專利名稱：試配性膝假體以及骨骼預處理系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及矯形外科器械和外科方法，更特殊的是涉及一種改進的利用以下規程安裝膝假體的方法和裝置，亦即，外科醫生利用一個杠桿圍繞病人的髓內腔軸轉動脛骨試配性假體，而病人的膝部通過整個運動范圍彎曲并且使相應的股骨試配性假體就位。
本發明還涉及矯形外科器械和外科方法，特定地是涉及一種改進的用于協助外科醫生修正以前植入的整個膝植入體的方法和裝置。更特定地本發明還涉及一種改進的利用以下的模式規程安裝膝假體的方法和裝置，亦即，外科醫生利用多個不同尺寸和形狀、能對接到假體主體上的試配性楔形部分制造修正的股骨試配性假體。這個“試配性”詞語意旨不僅可使外科醫生估算出合適的植入體尺寸，而且還可用于協助外科醫生預處理用于植入體的骨骼以及正確地把植入體定位在不同的平面上。
在膝關節置換外科手術中，外科醫生通常將兩個假體部件固定到病人的股骨和脛骨上。這些替代部件通常被稱作股骨部件和脛骨部件。
在外科醫生進行多次外科切割之后，將股骨部件放在病人的股骨末端之上。一種普通類型的股骨假體是J形的。股骨假體通常是金屬的，具有一個很光亮的外股骨關節面。
一種普通類型的脛骨假體使用了一個側向伸展盤，該盤的形狀使得其在近端脛骨已經被外科醫生橫向切割之后可與病人的近端脛骨配合。脛骨假體還包括一個通常與盤垂直并從盤中心伸出的桿件或塞件。此桿件位于一個用外科方法形成的開口中，這個開口從近端脛骨上形成的橫向切割處伸入病人的髓內腔中。
一個塑料的聚合物插件安裝到脛骨盤上。此插件具有一個當病人的脛骨相對于病人的股骨通過整個運動范圍時可與股骨關節面接合的脛骨關節面。
膝關節置換外科手術所面臨的問題之一是膝關節植入體要準確地與病人配合。每個病人的骨具有不同結構和幾何形狀。即使外科醫生用X射線研究某一病人膝部的解剖學結構，一直到膝部已經用外科方法暴露出來并且外科醫生開始在股骨和脛骨上進行切割之間，外科醫生都不能對病人的解剖學結構具有完善的了解。
無法得到無限多種尺寸的膝假體部件。外科醫生必須檢查病人的解剖學結構，進行必需的外科切割并安裝合適的假體部件。
許多假膝部件已經中請專利。一些專利涉及股骨部件和脛骨部件。業已公布了其他一些專利，這些專利涉及作為膝關節置換外科手術的一部分的用于預處理病人的遠端股骨或近端脛骨以便接收假膝部件的切割手段。
許多脛骨部件業已申請專利，這些專利涉及包括一個盤、一個具有關節面的塑料插件和一個當植入假體時可提供初始固定位置的桿部的脛骨部件。業已公布了其他一些專利，這些專利涉及作為膝關節置換外科手術的一部分的用于預處理病人的近端脛骨以便接收脛骨假體插件的切割手段。
Murray的專利4,016,606公開了一種包括一脛骨部件的膝假體，該脛骨部件具有一個盤和一個適于被接收到病人股骨的縱向孔內的桿件。此桿件具有一個與通常呈扁圓球形的支持表面一體形成的端部，該扁圓球形表面的半徑通常與插件的扁圓球形凹陷處的半徑相同。
在Chiarizzio的專利4,601,289中公開了一種用于髖部植入外科手術的股骨試配性假體/銼組件。該組件包括一個通過夾緊并鎖到試配性假體/銼的支柱上而以牢固的方式抓緊組合的試配性假體/銼的手柄，而試配性假體/銼的支柱隨后作為用于試配性復位術的股骨假體頭的安裝件。
在Shaw的專利4,938,769中公開了一種標準組件脛骨假體。在這篇Shaw的專利中公開了一種在整個膝關節成形術過程中使用的脛骨假體，它包括一個具有一骨內錨基組件的兩件套脛骨部件，該錨定組件可拆卸地安裝有一個適于接收并保留一個軸承插件的脛骨盤。在需要進行拆卸或修正的情況中，拆下盤，可接近骨和錨定組件之間的界面。在優選的實施例中，本發明的特征在于以用于瞬時固定并適于長期骨內生長的骨粘固粉對脛骨假體進行混合固定。Shaw還論述了利用多孔涂層來加強固定。
James Shaw等人的美國專利4,938,769公開了一種用于脛骨假體的端骨錨定組件，其包括一個軸向伸長的中心桿和多個與桿隔開的細長的固定釘。桿和釘子具有遠近端部。桿的近端界定了一個安裝區。多條構造線交錯連接釘子和桿。有裝置可供用于將脛骨盤可拆卸地安裝到組件上，而其中每個釘子通過構造線與桿相連。
在Lawes等人的專利5,080,675中公開了一種用于置換膝假體的脛骨部件。Lawes公開的用于置換膝假體的脛骨部件包括一個用于連接到適當預處理的脛骨上的脛骨盤，這個盤承載被固定的側向和中間髁形軸承部件。只有中間部件在其下面具有減振器。
Tomihisa Koshino的美國專利5,137,536描述了一種用于人造膝關節的脛骨部件，這種脛骨部件包括一個具有一上表面和一對適于與股骨部件滑動接觸的軸承表面部件的平板部分。桿部從平板截面部分的下表面向下延伸。一對刀片式部件從桿部向后傾斜延伸。平板截面部分具有一個包括多個用于改善與周圍骨的親和性的長形槽的下表面，這些槽包括第一組槽和與第一組槽垂直的第二組槽。
Elias的題為“用于假膝置換系統的脛骨部件的標準組件脛骨支撐樁”的專利5,246,459中公開了一個標準組件脛骨支撐件的例子。Elias的專利公開了一種可將一膝關節假體的脛骨部件固定到一具有一個槽的脛骨上的模式脛骨支撐樁。這種標準組件脛骨支撐樁包括一個具有一可將槽嚙合到脛骨中的脊形外表面的圓柱體。這個模式脛骨支撐樁還包括多個從圓柱體向下延伸的角釘。該角釘可將脛骨嚙合在槽的下端內。
Whiteside的專利4,467,801，題為“用于定形近端脛骨表面的方法和裝置”，提供了一種用于預處理脛骨的近端表面以便接收采用擴孔鉆/調準導子的近端脛骨假體的方法和裝置，擴孔鉆/調準導子用于內部定位脛骨的中心長軸和坪面，而坪面與固定到擴孔鉆/調準導子上的導柄協同嚙合，以便完成近端脛骨表面的定形。擴孔鉆/調準導子具有一個伸入脛骨干內部的桿部，該脛骨干的中心長軸對應于脛骨的中心長軸。導柄與桿部同心，從而使坪面相對于脛骨的中心長軸進行合適的調準，以便用簡單準確的方式相對于此軸定形近端脛骨表面。
歐洲專利申請No.0122669公開了一種用于股骨頸切骨術的導子，它包括一個縱桿，該縱桿在其下端具有用于將桿固定到在較大的轉子處的股骨上的安裝結構。一個橫向延伸的支撐臂被固定到與其下端相鄰的桿上，而一導棒被固定到支撐臂上。導棒至少具有一個與桿軸呈45度角的細長平面。在使用時，桿與股骨的長干軸對齊并安裝到在較大的轉子處的股骨上。操縱上述的桿一直到支撐臂與脛骨的長干軸位于同一平面為止。這個過程可正確地定位導棒的細長平面，由此，與此平面嚙合的器械將股骨頸轉動到與股骨的長干軸呈45度角的位置上。
Whiteside的另一專利No.4,474,177提供了一種用于預處理股骨的遠端表面以便接收采用一髓內擴孔鉆的遠端股骨假體的方法和裝置，該髓內擴孔鉆用于內部定位股骨的中心長軸、一個插入由于去掉擴孔鉆而在髓內腔中留下的空間內的髓內調準導子、以及至少一個與安裝到髓內調準導子上的導柄協同嚙合以便完成遠端股骨面的定形的股骨面修改器械。髓內調準導子具有一個伸入股骨的髓內腔中的桿部，該股骨髓內腔的中心長軸對應于股骨的中心長軸。導柄以一個預選的角度固定到桿部上，從而使固定到其上的定形器械可相對于股骨的中心長軸進行合適的調準，以便以簡單準確的方式相對于此軸使遠端股骨面定形。
美國專利4,487,203中公開了一種改進的三面膝切除系統，它提供了一種預處理用于假體的膝關節的系統。三面膝部系統的裝置包括一個用于切除遠端股骨髁、近端脛骨和遠端股骨的單個引導部件。該引導部件與一系列簡化的器械(包括股骨和脛骨導桿、脛骨接合器、脛骨棒和股骨棒)合作，以便獲得相同的彎曲，伸長裂隙，以及三面切除。這種三面膝部系統的方法提供了一種矯形外科醫生在正確預處理用于植入假體的膝關節時使用的簡化的方法。
Patersen的專利No.4,567,886公開了一種在整個膝外科手術中使用的、可確定用于整個膝置換外科手術的假體尺寸和切割位置的隔離導子，其包括一個利用一通常呈L形的可調節的支撐件和一垂直配置的指示滑道而安裝到所預處理的股骨的前股骨皮層上的通常呈L形的基底部件，其中可調節的支撐件可調節地固定到基底支撐件上，而指示滑道具有一用于同脛骨的調準切除導子的切頭協同嚙合并對齊，以便使脛骨和股骨成方形的四方夾具，以及用于指示脛骨坪的切割位置以及遠端股骨的切割尺寸和位置，從而指示脛骨和股骨兩者假體的尺寸的指示裝置。
Kenna等人的專利No.4,464,729公開了一種在借助包括軸向調準導子和一系列切割夾具的器械切割股骨和脛骨之后所植入的假膝。
美國專利No.4,703,751中公開了一種用于切除遠端股骨面的方法和裝置，其中，一個髓內桿通過股骨的遠端表面并沿股骨干入口插入，留下一個凸出端；一個夾具安裝到凸出端上，夾具帶有一個用于接收桿的端部的軸和一個安裝到軸端并與桿平行的支撐板；將一參考棒安裝到軸上，此棒具有一對相對的凸緣和一個接收從其中穿過的軸的中心開口，調節軸上的棒，從而使凸緣接觸股骨的髁面；相對于股骨固定夾具；將一切割板安裝到夾具上，切割板上具有刀片導子，其相對于夾具轉動切割板，從而使刀片導子與桿成一預定的角度，并將切割板固定到夾具上；通過刀片導子插入鋸條，以便切除遠端股骨面。在這個優選的實施例中，軸沿其長度包括許多孔，每個孔的大小適于接收從其中穿過的桿，從而可以調節桿和支撐板之間的距離，以便接收不同尺寸的前股骨部分。還是在這個優選的實施例中，此裝置包括多個導棒，每個導棒的大小適于將刀片導子與髁面隔離，使它們相距一段預定的距離。
