具有安置輔助件和成像組件的導管及其相關方法
【專利說明】
【背景技術】
[0001]某些醫療程序涉及將例如飼管或內窺鏡這樣的導管通過患者的鼻、口或其它開口定位在患者體內。在多種程序中，精確定位導管對于程序的成功和/或患者的安全至關重要。例如，鼻飼管(NG)可以通過鼻、經過咽喉向下插入到胃中或經過胃進入到患者的小腸中，以便經由管向患者輸送食物。如果飼管錯誤地定位在患者的肺中，則喂養液將被輸送到患者肺部，從而導致嚴重并且可能是致命的后果。
[0002]因此，X射線成像裝置和程序用于確定飼管或其它類型的導管在患者體內的精確定位。具體地，在已經將飼管初始定位在患者體內之后，為患者拍攝X射線條像。檢查X射線條像以確定飼管是否已經準確定位或者是否需要重新定位。重復X射線成像程序，直到已經準確定位飼管為止。準確插入的難點之一是導航通過身體內的各種彎部。對于鼻飼管，在鼻咽處需要有急轉彎。
[0003]這些X射線成像程序通常成本高且耗時。另外，患者經常要在相當長的時間內使用飼管。因此，必須定期地重復X射線成像程序以確保飼管沒有移動(即，迀移)。重復暴露于X射線不是優選的。
【發明內容】
[0004]本發明的一個或多個方面可以涉及一種具有喂養出口的、用于輸送腸道喂養液的飼管組件。飼管組件可以包括:飼管，所述飼管具有相對的第一縱向端部和第二縱向端部，以及喂養通道，所述喂養通道沿著限定在飼管的第一縱向端部和第二縱向端部之間的縱向軸線延伸；成像組件，所述成像組件在飼管的第一縱向端部附近固定至飼管，所述成像組件具有剛性軸線和相對于剛性軸線橫向地取向的彎曲軸線，其中，成像組件能夠優選地沿著彎曲軸線相對于剛性軸線可變形；以及標記物，所述標記物在第一縱向端部附近布置在成像組件和飼管中的至少一者上，其中，標記物能夠構造成用以提供彎曲軸線的指示。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，成像組件可以包括:可變形電路元件，所述可變形電路元件優選地能夠隨著彎曲軸線相對于剛性軸線變形；以及成像裝置，所述成像裝置安裝在可變形電路元件上。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，成像組件還可以包括光源以及封裝可變形電路元件、成像裝置和光源的殼體，其中，標記物布置在殼體的外表面上。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，可變形電路元件可以包括:平面縱向部分，所述平面縱向部分平行于飼管的縱向軸線平面地取向；以及平面橫向部分，所述平面橫向部分相對于飼管的縱向軸線橫向地取向，其中，可變形電路元件能夠優選地沿著平面縱向部分可彎曲，并且其中，成像裝置和光源安裝在可變形電路元件的橫向部分上。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，可變形電路可以包括平面縱向部分以及位于平面縱向部分上的、相對于飼管的縱向軸線橫向地取向的至少一條折線。
[0005]本發明的一個或多個方面可以涉及一種飼管套件。套件可以包括:飼管組件，所述飼管組件包括柔性飼管，所述柔性飼管具有:相對的第一縱向端部和第二縱向端部，縱向軸線，所述縱向軸線在第一縱向端部和第二縱向端部之間延伸，以及在其中限定的、沿著縱向軸線在第一縱向端部和第二縱向端部之間延伸的喂養通道；毗鄰管的第二縱向端部、與喂養通道流體連通的入口適配器，所述入口適配器構造成用于流體連接至腸道喂養液源，以便將腸道喂養液源流體連接至喂養通道；長形成像組件，所述長形成像組件包括成像裝置，所述成像組件構造成用于生成并傳輸表示對象的消化道圖像的圖像信號，其中，成像組件具有縱向軸線并且毗鄰管的第一縱向端部固定至管，成像組件能夠在彎曲方向上沿其縱向軸線彎曲；以及喂養出口，所述喂養出口位于成像組件附近并且與用于向對象輸送腸道喂養液的喂養通道流體連通；以及包裝件，在所述包裝件中接收飼管組件，所述包裝件包括成像組件腔，所述成像組件腔具有長形的曲線形狀，所述長形的曲線形狀被選擇用以預先形成期望彎曲以供放入所述成像裝置，其中，成像組件被接收在成像組件腔中，以使成像組件基本符合成像組件腔的曲線形狀。