一種治療類風濕性關節炎膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療類風濕性關節炎膠囊及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 類風濕關節炎是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統性疾病。其特征 是手、足小關節的多關節、對稱性、侵襲性關節炎癥，經常伴有關節外器官受累及血清類風 濕因子陽性，可以導致關節畸形及功能喪失。目前治療類風濕性關節炎藥物品種甚多，但一 般品種都很單一，治療范圍狹小，治療效果低，臨床上所用的藥物對類風濕性關節炎的治愈 率也很低。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種治療類風濕性關節炎膠囊及其制 備方法，通過以亳菊、老鷹茶、桑黃、新疆藍刺頭、喜樹皮、止瀉木皮為原料，直接粉碎亳菊、 老鷹茶、桑黃、新疆藍刺頭、喜樹皮、止瀉木皮，經超聲破碎，均質機高壓均質，形成口感細膩 的膏體，再采用中藥化學提取分離方法制備亳菊總黃酮、老鷹茶總黃酮、桑黃總黃酮、新疆 藍刺頭總黃酮、喜樹皮總黃酮、止瀉木皮總黃酮，然后粉碎，加入一定的藥用輔料，制備成服 用方便的治療類風濕性關節炎膠囊，用于治療類風濕性關節炎，效果顯著。
[0004] 為了實現上述目的本發明采用如下技術方案：
[0005] 一種治療類風濕性關節炎膠囊，由以下重量百分比的組份組成：亳菊總黃酮6%、 老鷹茶總黃酮8 %、桑黃總黃酮5 %、新疆藍刺頭總黃酮6 %、喜樹皮總黃酮5 %、止瀉木皮總 黃酮3%、羧甲基纖維素鈉16%、藥用淀粉26%、糊精18%、羥丙甲纖維素7%。
[0006] 優選的，所述的亳菊總黃酮、老鷹茶總黃酮、桑黃總黃酮、新疆藍刺頭總黃酮、喜樹 皮總黃酮、止瀉木皮總黃酮由以下方法制備：將亳菊、老鷹茶、桑黃、新疆藍刺頭、喜樹皮、止 瀉木皮分別洗凈后置于鼓風干燥箱內80°c鼓風干燥72小時，經粉碎機粉碎后過80目篩網， 向篩分后的亳菊、老鷹茶、桑黃、新疆藍刺頭、喜樹皮、止瀉木皮粉中分別加一倍體積的蒸餾 水，攪拌均勻后分別放置超聲波儀器內60KHZ超聲破碎細胞壁30分鐘，然后分別經超高壓 均質機180MPa超高壓均質，得到亳菊膏體、老鷹茶膏體、桑黃膏體、新疆藍刺頭膏體、喜樹 皮膏體、止瀉木皮膏體，然后取亳菊膏體、老鷹茶膏體、桑黃膏體、新疆藍刺頭膏體、喜樹皮 膏體、止瀉木皮膏體，分別5倍乙醇提取后減壓濃縮，水溶液調pH至2. 0,乙醚萃取后有機相 精制濃縮，水相大孔樹脂吸附，二者混合后濃縮分別得到亳菊總黃酮、老鷹茶總黃酮、桑黃 總黃酮、新疆藍刺頭總黃酮、喜樹皮總黃酮、止瀉木皮總黃酮，以蘆丁為對照品，HPLC檢測純 度分別為 81. 92%、88· 67%、72· 18%、86· 18%、88· 92%、87· 55%。
[0007] 所述的治療類風濕性關節炎膠囊的制備方法，按上述比例分別稱取亳菊總黃酮、 老鷹茶總黃酮、桑黃總黃酮、新疆藍刺頭總黃酮、喜樹皮總黃酮、止瀉木皮總黃酮、羧甲基纖 維素鈉、藥用淀粉、糊精、羥丙甲纖維素，進行粉碎研磨成細粉，粒度為80~120目，將所得 細粉投入混合攪拌機充分混勻，按劑量灌裝膠囊，每粒膠囊50mg。