Kaufman等人的專利No.4,721,104涉及一種在遠端股骨面上提供一個精確隱窩的外科裝置，此隱窩用于接收后部固定的假膝植入體的髁間穩定殼，該裝置包括一個具有一底面的模板和一個其上具有一制動裝置的鉆進裝置(最好是立銑刀形式)。此底面適于以和遠端股骨的平面成對準的關系定位，而遠端股骨平面已經部分定形，以便接收后部固定的膝植入假體的股骨部件，模板還有一個通過模板的U形槽。此槽的大小和形狀與待植入的股骨部件上存在的髁間穩定殼的外周大致相同；而鉆進裝置緊緊嚙合模板上的U形槽的邊，以便使其自身能夠通過U形槽直至制動裝置接觸到導子的一個表面，然后被沿槽牽引，以便在股骨上產生一個用于接收髁間穩定殼的精確定形和調準的隱窩為止。在一個更優選的實施例中，模板由一個配合到股骨的試配性假體上的鉆進裝置導子組成，該假體在使用和去掉鉆進導子之后用于試配性復位術。
Russell等人的專利No.4,722,330涉及用于安裝到髓內調準導子上的遠端股骨面定形導子和一種利用該定形導子定形遠端股骨的方法，所述的髓內調準導子在定形遠端股骨面時參照股骨的中心長軸。可以相對于前股骨皮質的表面調節本發明的調準導子，以便確保相對于此表面并且最好與此表面在同一水平上切除遠端股骨髁的前面。本發明的調準導予提供了一個在整個遠端股骨定形的過程中安裝在髓內調準導子上的主體。因此，與其它定形導子相比，所需的切割導子和調準步驟較少，而相對于股骨的中心長軸定形遠端股骨的準確度卻更高。
美國專利No.4,736,737中公開了一種改進的脛骨切削夾具，用于在整個膝假體植入操作過程中進行精確的脛骨切除術。這個脛骨切削夾具包括一個用于滑動接收在通常沿脛骨的縱軸預先安裝的髓內調準桿上的基底。此基底包括承載選定尺寸的可拆卸的測試鍵的側向延伸支架，測試鍵以所選定的尺寸隔離脛骨坪之上的基底。一個前鋸導從基底伸出并因此按照測試鍵的尺寸相對于脛骨坪定位。
Buechel等人的專利No.4,738,253公開了一種用于在第一骨上以與第二骨上預先存在的切口成所希望的立體關系進行外科切割的切割裝置導子，此導子包括一個用于接觸預先存在的切口，以便為了所希望的立體關系而確定參考點的裝置，以及一個嚙合用于進行接觸的裝置并包括一引導面的主體部件，該引導面用于確定所希望的立體關系并引導外科切割工具在一通常不相對于第一骨的長軸傾斜的平面內切割第一骨。
Buechel等人的另一專利No.4,738,254公開了一種用于定位一外科器械的定位器，此外科器械用作在解剖結構中進行外科切割的切割工具的導子；在一個實施例中，該定位器使作為預定位置上的切割工具的導子的外科器械相對于以前切除的表面而定位，由此在一個對應于以前切除的表面的預定位置上進行進一步的切除；并且在另一實施例中，該定位器用作一外科器械的接合器，此外科器械有助于產生外科截面，借此，使外科器械在與以前在幾個水平面之一上形成的外科切面相對應的不同預定位置上進行外科切割。
Dunn等人的專利No.4,759,350提供了一種用于定形遠端股骨和近端脛骨面以便接收用于膝置換外科手術的膝假體部件的裝置系統。該系統利用股骨調準導子作為股骨髓內腔的參照物來預處理遠端股骨，而遠端股骨又是順序安裝到股骨調準導子和所預處理的骨面上的幾個切割導子的參照物，由此，使所預處理的遠端股骨裝備到一個與病人的機械軸垂直的平面上，病人的機械軸在其鄰近處具有若干骨面被切開到與遠端股骨面成直角的若干表面上，而在遠端股骨面和這些若干表面之間有若干斜面用于接收膝假體的股骨部件。脛骨切割導子用于預處理近端脛骨，其包括一具有插入其中的導管的襯套，而襯套的幾個端部包括將其連入脛骨(亦即在髁之間和近端脛骨附近)的針件，脛骨切割導子的一個開口管的端部用于接收插入其中的桿件，此桿件安裝到切割導子平臺上并包括一個用于可釋放地將線路和導管保持在一起的螺釘。切割導子平臺包括一個具有一穿過其形成的鋸導槽的主體，該鋸導槽用于接收一個鋸條，以便割穿近端脛骨，形成一個容納膝假體的脛骨部件的表面，切割導子平臺主體還包括一個用于將主體固定到脛骨上(亦即在近端脛骨稍下)的部件，以及一個用于設定穿過近端脛骨的切口的深度的脛骨切除導子。
Petersen的美國專利No.4,773,407公開了一種用于切除遠端股骨的方法和器械。該器械包括一個遠端股骨切除器和一個股骨調準導子/桿。遠端股骨切除器被設計成可安裝到歸為前股骨皮質的一個平面上的遠端股骨上。遠端股骨切除器包括一個可側向調節以便適合于某一病人的髁間切跡的測隙規，還進而包括一個具有貫穿其間的用于插入擰緊針件的開口的轉桿，其中轉桿的結構被設計成可以一個平接的方式將切除器安放在前股骨皮質上。股骨調準導子/桿包括一個可插入切除器的槽(其結構被設計成可插入切具)中的板件，還進而包括一個可用于將切除器與腿的機械軸對準的繞樞軸旋轉的桿。然后可繞樞軸將此桿轉動到一個易于通過切除器插入擰緊針件的位置。另外，還公開了利用這些器械的操作方法。
Zamowski等人的美國專利No.4,892,093公開了一種在預處理用于膝假體的股骨部件的植入的股骨的過程中引導鋸條的切割導子，其包括一個能夠必須、準確、充分并完全地切割前股骨切面、后股骨切面、前斜面和后斜面所有四部分的引導面，而切割導子一直在沿遠端股骨定位的橫向表面的一個位置上定位并固定到股骨上。
Dale等人的美國專利No.4,893,619公開了一種用于引導在肱骨的近端上進行的切骨術的裝置，它包括在肱骨近端的一個選定的表面上可調準的、用于在其上限定一個鋸線的近端鋸導；一個旋臂將鋸導連接到一個遠端機構上，以便穩定地調準鋸導，這個遠端調準機構具有一對旋轉地與肱骨的遠端的側邊和中邊嚙合的相對的側向和中間上髁臂，此上髁臂旋轉地安裝在一個遠端橫臂上，旋臂的遠端滑動地安裝在橫臂上，以便在此進行從遠到近的滑動；旋臂的近端通過一個近端導棒旋轉地連接到鋸導上；旋臂由近端導棒和上髁臂支撐在肱骨上。
美國專利No.4907578涉及一種改進的用于切除遠端股骨的方法和器械。其母中請公開了一種包括一可插入切除器的導槽內的板件的股骨調準導子/桿，此導槽還可用于引導插入切具。本發明通過以下方式改進其結構即在切除器上提供一個輔助安裝部件，將一個新的股骨調準導子/桿安裝到鄰近切具導槽的切除器外殼上，而新的導子/桿易于進出不同的切除器部件。另一方面，提供允許利用具有髓內桿的切除器，以便提高準確度的結構。在此方面，一個規尺被配備到切除器上，用于補償腿的機械軸與股骨的內腔縱向區域之間的角度，而且還可對特殊的解剖結構進行補償或矯正，例如外翻足矯正。
Whiteside等人的美國專利No.4,935,023涉及一種用于安裝在髓內調準器上的遠端股骨面定形導子和一種利用該定形導子定形遠端股骨的方法，其中所述的髓內調準器在定形遠端股骨面時參照股骨的中心長軸，而定形導子尤其可用于定形一個安裝單髁假體的髁。相對于髁面調節本發明的調準導子，以便確保相對于此表面切除遠端股骨髁。本發明的調準導子利用可視的瞄準螺栓并具有一個在遠端股骨的整個定型過程中一直安裝在髓內調準導子上的主體。
Bowman等人的美國專利No.4,952,213公開了一種用于將切骨鋸切割導子安置在人的脛骨近端表面附近的裝置，它具有一個插入脛骨的細長桿，用于可夾緊地將一個轉動棒支撐在脛骨的中心縱軸上。棒從桿上伸出并連接到一個樞軸裝置上，而后者又連接到一個將鋸切割導子固定到脛骨的近端部分上的支撐臂上。桿的轉角可測定鋸切割導子的中間一側邊傾斜度，而樞軸裝置測定鋸切割導子的前后傾斜度。調節支撐臂的長度，以便測定鋸切割導子的高度。
Dunn等人的美國專利No.4,959,066提供了一種用于股骨頸切骨術的切骨導子組件，其包括鞍形定位器組件和一個鋸導附件。鞍形定位器組件包括一個定位近端股骨的鞍形區域的筒形定位裝置。此筒進而包括一個從該筒伸出的橫向支撐棒。此筒位于一個髓內軸之上，而這個髓內軸暫時定位在股骨的髓腔內并從其中伸出。一個鋸導與鞍形定位器組件一起使用。此鋸導通過一個鎖緊裝置安裝到支撐棒上，而鎖緊裝置在以下兩個方向上對鋸導作相對于支撐棒的位置調節，在延著橫向支撐棒的前后方向上進行調節以及通過一根從鋸導伸出的柱體沿著股骨進行軸向調節。
Whiteside等人的美國專利No.5,002,545提供了一種可準確定形脛骨坪并保存前十字韌帶的定形導子、一個調準桿位于前十字韌帶的前部并且延股骨髓內腔的前部皮質層提供用于整個定形操作的參考點。可相對于桿的手柄部分調節本發明的定形導子，以便使外科醫生易于通過提高或降低用于切除脛骨的切導面來控制脛骨坪的切除量。
Mikhail等人的美國專利No.5,108,405公開了一種用于髖部假體修正外科手術的系統，其包括一個具有一通道的試配性股骨部件，該通道在插入去掉原始假體后留下的腔體中時可用作鉆出一條通路以便接收一個金屬導絲的引導裝置，而此金屬導絲在去掉試配性股骨部件時可用作逐漸增大的擴孔鉆的引導裝置。
本發明提供了一種改進的用于植入股骨和脛骨假體部件的方法和裝置。本發明還提供了一種改進的用于植入修正的股骨和脛骨假體部件的方法和裝置。
利用本發明的方法和裝置，外科醫生能夠預處理定做的“試配性”脛骨假體，以便在修正外科手術中適合病人的解剖學構造。
