一種制西洋參的制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種制西洋參的制劑，同時還提供了該制劑的制備方法，屬于食品及 藥品技術領域。
【背景技術】
[0002] 西洋參原產于加拿大的魅北克與美國的威斯康辛州，我國藥用西洋參的栽培歷史 約為200年，現中國長白山、北京懷柔、陜西留巧等成功的引種栽培西洋參。
[0003] 西洋參具有補氣養陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，內熱，咳喘疲血，虛熱煩倦，消渴， 口燥喉干。用量3~6g。益肺陰，清虛火，生津止渴。治肺虛久嗽，失血，咽干口渴，虛熱煩 倦的功能主治。對增強中樞神經系統功能、保護屯、血管系統、提高免疫力、促進血液活力、抗 癌、治療糖尿病都有較高的保健價值。但其味甘微苦，性寒，中陽衰微，胃有寒濕者忌服。而 隨著科技進步現代人攝取寒涼冰鎮飲品、食品過多，造成大多數人脾胃寒濕，不宜食用西洋 參。
【發明內容】
[0004] 本發明提供一種洋蔥制西洋參制劑，可解決西洋參寒涼偏性，胃有寒濕者忌服的 弊端，同時增強西洋參補氣功效及增強抗癌功效，擴大其適用人群。
[0005] 本發明還提供了一種洋蔥制西洋參制劑的制備方法，使西洋參高效地吸盡溫熱偏 性的洋蔥汁，調和西洋參的寒涼偏性，使西洋參亦可用于體質偏寒的人群，同時增強西洋參 補氣功效及增加抗癌功效。
[0006] 本發明所述的一種洋蔥制西洋參制劑，其特征在于是由W下藥物按重量份數比制 成的： 洋蔥5~60、西洋參1~100。
[0007] 本發明所述的一種洋蔥制西洋參制劑的制備方法，包括如下步驟： 1) 選取新鮮洋蔥壓棒得洋蔥汁加入2~5倍清水，通風靜置24小時后過濾得到洋蔥汁 水備用； 2) 西洋參或西洋參薄片干燥； 3) 將西洋參放入步驟1)制備的洋蔥汁中浸制2~48小時，期間每隔4小時攬拌1次， 使其分布均勻，浸透西洋參且完全吸收洋蔥汁； 4) 將浸制后的西洋參用蒸鍋隔水蒸1~2小時，W蒸透為標準取出； 5) 將蒸透的西洋參干燥至含水量15%W下，即得。
[0008] 上述任意技術方案中，洋蔥為5~60重量份，優選5~30重量份，再優選5~ 20重量份，更優選6~10重量份；西洋參原料為1~100重量份，優選20~100重量 份，再優選40~100重量份，更優選60~100重量份。
[0009] 本發明的制備方法也可采用醫藥學的常規制劑的制備方法。
[0010] 【用法用量】每日5~lOg/日。口服 【適應癥】補氣養陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，內熱，咳喘疲血，虛熱煩倦，消渴，口燥喉 干，陰虛火旺，氣陰兩傷，肺虛久咳，神疲倦怠；干燥綜合征，糖尿病，癌癥，慢性肝炎，肝硬化 而氣陰不足及免疫力低下；W上癥狀兼有寒癥者。
[0011] 本發明的藥理藥效方解如下： 洋蔥又名球蔥、圓蔥、玉蔥、蔥頭，屬百合科蔥屬，為2年生草本植物。
[0012] 性溫，味辛甘。有桂疲、利尿、健胃潤腸、解毒殺蟲等功能，洋蔥提取物還具有殺菌 作用，可提高胃腸道張力、增加消化道分泌作用。一般人群均可食用，尤適宜高血壓、動脈硬 化等屯、血管疾病患者。作為具有性溫味辛的洋蔥多用于性寒涼的食物的佐料烹制用，故對 西洋參有佐正其寒涼的作用 西洋參 性能：味甘微苦，性寒。補氣養陰，清熱生津。中陽衰微，胃有寒濕者忌服。
[0013] 本發明是依據中醫理論基礎，藥物配伍關系將性味相反的藥物配伍可糾正藥物的 偏性，藥物運用洋蔥制法的一般條件是增強藥物的療效，但決定條件則是要能制止藥物的 偏性；而洋蔥制西洋參正是利用洋蔥的溫熱偏性調和西洋參的寒涼偏性滿足W上條件，同 時采取隔水蒸的方法可W增加西洋參的補益作用和降低西洋參的寒涼偏性，所W本發明是 符合中醫理論的。
