本發明涉及一種藥酒，特別是一種痛風藥酒，屬于中藥保健
技術領域：
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背景技術：
：痛風是嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少引起的一組疾病，常伴發高脂血癥、高血壓病、冠心病、腦梗塞、糖尿病、脂肪肝等。其發病原因有：正氣虛弱、脾腎等臟腑功能失調，水濕、痰濁內蘊；風寒濕熱等外邪侵襲，留注經脈；飲食不節、酗酒、嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，更生痰濁；局部外傷，經脈痹阻等。目前對于痛風的治療多以西藥為主，常用的有秋水仙堿、非甾體類抗炎鎮痛藥、腎上腺糖皮質激素和丙磺舒等。西藥雖然見效快，但大多只能緩解病痛，難以達到根治目的，停藥后易復發，且具有較大的毒副作用。目前用于痛風治療的中藥有四妙勇安湯、清熱利濕除痹方等，雖有一定療效，但存在煎服過程復雜、起效慢、患者依從性差等不足。技術實現要素：為克服現有的中藥和西藥在治療痛風時存在的不足，本發明提供了一種痛風藥酒，用于預防和治療痛風，本藥酒比傳統中藥服用方便，治療效果顯著，且比西藥的毒副作用小。根據本發明的一方面，提供了一種痛風藥酒，包括以下重量配比的原料：生石膏80-100克，知母20-30克，炙甘草20-30克，黃柏20-30克，蒼術20-30克，清半夏40-50克，生薏苡仁80-100克，川牛膝20-30克，金銀藤80-100克，土茯苓80-100克，陳皮40-50克，生地40-50克，白酒1000-1500毫升。優選地，生石膏100克，知母30克，炙甘草20克，黃柏20克，蒼術30克，清半夏40克，生薏苡仁100克，川牛膝30克，金銀藤100克，土茯苓100克，陳皮40克，生地50克，白酒1000毫升。優選地，所述白酒為40度以上的白酒，例如52度。根據本發明的另一方面，提供了上述痛風藥酒的制備方法，包括：將選用的原料中的固體成分放入容器中，加白酒，浸泡，分離出酒液，得到所述的痛風藥酒。優選地，所述浸泡時間為15天-30天。分離酒液的方法可以是過濾(例如使用漏斗、紗布、濾網過濾)、直接傾倒等。本發明藥酒的用法和用量為：口服飲用根據本發明得到的痛風藥酒，每日三次，每次30-50ml。本發明中各組分的性味和功效為：生石膏性味辛、甘，微寒，歸肺、胃經，用于溫熱病氣分實熱的證候，有解熱、鎮痙、消炎等功效。知母，性味苦、寒，歸肺、胃、腎經，清熱瀉火、滋陰潤燥，主治熱病煩渴、肺熱燥咳、骨蒸潮熱、內熱消渴、腸燥便秘。石膏、知母相須為用，可增強清熱生津之功效。甘草，性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經，補脾和胃，益氣復脈；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。上方參考中醫方劑白虎湯配制，本方用于氣分熱盛證。臨床應用以壯熱面赤、煩渴引飲，汗出蒸熱，脈洪大有力。黃柏，味苦、性寒，歸腎、膀胱經；有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。主治濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。蒼術，為運脾藥，味辛、性溫；歸脾、胃、肝經，有燥濕、化濁、止痛、祛風濕之效。生薏苡仁，性味甘淡，入脾、肺、腎經；有健脾、補肺、清熱、利濕的功效。川牛膝，味甘、微苦、性平，歸肝、腎經；逐瘀通經、通利關節、利尿通淋；用于經閉癥瘕、胞衣不下、跌撲損傷、風濕痹痛、足痿筋攣、尿血血淋等證。以上四位藥品為中成藥四妙丸配方，用于濕熱下注所致的痹病，癥見足膝紅腫、筋骨疼痛。方中以黃柏為君藥，取其寒以勝熱，苦以燥濕，且善除下焦之濕熱。蒼術苦溫，健脾燥濕除痹，共為臣藥。牛膝活血通經絡，補肝腎，強筋骨，且引藥直達下焦，為佐藥。