具有帶用于逐步部署且重定位的細長線纜的尖頭捕獲機構的支架移植物輸送系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明總體上涉及可植入假體，并且具體地涉及自擴張支架移植物。
【背景技術】
[0002]用于植入活體的血管或其它類似器官中的假體在醫學領域一般是眾所周知的。例如，由生物兼容性材料構成的假體脈管移植物已用于替換或者旁通損壞的或閉塞的天然血管。一般地，脈管內移植物典型地包括移植物錨定部件，其工作以將由合適的移植物材料制成的管狀移植物部件保持在血管中它的預定位置。最普遍的是，該移植物錨定部件是一個或多個徑向可壓縮支架，所述支架就地徑向擴張，以將管狀移植物部件錨定到血管或者解剖管道的壁。由此，各脈管內移植物典型地通過機械接合和摩擦而保持就位，該摩擦是因為由徑向可擴張支架所提供的相對的力所導致的。
[0003]也已知移植手術用于治療動脈瘤。動脈瘤是由于老化、疾病和/或血管中血液壓力所引起的“氣球式鼓起”或擴張的較弱、變薄的血管壁導致的。因此，動脈瘤血管可能會破裂，導致內出血和潛在的威脅生命的狀況。移植物通常用以將動脈瘤或其它血管異常與正常血壓隔離，降低被弱化的血管壁上的壓力并且降低血管破裂的可能性。如此，管狀脈管移植物可以放置在動脈瘤血管中以產生通過該動脈瘤的新的流動路徑和人工流動管道，由此降低(如果不是幾乎消除)施加在動脈瘤上的血壓。
[0004]一般地，不是執行開放式外科手術來植入可能是創傷性的和侵入性的旁通移植物，而是可以將能被稱為“支架移植物”的脈管內移植物通過較低侵入性的腔內輸送手術來部署。更具體地，可以在方便且較少創傷的入口點處經皮地通達內腔和脈管，并且將該支架移植物輸送穿過脈管而到達假體待部署到的部位。腔內部署典型地通過使用帶有同軸的內管和外管的輸送導管實現，外管和內管布置成相對軸向運動。例如，自擴張支架移植物可以被壓縮且設置在外導管的遠端中，該遠端位于固定到內部構件的止擋部的遠側。然后操作該導管，典型地將該導管輸送穿過體腔，直到導管的端部和支架移植物定位在預定的治療部位。然后將位于該內部構件上的止擋部保持穩定，同時撤出輸送導管的外管。該止擋部防止支架移植物隨著護套撤出。隨著該護套被撤出，支架移植物從護套的界限處釋放并且徑向地自擴張，使得它的至少一部分接觸并且基本符合該內腔的周圍內部的一部分，例如血管壁或解剖管道。
[0005]近些年，為了改善在部署和定位支架移植物過程中的最優控制和對齊，將各種尖頭捕獲心軸被結合到用于經皮輸送支架移植物假體的輸送系統中。尖頭捕獲涉及將支架移植物的近端約束為與主體相結合的徑向壓縮構造，該主體約束是由諸如管狀覆蓋軸或護套等其它輸送系統部件實現的。該尖頭捕獲心軸可以在支架移植物部署期間的任何時刻啟動，以使得由醫療類型、支架移植物類型或者特定解剖條件所驅動的任何數量的系統特征適合，該特定解剖條件可能規定了釋放定時。典型地，在一些或所有主支架移植物本體釋放后，啟動該尖頭捕獲的釋放，并且因此提供在定位和任何重定位期間約束支架移植物的手段。當操作者試圖準確地相對于解剖目標定位支架移植物時，對支架移植物的其它約束部是關鍵特征。當支架移植物從移植物覆蓋部或者護套釋放時，該尖頭捕獲約束部也有助于減少擴張的突發力。
[0006]例如，Arbefuielle等人的美國專利申請公布第2006/0276872號和Glynn等人的美國專利申請公布第2009/0276027的全部內容都通過引用的方式納入本文中，這兩篇申請描述了尖頭捕獲機構，所述尖頭捕獲機構約束該支架移植物的近端支架，同時該支架移植物的其余部分擴張，然后釋放該近端支架。該近端支架(有時也稱作錨定支架)附連到支架移植物的移植物材料，以具有“敞開網”或“自由流動”近端構造，在該構造中，它的近側最末端的冠部延伸經過或超出移植物材料，使得該近側最末端的冠部暴露或裸露，并且因此自由地與尖頭捕獲機構相互作用，并且將支架移植物假體聯接到輸送系統。圖1A和圖1B示出了具有尖頭捕獲心軸12的輸送系統10，該心軸12設計成與支架移植物14聯接或者相互作用，該支架移植物14具有敞開網或自由流動近端構造16。更具體地，最末端冠部18接合或者鉤掛在可伸縮臂或者尖頭捕獲心軸12的保持元件20周圍。輸送系統10包括至少三個同心軸，即外輸送護套或移植物覆蓋部22、聯接到該尖頭捕獲心軸12的中間軸24以及聯接到遠側尖頭組件28的細長內軸26。當移植物覆蓋部22收縮以允許支架移植物14自擴張時，端部支架15的最末端冠部18保持鉤掛在尖頭捕獲保持元件20周圍，如圖1A所示。為了釋放端支架15，聯接到尖頭捕獲心軸12的中間軸24相對于內軸26縱向縮回，以將尖頭捕獲心軸12縮回，使得端部支架15從尖頭捕獲心軸12被釋放并且被允許自擴張，如圖1B所示。由加利福尼亞州圣羅莎市的美敦力瓦斯科爾勒公司(Medtronic Vascular, Inc.)生產的捕獲輸送系統(Captivia Delivery System)是具有上述尖頭捕獲機構的輸送系統的一個實例，其可以用于輸送脈管內支架移植物，如輸送由加利福尼亞州圣羅莎市的美敦力瓦斯科爾勒公司生產的Valiant Thoracic支架移植物。
