流體分配器的制造方法

流體分配器的制造方法
【專利說明】
[0001] 本申請是原案申請日為2008年5月30日、申請號為200880100990. 9 (PCT/ EP2008/056655)、發明名稱為《流體分配器》的發明專利申請的分案申請。
[0002] 對早期申請的交叉引用 本申請要求來自分別于2007年5月30日和2007年11月29日提交的第0710315. 3 號和第0723420. 6號英國專利申請的優先權。
技術領域
[0003] 本發明涉及一種例如用于鼻子噴霧的流體分配器，并且本發明尤其但不排他地涉 及一種用于給藥的流體分配器。
【背景技術】
[0004] 現有技術的流體分配器（比如用于分配流體進入鼻腔的流體分配器）是自 US-A-2005/0236434和WO-A-2005/075103而為人所知的，它們（以及它們的專利族成員） 的全部原始公開通過引用方式被結合于本文中。這些分配器包含流體儲備器、出口和用來 將流體從流體儲備器泵送通過出口的泵。該出口被設置在噴嘴中，該噴嘴可以被制成用于 安置在鼻孔里的形狀和尺寸。由于這些分配器是用來分配計量體積的流體，它們還包含劑 量室，該劑量室被選擇性地放置成通過至少一個劑量室進ロ與流體儲備器和出口流體連 通。泵往復運動以使劑量室在伸展狀態和收縮狀態之間運動，其中劑量室在伸展狀態下具 有比計量體積更大的初始容積。這些分配器還包含在劑量室和出口之間的單向閥，該閥偏 置于"閥-關閉"位置。當劑量室從其收縮狀態運動至其伸展狀態時，劑量室和流體儲備器 通過至少ー個進ロ處于流體連通，而流體從流體儲備器被吸入劑量室以用額外體積的流體 填充劑量室。當劑量室從伸展狀態移向收縮狀態時，有一個初始流瀉階段，其中劑量室中多 余體積的流體通過至少一個進ロ被泵送回流體儲備器中，以在劑量室中留下計量體積的流 體。在劑量室運動回到其收縮狀態運動的最終分配階段中，劑量室中計量體積的流體朝著 單向閥進行泵送，借此流體中產生的增長的壓カ導致單向閥暫時打開，以使計量體積能從 出口被泵送出去。
[0005] 其它流體分配器裝置在WO-A-2007/138084的圖1至圖21中被公開。
[0006] 本發明的ー個目標是提供ー種新型的流體分配器和用于流體分配器的新型組件， 該流體分配器可選地結合了在US-A-2005/0236434和WO-A-2005/075103中公開的泵送原 理。

【發明內容】

[0007] 本發明的第一方面是提供一種用于流體分配器的組件，該組件限定了使活塞部件 在其中做沖程運動的劑量室和適合接合流體分配器的流體出口或疆蓋流體出口的密封件 的端部，以選擇性地關閉和打開流體出口或密封件。
[0008] 上述端部可以為末端的形式。上述組件可以為部件的組合體。這樣的第一部件可 以形成該端部。第一部件可以為蓋帽部件。
[0009] 組件可以在其外表面設置有用于在流體分配器中形成滑動密封配合的密封件。該 密封件可以是唇形密封式的。該密封件可以由該組件的第一部件呈現（present)。
[0010] 劑量室可以為第一室，且組件限定了第二室以及在劑量室和第二室之間的流體通 道，并具有閥以選擇性地打開和關閉流體通道。
[0011] 本發明的第二個方面是提供ー種與流體供應源一起使用的流體分配器，該分配器 具有劑量室、流體出口和活塞部件，該活塞部件被布置成在劑量室中：（i)在第一方向上密 封地做沖程運動以將來自供應源的流體填充劑量室中，以及（ii)在第二方向上密封地做 沖程運動以將流體自劑量室中向流體出口分配，其中劑量室具有有不同寬度的第一段和第 二段，第一段比第二段窄并相對于第二段位于第二方向上，而當活塞部件在第一方向和第 二方向上做沖程運動時，它與第二段處于恒定的密封接觸，但只在第一方向和第二方向上 的沖程的一部分中與第一段處于密封接觸。