生薏苡仁作為輔助藥，用于利尿消炎、去濕止痛、健脾止瀉。諸藥合用，共奏清熱利濕之功。清半夏，辛、溫、有毒；入脾、胃經；燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結。治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠。生地，甘、寒；歸心、肝、腎經；清熱涼血、養陰、生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血衄血，發斑發疹。金銀藤，性味甘、溫，歸肺、胃經；清熱解毒，疏風通絡；用于溫病發熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風濕熱痹，關節紅腫熱痛。土茯苓，性味甘、淡、平，歸肝、胃經；有解毒、除濕、通利關節之功效。陳皮，味苦、辛，性溫；歸肺、脾經；理氣健脾、燥濕化痰。本發明的痛風藥酒以生石膏、知母、炙甘草、黃柏、蒼術、清半夏、生薏苡仁、川牛膝、金銀藤、土茯苓、陳皮、生地為主藥，所用藥材基于傳統中藥理論，藥理明確，各原料相互協同，各組成部分的優點均得到充分的發揮。本發明的有益效果是：得到一種療效確切顯著、治愈率高、服用方便、原料易得、制備容易的治療痛風的藥酒。和常用于治療痛風的西藥相比，本發明藥酒既能用于痛風治療又能有效預防其復發，療效顯著，且毒副作用小。和傳統治療痛風的中藥相比，本發明藥酒療效明確，制作容易，服用方便。具體實施方式實施例1取生石膏100克，知母30克，炙甘草20克，黃柏20克，蒼術30克，清半夏40克，生薏苡仁100克，川牛膝30克，金銀藤100克，土茯苓100克，陳皮40克，生地50克。將上述中藥材放入玻璃或陶瓷容器中，加52度白酒1000毫升，浸泡30天，分離藥渣，用漏斗過濾，分離出酒液，得本發明的痛風藥酒。實施例2取生石膏80克，知母30克，炙甘草30克，黃柏30克，蒼術30克，清半夏40克，生薏苡仁80克，川牛膝30克，金銀藤80克，土茯苓80克，陳皮40克，生地50克。將上述中藥材放入玻璃或陶瓷容器中，加42度白酒1200毫升，浸泡20天，分離藥渣，用紗布過濾，分離出酒液，得本發明的痛風藥酒。實施例3取生石膏100克，知母20克，炙甘草20克，黃柏20克，蒼術20克，清半夏50克，生薏苡仁100克，川牛膝20克，金銀藤100克，土茯苓100克，陳皮50克，生地40克。將上述中藥材放入玻璃或陶瓷容器中，加45度白酒1250毫升，浸泡15天，分離藥渣，用紗布過濾，分離出酒液，得本發明的痛風藥酒。實施例4取生石膏90克，知母25克，炙甘草25克，黃柏25克，蒼術25克，清半夏45克，生薏苡仁90克，川牛膝25克，金銀藤90克，土茯苓90克，陳皮45克，生地45克。將上述中藥材放入玻璃或陶瓷容器中，加53度白酒1300毫升，浸泡25天，分離藥渣，用濾網過濾，分離出酒液，得本發明的痛風藥酒。實施例5取生石膏90克，知母30克，炙甘草23克，黃柏25克，蒼術28克，清半夏45克，生薏苡仁95克，川牛膝30克，金銀藤85克，土茯苓95克，陳皮50克，生地40克。將上述中藥材放入玻璃或陶瓷容器中，加53度白酒1500毫升，浸泡25天，分離藥渣，直接傾倒，分離出酒液，得本發明的痛風藥酒。實施例6取生石膏85克，知母28克，炙甘草25克，黃柏25克，蒼術28克，清半夏47克，生薏苡仁95克，川牛膝23克，金銀藤88克，土茯苓92克，陳皮47克，生地43克。將上述中藥材放入玻璃或陶瓷容器中，加42度白酒1400毫升，浸泡23天，分離藥渣，用濾網過濾，分離出酒液，得本發明的痛風藥酒。動物實驗1材料1.1動物和試劑wistar大鼠40只，雄性，200～220g，許可證號為scxk(粵)2006-0015，由南方醫科大學實驗動物中心提供。尿酸鈉，批號u-2875，sigma公司生產。大鼠免疫組化試劑盒，均購自廣州杰特偉生物科技有限公司:抗il-1抗原，批號ab109555，英國abcam抗體，抗il-6抗原，批號ab106278，英國abcam抗體，大鼠抗tnf-α腫瘤壞死因子，批號ab2064，英國abcam抗體。