一種無痛治療痔瘡的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種無痛治療痔瘡的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制劑技術領 域。
【背景技術】
[0002] 痔瘡是多發病，痛苦大，難治愈。據有關普查資料表明，肛門直腸疾病的發病 率59. 1%，痔占所有肛腸疾病的87. 25%，而其中又以內痔最為常見，占所有肛腸疾病的 52. 19%。男女均可得病，女性的發病率為67%，男性的發病率為53.9% ;任何年齡都可發 病，其中20-40歲的人較為多見，并隨著年齡的增長而逐漸加重，故有"十人九痔"之說。通 常當排便時持續用力，造成此處靜脈內壓力反復升高，靜脈就會腫大。婦女在妊娠期，由于 盆腔靜脈受壓迫，妨礙血液循環常會發生痔瘡，許多肥胖的人也會罹患痔瘡。如果患有痔 瘡，肛門內腫大扭曲的靜脈壁就會變得很薄，因此排便時極易破裂。內痔是長在肛門管起始 處的痔，如果膨脹的靜脈位于更下方，幾乎是在肛管口上，這種曲張的靜脈就叫外痔。外痔 有時會脫出或突現于肛管口外。但這種情形只有在排便時才會發生，排便后它又會縮回原 來的位置。無論內痔還是外痔，都可能發生血栓。
[0003] 現有的用于治療痔瘡的藥物，很難從根本上解決痔瘡問題。目前市面上暢銷的馬 應龍痔瘡膏和榮昌肛泰痔瘡膏，均是只能外用，解決一些輕微的痔瘡癥狀，對較大、較嚴重 的痔瘡，均無能為力；而且痔瘡膏的配方中均含有麝香成分，對女性的孕育有一定的危害。 此外，麝香和人工牛黃等均屬珍稀昂貴藥物，生產成本較高，原料供應易受限制。而采用手 術治療，痛苦大，病床期長，且很容易復發導致二次手術，甚至導致更大的后續隱患，如直腸 癌、肛門括約肌失禁等嚴重病變。
【發明內容】
[0004] 針對上述現有技術存在的不足，本發明的目的是提供一種無痛治療痔瘡的中藥制 劑及其制備方法。該中藥制劑內用能有效改善人體內血液生化環境，達到清熱解毒，活血消 瘀，通便涼血，止血消腫的效果；外用能夠抑制患處菌群繁殖、溶解痔核內局部血栓，從而達 到快速消除痔瘡癥狀，最終痔核因血栓溶解、靜脈曲張平復而消失，實現痔瘡的無痛治療。
[0005] 為實現上述目的，本發明采用下述技術方案：
[0006] -種無痛治療痔瘡的中藥制劑，是由下述重量份的原料藥制成的：
[0007] 地榆10-15份，冰片8-12份，黃芩8-12份，防風8-12份，木通6-10份，赤芍6-10 份，白芷6-10份，淡竹葉4-8份，凌霄花4-8份，蜘蛛香3-6份。
[0008] 優選的，該無痛治療痔瘡的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成：
[0009] 地榆12份，冰片10份，黃芩10份，防風10份，木通8份，赤芍8份，白芷8份，淡 竹葉6份，凌霄花6份，蜘蛛香4份。
[0010] 本發明還提供了該中藥制劑的制備方法，包括外用藥的制備方法和內服藥的制備 方法。 toon] 其中，外用藥的制備方法，步驟如下：
[0012] (1)按組方量稱取各原料藥，將地榆、黃芩、防風、木通、赤芍、白芷混合，加入8-10 倍量（g/mL)的水，煎煮2-3小時，濾過，濾渣再加入6-8倍量（g/mL)的水進行二次煎煮，煎 煮1-2小時，濾過，合并兩次煎煮液，濃縮，至相對密度為1. 2-1. 3 (60°C測），得浸膏，備用；
[0013] (2)將冰片、淡竹葉、凌霄花、蜘蛛香混合，粉碎，過100-120目篩細粉，備用；
[0014] (3)將步驟（1)的濃縮后的浸膏、步驟（2)得到的細粉混合，加入香油或凡士林后， 以常規方法制成外用軟膏劑。
[0015] 內服藥的制備方法，與外用藥制備方法的不同之處在于，步驟（3)中，將浸膏和細 粉混合后，加入常規的輔料，制成藥學上接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或散劑。
[0016] 所述輔料為甘露糖醇、乳糖、淀粉、硬脂酸鎂、糖精鈉、纖維素或碳酸鎂。
[0017] 本發明中所用的原料藥的藥性如下：