外科醫生首先在病人的遠端股骨上進行許多切割并使股骨的試配性假體適合外科預處理的遠端股骨。股骨的試配性假體具有一個用于嚙合脛骨假體的相應表面的關節面。這個股骨的試配體還具有一個在外科切割處適合病人的遠端股骨的非關節面。
外科醫生在病人的近端脛骨上進行橫向切割。然后用許多不同形狀和尺寸的部件裝配成一個脛骨的試配性假體。這個脛骨的試配性假體由一個試配性脛骨桿、一個試配性脛骨盤或板以及一個試配性塑料插件形成。
在本發明的方法中，提供了許多盤、許多桿和許多塑料插件，從而使外科醫生可利用這些試配性脛骨假體部件定做一個試配性假體。
每個塑料插件具有一個與試配性股骨假體的股骨關節面接合的脛骨關節面。
在外科手術期間，外科醫生可相對于所選擇的脛骨試配性假體關節面安置股骨關節面，從而在植入最終真正的假體部件(例如脛骨和股骨)之前能夠觀察到這種配合。然后外科醫生移動病人的膝關節，使之通過整個運動的范圍，在此運動期間，相應的試配性假體部件的股骨和脛骨關節面相互接合。利用本發明，外科醫生在固定最終的位置之前可以調節這些試配性部件的相對轉動位置。
本發明提供了一種器械(優選的是一根帶有手柄的杠桿)用于使脛骨的試配性假體繞其試配性桿轉動，從而能夠觀察到股骨試配性假體和脛骨試配性假體的接合。當外科醫生移動病人的膝部，使之通過整個運動的范圍時，以及當外科醫生將試配性假體轉動到不同的轉動位置以便得到最好的配合時他能夠觀察到試配性脛骨和試配性股骨假體之間的配合。
利用本發明的方法和裝置，外科醫生首先預處理一個定做的適合病人解剖的“試配性”脛骨假體，其次在重復轉動膝部，使之通過整個運動的范圍之后可將脛骨的試配性假體精確地在定位在所希望的轉動位置上。在使用本發明的方法時，可得到一個最佳配合。此方法通過整個范圍的運動可使膝假體正確地定位。
一旦外科醫生測定出部件的正確取向，外科醫生可將股骨的試配性假體和脛骨的試配性假體都固定到其下的骨組織上。
股骨的試配性假體具有若干允許外科醫生鉆入其下的組織中的開口。這些開口在去掉試配性假體之后可接收最終真實的股骨假體部件的螺釘。外科醫生轉動脛骨的試配性假體，直到它處于最佳的位置。然后外科醫生將脛骨的試配性假體固定在這個位置上。外科醫生可去掉關節插試件以便暴露脛骨預備板。外科醫生接著在脛骨預備板上的調準標記之下標記脛骨。當使用無孔的植入體時，外科醫生可去掉關節塑料插試件并利用適當尺寸的翼片打孔器在植入體上預處理遠翼。如果需要長桿，外科醫生隨后可將孔擴大到桿的直徑大小。
外科醫生利用當試配性假體就位時在脛骨上做的標記或者利用由翼片打孔器所形成的切口安放脛骨植入體。翼片打孔器呈“階梯式”對應于不同尺寸的假體。利用脛骨沖擊器安裝脛骨假體，以便使脛骨植入體就位于近端脛骨上。外科醫生可利用螺釘或粘固粉將最終選定的脛骨部件固定到近端脛骨上。
按照本發明，提供了一種試配性膝假體，其至少包括(a)一個股骨的試配性假體；(b)一個具有一周邊的脛骨試配性假體，在周邊上具有一開端臼；以及(c)一個用于彼此相對操縱股骨試配性假體和脛骨試配性假體的手柄。
進一步按照本發明，還提供了一種試配性膝假體，其包括(a)一個股骨的試配性假體；(b)一個具有一周邊的脛骨試配性假體，在周邊上具有一開端臼；
(c)一個用于彼此相對操縱股骨試配性假體和脛骨試配性假體的手柄；以及(d)所述手柄可滑動地安裝到臼處的脛骨試配性假體上，所述手柄部分包括一個緊緊配合在脛骨試配性假體的臼內的薄片部件，而其中薄片部件與臼的尺寸和形狀相對應。
另外，試配性股骨假體還包括一個具有一髁關節面和一適于配合到病人的遠端股骨上的非關節面的金屬試配件，而脛骨的試配性假體可包括一個試配性脛骨盤和一個具有一關節面的塑料試配性關節插件。
如上所述的試配性膝假體還包括一個由試配性脛骨假體承載的加長的線性臼，此臼用于接收手柄的一個端部，以便與其界定出一個滑動的可拆卸的連接部分。
試配性脛骨假體可包括以下部分(i)一個具有臼的塑料的脛骨試配性假體關節插件，其中手柄在臼處與塑料插件相連，(ii)一個具有遠近兩個端部的試配性脛骨盤，以及一個配合到盤的近端部分之上的脛骨關節插件，(iii)一個配合到病人的近端脛骨上的試配性脛骨盤和一個配合到試配性脛骨盤上的塑料關節插件，而其中手柄與關節插件可滑動地連接。手柄與插件之間的連接部分是一個定位于盤與插件之間的交界處的可拆卸連接部分。
進而，此可拆卸的連接部分包括一個定位于盤和插件之間的交界處的臼，并且臼的定位可使得當一部分手柄位于臼內時外科醫生可利用手柄橇開插件和盤，從而使兩者分開。
另外，手柄可是一個具有第一和第二端部的細長線性手柄，第二端部具有與脛骨的試配性假體相連的裝置，所述連接是一個可使使用者將手柄滑入脛骨試配性假體插件內用于與脛骨的試配件相連，并且通過拔出手柄來去掉脛骨的試配件的滑動連接部分。
另外，還有一個由手柄的一個端部承載的用于和試配性假體之一相連的操縱薄片部分，所述薄片的截面區域比手柄大部分的截面區域小。
在本發明的另一實施例中，提供了一種用于和病人的股骨髁關節面接合的試配性膝假體，其包括(a)一個包括一金屬的試配性脛骨盤的脛骨試配性假體，所述的脛骨盤具有一配合到病人的髓內腔中的桿件和一連接到盤上的塑料關節插件，插件具有一用于接收病人的相應形狀的股骨髁關節面并與之接合的關節面；(b)一個用于操縱試配性脛骨假體的手柄，所述手柄具有用于和脛骨的試配性假體形成可拆卸連接的裝置；(c)所述脛骨試配性假體和所述手柄旋轉地移動到一起，而與所述股骨關節面無關，從而使外科醫生能夠利用手柄相對于股骨髁關節面選擇性地將試配性脛骨假體定位到所希望的轉動位置上。
所述手柄包括一個可由外科醫生握住的握持部分和一個嚙合脛骨試配性假體的薄片位置。
手柄還可與關節插件相連，并且手柄能從盤中去掉插件，而盤一直植入在病人的近端脛骨上。
手柄與試配性假體之間的可拆卸連接可是一種滑動連接。
如上所述的試配性膝假體還包括一個具有一嚙合脛骨關節面的股骨關節面的股骨試配性假體，并且此股骨試配性假體還具有一對髁關節面，而脛骨試配性假體可具有一個相應形狀的關節面。
在本發明的一個進一步的實施例中，提供了一種在膝關節置換外科手術中用于安裝到病人的長骨上的膝試配性假體，其包括(a)一個試配性預備件，此預備件具有用于將預備件安裝到病人膝關節附近的長骨上的裝置，預備件提供了一個試配性關節面；(b)一個配合到病人的長骨髓內腔中的細長的試配性桿件；(c)一個可拆卸地安裝到預備件上的試配性桿式錐體；以及(d)一個用于在試配性桿式錐體和試配性桿件之間形成連接的試配性桿式連接器，所述連接器包括一個適于和試配性桿件相連的直徑較小的截面部分和一個適于和試配性桿式錐體相連的直徑較大的截面部分，所述直徑較大的截面部分具有一個和試配性桿式錐體的相應定形的連接面相連的定形的連接面。
連接器包括一個具有一直徑較小的圓柱形截面部分和一直徑較大的圓柱形截面部分的通常是圓柱形的主體，并且該連接器最好包括一個直徑較小的外螺紋截面部分和一個具有一個臼的直徑較大的無螺紋截面部分，所述臼的形狀和尺寸使其可與試配性桿式錐體相連，所述桿件在連接器的螺紋截面部分與所述連接器相連。
預備板盤具有一中心開口，并且試配性桿式錐體在中心開口處連接到預備板盤上，而預備板部件還可有一個與中心開口相通的V-型切跡。
在另一實施例中，至少有一對所述的連接器，所述連接器之一具有一個中心縱軸和一個繞所述軸均勻定位的縱向伸展臼，和/或至少一個具有一臼軸的臼，所述臼軸參照連接器軸傾斜。
連接器還具有一個截頭錐形臼并且試配性桿式錐體具有一個相應截頭錐形凸出部分，該部分與連接器的臼形成錐形鎖定配合。
在一個優選的實施例中，試配性錐體、連接器和試配性桿件在組裝時通常具有相同的外徑，而試配性桿件、連接器和試配性錐體最好每個通常都是圓柱形的。
桿件具有一個與連接器相連的連接端部，所述端部具有一個用于接收連接器的凸出部分的臼。
所述臼是內螺紋的，而所述連接器具有一個與臼的螺紋部分相連的外螺紋截面部分。
在本發明的另一實施例中，提供了一種試配性頸骨假體，其包括(a)一個預備板盤；(b)一個細長的試配性桿體；(c)一個可安裝到預備板盤上的試配性桿式錐體；以及(d)一個用于在試配性桿式錐體和試配性桿件之間形成連接的試配性桿式連接器，所述連接器包括一個適于和試配性桿件相連的直徑較小的截面部分和一個適于和試配性桿式錐體相連的直徑較大的截面部分，所述直徑較大的截面部分具有一個和試配性桿式錐體的相應定形表面相連的定形的連接面。
所述連接器可包括一個具有一直徑較小的圓柱形截面部分和直徑較大的圓柱形截面部分的通常是圓柱形的主體，并且連接器可包括一個直徑較小的外螺紋截面部分和一個具有一個臼的直徑較大的無螺紋截面部分，所述臼的形狀和尺寸使其可與試配性桿式錐體相連。
預備板盤具有一中心開口，并且試配性桿式錐體在開口處連接到預備板盤上。另外預備板盤還可具有一個與中心開口相通的V形切跡。
在另一實施例中，至少有一對所述的連接器，所述連接器之一具有一個中心縱軸、一個繞所述軸均勻定位的臼、和/或一個具有一參照連接器軸傾斜的臼軸的臼。
連接器還具有一個截頭錐形臼并且試配性桿式錐體具有一個相應的截頭錐形凸出部分，該部分與連接器的臼形成錐形鎖定配合。
在一個優選的實施例中，組裝的試配性錐體、連接器和試配性桿件在裝配時通常具有相同的外徑，而優選的是試配性桿件、連接器和試配性錐體通常為圓柱形的。