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，成像組件腔包括接合成像組件的、相對的曲線側壁。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，成像組件通常不能在大體橫向于彎曲方向的橫向方向上沿其縱向軸線彎曲，其中，飼管組件還包括位于成像組件和飼管中的一者上的、大體毗鄰飼管的第一縱向端部的標記物，所述標記物構造成用于指示成像組件的彎曲方向中的至少一個。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，標記物與包裝件對準，以使成像組件在成像組件腔中定向。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，成像組件構造成用以完全或部分地保持相符的曲線形狀。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，飼管組件包括標記物，所述標記物與包裝件對準，以使成像組件在成像組件腔中定向，從而預先設定成像組件的用于穿越鼻咽的形狀。在涉及本發明的一個或多個方面的一個或多個實施例中，包裝件包括飼管接收腔，其中，飼管被卷繞并且被接收在飼管接收腔中。
[0006]本發明的一個或多個方面可以涉及一種提供飼管組件的方法，所述飼管組件具有用于輸送腸道喂養液的喂養通道和喂養出口。所述方法可以包括:提供飼管，所述飼管具有在飼管的喂養出口附近固定至飼管的成像組件，所述成像組件具有剛性軸線和相對于剛性軸線橫向地取向的彎曲軸線，其中，成像組件優選地沿著彎曲軸線相對于剛性軸線可變形；提供容器，所述容器包括曲線腔和接收腔；并且與成像組件的彎曲軸線相符地將成像組件的至少一部分弧形地布置在曲線腔中。在涉及本發明的某些方面的一個或多個實施例中，所述方法還可以包括:將飼管的至少一部分卷繞成多卷，其中，每一卷都具有至少部分符合彎曲軸線的卷繞方向；以及將至少一卷布置在接收腔中。在涉及本發明的某些方面的一個或多個實施例中，飼管組件還可以包括標記物，所述標記物布置在成像組件和飼管中的至少一者上，其中，標記物構造成用以提供彎曲軸線的指示。在涉及本發明的某些方面的一個或多個實施例中，所述方法還可以包括在卷曲飼管的至少一部分之前將探針布置在喂養通道中。
[0007]提供該
【發明內容】
部分以介紹所選擇的簡化形式的發明構思，在以下的【具體實施方式】中將進一步描述這些發明構思。該
【發明內容】
部分并不旨在確定本主題發明的關鍵特征或基本特征，也不旨在幫助確定本主題發明的范圍。
[0008]在下文中，有一部分其它的特征將是顯而易見的，還有一部分其它的特征將予以指出。
【附圖說明】
[0009]圖1是示出了根據本發明的一個或多個方面的成像飼管組件的透視圖的示意性圖解；
[0010]圖2是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖1中的飼管組件的分解透視圖的不意性圖解；
[0011]圖3是示出了根據本發明的一個或多個方面的包括圖1中的成像飼管組件的成像飼管系統和接口電纜以及控制臺的示意性圖解；
[0012]圖4A是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖1中的飼管組件的控制臺連接件的透視圖的示意性圖解，其中示出了飼管的內部部件并且包括飼管的飼管區段；
[0013]圖4B是示出了根據本發明的一個或多個方面的用于成像飼管組件的入口適配器的另一個實施例的示意性圖解；
[0014]圖5是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖1中的飼管組件的遠端部分的放大的局部透視圖的示意性圖解，其中包括分解的成像組件、成像組件連接件和一部分飼管；
[0015]圖6是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖1中的飼管組件的飼管的放大的剖視圖的示意性圖解；