[0018] 地榆：味苦；酸；性寒，無毒。入肝；肺；腎；大腸經。涼血止血；清熱解毒；消腫斂 瘡。主治吐血；咯血；衄血；尿血；便血；痔血；血痢；崩漏；瘡癰腫痛；濕疹；陰癢。《別錄》載： "止膿血，諸痿，惡瘡，消酒，除消渴，補絕傷，產后內塞，可作金瘡膏，主內漏不止，血不足。" 現代醫學研究證實，地榆含有大量鞣質，有較強的收斂性，能收縮血管，降低血管的通透性， 減少炎性滲出，同時還有明顯的殺菌作用，能對抗綠膿桿菌感染。
[0019] 冰片：性味：辛苦，涼。歸經：入心經、肺經。功能：通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫 止痛。主治：治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目 亦翳膜，蟯蟲病。
[0020] 黃芩：味苦；性寒。歸肺；膽；脾；胃；大腸；小腸經。清熱燥濕；瀉火解毒；止血安 胎；降血壓。主治濕溫、胸悶嘔惡；濕熱痞滿；瀉痢；黃疸；肺熱咳嗽；血熱吐衄；癰腫瘡毒。 《本經》載："主諸熱黃疸，腸僻，泄利，逐水，下血閉，惡瘡，疽蝕，火瘍。"現代醫學研究證實， 黃芩有顯著的抑菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗變態反應等作用，能降低血壓、抑制血小板聚 集、抗凝、降血脂，此外還有保肝、利膽、抗氧化、抗癌功效。
[0021] 防風：味辛、甘，微溫。歸膀胱、肝、脾經。祛風解表，勝濕止痛，止痙。用于感冒頭 痛,風濕痹痛,風疹瘙癢,破傷風。
[0022] 木通：苦，寒。歸心、小腸、膀胱經。利尿通淋，清心除煩，通經下乳。用于淋證，水 腫，心煩尿赤，口舌生瘡，經閉乳少，濕熱痹痛。
[0023] 赤芍：苦，微寒。歸肝經。清熱涼血，散瘀止痛。用于熱入營血，溫毒發斑，吐血衄 血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0024] 白芷：辛，溫。歸胃、大腸、肺經。解表散寒，祛風止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排 膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡瘍腫痛。
[0025] 淡竹葉：甘、淡，寒。歸心、胃、小腸經。清熱瀉火，除煩止渴，利尿通淋。用于熱病 煩渴，小便短赤澀痛，口舌生瘡。
[0026] 凌霄花：甘、酸，寒。歸肝、心包經。活血通經，涼血祛風。用于月經不調，經閉癥 瘕，產后乳腫，風疹發紅，皮膚瘙癢，痤瘡。
[0027] 蜘蛛香：微苦、辛，溫。歸心、脾、胃經。理氣止痛，消食止瀉，祛風除濕，鎮驚安神。 用于脘腹脹痛，食積不化，腹瀉痢疾，風濕痹痛，腰膝酸軟，失眠。
[0028] 本發明的中藥制劑中，地榆、赤芍、凌霄花、淡竹葉協同作用，共同起到涼血止血、 清熱解毒、消腫斂瘡之功效；黃芩、木通、白芷解表散寒，祛風止痛，主治便血痔血、濕瘡、腫 毒等；；冰片具有芳香止痙的作用；各組分協同作用，內用能有效改善人體內血液生化環 境，達到清熱解毒，活血消瘀，通便涼血，止血消腫的效果；外用能夠抑制患處菌群繁殖、溶 解痔核內局部血栓，從而達到快速消除痔瘡癥狀，最終痔核因血栓溶解、靜脈曲張平復而消 失，實現痔瘡的無痛治療。
[0029] 本發明的有益效果：
[0030] 本發明精選具有清熱解毒、活血化瘀、通便涼血、止血消腫的原料藥，經科學配伍、 合理搭配，有軟堅散結、止血定痛、清腸逐痔之功效，不損傷患處皮膚，不破壞肛周血管和括 約肌結構，不刺激，無痛苦，通過電磁脈沖增強皮膚黏膜的通透性進行穴位藥物導入，藥效 特快、效果顯著、安全可靠、使用簡單。輕微者，治療一至三次即可痊愈，嚴重痔瘡也無需手 術，治療當次有效，迅速緩解癥狀一至二周左右即愈，且不易復發。中藥組方中不含麝香牛 黃等成分，對適齡婦女的生育能力無不良影響，而且降低了治療成本。
【具體實施方式】
[0031] 下面通過具體實例對本發明進行進一步的闡述，應該說明的是，下述說明僅是為 了解釋本發明，并不對其內容進行限定。
[0032] 實施例1
[0033] 一種無痛治療痔瘡的中藥制劑：
[0034] 配方：地榆12克，冰片10克，黃芩10克，防風10克，木通8