桿體可具有一個與連接器相連的連接端部，所述端部具有一個用于接收連接器的一個凸出部分的臼。
所述臼是內螺紋的，其中所述連接器具有一個與臼的螺紋部分相連的外螺紋截面部分。
股骨的試配性假體具有使外科醫生將楔形部件配合到假體主體上的連接部分。
本發明提供了在修正以前植入的整個膝部時可協助外科醫生的手段。本發明可用于解決松散或疼痛或其它類似的醫療條件的問題。
作為本發明方法的一部分，外科醫生將以前的植入體去掉，以便暴露出病人的骨組織。在修正的情形中，剩余的骨組織經常惡化或機械性腐蝕。
利用本發明的裝置，外科醫生不僅能定形病人的骨骼，以便配合膝植入體，而且還利用本發明的裝置，作為修正外科手術的一部分，把最終真實地放在病人膝部的植入體進行“試配”。
本發明的裝置包括一個通常為J形的，具有一對髁關節面的假體主體，而所述髁關節面包括其間具有一空間的后端和遠端兩個髁關節面。一個前關節面也位于試配性主體上。試配性假體主體的近側具有許多平坦的交叉面。許多不同尺寸和形狀的楔形部分可安裝到試配性植入體主體的近端非關節部分上。如果外科醫生需要安放某一楔形部件以便例如填補骨的損失，那么外科醫生首先應將選定尺寸和形狀的楔形部件放在試配性假體主體上。如果這個特定的楔形部件合適地配合，那么外科醫生將把相應的楔形部分放在最終的植入體上。如果無需填平骨組織已腐蝕的地方的凹面或縫隙，那么外科醫生可植入不帶任何楔形部分的股骨部件。外科醫生既可將楔形部件放在試配性假體(以及最終的植入體)的中間或側邊，也可這兩個都放。
試配性楔形部件可具有不同的厚度。這使得外科醫生可挑選出具有最佳配合的某一試配性楔形部件。
每個楔形試配件具有一個切削刃。而股骨的試配性假體本身也具有一個切削刃。通常，在外科醫生將試配性植入體放在病人的骨骼上之前，病人的骨骼不能正確地匹配試配性假體。當外科醫生從一組試配性假體主體中進行選擇時，可選擇出一個比剩余骨的厚度稍小的假體主體。當外科醫生將這個試配件放在病人的遠端股骨上時，切削刃實際上將去掉需要去除的那些地方的骨組織以便使植入體舒適地配合。當試配件放在病人的遠端股骨上時，這些切削刃將切割骨組織。在實踐中，由于遠端股骨已經從以前的植入體上切掉，因此將無大量的骨組織需要去掉。試配性假體及其切削面只是去掉少量的骨組織，以便舒適地配合。
試配性假體主體在試配件的前部和/或后部具有切導槽。如果要使用一個或多個楔形部件，那么這些切導槽可使外科醫生預處理遠端股骨。在外科手術中，外科醫生首先將股骨試配件放在沒有安裝任何楔形部件的病人的遠端股骨上。如果股骨部件例如由于前斜切面部分上的多余骨組織而不正確地定位，那么外科醫生可將一個鋸條放在股骨試配件中的前斜切面槽。外科醫生可去掉一些骨組織，以便使股骨部件正確地就位。如果有一些可放入楔形部件的縫隙，那么外科醫生可在與接收試配性楔形部件的非關節面平行的較大或較小的槽內使用鋸條。這些切導面通常是平行的并且使外科醫生可去掉骨組織，從而當某一選定的楔形試配件放在試配性假體上時，它將較好地配合。外科醫生則使用這些槽“清理”遠端股骨上的骨組織，如果后者與所選的植入體并不完美地匹配的話。
每個楔形部件的厚度應該與由外科醫生選定的用于切割的相應槽相匹配。可利用試配性假體上的切導槽在病人的遠端股骨上進行切割。通常，可使用振鋸例如矢形鋸。也可利用切骨術。
在本發明的另一個實施例中，提供了一種用于膝關節置換外科手術的試配性股骨假體，其包括(a)一個具有一遠端關節面和一近端非關節面的試配性假體主體，所述關節面包括中間和側邊髁部；(b)一個從非關節面伸出的桿件；(c)一個連接到試配性假體的中間和側邊上的非關節面處的試配性假體上的試配性插件；
(d)一個在將試配性假體主體放在病人的遠端股骨上時，用于切割病人的遠端股骨的切削面。
所述非關節面可包括(i)多個交叉的平面；(ii)一個通常以橫切角與病人的股骨髓內軸交叉的橫向表面，以及一對通常是平行的前后表面，其中桿件通常順著病人的髓內軸移動；(iii)一個后部非關節面，并且切削面與這個后部非關節面相通；(iv)一個前部非關節面，并且切削面與這個前部非關節面相通。
切削面優選的是沿中間到側邊線延伸，而最優選的是切削面是一沿中間到側邊線延伸的前切削面。
試配性假體主體優選的通常為J形。而試配性假體主體與試配性插件具有在將試配性插件組裝到試配性主體上時毗鄰的相應配合表面。
試配性股骨假體還可包括多個穿過試配性主體延伸的切導槽，每個槽與關節面和非關節面相通。所述切導槽包括相對的、隔開的中間和側邊切導槽，而每個切導槽可界定一個平面，優選的是至少兩個平面是平行的。
在一個進一步的實施例中，提供了一種試配性股骨假體，其中平面之一是一個前斜削非關節面，并且假體主體在前斜削非關節面上有一個較厚部分從鄰近桿件的一個位置上向前部的非關節面延伸。
可有五個非關節面，包括遠端表面、前表面、后表面、前斜削面和后斜削面。
另外，還有多個穿過試配性主體延伸的切導槽，每個槽與關節面和非關節面相通。優選的是切導槽中的一個與前斜削面平行，而更優選的是有兩個隔開的切導槽(包括中間和側邊槽)與前斜削面平行。
優選地切導槽之一與后斜削面平行，而最優選地有兩個隔開的切導槽(包括中間和側邊槽)與后斜削面平行。
優選地切導槽之一與遠端非關節面平行，而最優選地有兩個平行的切導槽，其中每個槽都平行于遠端的非關節面。
另外，可有多個平行于遠端非關節面的切導槽，其中有至少一個中間切導槽和至少一個側邊切導槽，而所述切導槽的至少兩個是平行的。優選地另外還有一個通常與前斜削面平行的切導槽。
按照本發明，提供了一種用于膝置換外科手術的試配性股骨假體，其包括a)一個具有一遠端關節面和一近端非關節面的試配性假體，所述關節面包括中間和側邊髁部，所述遠端非關節面包括多個平坦的交叉面，這些交叉面包括遠端表面、前斜切面和后斜切面；b)一個在近端非關節面處連接到試配性假體主體上并向前后部斜切面延伸的楔形試配性插件；c)多個穿過試配性主體延伸的切導槽，每個槽與關節面和非關節面相通。
切導槽可包括(i)至少一個平行于前斜削面的斜切槽，(ii)至少一個用于切割遠端股骨以便容納試配性楔形部件的槽，(iii)至少一個平行于后斜削面的斜切槽，(iv)至少一個用于切割遠端股骨以便容納試配性楔形部件的后部槽，(v)一對通常界定出平行表面的槽。
試配性股骨假體還包括在外科手術中用于將一個選定的楔形插件連接到股骨的試配性主體上的可分開的連接裝置。
試配性股骨假體還可包括位于試配性股骨假體主體上、在將試配性假體主體放到遠端股骨上時用于切割病人的遠端股骨的切削刃裝置，并且可包括位于試配性楔形插件上、在將試配性假體主體以及與其相連的楔形部件放到遠端股骨上時用于切割病人的遠端股骨的切削刃裝置。另外，試配性股骨假體可包括位于試配性股骨假體主體和試配性股骨的楔形部件上、在將試配性假體主體外科放置到遠端股骨上時用于切割病人的遠端股骨的切削面。
楔形試配件和試配性主體每一者都具有在將試配性楔形部件裝配到試配性主體上時鄰接的平坦非關節面，并且試配性楔形部件具有一個配合到假體主體上的第一平坦表面和一個配合到病人的外科預處理的遠端股骨上的第二平坦表面。
優選的是第二平坦表面通常平行于試配性主體上的非關節平坦表面。
按照本發明，還提供了一種用于膝關節置換外科手術的試配性股骨假體，其包括
a)一個具有一遠端節面和一近端非關節面的試配性假體主體，所述關節面包括中間和側邊髁部，所述近端非關節面包括多個平坦的交叉面即遠端、前斜削面和后斜削面；b)一個在近端非關節面處連接到試配性假體主體上并沿跨越前后斜削面之間的路徑延伸的試配性插件；c)多個穿過試配性主體沿一線路延伸的切導槽，所述線路沿從前到后的方向延伸，每個槽與關節面和非關節面相通；以及d)每個所述切導槽由平行的平坦表面組成，每個平坦表面都界定出一個平面。
所述試配性假體還可包括一個替代試配性植入體的最終植入體，其中試配性假體的幾何形狀模擬由外科醫生選擇的植入體尺寸。
優選的是具有多個不同尺寸的插件和/或多個不同形狀的插件。
優選的是至少一個槽與一前/后線路形成一個銳角。
另外，切導槽之一是切骨軌跡，最好是一用于切割后斜切面的切骨軌跡。
按照本發明，還提供了一種植入股骨和脛骨膝假體部件的方法，包括以下步驟a)在病人的遠端股骨上形成多個外科切面；b)將股骨的試配性假體配合到外科預處理的遠端股骨上，股骨的試配性假體具有一個股骨關節面和一個在外科切面處配合到病人的遠端股骨上的非關節面；c)在病人的近端脛骨上形成一個橫向切面；d)將一個脛骨的試配性假體放到病人的近端脛骨上，所述脛骨的試配性假體包括一個配合到病人的髓內腔中的脛骨桿、一個金屬的脛骨盤和一個配合到脛骨盤上的塑料的試配性插件，所述塑料插件具有一個與股骨關節面接合的脛骨關節面；e)在外科手術中相對于脛骨關節面放置股骨關節面；f)移動病人的脛骨，使之通過一個運動的范圍，在此運動中，股骨和脛骨的關節面彼此接合；g)利用一種器械圍繞脛骨的試配性假體的桿轉動脛骨的試配性假體，該器械嚙合塑料插件，從而可用此器械去掉塑料插件，以便用另一不同尺寸的插件來代替；
h)其中在外科處置中外科醫生可觀察到在步驟“g”中股骨的試配性假體和脛骨的試配性假體的接合，這時1)病人的脛骨相對于病人的股骨移動，通過一個運動的范圍；以及2)試配性脛骨假體移動到不同的試配性轉動位置上。
