專利名稱：防治新生兒尿布疹的紅臀膏的制作方法
技術領域：
本發明涉及防治新生兒煙尻瘡即尿布疹的中藥膏劑。
尿布疹系指尿布遮蓋部位發生的急性局限性皮炎，是新生兒常見病之一，輕者引起患兒痛苦，重者可發生感染導致敗血癥。過去無理想治療方法，常規使用的藥物為5%鞣酸軟膏，1%紫草油等療效都不夠理想。為了減免嬰兒尿布疹及合并癥的發生，研究新的更有效的防治新生兒尿布疹的藥劑是十分必要的。
本發明的目的是根據中藥辯證論治原理，研制一種防治尿布疹的中藥膏劑、該藥劑應具有清熱、除濕、解毒、涼血、活血之功效，促進破潰組織修復生長、無副作用、藥源易得，價格低廉、實用有效。
嬰兒尿布疹的病因是由于新生嬰兒皮膚表面角層很薄、皮膚柔嫩，皮膚屏障機能較差，加之嬰兒手腳繃縛，腿丫內濕熱、氣血不活，尿布遮蓋部位兼受糞尿污垢浸漬、調護失宜，就會發生急性局限性皮炎。因此為了實現上述發明目的，按中醫辯證治療濕熱型皮炎的原則，選用具有涼血、活血、抑菌、抗菌、止痛、收斂抗過敏、促進破潰組織修復的中草藥成份，如紫河車、紫草、黃柏、黃蓮、黃岑、和調潤油劑凡士林、羊毛脂、小麻油配制治療尿布疹的安全而有效的藥膏，本發明稱紅臀膏。
紫河車為健康婦女之胎盤，經洗凈干燥而得，性味甘、咸、溫，它含有含氮多糖體和多種抗體，有類似凝血因子X111纖維蛋白穩定因子纖維蛋白溶酶元活化物;蛋白胨、多肽、膽堿、激素和酶等，并含有多種微量元素。具有涼血、活血、增強抵抗力和物質轉運及合成功能，能促進傷口愈合，還有抗組織胺的作用。
紫草性味、苦寒、具有抑菌、抗菌、止痛收斂及促上皮細胞生長之效，有涼血、活血、清熱解毒功效，對金黃色葡萄球菌、化膿性細菌、大腸桿菌、多種真菌均有抑制作用，能抑制毛細血管通透性，故有抗炎作用，可促進創傷愈合。
黃柏、黃蓮、黃岑是具有廣譜作用的中藥、主治濕熱、濕疹，能彌補紫河車對大腸桿菌引起的內毒素血癥無作用的不足，有協調抗菌抗炎、抗過敏的作用。
本發明的紅臀膏的具體配方按重量比計為紫河車40-60份紫草20-30份黃柏5-10份黃蓮3-7.5份黃芩2.0-5份凡士林10份羊毛脂0-份小麻油0-份制作方法是取新鮮紫河車、剪去胎膜、臍帶，用水洗凈，搗碎、加蒸餾水適量煮15分鐘，濾去液汁，取其渣烘干、粉碎過120目篩。將凡士林與羊毛脂加熱熔化，加入紫草油、紫河車粉末，黃柏、黃蓮、黃芩粉、調勻即可，1-2周配制一次，藥物新鮮以保療效。
實施例1-4配制例，按表1所列量取紫河車、紫草、黃柏、黃蓮、黃岑和凡士林，按前述配制方法制取紅臀膏。
表1 實施例2，用實施例1-4配制紅臀膏，試用于臨床3000例預防紅臀、將藥物均勻涂擦在皮損區，每2-3小時更換尿布時換藥1次，皮損嚴重者先用溫水洗凈再作處置，發病率146例，占4.87%，繼續用該藥治療，經2720人治療，痊愈最短時間為12小時，最長時間為11天。對照組1組用5%鞣酸軟膏125例，發病率19例占15.2%，對照組2組用1%紫草油125例，發病25例占20%，經1532人次治療，痊愈最短時間為24小時，最長時間為13天，預防和治療效果見表2。治療效果見表3。