dab顯色試劑盒，深圳晶美生物科技有限公司，批號pw071。1.2藥品實施例1的痛風藥酒；秋水仙堿，批號h53021369，西雙版納藥業有限公司生產。2方法2.1尿酸鈉結晶及尿酸鈉溶液的制備根據相關文獻記載方法進行了改進，具體過程為：在無菌條件下將800mg尿酸鈉和155ml滅菌生理鹽水混合，置于燒瓶中加熱煮沸至尿酸鈉完全溶解，迅速小滴滴入1mol·l-1的鹽酸調整ph(7.0±0.2)，自然降溫后于3000r·min-1離心，離心至晶體不再析出后，置于4℃冰箱中保存備用。使用前，先進行離心，再將晶體混懸于pbs中配成所需濃度。2.2分組方法將40只wistar大鼠按體重隨機分為5組(空白組、模型組、秋水仙堿組、藥酒低劑量組、藥酒高劑量組)，每組8只。空白組不做任何處理，另外4組中，大鼠按0.1ml/只給予尿酸鈉溶液(50g·l-1)，注入到大鼠左側踝關節腔內。2.3大鼠急性痛風性關節炎模型的建立參照改良后的cdoerre大鼠動物模型造模方法。大鼠腹腔注射水合氯醛30mg·kg-1麻醉，選受試大鼠左側踝關節背側，常規消毒后，用4.5號注射針與脛骨成45度方向插入踝關節，將0.1ml尿酸鈉溶液(50g·l-1)注入到踝關節腔，形成急性痛風性關節炎模型。2.4藥物用量及給藥方法根據藥物劑量換算公式，藥酒低劑量組為相當于成人臨床常規用量，即27g·kg-1·d-1，藥酒高劑量組為臨床常規用量的2倍，即54g·kg-1·d-1。秋水仙堿為0.009g·kg-1·d-1。造模第1天開始，每天早上9點對秋水仙堿組、藥酒低劑量組、藥酒高劑量組分別灌胃相應藥物。空白組及模型組予以蒸餾水0.01ml·g-1·d-1灌服。2.5功能障礙指數的測定0級：正常步態，雙足均勻著地；1級：足著地減輕，足趾未展開，輕度跛行；2級：足屈起，趾背著地，明顯跛行：3級：足完全離地，三足步態。2.6關節軟組織病理he染色取下關節軟組織后，甲醛固定48h，脫鈣劑脫鈣72h，逐級乙醇脫水，二甲苯透明、浸蠟，石蠟包埋，常規切片4μm，he染色。在醫學圖像分析系統下定量觀察，計數各組單位面積炎癥細胞(淋巴細胞)數。2.7關節軟組織病理免疫組化法檢測石蠟切片常規脫蠟至水化，過氧化氫去內源性酶，胰酶消化暴露抗原，滴加一抗4℃孵育過夜，依次滴加生物素標記二抗、酶標記鏈霉卵白素過氧化物酶，dab顯色。采用imagepro-plus6.0圖像處理分析軟件對信號強度進行定量分析，測量各組標本炎癥細胞因子及髓樣分化因子的平均吸光度(a)。2.8統計學處理用spss13.0統計軟件包進行數據統計分析。檢測數據均采用表示。組間比較采用單因素方差分析或秩和檢驗。p＜0.05為具有統計學意義。3結果3.1大鼠功能障礙指數積分比較空白組大鼠無關節功能障礙表現。其他4組造模后，高峰期(8～12h)大鼠左踝關節極度紅腫，走路緩慢，可見三足步態，與文獻報道一致，提示大鼠急性痛風性關節炎模型誘導成功。模型組左踝關節功能障礙指數積分在造模8h與72h均高于其余4組。各造模組的大鼠關節功能障礙指數積分在造模后72h與8h相比，均降低。提示急性痛風性關節炎大鼠的關節功能障礙有自行緩解的趨勢，但在用藥的情況下緩解得更快。3.2單位面積淋巴細胞數的比較各組動物造模后其關節切面中均產生大量淋巴細胞。各造模組與空白組比較具有統計學意義(p＜0.01)。經藥物治療后，各藥物治療組與模型組比較，單位面積淋巴細胞計數比較具有統計學意義(p＜0.01)；秋水仙堿組與藥酒低劑量組比較無統計學意義；秋水仙堿組和藥酒高劑量組比較有統計學意義(p＜0.05)。提示各用藥組均能減少關節內淋巴細胞的產生，但藥酒高劑量組優于秋水仙堿組。見表1。