此方法還包括在步驟“g”和“h”之間的步驟，即將一個杠桿安裝到試配性脛骨假體塑料插件上，以便圍繞試配性脛骨假體的桿轉動試配性脛骨假體，并且最好包括使杠桿和試配性假體之間快速分開連接的步驟。
另外，步驟“a”可包括形成以下類型的外科切面(i)在至少包括通常是平行的前后切面的遠端股骨上，(ii)在包括前后切面和一個遠端切面的遠端股骨上，(iii)通常垂直于前后切面的遠端切面，(iv)一個通常垂直于前后切面的遠端切面和若干斜切面，這些斜切面分別在遠端切面和前后切面之間延伸并且與遠端切面形成一個銳角，(v)或者上述幾種切面的混合。
另外，步驟“g”和“h”之間的步驟可包括將一器械安裝到脛骨假體的塑料植入體上的槽中，該器械可使外科醫生在脛骨和股骨關節面接合期間操縱試配性脛骨假體，而同時外科醫生相對于股骨移動脛骨，使之通過一個運動的范圍。
而且，在步驟“d”中，試配性假體可包括多個互換的脛骨盤和多個脛骨桿，另外還包括通過組裝一組選定的用以配合病人的外科預處理的近端脛骨的盤和一個選定的用以配合病人的脛骨髓內腔的桿而確定試配性脛骨假體的尺寸的步驟。
按照本發明，提供了另一種植入包括相應的股骨和脛骨膝假體部件的膝植入體的方法，包括以下步驟a)在病人的遠端股骨上形成多個外科切面；b)將一股骨的試配性假體配合到外科預處理的遠端股骨上，該試配性假體具有一個股骨關節面；c)在病人的近端脛骨上形成一個橫向切面；d)預處理一個用于放在病人的近端脛骨上的脛骨試配性假體，所述脛骨試配性假體包括多個盤、桿和插件，而這些部件又包括一個選定的配合到病人的髓內腔中的脛骨桿、一個選定的金屬脛骨盤和一個選定的具有一脛骨關節面的塑料的試配性插件；e)將試配性脛骨假體放到病人的近端脛骨上；f)相對于脛骨關節面放置股骨關節面；g)將一杠桿安裝到塑料插件上；h)移動病人的脛骨，使之通過一個范圍的運動，在此運動中試配性股骨和試配性脛骨關節面彼此接合；i)圍繞脛骨的試配性假體的桿轉動試配性脛骨假體，從而在外科處置中外科醫生可觀察到股骨的試配性假體和脛骨的試配性假體的接合，而這時1)病人的脛骨通過一個范圍的運動；以及2)試配性脛骨假體移動到不同的試配性轉動位置上。
此方法還可包括在步驟“g”和“h”之間的步驟，即將杠桿器械安裝到試配性脛骨假體插件上的一個槽中，以便使醫生圍繞試配性脛骨假體的桿轉動試配性脛骨假體。此方法在步驟“g”和“h”之間還可包括利用一手柄將杠桿安裝到脛骨假體的塑料植入體上的步驟，和/或使杠桿和試配性假體之間形成導子分開連接的步驟。
另外，步驟“a”可包括在遠端股骨上形成包括前后切面和一遠端切面的外科切面，其中遠端切面通常垂直于前后切面和若干分別在遠端切面和前后切面之間延伸的凹形切面。
此裝置還可包括在去掉試配性假體之后用于安裝通過脛骨盤的螺旋緊固件的引導裝置，所述引導裝置包括一個具有多個孔的主體，這些孔以與普通出口部分所成的不同的角度穿過主體。
按照本發明，還提供了一種用于預處理病人的近端脛骨以便接收一個試配性膝假體的脛骨切割器械，其包括a)一個用于預處理帶有一橫向外科切面的近端脛骨的沖頭裝置；b)能夠外科植入到近端脛骨上的試配性假體裝置，所述假體包括多個不同尺寸的盤、多個不同尺寸的桿件(每一桿件可連接到多個盤上)和多個配合到盤上的塑料襯墊；以及c)與塑料襯墊相連、用于在植入以后轉動假體的裝置。
為了進一步理解本發明的性質和目的，以下結合附圖對本發明進行了詳細描述，在附圖中相同的部件用相同的參考數字來表示，其中
圖1是本發明裝置的優選實施例的脛骨預備板部分的底視圖；圖2是本發明裝置的優選實施例的脛骨預備板部分的頂視圖；圖3是本發明裝置的優選實施例的關節插件試配部分的透視圖；圖4是本發明裝置的優選實施例的關節插件試配部分的底視圖；圖5是本發明裝置的優選實施例的關節插件試配轉動手柄部分的透視圖；圖6是本發明裝置的優選實施例的脛骨試配性插件部分的桿塞部分的透視圖；圖6A是圖6的塞件的頂視圖；圖6B是圖6的塞件的底視圖；圖7是表示本發明裝置的優選實施例的試配性脛骨假體和試配性轉動手柄部分的示意性透視圖；圖8是表示沿股骨試配件的中間和側邊切割以便切除髖股骨槽的示意性透視圖；圖9示出了分別安裝到病人的遠端股骨和近端脛骨上并且在轉動脛骨試配性假體之前的試配性股骨假體和試配性脛骨假體；圖10是表示試配性脛骨假體的轉動的示意圖；圖10A和10B是表示試配性脛骨假體和試配性股骨假體的調準的示意圖；圖11是表示利用翼片打孔器預處理近端脛骨以便接收脛骨植入體的遠端翼片的示意圖；圖12是表示預處理用于脛骨盤的骨螺栓的透視圖；圖13是表示將脛骨假體的塑料插件安裝到脛骨盤上的示意性透視圖；圖14是本發明裝置的優選實施例的脛骨螺栓導子部分的部分剖面圖；圖15是本發明裝置的優選實施例的脛骨螺栓鉆導部分的正視圖；圖16是本發明裝置的優選實施例的脛骨螺栓鉆導部分的部分底視圖；圖17是本發明裝置的優選實施例的脛骨螺栓鉆導部分的部分頂視圖18是本發明裝置的優選實施例的翼片打孔器部分的正視圖；圖19是本發明裝置的優選實施例的翼片打孔器部分的透視圖；圖20是圖18-19的翼片打孔器的局部剖面圖；圖21是圖18-19的翼片打孔器的另一局部剖面圖；圖22是脛骨的試配性假體的第二實施例的透視圖；圖23是脛骨的試配性假體的第二實施例的正視圖；圖24是脛骨的試配性假體的第二實施例的試配性錐形部分的放大的透視圖；圖25是圖22-23的試配性桿連接器的局部剖面圖；圖26是圖22-23的試配性桿連接器的正視圖；圖27是圖22-23的試配性連接器的局部剖面圖；圖28是圖22-23的試配性桿連接器的端視圖；圖29是另一試配性桿連接器的局部剖面圖；圖30是另一試配性桿連接器的正視圖；圖31是圖22-23的試配性桿的正視圖；圖32是圖22-23的試配性桿的局部剖面圖；圖33-53是適于植入修正性股骨和脛骨假體部件的裝置和假體。
圖33是本發明裝置的優選實施例的部分透視圖；圖34是本發明裝置的優選實施例的部分前視圖；圖35是本發明裝置的優選實施例的部分側視圖；圖36是本發明裝置的優選實施例的透視裂開圖；圖37是本發明裝置的優選實施例的透視圖；圖38是本發明裝置的優選實施例的前視圖；圖39是本發明裝置的優選實施例的底視圖；圖40是本發明裝置的優選實施例的透視圖；圖41是本發明裝置的優選實施例的側視圖；圖42是本發明裝置的優選實施例的頂視圖；圖43是本發明裝置的優選實施例的透視裂開圖；圖44是表示從使用本發明裝置的優選實施例的試配性假體主體部分的病人的遠端股骨上切割骨組織的示意圖；圖45是示出了本發明裝置的優選實施例的楔形插件部分之一的部分側視圖46是本發明裝置的優選實施例的楔形插件部分的側視圖；圖47是本發明裝置的優選實施例的楔形插件部分的底視圖；圖48是本發明裝置的第一變換實施例的部分透視圖；圖49是本發明裝置的第一變換實施例的部分前視圖；圖50是本發明裝置的第一變換實施例的部分側視圖；圖51是本發明裝置的第二變換實施例的部分透視圖；圖52是本發明裝置的第二變換實施例的部分前視圖；以及圖53是本發明裝置的第二變換實施例的部分側視圖。
圖1-4和7一般性地示出了由圖7中的數字10表示的本發明的脛骨試配性假體的優選實施例。試配性脛骨假體10由盤11、桿或塞件12以及塑料插件13組成。整個試配性假體10在裝配并外科放置到病人的遠端脛骨9上之后可以轉動(參見圖10中的箭頭15)。
圖1-2示出了試配性盤或板11。盤11包括一個上表面16和一個下表面17。一肩部19圍繞盤11后部的周邊18部分延伸。配有一個中心V形槽20用于使待用的翼片打孔器43相對于作為待植入的最終真正的脛骨假體的永久性零件的翼片在近端脛骨上進行外科切割。在圖11中，外科醫生利用錘子44驅動翼片打孔器43。
在利用本發明的方法最終正確定位脛骨的試配性假體10之后，使用翼片打孔器43。中心開口42接收塞件12。肩部37，39在開口42的周邊之外延伸。塞件12具有近端36和遠端35。盤11上配有多個開口21，用于鉆進測定骨螺栓位置的若干孔，而這些骨螺栓將最終真正的脛骨假體固定到近端脛骨9上。翼片打孔器的一個優選實施例將在隨后作更充分的描述。
一對隔離的附件22，23從盤11的周邊18伸展開。附件22，23(參見圖1-2)具有接收骨釘26(參見圖11)的斜口24，25。斜口24，25的截面是環形的，以便與骨釘26的外表面相符。每個開口24，25與盤11的底面17形成一個銳角。這使得外科醫生在利用杠桿14完成轉動以便測定盤11在近端脛骨9上的最佳配合位置之后可將試配性假體10固定到病人的近端脛骨9上。通過斜口22，23放置骨釘26，以便在利用翼片打孔器43在病人的近端脛骨上沖壓V形開口時，相對于病人的近端脛骨9固定盤11的位置(如圖11所示)。
在圖3-4中示出了塑料的試配性插件13。插件13具有一對界定出關節面的凹部28，29，這些關節面與安裝到病人的股骨6的遠端7上的股骨試配性假體45的髁部配合并接合(參見圖9)。
水平槽30從插件13的周邊18向其中心延伸。槽30通常平行于插件13的平坦下側13A，而通常在那里平行的槽13在下側13A和關節面28，29之間定位(如圖所示)。
如圖4所示，狹縫30在到達插件13的前側31之前終止。一對環形肩部32，33保留線路14上的杠桿薄片34，更具體地說是保留其薄片端部34，以便杠桿14的轉動使插件13、盤11以及塞或桿件12(盤11與其相連)也轉動。在圖10中，可看到盤11、插件13和桿件12的整個組裝體在轉動(如彎曲的箭頭15所示)。利用薄片34來嚙合并操縱插件13。于是，利用杠桿14及其薄片34有助于從盤11上去掉插件13，或將插件13安裝到盤11上。
