一種用于鼻炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥學領域，具體而言，涉及一種用于鼻炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細菌、變應原、各種理化因子以及某些全身性疾病 引起的鼻腔黏膜的炎癥。鼻炎的主要病理改變是鼻腔黏膜充血、腫脹、滲出、增生、萎縮或壞 死等。鼻炎給人們的生活帶來很多不便，其癥狀多樣，會導致鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流鼻涕，嚴 重者甚至會導致其鼻覺喪失、頭暈、失眠，進而導致記憶力衰退、生活質量嚴重下降。
[0003] 對于鼻炎的治療，現有技術尚無根治方法，一般有以下幾種治療、緩解的方法，其 中一種是根據病因治療，先找出全身和局部病因，及時治療全身性慢性疾病、鼻竇炎、臨近 感染病灶和鼻中隔偏曲等，再著眼改善生活和工作環境，鍛煉身體，提高機體抵抗力。另一 種是局部治療，使用鼻內用糖皮質激素，其為慢性鼻炎首選用藥，具有良好抗炎作用，并最 終產生減充血效果。根據需要可較長時間應用，療效和安全性好。對鼻腔進行清洗鼻內分 泌物較多或較黏稠者，可用生理鹽水清洗鼻腔，以清除鼻內分泌物，改善鼻腔通氣。施用鼻 內用減充血劑可選用鹽酸羥甲唑啉噴霧劑，連續應用不宜超過7天。若需繼續使用，則需間 斷3~5天。長期應用0.5%~1%麻黃堿滴鼻液可損害鼻黏膜纖毛結構，應盡量避免。若 不得不使用，應少量間斷使用。禁用滴鼻凈，因已證實其可引起藥物性鼻炎。此外，現有技 術還有其他一些療法，包括封閉療法、針刺療法、中醫按摩等。
[0004] 以上各種療法中，均需要對不同鼻炎對癥治療，并且其中一些治療藥物，如糖皮質 激素、麻黃堿滴鼻液等，對人體有一定程度的副作用，而鼻炎本身難于根治，過量使用以上 藥物對患者的健康有害。此外，一些療法費時費事，如封閉療法、針刺療法等，現在社會的快 節奏中，患者們可能不希望在治療鼻炎上耗費過多寶貴的時間和精力。
[0005] 有鑒于此，需要一種成分安全可靠、用法簡單、低副作用或無副作用且快速起效的 鼻炎藥物。
【發明內容】
[0006] 本發明的第一目的在于提供一種用于鼻炎的藥物組合物，所述藥物組合物是一種 天然藥物組合物，其成分安全可靠，并且沒有副作用。
[0007] 本發明的第二目的在于提供一種所述的藥物組合物的制備方法，該方法對于本領 域技術人員來說，簡單易行，并且可重復性好。
[0008] 本發明的第三目的，在于提供所述藥物組合物的應用，其具體指明了本發明組合 物的適應癥。
[0009] 為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：
[0010] 本發明的一個方面涉及一種用于鼻炎的藥物組合物，所述組合物是主要是通過以 下方法制備的：水煎提取以下藥材，節節紅花、西瓜蒂、魚腦石、鵝不食草、辛夷和魚腥草并 濃縮成膏，再將白芷研磨成粉并與提取物的膏混合。
[0011] 本發明所使用的藥物組合物，其來源均為天然中草藥，其中節節紅花和西瓜蒂可 以消炎消腫，魚腦石可以化瘀，鵝不食草和辛夷具有通鼻開竅的藥效，而魚腥草可以解毒， 將其通過中醫常用的水煎手法提取并濃縮，輔以白芷粉，各種活性成分相輔相成，產生了積 極的協同作用，在治療鼻炎方面具有極好的效果，并且來源安全健康，毒副作用小。
[0012] 優選地，所述藥物組合物是膏劑，其進一步包含按重量百分含量計0. 12-0. 20%的 藥學可接受的輔料，更優選為〇. 15%的藥學可接受的輔料，優選地，所述輔料是尼泊金酯。 尼泊金酯是一種安全有效，幾乎無副作用的防腐劑，加入其作為輔料，可以延長本發明藥物 組合物的保存期。
[0013] 優選地，水煎提取的藥材按重量計為節節紅花0. 8-1. 2份，西瓜蒂0. 8-1. 2份，魚 腦石0. 8-1. 2份，鵝不食草0. 8-1. 2份，辛夷0. 8-1. 2份，魚腥草0. 8-1. 2份；更有選優選 地，西瓜蒂1份，魚腦石1份，鵝不食草1份，辛夷1份，魚腥草1份；并且，濃縮后，所述膏的 密度為 I. l〇_l. 30g/cm3。
[0014] 優選地，所述白芷被研磨成粒度小于等于120目的細粉。
