具有成人和小兒圖形的除顫器電極的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明總體涉及一種用于將一系列電擊遞送給患者的心臟的電療設備和方法。更具體而言，本發明涉及一種適合于對所有年齡的患者進行除顫的經改進的自動化外部除顫器(AED)和電極集合。
【背景技術】
[0002]心臟驟停(SCA)是工業化世界中的死亡的主要原因之一，并且通常由被稱為心室纖顫(VF)的心率失常狀況造成，在其期間，患者的心臟肌肉展示極其快速的不協調的收縮，其使心臟不能夠循環血液。統計地，在第一個四分鐘之后，患者的生存機會在其未能接收處置的每一后續分鐘期間減少約10%。
[0003]—種針對VF的一般有效的處置是電除顫，其中，除顫器將電脈沖或電擊遞送給患者的心臟。因為VF的發作一般是不可預測的事件，所以如果除顫設備在附近，則受害者將生存的可能性顯著地提高。因此，醫學設備制造商已經研發出最低程度地受訓練的人員可以利用以在緊急情況出現時執行電除顫的自動化外部除顫器(AED)。可以在非醫學設置中找到AED，例如像住宅、公共建筑、商業、私人車輛、公交車輛和飛機。
[0004]為了增加患者的生存機會，AED操作者一般地在威脅生命的情況中必須快速并且準確地執行。因此，AED典型地被設計為簡單并且直觀使用。AED常常自動化與操作外部除顫設備相關聯的許多步驟，并且最小化操作者必須做出的決策的數目。AED可以提供語音指令或命令以貫穿設備的應用指導操作者。AED還可以分析患者的心律以確定何時對患者的電學電擊的施加可能是適當的。如果保證電擊，AED方便以特定能量水平處的除顫波形的遞送。
[0005]—些除顫器已經包括電極極板上的圖形，電極極板應用到患者以用于遞送電療。
題為“Electrode system”的共同受讓專利--美國專利5951598(其全部公開內容通過引用并入本文)描述了例如每個電極上的打印圖形，所述打印圖形示出成人身體的至少部分的圖像，其還具有電極極板在身體圖像上的適當位置的圖像。
[0006]大多數VF情況涉及成人患者，因為在兒童和/或幼兒中VF往往是相對罕見的情況。盡管如此，最新證據提出小兒VF以值得關注的足夠的頻率發生。然而，AED —般地被設計為供成人使用。而且，在過去AED的小兒應用已經一般地受限制，這是由于缺乏表征小兒心電圖(ECG)節律的數據，其一般帶來關于在小兒情況中AED可以采用的EGG檢測方法的有效性的懷疑。
[0007]另外，針對兒童的能量遞送推薦取決于體重，然而針對成人的這樣的推薦一般地不取決于體重。目前，針對小于8歲的兒童中的小兒VF的認可的處置是在其中所遞送的能量與患者的體重成比例的手動除顫(例如，每千克體重I焦耳，如果必要的話增加到每千克2焦耳)。根據體重或者重量來并入方便詳細能量調節的控制將一般地向AED設計添加額外的復雜性和成本。而且，提供這樣的控制可能/會不期望地使在時間緊要情況期間、甚至在處置成人時，操作者必須做出的決策復雜化，從而為提供了更多的處置失敗的可能并且減小患者的生存機會。
[0008]—些除顫器可以包括成人/小兒模式控制或者開關。基于成人/小兒開關的設置，AED可以根據患者執行成人除顫序列或者小兒除顫序列。成人除顫序列可以涉及通過適合于成人的能量表征的一個或多個除顫器電擊的遞送。例如，成人除顫序列可以包括將一個或多個150焦耳雙向波遞送給患者，然而小兒除顫序列可以包括對以適合于是或似乎是小于8歲的兒童的能量為特征的一個或多個一個或多個除顫器電擊的遞送。例如，小兒除顫序列可以包括將一個或多個50焦耳雙相除顫器電擊遞送給患者。
[0009]此外，諸如以上所描述的除顫器可以利用適合于使用在所有患者上的通用電極，其小于常規成人電極但是大于常規小兒電極。例如，在題為“Method and apparatus fordefibrillating patients of all ages”的共同受讓的美國專利7062321中描述了這樣的除顫器和電極，在此通過引用將其全部公開內容并入。