在圖6、6A和6B中，試配性桿件12具有一個形狀與開口42(參見圖6A)的橫截面和近端36相符的遠端35。近端36具有一對從桿的中心縱軸伸開并相隔的肩部37，39。當外科醫生預處理試配性假體時，肩部37，39限定出一個在裝配時將桿12嚙合到盤11的頂面上的裝置。
肩部37，39延伸到桿12的外表面41之外并因此在盤11的中心開口42之外。肩部37，39之間的槽38使翼片打孔器配合在肩部37，38之間。槽38在側向延伸的肩部37，39之間定位。槽38延試配性桿件的長度只延伸到大約一半，就在表面40處終止。
在圖8中，可看到試配性股骨假體45固定到病人的遠端股骨7上。此遠端股骨是用外科方法預處理的，具有平行的前后平坦切面、一個垂直于前后切面的遠端切面以及在遠端切面和前后切面之間分別對角延伸的斜切面(前后部)。這種外科預處理遠端股骨7以便接收股骨假體或試配性股骨假體的方法在本技術領域內是公知的。
本發明的試配性股骨假體45具有一對彎曲的關節髁面46，47。試配性股體假體45的后表面48的大小和形狀使其可配合到外科預處理的遠端股骨7上。試配性股骨假體45具有一對切導表面49，50，這對切導表面使外科醫生可在病人的遠端股骨7上形成構成一個V形凹口的外科切面52，53。在圖8中可看到，刀片54用切面52，53來切除遠端股骨7，從而形成凹口51。所形成的凹口51可放置最終真正的股骨假體。
在圖9-10中，試配性脛骨假體10已由外科醫生安裝到病人的近端脛骨9上。外科醫生也已將試配性股骨假體45安裝到遠端股骨7上。
利用本發明的方法和裝置，外科醫生可測定脛骨試配性假體10相對于試配性股骨假體45的最佳配合位置。在開口55，56處鉆進試配性股骨假體45(圖8)并利用骨螺栓或螺釘將其固定到遠端股骨7上。這些開口55，56還可限定出把最終真正的股骨假體安裝到遠端股骨6上的螺釘的位置。
在圖10和10A-10B中，可看到試配性假體10安裝到病人的近端脛骨9上。杠桿14配合試配性假體插件13的槽30。利用杠桿14，外科醫生現在可繞試配性假體10的桿件12轉動試配性假體10(如圖10中彎曲的箭頭15所示)。當外科醫生轉動膝部，使其通過整個運動的范圍以便獲得最佳的配合位置時，可采用以上操作。
外科醫生轉動杠桿14以便將試配性假體10放到所需要的位置上(參見圖10，10A和10B)。外科醫生還可相對于股骨轉動脛骨(參見圖9中的箭頭27)，使之通過整個范圍的運動。如果外科醫生不滿意此配合，那么可利用杠桿14重新定位試配性假體10，并且再次轉動膝部，使之通過整個范圍的運動。還可利用杠桿14及其薄片34來更換插件13(例如不同尺寸和不同厚度的插件13)。可重復進行這個操作過程，一直到外科醫生對試配性假體10相對于試配性股骨假體45的定位完全滿意為止。
在圖10A和10B中，在脛骨的試配性假體10和股骨的試配性假體45上配有調準線。股骨的試配性假體45具有沿著與膝部正常彎曲時的轉動弧線共面的軌跡運動的垂直調準線45A。與此類似，在插件13的前部配有調準線13A。將調準標記13A放在插件13的周邊18上。調準線13A是一條落在由膝部彎曲時的轉動弧線限定出的平面內的垂直線。當膝部充分伸展時(如圖10A所示)，通過圍繞脛骨的試配性假體10的桿件利用杠桿14簡單地轉動試配性假體10，可對準調準標記45A和13A(如圖10A所示)。
由于外科醫生首先將安裝試配性股骨假體45，因此杠桿14使外科醫生可隨后放置并轉動試配性脛骨假體10，一直到調準標記45A和13A。如圖10A所示對準為止。利用這種方式，外科醫生可得知(他或她已將其安裝到病人的遠端股骨7上)的試配性脛骨假體10與試配性股骨假體45正確地對準。在預處理過程中，希望固定調準標記45A，13A，當如圖10A所示進行調準時，標記13A，45A確保股骨關節面46，47與插件13上的相應脛骨關節面28，29之間的最佳接觸。
在試配性脛骨假體盤11的周邊上配有另外的調準標記18A，18B。標記18A，18B是通常垂直于試配性假體盤11的平面16，17的線性標記。在試配性股骨假體45已經安裝到遠端股骨7上之后，以及在調準線13A已經與調準線45A對準(參見圖10)之后，調準標記18A，18B引導外科醫生在于病人的近端脛骨9上進行外科手術時刻出標記9A，9B。因為線條9A，9B用作能使外科醫生在病人的近端脛骨9上正確調準最終真正的脛骨假體10的參考線，所以以上所述正是所需要的。
在圖12和14-17中，可看到螺栓鉆導57。一旦外科醫生根據所使用的脛骨試配性假體10(如前所述)決定選擇某一尺寸和形狀的脛骨植入體64時，可利用鉆導57將最終真正的脛骨假體64安裝到病人的近端脛骨9上。鉆導57包括用于握持和操縱鉆導57的手柄58。
導套59通常是圓柱形的并具有多個孔，通過這些孔放置骨螺栓，以便將最終真正的脛骨假體64安裝到病人的近端脛骨9上。導套59最好包括四個螺栓導孔。一個垂直孔60追蹤導套59的中心縱軸。多個斜孔61-63從導套59的上表面延伸到下表面，所有斜孔61-63在公共開口65處退出。
在圖12中可見，鉆頭66由外科醫生引導并通過導套59的孔60-63之一。簡單地將鉆頭66放在所需要的孔60-63中并利用鉆頭驅動器67將鉆頭66鉆入脛骨假體64的那些開口68中的一個開口之內。外科醫生通過所預處理的孔插入骨螺栓，然后將最終真正的塑料插件69放在假體64上并用錘子44將其錘入就位，沿箭頭70的方向進行錘打。
圖18-21示出了通常用數字71表示的本發明的全聚合塑料翼片打孔器。在圖1-2中，翼片打孔器具有一個圓柱形截面72，而圓柱形截面72帶有一對連接在垂直板93上并相對于圓柱形截面72的中心軸向下延伸的刀片73，74。一個水平框架部分76將圓柱形部分72和這對刀片73，74之間連接起來。一個通常呈U形的槽75在刀片73，74之間定位。
水平部分76具有一個通常是平坦的上表面77。每個刀片73，74各自配有傾斜的切削刃78，79。切削刃78始于尖銳的遠端80并延伸到水平部分76的水平面84。傾斜的切削刃79始于刀片74的尖銳遠端81并延伸到水平部分76的水平面84。可看到沿刀片73，74的每個傾斜切削面78，79具有多個切跡或梯形部分85-90。
每個階梯部分85，90包括一個垂直面91和一個水平面92。階梯部分與試配性盤11的槽20的尺寸合為一體，來限定由翼片打孔器71形成的切口深度。打孔器71根據槽20的寬度只能向下到達可穿過槽20并與其配合的階梯部分或切跡85-90。例如，因為試配性板11上的槽20的尺寸為“4”或者是一段給定的寬度，所以打孔器71只能向下到達尺寸為“4”的脛骨預備板11的第“4”切跡。可使槽20更寬，例如尺寸為“5”和“6”。還可使槽20的整個寬度更小，尺寸為“3”或更小。這個尺寸概念還對應于植入體的設計結構，因為如果翼片或刀片73，74變得越寬，那么其尺寸就越大。
圖22-32示出了可利用的帶有脛骨預備板盤95的脛骨試配性假體94。為了達到圖22-32的實施例的目的，假設預備板盤95與圖1和2所述的盤11具有相同的構造和結構。
圖22-23整體地示出了通常由數字94表示的脛骨試配性假體的第二實施例。脛骨試配性假體94包括一個安裝到試配性錐體96、試配性桿連接器97或97A和試配性桿98上的預備板或盤95。
試配性錐體96被整體地示于圖24中。試配性錐體96包括一個具有擴大的與其成為一體的頭部100的通常為圓柱形的套筒99。通過套筒99的對應孔104放置裝配螺栓101。對應孔104的形狀使其可保留螺栓101的頭部103，而只使螺紋部分102通過(如圖24所示)。套筒99及其擴大的頭部100連接到桿113上，而在113的下部遠端105處有一截頭錐形表面113A。
桿113的近端106配有大小和形狀適于接收套筒99和螺栓101的螺紋部分102的對應孔107。另外，對應孔107包括一個在裝配時用于嚙合螺栓101的螺紋部分102的內螺紋部分。螺栓頭103具有一個六角形凹口，例如，用于接收在將螺栓101裝配到桿113時將扭矩施加到螺栓101的扳手。
與圖1-2中的試配性盤11相同，一個中心開口42配置在板95內。開口92的大小和形狀使其可接收桿113的在其近端106處的收縮部分110。桿113的加厚部分108在環形肩部109和截頭錐形表面113A之間延伸。加厚部分108可承載一對接收翼片打孔器71的刀片的縱向延伸的槽111，112。于是，這個試配性板可具有一個與圖1-2中的板11上的槽20相同的V形槽。在裝配好套筒99、螺栓101以及桿113之后，槽20從接收桿113伸展開來并且翼片打孔器71的刀片可通過試配性錐體96的相對側。
桿113上的平面114與試配性桿連接器97，98的一個相似的平面同心。在圖25，28中，示出了第一試配性桿連接器97。在圖29-32中，示出了包括一個斜孔的第二試配性桿連接器97A。
在圖25-28中，試配性桿連接器99包括一個直徑較小的外螺紋部分115和一個直徑較大的無螺紋的圓柱形部分116。部分116具有一個由厚的環形側壁117和薄的環形側壁122圍繞的截頭錐形孔118。環形肩部120在厚的環形側壁117和薄的環形側壁122之間延伸。橫向孔119延通常與截頭錐形孔118成直角的方向延伸(如圖25所示)。平面121在簿的環形側壁122上定位。平面121在裝配試配性錐體96和連接器97時，與桿113上的平面114匹配。
