治療尿道炎的制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療尿道炎的制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 尿道炎是一種常見病，指尿道黏膜的炎癥，女性好發。多為致病菌逆行侵入尿道引 起。引起尿道炎常見的原因如下：①尿道損傷：尿道器械檢查引起的尿道黏膜擦傷，可破壞 尿道黏膜防御功能，導致細菌感染；②尿道內異物：自外界放入的異物或尿道內結石等，停 頓稍久即可導致尿道感染；③尿道梗阻：如包皮口狹窄，尿道外口狹窄，尿道狹窄，后尿道 瓣膜，尿道腫瘤，女性處女膜傘，尿道口處女膜融合等，因排尿不暢，尿液積存于尿道內可繼 發尿道感染；④鄰近器官炎癥，如前列腺炎、精囊炎、陰道炎或子宮頸炎等可蔓延到尿道，此 常為慢性后尿道炎的頑固病灶；⑤常與性生活有關，不潔性生活易引起尿道感染。臨床表 現：尿頻、尿痛、尿急和血尿，急性期男性可有尿道分泌物，初始為黏液性，后多有量膿性分 泌物；女性則少有分泌物，轉為慢性時表現為尿道刺痛和排尿不適，尿道分泌物減少，呈稀 薄漿液狀，急性發作時恥骨上區和會陰部有鈍痛，可見尿道口發紅，有分泌物。
[0003] 治療：1.抗生素應用。目前用于治療的藥物種類繁多，應根據病原菌的種類及對 藥物的敏感性有針對性地選用2~3種藥物聯合應用。待癥狀完全消失、尿液檢查正常、細 菌培養陰性后用藥應持續7~10天方可停藥。2.輔助治療。急性期應多飲水，以增加尿 量，對尿道有沖洗作用。有尿頻、尿急及尿痛時，可服用解痙藥物，并除去引起尿道炎的各種 誘因。性傳播疾病所致的尿道炎，應與配偶同時治療，否則難以治愈。3.局部治療。適用于 慢性尿道炎，急性期禁忌。①尿道擴張術。②尿道內灌注藥物。③內鏡電灼術。
[0004] 申請公布號CN 104771640 A (申請號201510197555. 4)的中國專利文獻公開了 一種治療尿道炎的中藥制劑，該制劑采用下述重量比中藥原料制成：烏蘞莓15-30、車前草 10-15、篇蓄10-30、白茅根10-30、玉米須30-60、魚腥草15-30、赤小豆15-30、金銀花 10-15、滑石 10-15、木通 3-9。申請公布號 CN 103893437 A (申請號 201210584305. 2)的 中國專利文獻公開了一種治療尿道炎的中藥組方，它是由以下重量克數的原料制成：黃連 10-12克，白花蛇舌草12-14,馬齒莧14-18克，茯苓18-20克，苦參12-14克，白鮮皮12-14 克，瞿麥萆10-14克，石菖蒲8-12克，川牛膝12-15克，木通12-14克，甘草6-8克。申請公 布號CN 104771662 A(申請號201510110765. 5)的中國專利文獻公開了一種治療尿道炎的 中藥組合物，其組成原料的重量份為：生地黃5-10、瞿麥4-6、地骨皮6-8、金銀花15-20、 木通4-5、土茯苓7-9、川楝子4-5、麻黃根2-4、多頭苦荬1-3、知母6-8、桔梗5-8、腫節風 4-5、黃柏8-10、虎杖2-4、紫花地丁 6-8、金銀花20-25、牡丹皮8-10、全蝎6-8、黃芩3-5、梔 子2-4、牛馬藤1-3、樹頭菜根2-4。
[0005] 目前，對于急性尿道炎的治療多采用抗生素與化學藥物聯合應用的方法。慢性期 間，若尿道外口或尿道內狹窄，應作尿道擴張術。如單純皰疹病毒感染選用抗病毒藥物，如 阿昔洛韋。患者若有尿路刺激征，經常規抗菌治療無效，且除外有復雜因素存在時，應考慮 為支原體、衣原體或病毒感染，可首先使用四環素治療。西藥主要采用抗生素，而其具有的 耐藥和抗藥性問題，也是導致治療尿道炎后反復發作不徹底的主要原因。目前雖然已經有 利用中藥治療尿道炎的公開文獻，但大多只能起到緩解的目的，不能完全治愈。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種治療尿道炎的制劑及其制備方 法。本發明安全、有效，不會產生耐藥性和抗藥性，能達到根治的目的，無副作用，治療徹底， 愈后不復發。
[0007] 本發明的技術方案是： 治療尿道炎的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黨參9-13,馬蹄蕨7-14， 紅蒿枝10-16,蘭石草8-15,千屈菜9-12,赤芍7-13,千年健9-14,鹿角草8-13,秋楓木葉 7-15,忍冬藤8-14,山研!葉11-15,馬鞍藤6 -13,五香草9-14。