[0007]尖頭捕獲機構具有自擴張支架移植物的部署的改進的準確性。其實施例涉及用于逐步部署和重定位支架移植物的輸送系統的改進。
【發明內容】
[0008]本發明的實施例涉及支架移植物輸送系統，其包括細長軸、設置在該軸上的導引組件、聯接到該軸的遠端的遠側尖頭組件以及在該細長軸上延伸的多個線纜。遠側尖頭組件和導引組件能夠相對于彼此移動。每個線纜包括第一端、構造成接合支架移植物假體的最末端冠部的中間部以及朝遠側延伸超出支架移植物假體的第二端。在該遠側尖頭組件和導引組件的第一相對位置中，遠側尖頭組件在該導引組件的遠側部分的外表面上延伸并且將線纜的第二端約束在導引組件的遠側部分的外表面和遠側尖頭組件的該部分的內表面之間。在遠側尖頭組件和導引組件的第一相對位置處，在線纜上的張力可以選擇性地減小，以逐步連續地擴張該支架的最末端冠部，或者可以選擇性地增加，以逐步連續地徑向收縮該支架的最末端冠部。在遠側尖頭組件和導引組件的第二相對位置處，該遠側尖頭組件不約束線纜的第二端。
[0009]本發明的實施例還涉及部署支架移植物假體的方法。具有安裝在細長軸上的支架移植物假體的輸送系統經皮行進，其中導引組件設置在該軸上，多個線纜在該軸上延伸并且約束支架移植物假體的支架的最末端冠部，并且遠側尖頭組件聯接到該軸的遠端，遠側尖頭組件和導引組件能夠相對于彼此移動。遠側尖頭組件的一部分在導引組件的遠側的外表面上朝近側延伸，以將線纜的第二端約束在遠側尖頭組件的內表面和導引組件的遠側的外表面之間。支架移植物假體被定位，并且隨后通過縮回該輸送系統的外護套而部分地部署，以暴露支架移植物假體的至少一部分，其中支架移植物假體的該部分自擴張，而該支架的最末端冠部保持由線纜約束。支架的最末端冠部通過減小在線纜上的張力而以連續逐步的方式部分地部署，其中，減小張力允許最末端冠部部分地徑向擴張，同時線纜繼續約束支架的最末端冠部。為了完全部署該支架移植物假體，遠側尖頭組件或導引組件被移動而使得遠側尖頭組件不約束線纜的第二端。
【附圖說明】
[0010]從附圖中所示的本發明的實施例的以下描述中，本發明的上述和其它特征和優勢將會變得明顯。本說明書中包含的并且構成本說明書的一部分的附圖還用以解釋本發明的原理，并且能夠使相關技術領域的普通技術人員制造和使用本發明。這些附圖不是按比例繪制的。
[0011]圖1A和圖1B是具有尖頭捕獲心軸的輸送系統的遠端的側視圖，該尖頭捕獲心軸設計成與具有敞開網或自由流動近端構造的支架移植物聯接或相互作用。
[0012]圖2是根據本發明的實施例的具有尖頭捕獲機構的支架移植物輸送系統的側視圖，其中，安裝在該輸送系統上的支架移植物假體處于輸送構造中。
[0013]圖2A是沿圖2的線A-A剖切得到的剖視圖。
[0014]圖2B是沿圖2的線B-B剖切得到的剖視圖。
[0015]圖2C是沿圖2B的線C-C剖切得到的剖視圖。
[0016]圖2D是圖2B的一部分的放大視圖。
[0017]圖2E是圖2的導引組件的一部件的立體圖，該部件是僅為了說明目的而從該支架移植物輸送系統移出的。
[0018]圖2F是圖2的導引組件的另一部件的立體圖，該部件是僅為了說明目的而從該支架移植物輸送系統移出的。
[0019]圖3是圖2的支架移植物輸送系統的遠側部分的側視圖，其中該支架移植物處于部分部署構造，在該構造中，該支架移植物的主體的一部分被部署或徑向擴張。
[0020]圖3A是沿圖3的線A-A剖切得到的圖3的一部分的截面圖。
[0021]圖4是圖2的支架移植物輸送系統的遠側部分的立體圖，其中該支架移植物的主體被部署或徑向擴張，而該支架移植物的最末端冠部由尖頭捕獲機構捕獲。
[0022]圖4A是沿圖4的線A-A剖切得到的截面圖。
[0023]圖5是圖2的支架移植物輸送系統的遠側部分的立體圖，其中該支架移植物的主體處于完全部署的構造中，而該支架移植物的最末端冠部從尖頭捕獲機構被釋放。
[0024]圖5A是沿圖5的線A-A剖切得到的截面圖。
[0025]圖6是根據本發明的另一實施例的具有尖頭捕獲機構的支架移植物輸送系統的遠側部分的側視立體圖，其中，安裝在該輸送系統上的支架移植物假