在圖29-32中，可看到連接器97具有一個向內傾斜的截頭錐形孔126。連接器97包括一個直徑較小的外螺紋部分123、一個由厚的環形壁125和薄的環形壁130圍繞的直徑較大的無螺紋的圓柱形部分124。與連接器97相同，連接器97A包括一個橫向孔127。環形肩部128在厚的環形壁125和薄的環形壁130之間延伸。薄的環形壁130上的平面129在裝配試配性錐體96和試配性桿連接器97A時與桿113上的相應平面114配合。
在圖29中，軸131表示一個垂直軸，即螺紋的圓柱形部分123的中心縱軸。軸132是一個位移軸，即傾斜的截頭錐形孔126的中心縱軸。垂直軸131與位移軸132之間的角度可在例如大約3至8度之間。
在圖31-32中，示出了試配性桿98。試配性桿98包括一個下截頭錐形遠端133、一個通常為圓柱形的細長部分134和一個加厚的近端135。這個近端具有一個既可與試配性桿連接器97的外螺紋部分115相連又可與試配性桿連接器97A的外螺紋部分123相連的內螺紋孔136。在裝配時，近端部分135的平坦環形表面137可與試配性桿連接器97的平坦環形表面138或者試配性桿連接器97A的平坦環形表面139相匹配。
在圖33-43中，可看到由圖36-37和40-43中的數字210表示的本發明裝置的優選實施例。試配性股骨假體210包括在膝置換外科手術中固定到病人的遠端股骨上的股骨假體主體211。主體211包括前部212、一對后髁部213，214和一對遠端髁部215，216。
前部212具有前關節面217。后髁部具有后髁關節面218，219。遠端髁面215，216各自具有遠端髁關節面220，221。一條垂直線222從前關節面217向遠端髁關節面220，221延伸。線222是一條與脛骨試配性假體上的相似參考標記一起使用的參考線。外科醫生轉動脛骨試配性假體盤，一直到脛骨試配性假體盤上的相應標記與脛骨試配性假體上的線222成一條直線為止。這些調準線(例如222)最好在預處理期間定位，以便使股骨試配假體210和一試配性股骨假體之間最大限度地接合接觸。一旦測定了試配性部件的理想位置，就將最終真正的植入體部件放在相同的位置上。
如圖35和44所示，假體主體211具有許多非關節面223-227。這些非關節面223-227包括一個平坦的前部非關節面223、一個平坦的遠端非關節面225、一個平坦的后部非關節面227以及一對斜削的非關節面224、226，表面226是一個前非關節斜削面。表面225是一個后非關節斜削面。
桿228從表面225沿一條通常平行于表面227和223的垂直線向上延伸。以不同的外偏角配置桿228。角形的加厚部分229從桿228延伸到非關節面223，其用作幾個導槽230-235附近的前部212的加強件。
作為切刀230-235的切鋸導槽也可作為用于切割病人的遠端股骨(參見圖44)以便接收由圖36中的數字240表示的試配性楔形插件的鋸條236(或骨鑿)的切導。插件240利用螺栓或螺釘237，例如埋頭螺釘237(參見圖36)，固定到非關節面225的中間或側邊。開口238，239是與螺釘237的螺紋241螺旋相連的內螺紋開口。
多個切導狹縫230-235包括多個中槽和多個側槽。槽230-231是與表面224共面的對角延伸的槽(如圖35所示)。槽232和234彼此平行并與表面225平行(如圖35和26所示)。表面233，235平行于表面225。在圖34中，中切削面用231，233和235表示。側切導槽用230，232和234表示。
在圖43和45-47中，可看到第一楔形插件240的更具體的結構。楔形插件240具有前部250和后部248。前部250包括上表面242和下表面243。上下表面242，243通常是平面并且彼此平行。然而，下表面243具有一個垂直凸起的部分247，這個凸起部分247可用于嚙合試配性假體主體211的表面225上配置的相似形狀的troth。
前部250的下表面243具有一個圓柱形銷釘245(如圖45所示)。銷釘245在表面225處嚙合主體211上的相似形狀的開口254(如圖43所示)。
插件240還包括承載切削刃249的后部248，當要使用楔形部件時切削刃249在取代試配性假體的過程中用于定形病人的遠端股骨F。后部248具有多個平坦側面251-253(如圖43所示)。另外，后部248具有平坦的側面255，256。前部250具有斜面261，斜面261在裝配時通常平行于試配性假體211的前斜削面224(如圖40-43所示)。與其相似，楔形插件240的表面252在裝配時通常平行于試配性假體主體211的后斜削面226。
與楔形部件240的切削刃249相同，試配性假體主體211具有與髁部213，214相連的后髁切削刃257，258(如圖36和44所示)，和/或與前部212相連的前切削刃261(如圖34-35所示)。當外科醫生在去掉以前植入的假體之后將試配性假體主體211施加到遠端股骨上時，這些切削刃257，258和261在進行修正時，有助于從病人的遠端股骨上去掉骨組織。
在圖44中，示出了外科醫生的鋸條236沿所選擇的導槽230-235之一移動，這使得外科醫生可沿所需的線(例如圖43中示意性地表示為259的切線)修飾骨。
在圖47中，楔形插件260比圖45中的插件厚。如果外科醫生希望沿圖44中所示的參考線259從遠端股骨上去掉骨，則外科醫生即可選擇切導槽234，也可選擇切導槽235(參見圖34)。在這種情況下，較少的骨組織被去掉，因此外科醫生將選擇楔形插件240。然而，如果外科醫生要去掉更多的骨組織，外科醫生可選擇切導槽232或233(如圖34和44所示)。在這種情況下，外科醫生可選擇較厚的楔形插件260，更應知道的是，除了厚度之外，插件240和260是相同的。
圖48-50示出了本發明裝置的變換實施例。圖48-50的實施例具有相同的試配性假體主體211，并且主體211包括前部212、髁部213、214和遠端關節部分215、216。圖48-50中所示的主體211可與圖33-47的實施例一樣與插件240一起使用。在圖48-50的實施例中，擴大的軌跡262、263是分別為每個髁部213、214配備的。軌跡262，263的截面通常是矩形的(如圖50所示)。此矩形截面使得骨鑿例如264，265可用于以斜刀的形式從病人的遠端股骨上刮骨組織。假體主體211的非關節面226形成軌跡部分262，263。一個細長的C形槽266形成每個軌跡的一個側部。相似的C形槽267形成軌跡262，263的另一側部。在使用期間，外科醫生可用分別帶有軌跡262或263的骨鑿264或265從病人的遠端股骨上刮削骨組織。
在圖51-53的實施例(整體上由數字268表示)中，可看到試配性假體主體211具有與優選實施例完全相同的構造，即由前部212、一對髁部213、214、遠端關節部215、216以及多個平坦的交叉的非關節面223-227組成。在圖51-53的實施中，試配性假體268包括中間和側邊后部斜切割槽269、270。在圖51-53的實施例中，外科醫生在非關節面226處修整病人的遠端股骨時，可利用后斜切割槽269或270來跟蹤鋸條。與槽230-235相同，后斜切割槽269、270是隔開的。每個后斜切割槽269、270在關節面215、216(和非關節面225、226)之間延伸。
下面的表列出了說明書以及附圖中所用的零件號碼和零件名稱。
零件表零件號碼 零件名稱6 股骨7 遠端股骨8 脛骨9 近端脛骨9A 脛骨調準標記9B 脛骨調準標記10 試配性假體
11 盤12 桿13 插件13A 下面14 手柄15 箭頭16 上表面17 下表面18 周邊18A 插件調準標記18B 插件調準標記19 凸起的肩部20 V形槽21 開口22 附件23 附件24 斜口25 斜口26 骨釘27 箭頭28 凹面29 凹面30 槽31 前側32 肩部33 肩部34 薄片35 遠端36 近端37 肩部38 槽39 肩部
40 表面41 表面42 開口43 翼片打孔器44 錘子45 試配性股骨假體45A 調準線46 髁關節面47 髁關節面48 后表面49 切導面50 切導面51 V形凹部52 外科切面53 外科切面54 刀片55 開口56 開口57 螺釘鉆導58 手柄59 導套60 垂直孔61 斜孔62 斜孔63 斜孔64 脛骨假體65 公共開口66 鉆頭67 驅動器68 開口69 塑料插片70 箭頭
71翼片打孔器72圓柱形部分73刀片74刀片75槽76水平部分77平面78傾斜的切削刃79傾斜的切削刃80尖銳的遠端81尖銳的遠端82近端83內螺紋孔84水平表面85階梯部分86階梯部分87階梯部分88階梯部分89階梯部分90階梯部分91垂直表面92水平表面93垂直板94脛骨的試配性假體95預備板盤96試配性錐體97試配性桿連接器97A 試配性桿連接器98試配性桿99套筒100 頭部101 螺栓