[0012] 活塞部件可以設置有密封件以與第一段密封地接觸。該密封件可以具有不小于第 一段的寬度而小于第二段的寬度的外部尺寸。
[0013] 密封件可以與活塞部件一起形成單向閥。該密封件可以是唇形密封式的。該密封 件可以位于活塞部件的端部。
[0014] 活塞部件可以設置有密封件以與劑量室的第二段密封地接觸。該密封件可以是唇 形密封式的。
[0015] 活塞部件可以設置有流體管道用于與流體供應源連通，而在使用中當活塞部件在 第一方向上做沖程運動時，流體通過該管道從流體供應源被輸送進入劑量室。該流體供應 源可以具有定位于活塞部件上的出口以對準劑量室的第二段。
[0016] 該流體分配器可以適合如此：在使用中當活塞部件在第二方向上做沖程運動時， 劑量室中的流體從劑量室流瀉出去（比如回到流體供應源）直到活塞部件與劑量室的第一 段密封地接觸。流體可以經由活塞部件中的流體管道流瀉回流體供應源。
[0017] 該流體分配器可以包含在劑量室和流體出口之間的閥，當活塞部件在第二方向上 做沖程運動時，該閥在活塞部件與第一段發生密封的接觸之前保持關閉。該閥可以形成在 第一段內的開口中。
[0018] 該流體分配器可以適合如此：流體在第一方向上圍繞活塞部件或選擇性地接觸第 一段的密封件流瀉出去。
[0019] 當活塞部件在第一方向上且與密封件一起密封地與第一段密封接觸吋，單向閥可 適合打開以使流體能夠進入劑量室的第一段。
[0020] 當活塞部件在第二方向上時，單向閥可適合關閉。
[0021] 根據本發明的第三個方面，提供了一種用于在流體分配器的劑量室中做沖程運動 的活塞部件，該活塞部件具有安裝于其上的密封件以形成單向閥，其中該密封件并非是O 形圈。
[0022] 根據本發明的第四個方面，提供了ー種流體分配器，它包含用于流體的容器、劑 量室、流體出口和活塞部件，該活塞部件被布置成：（i)在第一方向上在劑量室中做沖程運 動，用于將來自容器的流體填充至劑量室中；（ii)在第二方向上在劑量室中做沖程運動， 以將流體自劑量室中向流體出口分配，其中活塞部件被安裝成與容器一同運動。
[0023] 活塞可以被包含于安裝在容器上的蓋帽結構中。該蓋帽結構可以是插入容器開ロ 中的阻塞件。
[0024] 劑量室可以被設置于流體分配器的噴嘴中，而流體的出口形成于該噴嘴中。
[0025] 該噴嘴可以被安裝在該容器上，用于獲得它們之間的相對運動從而例如導致活塞 部件在劑量室中做沖程運動。
[0026] 該噴嘴可以被安裝在該蓋帽結構上。
[0027] 該噴嘴的形狀和尺寸可以被制成用于插入人的鼻孔。當然，它可以被制成用于不 同應用的形狀，例如插入不同體腔或局部應用到其它人體區域（bodyarea)。
[0028] 該流體分配器可以具有偏置機構以使活塞部件偏置到劑量室中的靜止位置（rest position)。該靜止位置可以是活塞部件在劑量室中的收縮位置。
[0029] 在本發明的另一方面中提供了ー種流體分配器，它包含用于流體的容器、被安裝 在容器上用于朝向和遠離該容器運動的噴嘴、活塞部件和劑量室，該活塞部件被包含在容 器或噴嘴中，而該劑量室被包含在另ー個中，借此噴嘴和容器的相對運動導致活塞部件在 劑量室中做沖程運動，用于填充和排空劑量室，且其中該流體分配器適合如此：在靜止時噴 嘴和容器在第一間隔處分開，其中為了致動流體分配器，噴嘴和容器彼此相向運動然后回 到第一間隔，且其中噴嘴和容器可以分開至大于第一間隔的第二間隔，以改善流體分配器 在（比如流體分配器的掉落）受沖擊情況下的保護。
