專利名稱：控便器的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫療器械領域，是一種直腸惡性腫瘤術后的控便裝置。
直腸惡性腫瘤病人，僅在中國存活的就有500萬左右。他們中的大部分人都做了直腸手術，其中約80％以上的病人做了假肛成形術，將腸的斷端縫植在腹部造口處。正常人的大便主要靠肛門括約肌和大腦聯合控制。腸癌病人因肛門括約肌完全或大部被切除而大便失禁。病人只能在假肛處帶一糞袋接收大便，病人生活上極大不便。
本發明的目的是制造一種能代替肛門括約肌功能的裝置，可以控制大便的排出。
本發明的目的是這樣實現的本發明這種控制大便排出的控便器由肛塞、壓力傳動系統、塞底盤和警報系統所組成，以代替正常肛門的功能，肛塞適合于塞入直腸或結腸的匆合口，能阻止糞便流出，當腸內糞便積累到一定數量，使附于控便器上的壓力傳動系統將信號傳給警報系統發出要求排便的警號，拔出控便器即可排便。塞底盤起支承肛塞、壓力傳動系統及警報系統作用，也便于塞入和拔出控便器。
使用本發明控便器以后，傳統的糞袋可不再使用，以后直腸惡性腫瘤手術，即使手術位置較低也不必做假肛。本發明的優點和積極效果是明顯的。
以下將結合
具體的實施例。
附圖1是本發明的第一實施例。
附圖2是本發明的第二實施例。
附圖3是本發明的控便器塞底盤的剖面圖。
圖中(1)塞頭，(2)塞桿，(3)肛塞，(4)彈簧，(5)肛塞凹，(6)軟質彈性墊物，(7)接點，(8)塞套，(9)塞孔，(10)底盤環突，(11)塞底盤，(12)電池，(13)音響電路，(14)音響器，(15)固定袋，(16)環突，(17)塞桿下段，(18)塞桿定位件。
在圖1所示的第一實施例中，肛塞(3)是一個園柱形物體，中間有塞孔(9)可供塞桿(2)在其內滑動，二者間間隙同時應使不滲漏糞水，肛塞(3)下部連有塞底盤(11)，其中央有與肛塞塞孔(9)一樣的孔，但在下口部出口處該口徑縮小成與塞桿下段(17)一致，在該出口處安置警報系統所屬的接點(7)，塞底盤(11)之上外表面為符合人體肛門部生理解剖特點的貝殼形狀，所述上外表面之四周邊緣有環狀突起(10)，塞底盤(11)兩端可接一固定袋(15)，用做固定塞底盤以防止肛塞(3)和塞頭(1)脫落到體外，塞底盤(11)內腔可放置警報系統所屬的音響電路(13)，電池(12)和音響器(14)，該音響電路及音響器為現有技術，在音響賀卡等場合已有普遍應用，其構成和連接不必贅述，接點(7)及塞桿(2)的下頂端為二個接點，串在音響電路中，組成警報系統，當該兩接點接觸時，接通音響電路，使音響器發出警號或音樂聲響，報告應該排便；壓力傳動系統包括塞頭(1)，塞桿(2)，塞桿下段(17)，彈簧(4)及塞桿定位件(18)，塞桿下段(17)較塞桿(2)稍細，外周面上套彈簧(4)，塞頭(1)上表面形狀為半球形、園形及橢園形中之一種，塞頭(1)受糞水壓迫下移，使塞桿下段(17)觸壓接點(7)而報警。塞桿定位件(18)是在塞桿穿出底盤孔后安裝的零件，以阻止塞桿向上脫出，此定位件(18)可以是開口肖、螺母或其等同物。
圖2所示的第二實施例與第一實施例比較有如下不同肛塞(3)的下半部與塞底盤(11)連接處的上部分的直徑比它的上半部稍細，形成一段肛塞凹(5)，在其外圍包圍有軟質彈性墊物(6)后變得與肛塞的上半部一樣粗細，這樣的結構可使塞入直腸時，肛門口和肛管部較為舒適，也有利于密封。
以上二種實施例所表示的控便器肛塞，塞頭、塞桿、塞底盤的材質均可是塑料、橡膠、膠木、木料、非金屬成形材料或金屬中至少一種。在肛塞外周面上可加設環狀突起(16)，該環突(16)的突起高度可以是0·1～1厘米。為了使用方便和衛生，控便器的全部外表面上可加套一個塞套(8)，以保持控便器不受糞便污染，這是一膠套，該膠套在排便時即可取下丟棄或清洗后備用，另換一新套。所述肛塞(3)，包括肛塞凹(5)和塞底盤(11)也可以制成一體，以簡化工藝。同樣塞頭(1)，塞桿(2)，塞桿下段也可以制成一體。