102 螺紋103 頭部104 對應孔105 遠端106 近端107 對應孔108 加厚部分109 環形肩部110 收縮部分111 縱向槽112 縱向槽113 桿113A 截頭錐形表面114 平面115 外螺紋部分116 圓柱形部分117 加厚的環形側壁118 截頭錐形孔119 橫向孔120 環形肩部121 平面122 薄的環形側壁123 外螺紋部分124 圓柱形部分125 厚的環形側壁126 傾斜的截頭錐形孔127 橫向孔128 環形肩部129 平面130 薄的環形壁131 垂直軸132 斜軸
133 遠端134 圓柱形部分135 近端136 內螺紋孔137 環形平面138 環形平面139 環形平面F 股骨210 試配性假體組件211 假體主體212 前部213 髁部214 髁部215 遠端髁部216 遠端髁部217 前關節面218 關節面219 關節面220 關節面221 關節面222 參考線223 非關節面(前部)224 非關節面(前斜削)225 非關節面(遠端)226 非關節面(后斜削)227 非關節面(后部)228 桿229 加厚部分(蓋罩)230 導槽(側向斜切槽)231 導槽(中間斜切槽)232 導槽(較大的楔形側槽)233 導槽(較大的楔形中槽)
234 導槽(較小的楔形側槽)235 導槽(較小的楔形中槽)236 鋸條237 裝配螺栓238 開口239 開口240 楔形插件(小)241 螺紋242 上表面(楔形插件的)243 下表面(楔形插件的)244 外周邊緣245 銷釘246 夾具247 凸出部分(下表面的)248 后部截面249 切削刃(楔形插件的)250 前部251 表面(用以形成切削刃)252 平面253 平面254 開口255 側面256 側面257 切削刃(股骨試配件的)258 切削刃(股骨試配件的)259 參考線260 楔形插件(大的)261 切削刃262 骨鑿軌跡263 骨鑿軌跡264 骨鑿265 骨鑿
266 槽267 槽268 試配性假體269 后斜切割槽270 后斜切割槽由于在此處所公開的本發明的范圍內可以變換出許多不同的實施例，并且由于按照法律的記述要求可在此處詳細描述的實施例中做出許多變型，因此應該理解，此處所公開的詳細內容只是為了舉例說明，而并不具有限定意義。
權利要求
1.一種試配性膝假體，其至少包括(a)一個股骨的試配性假體；(b)一個具有一周邊的脛骨試配性假體，在周邊上具有一開端臼；以及(c)一個用于彼此相對操縱股骨試配性假體和脛骨試配性假體的手柄。
2.一種如權利要求1所述的試配性膝假體，其包括(a)一個股骨的試配性假體；(b)一個具有一周邊的脛骨試配性假體，在周邊上具有一開端臼；(c)一個用于彼此相對操縱股骨試配性假體和脛骨試配性假體的手柄；以及(d)所述手柄可滑動地安裝到臼處的脛骨試配性假體上，所述手柄部分包括一個緊緊配合在脛骨試配性假體的臼內的薄片部件，并且薄片部件與臼的尺寸和形狀相對應。
3.一種如權利要求1所述的用于和病人的股骨髁關節面接合的試配性膝假體，其包括(a)一個包括一金屬的試配性脛骨盤的脛骨試配性假體，所述的脛骨盤具有一配合到病人的髓內腔中的桿件和一連接到盤上的塑料關節插件，插件具有一用于接收病人的相應形狀的股骨髁關節面并與之接合的關節面；(b)一個用于操縱試配性脛骨假體的手柄，所述手柄具有用于和脛骨的試配性假體形成可拆卸連接的裝置；(c)所述脛骨試配性假體和所述手柄可旋轉地移動到一起，而與所述股骨關節面無關，從而使外科醫生能夠利用手柄相對于股骨髁關節面選擇性地將試配性脛骨假體定位到所希望的轉動位置上。
4.一種如權利要求1所述的在膝關節置換外科手術中用于安裝到病人的長骨上的試配性膝假體，其包括(a)一個試配性預備件，此預備件具有用于將預備件安裝到病人膝關節附近的長骨上的裝置，預備件提供了一個試配性關節面；(b)一個配合到病人的長骨髓內腔中的細長的試配性桿件；(c)一個可拆卸地安裝到預備件上的試配性桿式錐體；以及(d)一個用于在試配性桿式錐體和試配性桿件之間形成連接的試配性桿式連接器，所述連接器包括一個適于和試配性桿件相連的直徑較小的部分和一個適于和試配性桿式錐體相連的直徑較大的部分，所述直徑較大的部分具有一個和試配性桿式錐體的相應定形連接面相連的定形連接面。
5.如權利要求1所述的試配性膝假體，其中脛骨試配性假體包括(a)一個預備板盤；(b)一個細長的試配性桿體；(c)一個安裝到預備板盤上的試配性桿式錐體；以及(d)一個在試配性桿式錐體和試配性桿件之間形成連接的試配性桿式連接器，所述連接器包括一個適于和試配性桿件相連的直徑較小的部分和一個適于和試配性桿式錐體相連的直徑較大的部分，所述直徑較大的部分具有一個和試配性桿式錐體的相應定形表面相連的定形連接面。
6.如權利要求1所述的試配性膝假體，其中試配性股骨假體包括(a)一個具有一遠端關節面和一近端非關節面的試配性假體主體，所述關節面包括中間和側邊髁部；(b)一個從非關節面伸出的桿件；(c)一個連接到試配性假體的中間和側邊上的非關節面處的試配性假體體上的試配性插件；(d)一個在將試配性假體主體放到病人的遠端股骨上期間，用于切割病人的遠端股骨的切削面。
7.如權利要求1所述的試配性膝假體，其中試配性股骨假體包括a)一個具有一遠端關節面和一近端非關節面的試配性假體，所述關節面包括中間和側邊髁部，所述遠端非關節面包括多個平坦的交叉面，這些交叉面包括遠端、前斜切面和后斜切面。b)一個在近端非關節面處連接到試配性假體主體上并向前后部斜切面延伸的楔形試配性插件；c)多個穿過試配性主體延伸的切導槽，每個槽與關節面和非關節面相通。
8.如權利要求1所述的試配性膝假體，其中試配性股骨假體包括a)一個具有一遠端關節面和一近端非關節面的試配性假體主體，所述關節面包括中間和側邊髁部，所述近端非關節面包括多個平坦的交叉面即遠端、前斜削面和后斜削面；b)一個在近端非關節面處連接到試配性假體主體上并沿跨越前后斜削面之間的路徑延伸的試配性插件；c)多個穿過試配性主體沿一線路延伸的切導槽，所述線路沿從前到后的方向延伸，每個槽與關節面和非關節面相通；以及d)每個所述切導槽由平行的平坦表面組成，每個平坦表面都界定出一個平面。
9.一種用于預處理病人的近端脛骨以便接收如權利要求1所述的試配性膝假體的脛骨切割工具，其包括a)一個用于預處理帶有一橫向外科切面的近端脛骨的沖頭裝置；b)能夠外科植入到近端脛骨上的試配性假體裝置，所述假體包括多個不同尺寸的盤、多個不同尺寸的桿件(每一桿件可連接到多個盤上)和多個配合到盤上的塑料襯墊；以及c)與塑料襯墊相連、用于在植入以后轉動假體的裝置。
10.一種利用如權利要求1所述的試配性膝假體植入一個股骨和脛骨膝假體的方法，其包括以下步驟a)在病人的遠端脛骨上形成多個外科切面；b)將股骨的試配性假體配合到外科預處理的遠端股骨上，股骨的試配性假體具有一個股骨關節面和一個在外科切面處配合到病人的遠端股骨上的非關節面；c)在病人的近端脛骨上形成一個橫向切面；d)將一個脛骨的試配性假體放到病人的近端脛骨上，所述脛骨的試配性假體包括一個配合到病人的髓內腔中的脛骨桿、一個金屬的脛骨盤和一個配合到脛骨盤上的塑料的試配性插件，所述塑料插件具有一個與股骨關節面接合的脛骨關節面；e)在外科手術中相對于脛骨關節面放置股骨關節面；f)移動病人的脛骨，使之通過一個范圍的運動，在此運動中，股骨和脛骨的關節面彼此接合；g)利用一種器械圍繞脛骨的試配性假體的桿轉動脛骨的試配性假體，該器械嚙合塑料插件，從而可用此器械去掉塑料插件，以便用另一不同尺寸的插件來代替；h)其中在外科處置中外科醫生可觀察到在步驟“g”中股骨的試配性假體和脛骨的試配性假體的接合，這時1)病人的脛骨相對于病人的股骨移動，通過一個范圍的運動；以及2)試配性脛骨假體移動到不同的試配性轉動位置上。
11.一種利用如權利要求1所述的試配性膝假體，植入包括相應的股骨和脛骨膝假體部件的膝植入體的方法，其包括以下步驟a)在病人的遠端股骨上形成多個外科切面；b)將一股骨的試配性假體配合到外科預處理的遠端股骨上，該試配性假體具有一個股骨關節面；c)在病人的近端脛骨上形成一個橫向切面；d)預處理一個用于放在病人的近端脛骨上的脛骨試配性假體，所述脛骨試配性假體包括多個盤、桿和插件，而這些部件又包括一個選定的配合到病人的髓內腔中的脛骨桿、一個選定的金屬脛骨盤和一個選定的具有一脛骨關節面的塑料的試配性插件；e)將試配性脛骨假體放到病人的近端脛骨上；f)相對于脛骨關節面放置脛骨關節面；g)將一杠桿安裝到塑料插件上；h)移動病人的脛骨，使之通過一個范圍的運動，在此運動中試配性股骨和試配性脛骨關節面彼此接合；i)圍繞脛骨的試配性假體的桿轉動脛骨的試配性假體，從而在外科處置中外科醫生可觀察到股骨的試配性假體和脛骨的試配性假體的接合，而這時1)病人的脛骨通過一個范圍的運動；以及2)試配性脛骨假體移動到不同的試配性轉動位置上。
全文摘要
本發明提供了一種適用于膝關節置換外科手術以及用于修正以前植入的整個膝植入體的試配性膝假體。該試配性膝假體包括至少一個試配性脛骨假體和一個試配性股骨假體。本發明還提供了一種用于植入一個股骨和脛骨膝假體的方法以及利用所公開的試配性膝外科植入股骨和脛骨假體部件的器械。
文檔編號A61B17/15GK1174498SQ96191947
公開日1998年2月25日 申請日期1996年2月15日 優先權日1995年2月15日
發明者T·A·卡爾斯, C·E·約翰森, J·斯蒂勒, T·文德雷利, L·A·韋特斯德, K·拿拉希安 申請人:史密夫和內修有限公司