表1各組大鼠組織切片中單位面積炎癥細胞計數比較組別劑量/g·kg-1n淋巴細胞數/個/μm2空白組10810.25±2.25模型組108126±38.772)秋水仙堿組0.009883.75±23.672，4，5)藥酒低劑量組27873.25±14.662，4)藥酒高劑量組54856.88±13.572，4)注：與空白組比較1)p＜0.05，2)p＜0.01；與模型組比較3)p＜0.05，4)p＜0.01；與藥酒高劑量組比較5)p＜0.05(表3同)。3.3關節軟組織il-1、il-6、tnf-α表達的比較模型組、秋水仙堿組、藥酒各劑量組與空白組的il-1、il-6、tnf-α平均a比較均有統計學意義(p＜0.01)。而各藥物治療組il-1、il-6、tnf-α平均a均較模型組低，且有統計學意義(p＜0.05)。秋水仙堿組和藥酒低劑量組相比無統計學意義，秋水仙堿組與藥酒高劑量組比較有統計學差異(p＜0.05)。提示本品痛風藥酒和秋水仙堿均能抑制il-1、il-6、tnf-α的表達，但藥酒高劑量組優于秋水仙堿組。見表2。表2各組大鼠il-1、il-6、tnf-α平均a的比較組別nil-1il-6tnf-α空白組829.09±9.4916.05±15.1294.10±24.19模型組8151.09±5.032)184.82±31.492)423.43±98.732)秋水仙堿組8122.46±14.552，3，5)132.32±28.652，3，5)158.22±40.702，3，5)藥酒低劑量組8124.72±13.372，3，5)138.54±7.752，3，5)172.56±25.362，3，5)藥酒高劑量組884.44±12.322，3)82.47±28.852，3)118.32±7.232，3)療效統計經對使用本發明藥酒治療痛風的近百例患者進行統計，以腫脹疼痛癥狀消除或明顯緩解為有效標準，有效率達92％以上；以無疼痛、完全消除腫脹為治愈標準，臨床治愈者達70％以上；對于愈后堅持繼續少量服用本藥酒作為預防保健用的患者，病痛復發率小于5％。另外部分痛風患者會并發有小腹脹氣的癥狀，服用本發明藥酒對于減輕和消除此類癥狀也具有很好的療效。具體病例[1]朱某，男，46歲。自述踝、膝關節疼痛半年余，頻繁發作、癥狀明顯，難以忍受。經醫院診斷為痛風，輾轉多家大小醫院治療未果。2007年4月開始服用本發明的痛風藥酒，每日服用3次，每次服用30ml，3天癥狀緩解，6天癥狀消失，連續服用30天，此后再無痛風癥狀。[2]李某，男，37歲。自述關節、肌肉疼痛多年，在省級醫院診斷為痛風，經多種中、西藥治療，效果均不明顯。2005年2月開始服用本發明的痛風藥酒，每日服用3次，每次服用30ml，連續服用30天，至今無痛風癥狀。[3]邢某，男，31歲。2016年來診，自述踝、腳指腫脹疼痛，時常夜不能寐。來診時所見，踝、腳拇指關節腫大變形、屈伸不利。服用本發明的痛風藥酒，每日服用3次，每次服用50ml，10天后無明顯痛感，服用本藥酒50天后，關節腫脹漸退，此后未再來診。[4]許某，男，37歲。患者2年前開始手足關節出現水腫熱痛現象，夜間經常被痛醒，尤其是冷天更甚，經醫院診斷為痛風，曾服用過丙磺舒片、別嘌呤醇等西藥，癥狀有所緩解但停藥后容易復發。來我處就診時手指關節及右足關節僵硬水腫，并有破潰現象。2012年1月開始服用本發明的痛風藥酒，每日服用3次，每次服用30ml，連續服用1個月后，關節水腫和破潰現象明顯減輕，之后服藥減量至每日一次，每次服用10ml，繼續服藥一個月進行鞏固，病痛痊愈且至今未見復發。[5]王某，男，61歲。患者左膝反復性腫痛3年，膝蓋局部水腫熱痛，夜間難以入睡，經醫院診斷為痛風，服用過部分消炎止痛的藥物，病情有所緩解，但每遇飲酒吃海鮮或天氣突變轉涼時常會復發。2012年3月來我處就診時，膝關節見明顯腫大，壓痛明顯，舌質紅，苔黃，脈滑。經服用本發明的痛風藥酒，每日服用3次，每次服用40ml，連續服用1個月后，膝關節疼痛消失，水腫消退，繼續服藥一個月進行鞏固，至今未見復發。通過實驗可驗證：濕熱痹阻是急性痛風性關節炎的主要病機之一。利用本發明的痛風藥酒能明顯緩解急性痛風性關節炎的炎癥，抑制炎癥細胞因子在關節組織內的表達。根據本發明的痛風藥酒是治療急性痛風性關節炎的有效方法。當前第1頁12