[0016]圖7是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖5中的成像組件的處于折疊構造中的柔性電路組件的俯視透視圖的示意性圖解；
[0017]圖8是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖4中的成像組件的處于折疊構造中的柔性電路組件的仰視透視圖的示意性圖解；
[0018]圖9是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖5中的成像組件的局部視圖的示意性圖解；
[0019]圖10是根據本發明的一個或多個方面的圖5中的成像組件的蓋的透視圖的示意性圖解；
[0020]圖11是根據本發明的一個或多個方面的圖7中的柔性電路組件的方塊圖；
[0021]圖12和13是根據本發明的一個或多個方面的圖11中的柔性電路實施例的電路示意圖；
[0022]圖14是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖7中的成像組件的處于展開構造中的柔性電路組件的俯視平面圖的示意性圖解；
[0023]圖15是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖14中的柔性電路組件的第一基板的俯視圖的不意性圖解；
[0024]圖16是根據本發明的一個或多個方面的柔性電路組件的方塊圖；
[0025]圖17是根據本發明的一個或多個方面的柔性電路組件的方塊圖；
[0026]圖18是根據本發明的一個或多個方面的示范性飼管系統的方塊圖；
[0027]圖19是示出了根據本發明的一個或多個方面的示范性圖形用戶界面屏幕流程的流程圖；
[0028]圖20-31是示出了根據本發明的一個或多個方面的能夠由控制臺顯示的示范性圖形用戶界面屏幕的示意性圖解；
[0029]圖32A是示出了根據本發明的一個或多個方面的成像飼管組件的透視圖的示意性圖解；
[0030]圖32B是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖32A中的成像飼管組件的分解透視圖的示意性圖解；
[0031]圖33是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖32A中的成像飼管組件的飼管的剖視圖的示意性圖解；
[0032]圖34是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖32A中的成像飼管組件的成像組件的分解透視圖的示意性圖解；
[0033]圖35是示出了根據本發明的一個或多個方面的剛/柔性電路組件的透視圖的示意性圖解；
[0034]圖36是示出了根據本發明的一個或多個方面的剛/柔性電路的俯視平面圖的示意性圖解；
[0035]圖37是示出了根據本發明的一個或多個方面的剛/柔性電路的側面正視圖的示意性圖解；
[0036]圖38是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖32A中的成像飼管組件的成像組件連接件的透視圖的示意性圖解；
[0037]圖39是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖34中的成像組件的透視圖的示意性圖解，其中，從成像組件上移除了殼體以便示出內部部件；
[0038]圖40是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖34中的成像組件的殼體的縱向剖視圖的示意性圖解；
[0039]圖41是示出了根據本發明的一個或多個方面的成像組件的示意性圖解；
[0040]圖42是示出了根據本發明的一個或多個方面的成像飼管組件的控制臺連接件的剖視圖的示意性圖解；
[0041]圖43是示出了根據本發明的一個或多個方面的接口電纜的示意性圖解；
[0042]圖44是示出了根據本發明的一個或多個方面的柔性電路組件的透視圖的示意性圖解，其中，柔性電路處于折疊構造中；