[0030] 本發明再一方面提供了ー種與流體供應源一起使用的流體分配器，該分配器具有 流體出口、劑量室、活塞部件、可選的用來封住流體出口的密封件以及可在正常的第一位置 和第二位置之間運動的組件。其中活塞部件被布置成在劑量室內作往復運動來選擇性地將 來自流體供應源的流體填充至劑量室中以及將劑量室中的流體向流體出口泵送。其中的密 封件可以從正常關閉狀態運動至打開狀態，在關閉態下密封件防止流體通過流體出口進行 分配，在打開狀態下密封件打開流體出口以能夠自此處進行分配。其中組件在正常的第一 位置時它封住流體出口或作用到密封件上以使密封件位于關閉狀態，在第二位置時它打開 流體出口或使密封件能夠運動至打開狀態，其中該組件包含了劑量室。
[0031] 在本發明的又一方面中，提供了一種用于密封流體分配器的流體出口的密封裝 置。該密封裝置包含密封部件，該密封部件具有用于密封流體出口的第一面、凹部設于其中 的第二面、以及可滑動地密封安裝在凹部中的組件，該組件用于在向內位置和向外位置之 間相對于密封部件作滑動，其中該組件在向內位置上導致第一面朝外偏移，而在向外位置 上第一面能夠向其初始狀態返回。
[0032] 密封部件可由弾性材料或其它種類的具有形狀記憶（即具有能力來返回到初始 形狀）的材料制成。
[0033] 本發明的每ー個方面也可以包含：（i)本發明的其它方面或者（ii)參考附圖描述 的示范性實施例的任何附加特征。
[0034] 本發明的這些和其它的方面和特征現在將會從下面將參考附圖描述的示范性實 施例而得到理解。
【附圖說明】
[0035] 圖IA至圖IC為根據本發明的流體分配器的側面透視圖，其中圖IA顯示了在完全 伸展（打開）位置下的流體分配器，而圖IB和圖IC分別顯示了在其靜止和噴射位置（fired position)下的流體分配器； 圖2A至圖2C示出了圖IA-C的流體分配器的裝配； 圖3A至圖3C為圖IA-C的流體分配器分別在其完全伸展、靜止和噴射位置中的橫截面 側視圖； 圖4為圖1至圖3的流體分配器的噴嘴區域的放大橫截面視圖，顯示了一末端密封裝 置； 圖5A和圖5B分別為圖1至圖4的流體分配器的活塞部件的側視和橫截面側視圖； 圖6A和圖6B分別為圖1至圖4的流體分配器的后密封元件的透視和橫截面側視圖， 該后密封元件安裝在圖5A-B的活塞部件上； 圖7A和圖7B分別為圖1至圖4的流體分配器的前密封元件的透視和橫截面側視圖， 該前密封元件可滑動地安裝在圖5A-B的活塞部件上以形成單向閥； 圖8A和圖8B分別為圖1至圖4的流體分配器的主殼體的透視和橫截面側視圖，該主 殼體滑動地容納圖5A-B的活塞部件； 圖9A和圖9B分別為圖1至圖4的流體分配器的阻塞件部分的透視和橫截面側視圖， 該阻塞件部分安裝在流體供應源上并且圖5A-B的活塞部件安裝于該阻塞件部分上； 圖IOA和圖IOB分別為圖1至圖4的流體分配器的噴嘴的透視和橫截面側視圖，該噴 嘴滑動地安裝在圖9A-B的阻塞件部分上； 圖11為圖IOA和圖IOB的噴嘴的后透視圖，顯不了在噴嘴端面中形成的禍流室； 圖12A和圖12B分別為圖1至圖4的流體分配器的載體部件的透視和橫截面側視圖， 該載體部件滑動地安裝在圖10A-B和圖11的噴嘴上； 圖13A和圖14B為圖1至圖4的流體分配器的閥機構的閥元件的透視圖，該閥元件安 裝在圖8A-B的主殼體中； 圖14A和圖14B分別為圖1至圖4的流體分配器的噴嘴插入件的透視和橫截面側視圖， 該噴嘴插入件插入圖10A-B和圖11的噴嘴中； 圖15A和圖15B分別為圖1至圖4的流體分配器的蓋帽的透視和橫截面側視圖，該蓋 帽安裝在圖8A-B的主殼體上； 圖16A至圖16J為根據本發明的圖1至圖15的流體分配器的一個改進版的橫截面側 視圖，顯示了在分配器的備料期間流體在其內的前進次序； 