一種治療泌尿系統炎癥的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種醫用配制品，尤其涉及一種用于治療泌尿系統炎癥的中藥制劑及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 人體泌尿系統包括腎臟、輸尿管、膀胱與尿道及有關的血管神經組成，主司生成與 排出尿液。由于大腸桿菌等細菌侵入尿路，便引發多種尿路感染，包括尿道炎、膀胱炎與腎 盂腎炎等，其中尿道炎與膀胱炎被稱為下尿路感染，腎盂腎炎被稱為上尿路感染。男性生殖 道感染是指男性生殖系統（尿道、前列腺、附睪、輸精管、精囊、睪丸等）受到細菌、病毒或寄 生蟲感染而引起的疾病。男性生殖感染性疾病大多是由于外部細菌的入侵感染引起的，常 引起睪丸炎、附睪炎、前列腺炎、精囊炎、尿道炎等。引起生殖道感染的病原體有淋球菌、結 核桿菌、病毒、支原體、沙眼衣原體、滴蟲及其他非特異性致病菌，其中以支原體和衣原體引 起的生殖道感染最為常見。
[0003] 發生泌尿道感染后治療不徹底，細菌未能完全殺滅便停藥，殘留的病菌還潛伏在 那里，一旦遇到勞累或身體抵抗力降低時，殘留潛伏的細菌又再滋生繁殖，這是泌尿系統感 染反復發作的另一種原因。泌尿系統感染者同時患有先天性畸形、梗阻、結石等，也是泌尿 道感染反復發作的重要誘因。
[0004] 凡在人體腎盂、輸尿管、膀胱、尿道出現的炎癥，統稱為泌尿系統炎癥。泌尿系統炎 癥是全球性的常見病，在我國的發病率也較高，多為泌尿系統感染、前列腺疾病、急性腎炎 綜合征、急進型腎炎綜合征、腎小球病等。
[0005] 我國目前治療泌尿系統炎癥通常以西醫為主，但西醫在治療泌尿系統炎癥方面所 采用的措施通常為抗生素與化學藥物聯合應用，療效較為一般，且慢性炎癥容易長期反復 發作，全身用藥效果不明顯。目前雖然已經有利用中藥治療尿道炎的公開文獻，但大多只能 起到緩解的目的，不能完全治愈。
【發明內容】
[0006] 為了解決上述問題，本發明提供一種毒副作用小、對泌尿系統炎癥具有極佳療效 且成本低、復發率低的中藥制劑。
[0007] 本發明采用的技術方案是：一種治療泌尿系統炎癥的中藥制劑，所述中藥制劑的 各組份為蒲公英、山苦荬、地膚子、山茱萸、篇蓄、黃刺皮、瞿麥、郁李仁、井口邊草、小茴香、 青葉膽、委陵菜、升麻。
[0008] 優選的，各種組份的重量份數比為，蒲公英10-20份、山苦荬10-20份、地膚子 10-20份、山茱萸10-20份、篇蓄10-20份、黃刺皮10-20份、瞿麥5-15份、郁李仁10-20份、 井口邊草10-20份、小茴香10-20份、青葉膽10-20份、委陵菜5-15份、升麻10-20份。
[0009] 更優選的，各種組份的重量份數比為，蒲公英10-15份、山苦荬10-15份、地膚子 10-15份、山茱萸10-15份、篇蓄10-15份、黃刺皮10-15份、瞿麥5-10份、郁李仁10-15份、 井口邊草10-15份、小茴香10-15份、青葉膽10-15份、委陵菜5-10份、升麻10-15份。
[0010] 其中，所述中藥還可以加入加入禹州漏蘆和豬膽粉，所述禹州漏蘆和豬膽粉在所 述中藥中的重量份數比為：禹州漏蘆10-12份，豬膽粉8-10份。
[0011] 其中，所述中藥制劑的劑型為：丹劑、散劑、注射劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含 劑、顆粒劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑。
[0012] 本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，當所述中藥的劑型為膠囊劑時，包 括：
[0013] 第一步，將蒲公英、地膚子、山茱萸、篇蓄按比例混合，用相當于混合物質量3-4倍 的正丙醇回流提取3-5次，合并濾液，減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 15的膏體，隨 后真空干燥并粉碎成粉末；
[0014] 第二步，將山苦荬、黃刺皮、瞿麥、井口邊草按比例混合，用相當于混合物質量 3-4倍的醇濃度為60-70%的乙醇回流提取3-5次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉 末，隨后用正丙醇提純2-4次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為 1. 10-1. 15的膏體，干燥并粉碎成粉末；