[0008] 治療尿道炎的制劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黨參 10-12,馬蹄蕨9-13,紅蒿枝12-14,蘭石草10-13,千屈菜10-11，赤芍8-12,千年健11-13， 鹿角草1〇 _12,秋柄木葉9_13,忍冬藤10_13,山研!葉12_14,馬鞍藤8_11，五香草10_12。
[0009] 治療尿道炎的制劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 黨參11，馬蹄蕨12,紅蒿枝13,蘭石草12,千屈菜10. 5,赤芍10,千年健12,鹿角草11，秋楓 木葉11，忍冬藤12,山礬葉13,馬鞍藤10,五香草11。
[0010] 本發明還提供了將前述治療尿道炎的制劑制成藥學上可接受的的顆粒劑、丸劑、 散劑和片劑的制備方法。
[0011] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將千年健研成細粉，過100-130目篩(優選過120目篩)，放入熱鍋中炒，小火翻炒， 每分鐘翻炒20-35次(優選每分鐘翻炒30次)，翻炒2-5分鐘(優選翻炒4分鐘)，取出，放涼， 備用； (2) 將秋楓木葉和山礬葉加水煎煮兩次，加水量均為兩味原料藥總重量的5-6. 3倍(優 選加水量均為兩味原料藥總重量的5. 8倍)，每次煎煮40分鐘，合并兩次藥液，藥渣備用； (3) 將除千年健、秋楓木葉和山礬葉外的其余10味原料藥放入鍋中，加入10味原料藥 總重量6. 5-7. 8倍的水(優選加入10味原料藥總重量7. 4倍的水)，煎煮1小時，濾出藥液； (4) 將步驟（2)所得藥渣加入步驟（3)盛有藥渣的鍋中，加入10味原料藥總重量 5. 5-6. 8倍的水(優選加入10味原料藥總重量6. 2倍的水)，煎煮40分鐘后，加入步驟（2) 所得藥液，繼續煎煮10分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，濃縮成相對密度為1. 18-1. 22的清膏(優選 濃縮成相對密度為1. 2的清膏）； (6) 將步驟（1)和步驟（5)所得混勻，加入蔗糖和糊精，蔗糖：糊精=3 :1，蔗糖的量為步 驟（1)和步驟（5)所得總重量的2. 4-3. 6倍(蔗糖的量為步驟（1)和步驟（5)所得總重量的 2. 8倍)，攪拌均勻，1號篩制粒，干燥，整粒，即得。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1)將千年健研成細粉，過100-130目篩(優選過120目篩)，放入熱鍋中炒，小火翻炒， 每分鐘翻炒20-35次(優選每分鐘翻炒30次)，翻炒2-5分鐘(優選翻炒4分鐘)，取出，放涼， 備用； (2) 將秋楓木葉和山礬葉加水煎煮兩次，加水量均為兩味原料藥總重量的5-6. 3倍(優 選加水量均為兩味原料藥總重量的5. 8倍)，每次煎煮40分鐘，合并兩次藥液，藥渣備用； (3) 將除千年健、秋楓木葉和山礬葉外的其余10味原料藥放入鍋中，加入10味原料藥 總重量6. 5-7. 8倍的水(優選加入10味原料藥總重量7. 4倍的水)，煎煮1小時，濾出藥液； (4) 將步驟（2)所得藥渣加入步驟（3)盛有藥渣的鍋中，加入10味原料藥總重量 5. 5-6. 8倍的水(優選加入10味原料藥總重量6. 2倍的水)，煎煮40分鐘后，加入步驟（2) 所得藥液，繼續煎煮10分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，濃縮成相對密度為1. 32-1. 35的稠膏(優選 濃縮成相對密度為1. 34的稠膏)，60°C干燥14小時，取出，粉碎成細粉，過120目篩； (6) 將步驟（1)和步驟（5)所得混勻，以水泛丸，制成粒徑為3mm的丸粒，干燥，即得。
[0013] 所述散劑的制備方法是： (1) 將千年健研成細粉，過150-180目篩(優選過170目篩)，放入熱鍋中炒，小火翻炒， 每分鐘翻炒20-35次(優選每分鐘翻炒30次)，翻炒2-5分鐘(優選翻炒4分鐘)，取出，放涼， 備用； (2) 將秋楓木葉和山礬葉加水煎煮兩次，加水量均為兩味原料藥總重量的5-6. 3倍