[0043]圖45是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖44中的處于展開或平展構造中的柔性電路的透視圖的示意性圖解；
[0044]圖46是示出了根據本發明的一個或多個方面的導管的俯視平面圖的示意性圖解，所述導管包括標記物；
[0045]圖47是示出了根據本發明的一個或多個方面的圖46中的導管的遠端部分的局部透視圖的示意性圖解，其中，成像組件具有彎曲或弧形的形狀；
[0046]圖48是示出了飼管組件包裝件的正面正視圖的示意性圖解，所述包裝件的包裝是透明的，以便示出包裝件中所接收的飼管組件；和
[0047]圖49是示出了圖48中的飼管組件包裝件的俯視平面圖的示意性圖解，其中，移除了包裝件的蓋。
[0048]附圖中對應的附圖標記始終表示對應的部件。
【具體實施方式】
[0049]參照附圖，并且特別地參照圖1至圖3，成像導管整體地用附圖標記10表示。正如本文所公開的那樣，成像導管可以是醫療裝置，所述醫療裝置構造成用于插入到對象(例如人類或非人類對象)體內并且構造成用以在將醫療裝置插入到對象體內的時候和/或在將醫療裝置定位在對象體內之后提供對象的解剖結構的圖像(例如數字視頻)。在圖解的實施例中，成像導管構造成飼管組件10并且示范性地圖解為鼻飼管組件。通常，圖解的鼻飼管組件10能夠構造成用以在將飼管組件插入到對象體內的時候以及在將飼管組件定位在對象體內之后提供對象的消化道或其中的一部分(或多部分)的數字圖像，以便幫助確定將飼管組件準確地安置在對象體內。鼻飼管組件10還可以構造成用以例如在用戶(譬如醫療從業人員)通過查看從成像飼管組件獲取的數字圖像而確定已將飼管組件準確安置在對象體內之后通過腸道喂養將液體養料輸送到對象的消化道中。應當理解的是，成像導管10可以構造成不同類型的飼管例如胃飼管或空腸造口飼管，或者可以構造成不同類型的醫療裝置例如內窺鏡或心臟導管(例如球囊導管或其它類型的心臟導管)。
[0050]圖解的飼管組件10主要包括整體用附圖標記12表示的飼管形式的長形的基本為柔性的本體，所述本體具有縱向軸線A(圖6)、開口的第一縱向端部(即遠端)和開口的第二縱向端部(即近端)。由飼管12的內表面限定的喂養通道14(圖4至圖6)在用于(例如以腸道喂養液的形式)向對象輸送養料的管的縱向端部之間縱向延伸。在其它實施例中，例如在并非飼管的導管的實施例中，長形本體可以具有其它構造并且可以不具有用于將流體輸送至患者的縱向通道。整體用附圖標記16表示的用于將液體養料輸送到喂養通道14中的入口適配器附接到管的第二端部，并且整體用附圖標記18表示的用于在插管期間和/或在插管之后生成并傳輸患者的消化道的實時圖像(例如視頻)的成像組件通過整體用附圖標記20表示的成像組件連接件附接到管12的第一端部。如本文所用的以喂養源為基準點，入口適配器16限定了飼管組件10的近端，而成像組件18限定了遠端。飼管組件10還可以包括整體用附圖標記22表示的控制臺連接件，所述控制臺連接件與成像組件18通信以便提供成像組件和控制臺23 (圖23)之間的通信，可以在控制臺23上顯示由成像組件18獲得的圖像，正如在本文中詳細描述的那樣。在圖解的實施例中，飼管組件10、控制臺23和接口電纜242 —起構成成像導管系統并且更加具體地構成成像飼管系統，所述接口電纜242將飼管組件通信連接至控制臺。
[0051]參照圖1至圖4，示范性圖解的飼管12包括兩個管區段:第一管區段12a，所述第一管區段12a在成像組件連接件20和控制臺連接件22之間延伸；和第二管區段12b，所述第二管區段12b在控制臺連接件和入口適配器16之間延伸。正如下文更加詳細公開的那樣，第一和第二管區段12a、12b能夠以使得第一和第二管區段相互流體連通這樣的方式固定至控制臺連接件22，以便至少部分地限定喂養通道14。在本發明的其它實施例中，管12可以形成為一體的單件式部件。
[0052]管12可以包括例如刻度(未示出)這樣的標記以示出或提供插入深度的相對指示，從而有助于準確插管。在一個示例中，管12可以具有介于約36英寸到約55英寸之間的長度，不過在不背離本發明范圍的前提下也可以具有其它的長度。