[0015] 第三步，將小茴香、青葉膽、郁李仁用醇濃度為80-90%的乙醇提取3-4次，合并提 取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為3-5倍量的 水溶解，靜止2-4小時，過濾，濾液減壓濃縮為膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0016] 第四步，將余下組份按比例混合，加水煎煮3次，每次1-2小時，分別過濾，合并濾 液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第四步的混合物質量的1-3 倍；
[0017] 第五步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物顆 粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為 0. 25-100:0. 5-100,獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
[0018] 本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，當所述中藥的劑型為注射劑時，包 括：
[0019] 第一步，將海金沙、澤瀉、杜仲、鵝不食草、干姜按比例混合，用相當于混合物質 量3-5倍的醇濃度為50-60%的乙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 04-1. 10 (60°C )的膏體，隨后真空干燥并粉碎成粉末；
[0020] 第二步，將雞內金、柴胡、花蕊石、皂角刺按比例混合，用相當于混合物質量3-5倍 的醇濃度為60-70 %的乙醇回流提取3-5次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后 用正丙醇提純2-4次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至相對密度1. 10-1. 15(60°C)的 膏體，干燥并粉碎成粉末；
[0021] 第三步，將蓽澄茄、蔓荊子、桃仁、金錢草、篇蓄用正丙醇提取2-4次，合并提取液， 減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為2-4倍量的水溶 解，靜止3-5小時，過濾，濾液減壓濃縮為膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0022] 第四步，將余下組份按比例混合，加水煎煮2次，每次1-3小時，分別過濾，合并濾 液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第四步的混合物質量的1-3 倍；
[0023] 第五步，將上述粉末混合，隨后將其溶于質量為混合物2-4倍的水，攪拌下加入相 對于粉末質量5% -10%的氫氧化鈉助溶，過濾，加濃度為lmol/L的鹽酸調節pH值為5-6， 過濾，沉淀備用，濾液通過聚酰胺柱，先用水洗去雜質，隨后用醇濃度為80-90%的乙醇洗 脫，收集乙醇洗脫液，沉淀用醇濃度為80-90%的乙醇提取2次，過濾，濾液與上述洗脫液合 并，回收乙醇，減壓濃縮至膏體并噴霧干燥成粉末，將獲得的粉末加相對于其質量1-2倍的 氯化鈉及注射用水適量，溶解后再進一步加注射用水至需要的體積，過濾，灌封，滅菌，獲得 需要的注射液。
[0024] 蒲公英味苦、甘，性寒，歸肝、胃經，清熱解毒，利尿散結。治急性乳腺炎，淋巴腺炎， 瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎， 尿路感染。
[0025] 山苦荬味辛、苦，性微寒，歸肝、胃、大腸經，清熱解毒、涼血、消癰排膿，祛瘀止痛。 用于腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產后腹 痛，痛經。
[0026] 地膚子味辛、苦，性寒，歸腎、膀胱經，清熱利濕，祛風止痛，用于小便澀痛、陰癢帶 下、風疹、濕疹、皮膚瘙癢。
[0027] 山茱萸主心下邪氣寒熱，溫中，逐寒濕痹，去三蟲，補益肝腎；收斂固脫。主治頭暈 目眩；耳聾耳鳴；腰膝酸軟；遺精滑精；小便頻數；虛汗不止；婦女崩漏；內熱消渴；溫肝補 腎，除一切風，止月經過多，治老人尿頻。
[0028] 篇蓄味苦，性微寒，歸膀胱經，利尿通淋，殺蟲，止癢。用于膀胱熱淋，小便短赤，淋 瀝澀痛，皮膚濕疹，陰癢帶下。
[0029] 黃刺皮味苦、性寒，入肺、