在肛塞(3)或塞頭(1)的外表可與人體直腸接觸的部位可設一對電極(圖中未示出)，該電極通過導線引到能產生電刺激脈沖的電路上。為了加強腸管的收縮力，可在肛塞和塞頭拔出前先給于一定量的電刺激，使腸管蠕動增強，以加強排便的效果。
本發明控便器的具體尺寸可在以下范圍內選取肛塞(3)連同塞頭(1)在內共高1～15厘米，直徑0·5～7厘米，肛塞凹(5)段高0·5～14·5厘米，凹深0·1～3厘米。
本發明控便器適用于已經手術并在腹部造口的假肛病人，也適用于直腸術后保留肛門的病人。
權利要求1.一種控制大便排出的控便器，其特征是該裝置由肛塞(3)、壓力傳動系統(1、2、4、9、17)、塞底盤(11)和警報系統(7、12、13、14)組成。
2.根據權利要求1所述的控便器，其特征在于所述的壓力傳動系統由塞桿(2)、在塞桿(2)上端處的塞頭(1)、塞桿下段(17)及套在塞桿下段(17)上的彈簧(4)組成，塞頭，塞桿及塞桿下段也可制成一體，彈簧(4)下端頂在底盤(11)上，上端頂在塞桿與塞桿下段結合處，所述壓力傳動系統裝在所述肛塞中。
3.根據權利要求1所述的控便器，其特征在于所述肛塞(3)為園柱體，中間設塞孔(9)，肛塞(3)的下端與底盤(11)連接或者肛塞(3)與底盤(11)做成一體。
4.根據權利要求2所述的控便器，其特征在于所述肛塞(3)為園柱體，中間設塞孔(9)，供所述塞桿(2)在其中滑動，肛塞(3)下端與底盤(11)連接，或者肛塞(3)與底盤(11)做成一體，底盤(11)中央設孔徑小于塞孔(9)的小孔，容所述塞桿下段(17)穿出。
5.根據權利要求3所述的控便器，其特征在于肛塞(3)下半段直徑小于上半段，下段外周圍有軟質彈性墊層(6)。
6.根據權利要求4所述的控便器，其特征在于肛塞(3)下半段直徑小于上半段，下段外周圍有軟質彈性墊層(6)。
7.根據權利要求1～6所述的控便器中任一項，其特征在于所述肛塞(3)外園柱面上有只少一個環狀突起(16)。
8.根據權利要求7所述的控便器，其特征在于所述環狀突起(16)的高度為0·1～1厘米。
9.根據權利要求1～6中任一項所述的控便器，其特征在于所述塞底盤(11)上表面為符合肛門生理解剖特點的貝殼形狀，其四周邊緣有環狀突起(10)。
10.根據權利要求1～6中任一項所述的控便器，其特征在于有一包圍底盤、肛塞及塞頭的塞套(8)。
11.根據權利要求2所述的控便器，其特征在于所述塞頭(1)形狀為半球形，園形及橢園形中之一種。
12.根據權利要求1～6中任一項所述警報系統由二個觸頭構成的接點(7)，由此二觸頭連接音響電路(13)及音響器(14)構成，接點(7)位于塞桿下端(17)之下方，受塞桿下段壓迫，使接點(7)的二個觸頭接觸。
13.根據權利要求1～6中任一項所述的控便器，其特征在于所述肛塞、塞頭、塞桿、底盤的材質為塑料、橡膠、膠木、金屬、非金屬成型材料中至少一種。
14.根據權利要求12中所述的控便器，其特征在于所述警報系統中的音響電路及音響器可安置在底盤上或單獨裝配成套，通過導線與接點(7)連接。
15.根據權利要求1～6中任一項所述的控便器，其特征在于肛塞(3)連同塞頭(1)在內共高1～15厘米，直徑0·5～7厘米，肛塞凹(5)段高0·5～14厘米，凹深0·1～3厘米。
專利摘要本實用新型是一種用于直腸惡性腫瘤手術后，控制大便排出的醫療器械。它由肛塞、壓力傳動系統、塞底盤、塞套和警報系統組成。壓力傳動系統由塞桿、在塞桿上端處的塞頭、塞桿下段及套在塞桿下段上的彈簧組成，塞頭、塞桿及塞桿下段也可制成一體，彈簧下端頂在底盤上，上端頂在塞桿與塞桿下段結合處。所述壓力傳動系統裝在肛塞中。控便器能十分有效地控制大便的排出，并能及時報警。
文檔編號A61F5/445GK2126691SQ9222408
公開日1993年2月3日 申請日期1992年6月11日 優先權日1992年6月11日
發明者侯寶星 申請人:侯寶星