創口夾的制作方法
【專利說明】創口夾
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請依據35USC§ 119(e)要求2012年12月11日提交的美國申請第61/735，893號的權益；并且是目前待決的2013年4月24日提交的美國申請第13/877，897號的部分繼續申請；其是現已期滿的2011年10月19日提交的國際申請第PCT/CA2011/001170號的35USC§ 371國家階段申請；其依據35USC§ 119(e)要求現已期滿的2010年10月19日提交的美國申請第61/394，566號的權益。每個在先申請的公開內容被視為本申請公開內容的一部分且以引用的方式并入其中。
發明領域
[0003]本發明涉及一種用于創口閉合的夾裝置。具體地，本發明涉及一種尤其在緊急情況下，諸如在軍事行動或民事災害期間用于閉合創口的出血控制裝置和其附件。
[0004]發明背景
[0005]在軍事和非軍事緊急醫療情況中，通常需臨時閉合創口來阻止出血及避免污染創口。在許多情況中，縫合或訂合創口是不切實際的，其通常將消耗五至十分鐘。
[0006]雖然束帶式止血帶的使用已被廣泛接受用于戰地護理，但是這些裝置存在若干缺點。操縱及圍繞肢體放置止血帶慢且困難。止血帶受限于它們可放置在四肢上的高度且無法解決較大血管蔓延的腹股溝或腋窩或身體的其它區域(諸如軀干、頸部或頭皮)中的大出血。止血帶給傷者造成太多疼痛且在束縛太久時存在截肢的風險。氣動止血帶疼痛較小但也存在所有身體解剖學限制且對于軍事領域應用而言不太堅固。
[0007]作為手動施壓及用紗布填塞的替代，已開發止血劑和敷料來加速創口的凝血過程。一種被稱作QuiCkCl0tTM(Z-MediCa)的這種產品包括沸石顆粒，其被施用至損傷血管，導致水分從血液中被吸收至沸石以濃縮凝血因子且加速血塊形成。但是，顆粒形式在有風環境中難以施用，且粉末或繃帶裝置在從受傷病人身上取下過程中仍會移動，其可能使血塊變松并且導致穿過破口的泄漏而增大失血。此外，顆粒材料非常具有放熱性，在一定程序上它可能導致燒傷，且因為所產生的溫度而難以結合手動施壓。QuickClot?已被CombatGauze?(Z-Medica)取代，其是浸透高嶺土物質的紗布，其不放熱且無顆粒粉末的缺點。在止血劑生效之前需在止血劑上方手動施壓至少三至五分鐘。
[0008]即使在戰地醫院，在面臨多重貫通傷時來自創口的出血也可能成問題。貫通傷可能因為病人休克而不表現為出血，但是通常將在收縮壓恢復或返回時開始或重新出血。外科醫生通常沒有足夠的時間在將病人送到手術室進行緊急手術前閉合多重創口。
[0009]此外，院前引流手術變得更常見且形式不同。在穿透皮膚施用及固定管子(諸如引流管)以從體腔(諸如胸腔)引流流體或空氣是眾所周知的技術。胸管插入(也被稱作胸引流、胸腔穿刺術或肋間引流)是用于治療張力性氣胸和血胸的權威手術，且可能是挽救生命的手術。
[0010]常見的問題是將管子固定至病人身體。如果未適當錨固，那么在就位時，這些管子非常容易移除。在院前環境中，通常是經驗不足的醫生和護理人員執行管子的插入和固定。這些人在高級急救方面受過訓練，但是極少有進行適當錨固胸管的任何外科訓練。此外，由于創傷死亡率是對實際敏感的，所以緊急院前護理需要快速解決方案，其有時可能導致無效的固定。不安、血氧不足的病人或遭受腦損傷的病人會試圖拔出管子，存在錨固不當的管子可能掉落的風險。
[0011]當前的固定方案要求使用圍繞管子系緊的縫線將管子固定至皮膚。此外，有時，這些管子滑過線結且被拉出，無意中移離體腔，尤其在病人上擔架和運送期間。
[0012]通常通過將管子用膠帶粘至皮膚或基于粘著劑的錨固裝置將管子錨固至病人身體。膠帶可容易地從皮膚上撕下，由此釋放管子。當血液或流體存在時，許多粘著劑無法有效粘著至皮膚且有失敗的風險。用手術刀手術切開胸壁的皮膚來插入管子可能使皮膚被血液弄濕，減小粘著性。
[0013]在戰地由受過極少訓練的人進行手術切開減小管子至切口的緊密配合，因此減小管子的穩定性且潛在地允許管子移動，改變其穿透角或變為從胸壁上脫離。在移出創口之后將未消毒的管子再插回切口可能導致更大的感染風險。
[0014]在本領域中，許多創口閉合裝置是眾所周知的，但是可在許多不同方面改進。本領域存在對一種創口閉合裝置的需要，其可方便地使用，相對小巧且在可能在緊急情況中(諸如在戰爭、恐怖襲擊、事故期間或在自然災害期間)出現的困難情況下閉合創口。也需要一種可將管子錨固在引流部位上或其附近的適當位置的裝置，其易于執行且在可結合創口閉合裝置使用的院前環境中考慮使用管子的情況下更安全且更牢固。
