本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療自身免疫性肝炎中藥組合物和制備方法及其用途。
背景技術：
1、自身免疫性肝炎(autoimmune?hepatitis，aih)是一種病因不明、以免疫介導的肝炎，常伴有血清氨基轉移酶水平升高、高免疫球蛋白g血癥、血清自身抗體陽性，中重度界面性肝炎等。aih是自身免疫介導的肝臟慢性進行性炎癥損傷疾病，肝細胞損傷由cd4+t細胞識別自身抗原肽開始，炎性細胞因子在肝臟中過度表達、免疫調節機制受損是其重要發病機制aih的臨床表現多樣，一般表現為慢性，隱匿起病，但也可表現為急性發作，甚至引起急性肝功能衰竭。早期診斷和恰當的治療可改善aih患者的生存期和生活質量，減輕社會醫療負擔。
2、部分患者標準免疫治療無效或生化應答不全，盡管激素聯合免疫抑制劑能快速誘導炎癥緩解，但在減量或停藥的過程中，大多數aih患者面臨著病情復發、再次啟動免疫治療及需終身維持治療的問題，伴隨或輕或重的臨床癥狀以及免疫治療藥物相關的不良反應，治療較為棘手，因此尋找一種調節免疫、減輕免疫抑制藥物的不良反應以及激素撤藥時能鞏固療效的替代治療方案仍是臨床所需。近年來中醫藥對aih的病因病機和治療的認識已日趨豐富，但目前仍尚無明確的指南論治體系指導。
技術實現思路
1、因此，本發明要解決的技術問題在于提供一種治療自身免疫性肝炎中藥組合物和制備方法及其用途。
2、為此，本發明提供了如下的技術方案：
3、本發明披露的實施方式涉及一種中藥組合物，包括由如下重量份原料藥制成：
4、黃芪3～60重量份、白術3～20重量份、防風3～20重量份、白芍3～30重量份、山楂5～30重量份、郁金6～30重量份、芒硝1～10重量份、生地3～20重量份、茯苓6～30重量份、法半夏3～9重量份、柴胡3～20重量份、防己3～10重量份、甘草3～15重量份。
5、在一些實施方式中，包括由如下重量份原料藥制成：
6、生黃芪15～60重量份、白術3～18重量份、防風3～18重量份、白芍3～28重量份、山楂6～28重量份、郁金6～28重量份、芒硝3～10重量份、生地6～20重量份、茯苓6～28重量份、法半夏6～9重量份、柴胡3～18重量份、防己3～8重量份、甘草6～10重量份。
7、可選的，生黃芪30重量份、白術12重量份、防風6重量份、白芍20重量份、焦山楂20重量份、郁金15重量份、芒硝3重量份、生地15重量份、茯苓20重量份、法半夏9重量份、柴胡9重量份、防己6重量份、甘草6重量份。
8、在一些實施方式中，所述白術為炒白術；
9、和/或，所述山楂為焦山楂；
10、和/或，所述甘草為炙甘草。
11、本發明披露的實施方式還涉及一種前述的中藥組合物的制備方法，包括：
12、按照配方稱取原料藥，混合，進行提取。
13、在一些實施方式中，所述提取為水提：向混合后的原料藥中加入1.5～3倍重量的水，加熱至80～100℃，保持0.5～0.6小時，提取1～2次，過濾，合并濾液；
14、可選的，所述水提步驟為：向混合后的原料藥中加入1.5～3倍原料藥重量的水，浸泡0.4～0.5小時，加熱至80～100℃，保持0.5～0.6小時，再降溫至60～80℃，過濾得到第一提取液和藥渣；
15、向所述藥渣中加入藥渣重量1.5～3倍水，隨后將藥液煮至80～100℃，保持0.5～0.6小時，再降溫至60～80℃煎煮0.4-0.5小時，過濾得到第二提取液；
16、將第一提取液和第二提取液混勻。
17、在一些實施方式中，所述提取步驟后，還包括將獲得的提取液進行濃縮、干燥。
18、本發明披露的實施方式還涉及一種中藥制劑，包括以所述的中藥組合物或所述的中藥組合物的制備方法制備得到的中藥組合物為活性成分。
19、在一些實施方式中，還包括藥學上可接受的輔料；
20、可選的，所述中藥制劑的形式包括液體制劑或固體制劑；
21、可選的，所述中藥制劑的劑型包括片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑或膏劑。