[0014] 為證明該發明的有效性從藥學及藥效學方面進行了實驗，報告如下： 藥學研究 通過HPLC-ESI-MS/MS分析蔥制后主要10種人參皂巧的質量分數，結果見表1 表1HPLC-ESI-MS/MS分析蔥制后主要10種人參皂巧的質量分數（^±6,n=3)
注：一.含量低于定量限或未檢測到。
[0015] 表1結果表明：蔥制西洋參與未蔥制西洋參相比，人參皂巧Re，Rc，Rb2,Rb3 的含量降低，人參皂巧Rgl，Rb1的含量升高。Re含量降低，而與Re同為人參S醇 型皂巧的Rg1含量上升。同時測得人參皂巧Rg2,Rg3 藥效學研究 蔥制西洋參與未蔥制西洋參的體內抑瘤試驗 1藥物西洋參，由集安市城區明君參茸行提供，將一半的西洋參按本專利方法炮制獲 得蔥制西洋參，將蔥制西洋參和未蔥制西洋參打粉，W0. 5%簇甲基纖維素鋼配成不同濃度 混懸液；簇甲基纖維素鋼上海化學試劑公司提供，批號120507;注射用環憐酷胺(規格： 200mg/支）上海華聯制藥有限公司提供，批號20130205,W無菌生理鹽水稀釋，配成0. 1% 溶液，現用現配。
[0016] 動物昆明種小鼠，6~8周齡，體重18~22g，雌雄兼用，由清潔級，由吉林大學實 驗動物中屯、提供，動物合格證號：（吉)2008-0005 ;Cg占L/6純系小鼠，6~8周齡，體重18~ 22邑，雌雄兼用，中國醫學科學院實驗動物繁育場提供，合格證號：SCXK11-00-0006。每批實 驗采用同一性別，實驗前在實驗室常規飼養一周。
[0017] 細胞株小鼠肝癌&2及小鼠Lewis肺癌均由吉林省腫瘤研究所提供，經本實驗室傳 代保存。
[0018] 動物分組及給藥方案將小鼠按體重隨機分為6組： 對照組：給予0. 5%簇甲基纖維素鋼 陽性藥組：給予環憐酷胺30mg/kg蔥制西洋參低劑量組：給予蔥制西洋參1.Og生藥/kg 蔥制西洋參高劑量組：給予蔥制西洋參2.Og生藥/kg 未蔥制西洋參低劑量組：給予未蔥制西洋參1.Og生藥/kg 未蔥制西洋參高劑量組：給予未蔥制西洋參2.Og生藥/kg 藥物組每日灌胃給藥1次，環憐酷胺采用隔日腹腔注射1次，給藥容量均為 0? 2ml/10g，共 10 ~12 天D
[0019] 試驗方法按抗腫瘤藥物實驗方法制備體內移植性腫瘤模型L23,取接種于昆明種 小鼠第7天的肝癌&2腹水，在無菌條件下配制成瘤細胞懸液，調整活細胞數為1X10VmL， 接種于昆明種小鼠左腹股溝皮下，每只小鼠接種0. 2mL;在無菌條件下剝離接種于Cs占L/6 小鼠左腹股溝皮下生長良好的Lewis肺癌，在玻璃研磨器內研磨成勻漿，按瘤重（g):生理 鹽水（ml)=1 :2的比例制備瘤細胞懸液，接種于C57BL/6小鼠左腹股溝皮下，每只小鼠接種 0.2血。接種次日起給藥，連續給藥10~12天。環憐酷胺采用隔日腹腔注射1次。于停藥 后24小時頸椎脫白處死荷瘤小鼠，剝離腫瘤組織，稱重。結果W腫瘤生長抑瘤率表示： 抑瘤率=(1 -實驗組平均瘤重/對照平均瘤組）X100% 取符合實驗標準要求(對照組平均瘤重〉Ig，且瘤重<400mg的動物數不超過總數的 20%)的=批試驗結果進行統計學分析。
[0020] 試驗結果 6. 1蔥制西洋參與未蔥制西洋參對小鼠肝癌&2生長的抑制作用 結果表明，蔥制西洋參與未蔥制西洋參1. 〇、2.Og/kg對肝癌&2生長均具有明顯的抑 制作用，但蔥制西洋參的抑瘤率明顯優于未蔥制西洋參，見表1。
[0021] 蔥制西洋參與未蔥制西洋參對小鼠Lewis肺癌生長的抑制作用 結果表明，蔥制西洋參與未蔥制西洋參1. 〇、2.Og/kg對Lewis肺癌生長均具有明顯的 抑制作用，但蔥制西洋參的抑瘤率明顯優于未蔥制西洋參，見表2。
[0022] _表1蔥制西洋參與未蔥制西洋參對小鼠肝癌&2生長的抑制作用（F+S)
注：與對照組比較沖<0. 05, *沖<0. 01，**沖<0. 001 下面結合臨床進一步說明本發明的積極效果： 一、診斷標準： 根據"中醫診斷學"診斷為：體質虛弱，陰虛火旺，氣陰兩傷，肺虛久咳，神疲倦怠；干燥 綜合征，糖尿病，慢性肝炎，肝硬化而氣陰不足；痛癥患者亦宜氣虛陰虧，內熱，