[0015] 優選地，所述膏與白芷的重量比為（6-8) :(2-4)，優選7:3。
[0016] 按照以上配比制作的膏劑可以很好地通過外用涂抹于鼻腔內吸收，并發揮療效。
[0017] 本發明的另一方面涉及所述藥物組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟：
[0018] 1)水煎節節紅花、西瓜蒂、魚腦石、鵝不食草、辛夷和魚腥草，并濃縮成膏；
[0019] 2)將白芷研磨成細粉，并與步驟1)中的膏狀物混合、拌勻。
[0020] 以上方法操作簡單便捷，所使用的均為本領域的慣用工藝方法，并且本發明的方 法穩定易重復。
[0021] 優選地，在所述步驟2后，還包括步驟3)加入藥學可接受的輔料并充分拌勻，所述 輔料優選尼泊金酯。
[0022] 優選地，所述步驟1)中的水煎進行2-4次，優選3次。
[0023] 優選地，所述步驟1)中所使用的水的重量和藥材總重的比例為3:1，并且，每次水 煎的時間是0. 5-1. 5小時。
[0024] 使用本發明特定的水煎方法提取藥材，可以有效地提取藥材中的有效成分，避免 成分提取不完全或者成分發生化學反應導致變質等現象的發生。
[0025] 本發明的另一方面涉及所述藥物組合物在治療鼻炎中的應用，所述鼻炎包括過敏 性鼻炎、肥厚性鼻炎、單純性鼻炎和鼻竇炎。
[0026] 由此可見，本發明的組合物，其應用面十分廣泛，與傳統鼻炎用藥相比，其適用于 多種不同類型和不同致病原因導致的鼻炎。
[0027] 與現有技術相比，本發明的有益效果為：
[0028] (1)本發明的藥物組合物，成分安全，快速起效且療效顯著；
[0029] (2)用于制備本發明藥物組合物的方法簡便易行，重現性好；
[0030] (3)本發明的藥物組合物用途廣泛，對各種類型、各種病因導致的鼻炎均有良好的 療效。
【具體實施方式】
[0031] 下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會 理解，下列實施例僅用于說明本發明，而不應視為限制本發明的范圍。實施例中未注明具體 條件者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為 可以通過市售購買獲得的常規產品。
[0032] 實施例1
[0033] 按以下步驟制備本發明的膏劑：
[0034] 1)取以下各原料備用，按重量計，節節紅花0. 8份、西瓜蒂0. 8份、魚腦石0. 8份、 鵝不食草100份、辛夷100份和魚腥草1. 2份；
[0035] 2)在常溫條件下，水煎上述藥材，所使用的水與藥材重量比為3:1，水煎進行2次， 每次0. 5h，提取濾液并濃縮成密度為I. 10g/cm3的膏狀物；
[0036] 3)將白芷研磨成120目細粉，上述膏狀物混合、拌勾，其中，膏狀物與白芷粉的重 量比為6:4。
[0037] 實施例2
[0038] 1)取以下各原料備用，按重量計，節節紅花1. 2份、西瓜蒂1. 2份、魚腦石1. 2份、 鵝不食草〇. 8份、辛夷0. 8份和魚腥草I. 0份；
[0039] 2)在常溫條件下，水煎上述藥材，所使用的水與藥材重量比為3:1，水煎進行4次， 每次lh，提取濾液并濃縮成密度為I. 50g/cm3的膏狀物；
[0040] 3)將白芷研磨成細粉，上述膏狀物混合、拌勻，其中，膏狀物與白芷粉的重量比為 7:3〇
[0041] 4)加入以上膏劑總重0. 12%的尼泊金酯，充分拌勻。
[0042] 實施例3
[0043] 1)取以下各原料備用，按重量計，節節紅花I. 0份、西瓜蒂I. 0份、魚腦石I. 0份、 鵝不食草1. 2份、辛夷1. 2份和魚腥草1. 2份；
[0044] 2)在常溫條件下，水煎上述藥材，所使用的水與藥材重量比為3:1，水煎進行3次， 每次I. 5h，提取濾液并濃縮成密度為1. 35的膏狀物；
[0045] 3)將白芷研磨成細粉，上述膏狀物混合、拌勻，其中，膏狀物與白芷粉的重量比為 8:2〇
[0046] 4)加入以上膏劑總重0. 20%的尼泊金酯，充分拌勻。
[0047] 實施例4
[0048] 1)取以下各原料備用，按重量計，節節紅花I. 0份、西瓜蒂I. 0份、