圖17對應于圖11，顯示了針對渦流室的一個改進版； 圖18對應于圖4,但是顯示了用于圖1至圖15的流體分配器的一個替代的末端密封裝 置； 圖19A和圖19B分別為圖18中的噴嘴插入件的透視和橫截面側視圖； 圖20對應于圖4,但是顯示了另ー個替代的末端密封裝置； 圖21對應于圖4,但是顯示了圖1至圖15的流體分配器的一個替代的密封裝置； 圖22A和圖22B分別為圖21中的密封栓的側視圖和橫截面側視圖； 圖23A和圖23B分別為圖21中的背板的透視圖和橫截面側視圖； 圖24A和圖24B分別為圖21中的噴嘴插入件的透視圖和橫截面側視圖； 圖25A和圖25B分別為圖21中的蓋帽的透視圖和橫截面側視圖； 圖26為圖1至圖15的流體分配器的另ー改進版的橫截面側視圖，被顯示在它的噴射 位置中，但是為其截面圖，該截面垂直于圖3A至圖3C中的截面； 圖27為圖1至圖15的流體分配器的又一個改進版的橫截面側視圖，顯示在它的噴射 位置中，但是末端密封裝置在分配末端已被重新關閉； 圖28為圖27的流體分配器的前密封元件的透視圖； 圖29為圖27的流體分配器的一個替代的末端密封裝置的放大局部圖； 圖30A和圖30B分別為第一個替代的阻塞件部件的透視圖和底部俯視圖； 圖31為第二個替代的阻塞件部件的透視圖； 圖32為用在本發明的流體分配器中的瓶子的透視圖； 圖33為在阻塞件部分中的圖32的瓶子的截面俯視圖。
[0036] 圖34為圖27的流體分配器的側視截面圖，該分配器被安裝在致動器中而形成一 個手持、可手動操作的流體分配系統； 圖35A和圖35B為圖34的致動器的鐘形曲柄（bellcrank)的透視圖； 圖35C對應于圖35A，但顯示了與由致動器提供的推動器表面相關的鐘形曲柄； 圖36A和圖36B為圖34的致動器的杠桿的透視圖，圖35A和圖35B的鐘形曲柄安裝在 該杠桿上； 圖37為顯示了用于圖1至圖15、圖16、圖26或圖27的流體分配器的活塞部件和閥元 件的一個替代構造的局部視圖；以及 圖38為顯示了用于圖1至圖15、圖16、圖26或圖27的流體分配器的活塞部件和閥元 件的另ー個替代構造的局部視圖。
【具體實施方式】
[0037] 在根據本發明的非限定的特定實施例的以下描述中，與相對位置、定向、構造、方 向或給定特征的運動（比如"向前"、"逆時針"等）有關的任何用語只與從顯示于說明書涉 及的特定圖或多個圖中的視點所指的特征的布置相關。此外，除非加以說明外，這些用語并 不意味著受限于本發明的布置上。
[0038] 此外，在根據本發明的示范性流體分配器的以下描述中，流體分配器是用來分配 液體的，且與這些示范性的流體分配器描述有關的所有對"流體"的提及均應該被當作表示 液體的意思。該液體可以含有例如懸浮在或溶于液體中的藥物。
[0039] 示范性的流體分配器的基本操作原理如同以上描述于US-A-2005/0236434和 WO-A-2005/075103 中的一祥。
[0040] 為了易于參考，將相似的參考標記用于識別各種示范性的流體分配器之間的相似 的部件和特征。
[0041] 圖1至圖15顯示了根據本發明的第一個實施例的流體分配器110。
[0042] 參考圖3B、圖5A和圖5B，流體分配器具有通常為圓柱狀的活塞部件114,它在由主 殼體112限定的劑量室120內沿流體分配器110的縱軸L-L被安裝以采用往復的方式做沖 程運動。活塞部件114被安裝以在相對于劑量室120的前方和后方位置之間做沖程運動。 當活塞部件114在劑量室120內運動時，作為活塞，它將施加一個泵送力到劑量室120內的 流體上。