[0008] 亳菊，是藥用菊科植物，據《中華大辭典》載："白菊主產安徽亳縣，稱亳菊，品質最 佳"；亳菊散風清熱，平肝明日，用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花，亳菊所含化 學成分復雜，具有多種生物活性，有揮發油、黃酮、多糖、綠原酸等，其中黃酮類化合物廣泛 存在于植物體內，無不良反應，分子量小，能被人體迅速吸收。
[0009] 老鷹茶，是樟科的木本植物，含芳香油很多，也含多酚類化合物，泡飲時較清香，滋 味厚實，先澀后甘，滋味濃而口勁大，《本草綱目》有"止咳、祛痰、平喘、消暑解渴"等記載，老 鷹茶含多種成分，如氨基酸、礦質元素、維生素 C、維生素 B1、維生素 B2、黃酮類、多酚類等物 質，有利于改善造血系統和內分泌系統的功能；對人體具有消渴去暑、消食解脹、解毒消腫、 提神益智、明目健胃、散瘀止痛、止瀉、止嗝等多種功效。
[0010] 桑黃，是一種真菌，據分析，桑黃的成分極其復雜，除含大量多糖類物質外，還含β 葡聚糖、幾丁質（殼聚糖）、雜多糖（果膠、半纖維素、多糖醛酸等膳食纖維）等成分，在腸道 中有促進有害物質及膽固醇排泄的作用，此外，桑黃還具有抗衰老、降低膽固醇、護肝和抗 肝硬化等藥理作用，桑黃是一種名貴中藥，能利五臟、軟堅、排毒、止血、活血、和胃止瀉，有 助于治淋病，崩漏帶下，癥瘕積聚，癖飲，脾虛泄瀉。
[0011] 新疆藍刺頭，藥用部位為根、花序、果實和種子，果實含藍刺頭扔堿，種子含藍刺頭 堿及藍刺頭寧堿，具有清熱解毒，消腫排膿，生肌下乳的功效，主要用于治流行性腮腺炎，乳 腺炎，癰瘡腫痛，乳汁不通，骨節疼痛，熱毒血痢和痔瘡出血等。
[0012] 喜樹皮，為為珙桐科植物喜樹的樹皮，具有活血解毒、祛風止癢、抗癌、清熱、殺蟲 之功效，常用于胃癌、結腸癌、直腸癌、膀胱癌，慢性粒細胞性白血病，急性淋巴細胞性白血 病，外用于牛皮癬。
[0013] 止瀉木皮，為夾竹桃科植物止瀉木的樹皮，具有止瀉，殺蟲功效，可治痢疾，可退 熱。
[0014] 與已有技術相比，本發明的有益效果如下：
[0015] (1)本發明的治療類風濕性關節炎膠囊，將亳菊總黃酮、老鷹茶總黃酮、桑黃總黃 酮、新疆藍刺頭總黃酮、喜樹皮總黃酮、止瀉木皮總黃酮按一定的比例混合制成膠囊，對治 療類風濕性關節炎效果明顯，臨床實踐表明本發明治療類風濕性關節炎患者共200人服 用，服藥一個療程后，一個療程15天，癥狀均有所好轉，服藥3個療程后，192人有效，其疾病 癥狀疾病消退，8人無效，有效率96%，療效顯著。
[0016] (2)本發明的亳菊總黃酮、老鷹茶總黃酮、桑黃總黃酮、新疆藍刺頭總黃酮、喜樹皮 總黃酮、止瀉木皮總黃酮制備過程中，采用超聲破碎細胞壁和超高壓均質機進一步破碎植 物細胞壁，植物粉末顆粒破碎徹底，制備成總黃酮有效成分，避免了藥材中其他成分帶來的 其他藥理作用，減少了不良反應，安全可靠，無副作用。
【具體實施方式】
[0017] 以下結合實施例對