22、本發明披露的實施方式還涉及所述的中藥組合物或所述的中藥組合物的制備方法制備得到的中藥組合物或所述的中藥制劑在如下的任一項的用途；
23、(1)、在制備疏肝健脾、柔肝解毒、清熱化濕和/或調和氣血的藥物中的用途；
24、(2)、在制備治療自身免疫性肝病的藥物中的用途。
25、在一些實施方式中，在制備治療自身免疫性肝炎的藥物中的用途；
26、或，在制備降低血清alt、ast、dbil指標、減輕肝臟組織匯管區的炎癥細胞浸潤、改善肝血竇結構和lsecs微環境和/或減輕炎癥損傷的藥物中的用途。
27、本發明的中藥組合物是呂文良教授經臨床反復驗證和不斷優化后的用于治療自身免疫性肝炎的經驗用方，前期臨床中上百例病例證明該方調節免疫、減輕免疫抑制藥物的不良反應以及激素撤藥時能鞏固療效，且能保肝降酶，并能改善患者疲勞乏力等癥狀、恢復患者脾胃納食功能。基礎實驗證明本發明的中藥組合物可以改善con?a誘導的慢性免疫性肝損傷小鼠模型精神狀態、提高小鼠體重，降低死亡率，降低血清alt、ast、dbil指標，減輕肝臟組織匯管區的炎癥細胞浸潤，改善肝血竇結構和lsecs微環境，有效減輕炎癥損傷。該方能夠為中西醫結合治療自身免疫性肝炎領域提供思路和醫學研究證據。
28、本發明技術方案，具有如下優點：
29、1.本發明提供的一種中藥組合物，包括由如下重量份原料藥制成：黃芪3～60重量份、白術3～20重量份、防風3～20重量份、白芍3～30重量份、山楂5～30重量份、郁金6～30重量份、芒硝1～10重量份、生地3～20重量份、茯苓6～30重量份、法半夏3～9重量份、柴胡3～20重量份、防己3～10重量份、甘草3～15重量份；上述配方中，黃芪(君藥)：味甘，性微溫，歸肺、脾經。具有補氣固表、托毒生肌、利水消腫的作用。在本方中，黃芪用于補氣健脾，增強機體免疫力，同時順肝木升發之性，有助于肝氣的疏泄。
30、白芍(君藥)：味苦、酸，性微寒，歸肝、脾經。具有養血柔肝、緩急止痛的功效。在本方中，白芍用于養血斂陰，柔肝止痛，緩解因肝氣郁結引起的疼痛。
31、白術(臣藥)：味苦、甘，性溫，歸脾、胃經。具有健脾益氣、燥濕利水的作用。在本方中，白術益氣健脾，化濕，以助黃芪健脾實表。
32、柴胡(臣藥)：味苦、辛，性微寒，歸肝、膽、肺經。具有疏肝解郁、升舉陽氣的作用。在本方中，柴胡用于暢達肝氣，緩解肝氣郁結。
33、生地(臣藥)：味甘、苦，性寒，歸心、肝、腎經。具有清熱涼血、養陰生津的作用。在本方中，生地資腎水以涵肝木，瀉脾土濕熱，使肝體濡潤不燥。
34、郁金(佐藥)：味辛、苦，性寒，歸肝、肺、心經。具有活血止痛、行氣解郁、利膽退黃的作用。在本方中，郁金行氣活血，條達肝氣，助柴胡疏肝解郁。
35、法半夏(佐藥)：味辛，性溫，有毒，歸脾、胃、肺經。具有燥濕化痰、降逆止嘔的作用。在本方中，法半夏降逆和胃化濁，以助脾胃運化。
36、茯苓(佐藥)：味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經。具有利水滲濕、健脾安神的作用。在本方中，茯苓健脾利濕，助白術健脾化濕。
37、防己(佐藥)：味苦，性寒，歸膀胱、肺經。具有利水消腫、祛風濕的作用。在本方中，防己化血分之濕熱，助生地清熱涼血。
38、山楂(佐藥)：味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經。具有消食化積、行氣散瘀的作用。在本方中，山楂消食積、散瘀通絡，助茯苓健脾。
39、防風(佐藥)：味辛、甘，性微溫，歸膀胱、肝、脾經。具有祛風解表、勝濕止痛的作用。在本方中，防風佐黃芪、白術取玉屏風之義，扶正祛邪。
40、甘草(使藥)：味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經。具有補脾益氣、清熱解毒、調和諸藥的作用。在本方中，甘草調和諸藥，又合白芍酸甘化陰養肝。
41、芒硝(使藥)：味咸、苦，性寒，歸胃、大腸經。具有瀉下通便、潤燥軟堅、清火消腫的作用。在本方中，芒硝逐六腑積聚，結固留癖，通經脈，推陳致新。上述配方諸藥合用具有疏肝健脾，柔肝解毒，清熱化濕、調和氣血的功能，能夠用于治療自身免疫性肝炎。