[0043] 如圖8A和圖8B中所示的，主殼體112由管狀體112a形成，環形凸緣112b自管狀 體112a突出。管狀體112a具有末端開ロ的軸向孔112c，環形臺肩112d伸入其內以產生相 對于前孔段112f?和后孔段112g的受限孔段112e，前孔段112f?和后孔段112g位于環形臺 肩112d的各ー側。后孔段112g限定了劑量室120。管狀體112a的前段112h設置有ー對 外圓周壓條（bead) 112i，其目的將馬上在下文中進行解釋。
[0044] 該實施例中的主殼體112是由聚丙烯（PP)注塑成型的，不過也可以使用其它塑 料。
[0045] 參考圖3B、圖3C、圖8A和圖8B，劑量室120為圓柱形并被設置成與縱軸L-L同軸。 劑量室120具有前段120a和后段120b。如可以看到的，前段120a窄于后段120b。臺階 120s在向前方向F上（見圖3B)向內逐漸變細以將后段120b連接到前段120a。如圖3B 和圖8B所示，至少ー個軸向凹槽（groove)或槽（flute) 120d被形成在臺階120s中。在此 特定實施例中，設置有四個這樣的槽120d，盡管也可以選擇其它的數量。在設置有多個槽 120d的情況下，如同在此特定實施例中一祥，它們被理想地等角度地分隔開。
[0046] 前段120a形成計量室，該計量室對從分配器110分配的流體的體積進行計量。計 量體積可以為50毫升，但這只是說明性的，因為流體分配器110能被設置成分配期望的計 量體積。
[0047] 回到圖5A和圖5B，活塞部件114具有前段114a、后段114b和中段114c。它們被 設置為同軸。
[0048] 后段114b呈現有（present)活塞部件114的開ロ后端114d。后段114b為杯形并 具有限定了內腔114f的環形外周壁114e，內腔114f具有開ロ于后端114d中的ロ部114g。
[0049] 前段114a為實心并呈現有活塞部件114的前端114h。前段114a包含在前端114h 后方的環形凸緣114i。
[0050] 中段114c連接到前端114a和后端114b上并包含內孔網絡（internalbore network) 114j以使劑量室120的后段120b與流體供應源170 (在此特定實施例中，為ー個 比如玻璃或塑料材質的瓶子-見圖IA至圖1C)流體連通，這將在下文作更詳細的描述。孔 網絡114j包括一個軸向段114k和多個橫向段1141。軸向孔段114k從內腔114f的前表面 114n中的后開ロ 114m向前延伸至聯結處114p。橫向孔段1141從中段114c的外圓周表面 內的各前開ロ 114?橫向地、向內延伸至聯結處114p以與軸向孔段114k連接在一起。前開 ロ 114q繞中段114c被等角度地布置。在此特定實施例中，有兩個橫向孔段1141，但能夠使 用一個或多于兩個的橫向孔段。前開ロ 114q也凹陷在中段114c中。
[0051] 活塞部件114設置有多個繞外周的軸向定向的凹槽114r。凹槽114r從前段114a 中的環形凸緣114i的后表面114s向后延伸至中段114c中的環形肋條114t，中段114c在 內孔網絡114j的前開ロ 114q后方。凹槽114r被布置成使得至少前開ロ 114q的一部分在 凹槽114r內。
[0052] 活塞部件114的前段114a的尖部114u從凸緣114i向前延伸至前端114h，尖部 114U具有三角形的橫截面形狀，且其頂端被倒角。
[0053] 此實施例中的活塞部件114由聚丙烯（PP)注塑成型，不過也可以使用其它在功能 上相同的塑料材料。
[0054] 參考圖3B、圖3C、圖6A和圖6B，活塞部件114在其中段114c上攜帶管狀后密封 元件128,該密封元件128在活塞部件114和劑量室120的后段120b之間提供永久性動態 (滑動