流管管體1的負壓引流腔和正壓氣囊腔體貫通連接。

另外，本實施例中的引流孔13設置在引流頭16的端部，如圖4a中所示，可直接通過引流頭的前端進行組織液的引流，也可將引流孔13設置在引流頭16的側面，如圖4b中所示，通過引流頭整體進行組織液的引流。

實施例3

參見圖5，本實施例與實施例2的結構相似，本實施例中在引流管管體1的前端設有截面變大的扁形引流頭16，并將引流孔13設置在引流頭的側面上。

實施例1、2、3的具體使用方法如下：首先將正壓氣囊腔體15內的空氣抽出，將引流管管體1擠癟，具有引流頭的可將引流頭卷成與引流管截面相當，然后通過尿道口或人造切口送入體內預定位置，通過引流管管體1上的正壓接口12向正壓氣囊腔體15內充氣，使引流管管體1內部膨脹成型，然后鎖止正壓接口12，保持正壓氣囊腔體15內的壓強，此時可開始進行組織液的引流。在需要將引流管從體內取出時，如果是實施例1中的直管形引流管，可直接將引流管抽出，如果是實施例2、3中的帶有引流頭的引流管，則先通過正壓接口12將正壓氣囊腔體15內的空氣抽出，然后再將引流管管體連同引流頭一同從體內抽出。

以上實施例描述了本發明的基本原理和主要特征及本發明的優點，本行業的技術人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發明的具體工作原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明范圍內，本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。