[0015]發明概述
[0016]本發明涉及一種創口閉合裝置。裝置通過接合皮膚而快速地重新緊靠皮膚邊緣來密封創口。裝置被構造為以蛤殼構型打開及閉合，且可被構造來單手操作。在一個實施方案中，裝置包括:針，其在裝置閉合時刺穿皮膚邊緣；和壓桿，其基本上垂直于創口的長軸施加壓力。在一個實施方案中，壓桿包括基本上垂直于壓桿安置的末端閉合構件。通過將裝置閉合至創口周圍的皮膚而初步手動施加壓力。可通過偏置構件、通過棘輪機構、通過摩擦力或一些其它機械構造來使裝置維持處于閉合位置。
[0017]不受理論束縛，申請人認為通過在兩個相對構件之間緊密閉合創口，即使在皮膚表面下方存在大創口，在創口處于可壓縮區中的情況下，來自創口的失血仍可被最小化。隨后可能在同時出血的風險最小化的情況下將病人運送至手術室。在一個實施方案中，末端閉合構件從末端包圍創口，從而進一步增強創口的閉合。
[0018]當創口中或創口上的壓力超過動脈壓或靜脈壓時，實現出血的控制。對于一些創口而言，在皮膚閉合之前用紗布或止血劑填充創口可能是優選的。由于裝置從外部密封皮膚，所以它可用于防止腸子凸出創口或治療吸氣性胸腔創傷。
[0019]因此，在一個方面，本發明可包括一種創口閉合裝置，其包括:(a)圍繞縱軸接合的第一相對構件和第二相對構件，各構件可圍繞軸相對于彼此在閉合位置與打開位置之間樞轉移動，且可沿著軸從第一位置縱向移動至第二位置，各相對構件具有鄰近縱軸的近端邊緣和遠端邊緣及外面和內面；(b)第一構件上的第一棘輪和第二構件上的第二棘輪，其在第一構件和第二構件處于第一位置中時彼此接合以使相對構件維持處于閉合位置，且在第一構件和第二構件處于第二位置中時脫離；和(C)多個針，其被安置在第一構件和第二構件的遠端邊緣上。在一個實施方案中，各相對構件包括各端處的末端閉合構件，其基本上垂直于遠端邊緣且與另一相對構件上的末端閉合構件對齊。
[0020]在另一個方面，本發明包括一種創口閉合裝置，其包括:(a)圍繞縱軸接合的第一相對構件和第二相對構件，各構件可圍繞軸相對于彼此在閉合位置與打開位置之間樞轉移動，各相對構件具有鄰近縱軸的近端邊緣和遠端邊緣；(b)皮膚穿透構件，其用于錨固裝置；(C)壓桿，其沿著各遠端邊緣；和(d)可釋放構件，其用于使裝置偏置或維持處于閉合位置。
[0021]在另一個方面，本發明可包括一種創口閉合裝置，其包括:(a)圍繞縱軸接合的第一相對構件和第二相對構件，各構件可圍繞軸相對于彼此在閉合位置與打開位置之間樞轉移動，且可沿著軸從第一位置縱向移動至第二位置，各相對構件具有鄰近縱軸的近端邊緣和遠端邊緣及外面和內面；(b)第一構件上的第一棘輪和第二構件上的第二棘輪，其在第一構件和第二構件處于第一位置中時彼此接合以使相對構件維持處于閉合位置，且可在第一構件和第二構件處于第二位置中時脫離；(C)多個針，其被安置在第一構件和第二構件的遠端邊緣上；和(d)輔助部件。在一個實施方案中，各相對構件包括各端處的末端閉合構件，其基本上垂直于遠端邊緣且與另一相對構件上的末端閉合構件對齊。
[0022]在另一個方面，本發明包括一種創口閉合裝置，其包括:(a)圍繞縱軸接合的第一相對構件和第二相對構件，各構件可圍繞軸相對于彼此在閉合位置與打開位置之間樞轉移動，各相對構件具有鄰近縱軸的近端邊緣和遠端邊緣；(b)皮膚穿透構件，其用于錨固裝置；(C)壓桿，其沿著各遠端邊緣；(d)可釋放構件，其用于使裝置偏置或維持處于閉合位置；和(e)輔助部件。
[0023]在另一個方面，本發明包括一種創口閉合裝置，其包括:(a)安置在中心軸的相對側上的第一相對構件和第二相對構件，各構件可相對于彼此在閉合位置與打開位置之間彈性移動，各相對構件具有遠端邊緣；(b)皮膚穿透構件，其用于錨固裝置；(C)壓桿，其沿著各遠端邊緣；(d)可釋放鎖定構件，其用于使裝置偏置或維持處于閉合位置；和任選的(e)輔助部件。
[0024]在又一個方面，本發明提供一種用于對受試者執行醫療手術的方法。所述方法包括:(a)將本發明的創口閉合裝置部署至受試者的創口上；和(b)將創口閉合裝置鎖定處于閉合位置，由此對受試者執行醫療手術。所述方法還可括將醫療儀器耦接至創口閉合裝置。
[0025]附圖簡述
[0026]在圖中，相同元件被指派相同的參考數字。附圖未必按比例，重點是在本發明的原理上。此外，所描繪的各實施方案只是利用本發明的基本概念的若干可能配置之一。附圖簡述如下:
[0027]圖