療效評定標準痊愈治療2-5天，皮損完全恢復正常。
好轉治療2-5天，皮損明顯減輕，其范圍明顯縮小。
無效治療5天，皮損無改變或加重。
由表中數據可知，實驗治療組痊愈率95.89%，平均療程146例中有22例在5天內痊愈，最短開始好轉時間為12小時(4例)，最快治療時間為一天(2例)。
表2 兩組發病、療程、療效對比
對照1、2組總發病率Ⅰ度＝47.7%Ⅱ度＝25%Ⅲ度＝87.3%對照治療1組痊愈率68.42%，對照治療2組為52%，平均療程44例中有32例在7-8天痊愈，最短開始好轉時間為24小時(2例)，最快治痊時間為2天(2例)。
兩組病例在治療觀察期間未發生毒副反應。實驗組發病率為4.87%，對照組發病率為17.6%，經統計學處理，卡方檢驗，兩組患病率有顯著差異，X2＝68.25，P＜0.01。
實驗治療組痊愈率為95.89%，對照組為59.10%，經統計學處理、卡方檢驗，兩組痊愈率有顯著差異X2＝43，P＜0.01。
注1皮損分度、分為三度，Ⅰ度皮損局限大腿內側、生殖器、臀尖部，范圍小，皮損輕，表現斑疹或丘疹。
Ⅱ度以上皮損范圍擴大、蔓延到大小陰唇、陰囊、臀部、皮損較重，除斑丘疹外，有小膿皰疹、糜料等改變。
Ⅲ度皮損范圍明顯擴大，甚至蔓延至大腿外側至兩坐骨結節處，受損皮膚露出鮮紅肌肉，皮損嚴重，出現滲液，滲血及潰瘍。
注2病例選擇，實驗治療組146例，男嬰95例，女嬰51例。尿布疹Ⅰ度92例，Ⅱ度30例，Ⅲ度24例。對照治療組44例，男嬰26例，女嬰18例，其對照1組尿布疹Ⅰ度10例，Ⅱ度5例，Ⅲ度4例，對照2組Ⅰ度11例，Ⅱ度6例，Ⅲ度8例。
權利要求
1.一種防治新生兒尿布疹的紅臀膏，其特征是組成按重量比計為紫河車40-60份，紫草20-30份，黃柏5-10份，黃蓮3-7.5份，黃岑2.0-5份，凡士林10份，羊毛脂0-2份，小麻油0-2份。
2.制權利要求1所述的紅臀膏的方法，其特征是取新鮮紫河車，洗凈搗碎，烘干，粉碎過篩，將凡士林或凡士林與羊毛脂加熱熔化，按比例加入紫草油，紫河車粉末，黃柏、黃蓮、黃岑粉，調勻即可。
全文摘要
一種防治新生兒尿布疹的紅臂膏，它由紫河車、紫草、黃柏、黃蓮、黃芩、凡士林或凡士林與羊毛脂、小麻油成份組成，其制備方法是將新鮮紫河車洗凈搗碎烘干，粉碎過篩，將凡士林或凡士林與羊毛脂加熱熔化，按比例加入紫草油，紫河車粉末，黃柏、黃蓮、黃芩粉調勻即可。本紅臂膏試用于3000多例，治療痊愈率95.89％，發病率遠遠低于常規使用的藥物5％鞣酸軟膏，1％的紫草油。本藥膏具有清熱、除濕、解毒、涼血、活血之功效，無副作用，藥源易得，價廉有效。
文檔編號A61K9/06GK1099293SQ9410363
公開日1995年3月1日 申請日期1994年4月5日 優先權日1994年4月5日
發明者劉先蘭 申請人:武漢市第三醫院