[0010]然而，出現在現有電極上的圖形一般地限制其對要么成人要么小兒患者的放置指導，例如以便在普通得多的成人心臟救援期間使混淆最小化。但是這樣的圖形僅在使用在匹配患者的情況中簡化電極放置，并且可以導致/引起其中圖形類型和患者相互不同的情況中的混淆或者延遲。例如，如果通用電極使用在小兒患者上，但是僅具有成人放置標記，則救援者必須回想先驗訓練或者花費時間例如在指令手冊中查找適當的放置以知悉優選的放置一般地是前后方向而不是圖示的頂點-胸骨成人放置。該問題可能特別地在具有模式開關的除顫器中加重。
[0011]因此，需要的是針對通用電極的經改進的用戶指導圖示，其提供針對所有年齡的患者的電極放置指導。
【發明內容】
[0012]根據本發明的目標，發明人已經發明并且研發了例如直覺地指導用戶在成人和小兒心臟救援兩者中進行正確放置的圖形說明。通過創造性地將成人和兒童圖形兩者布置在電極中的每個中，針對這兩種類型的救援提供指導。而且，通過對圖形進行創造性的定尺寸、取向和著色，本發明的示范性實施例可以提供適當數量的信息和指導，同時避免可能另外導致的混淆、分心和時間延遲。
[0013]根據本發明的目標，描述了針對除顫器的電極的示范性實施例，其包括引線、襯底和設置在所述襯底的一側并且電連接到所述引線的導電表面。每個電極的所述其他圖形側包括示出患者軀干上的所述電極的所述適當定位的印刷圖形，其中，所述圖形包括成人身體和小兒身體兩者的圖。
[0014]根據本發明的另一方面，描述了外部除顫器的示范性實施例，其包括被構造、配置并且能遞送電療的高電壓能量源、電連接到高電壓能量源的電極連接器、控制器和能將所述控制器從成人除顫模式切換到小兒除顫模式的模式開關。根據本發明的示范性實施例，所述除顫器還可以包括具有釋放襯墊表面的電極存儲設備和設置在所述釋放襯墊表面上的第一和第二通用電極極板，每個電極極板具有連接到所述電極連接器的引線、可印刷的表面和設置在成人身體和小兒身體兩者上的對所述相應電極極板的適當放置的在所述可印刷的表面上的圖形表示。
[0015]根據本發明的又一方面，描述了醫學電極系統的示范性實施例，其包括具有電連接到每個電極極板的引線的第一和第二電極極板。所述第一電極極板和所述第二電極極板中的每個包括適于放置在患者上的患者面對側和適于在所述患者面對側被放置在患者上時可見的圖形側。所述第一電極極板的所述圖形側包括例如示出所述第一電極極板的適當成人放置的成人身體的至少部分的第一圖像和示出所述第一電極極板的適當小兒放置的小兒人體的至少部分的第二圖像。所述第二電極極板的所述圖形側包括例如示出所述第二電極極板的第二適當成人放置的成人身體的至少部分的第三圖像和示出所述第二電極極板的第二適當小兒放置的小兒身體的至少部分的第四圖像。
[0016]結合所述附圖閱讀，根據本發明的各種實施例的以下詳細說明，本發明的前述形式和其他形式以及本發明的各種特征和優點將變得更加顯而易見。所述詳細說明和附圖僅圖示而不是限制本發明，本發明的范圍由權利要求書和其等價方案所限定。
【附圖說明】
[0017]圖1a和Ib圖示了根據本發明的示范性實施例的醫學電極系統；
[0018]圖2圖示了根據本發明的示范性實施例的一個醫學電極極板上的圖形指示器；
[0019]圖3圖示了根據本發明的示范性實施例的另一醫學電極極板上的圖形指示器；
[0020]圖4a和4b圖示了包括根據本發明的示范性實施例的電極的除顫器；并且
[0021]圖5圖示了根據本公開的在心臟救援期間使用的本發明的示范性實施例。
【具體實施方式】
[0022]首先參考圖la，根據本發明的示范性實施例，圖示了一種醫學電極系統100。在一些方面中，電極系統100的布置可以與題為“Self-storing Medical Electrodes”的共同受讓的美國專利公開2007/0203558中圖示的電極相似，通過引用將其內容并入。在圖1a中示出了設置在中心釋放襯墊板411上的兩個電極極板110、210，其在下文中被稱為硬襯墊。
[0023]硬襯墊411是基本剛性板，其在兩側上具有釋放襯墊表面。兩個電極極板110、210以每個極板的患者面對側用面對面關系被設置在硬襯墊411的每一側上。
[0024]每個電極極板110、210包括各自的引線112、212，各自的引線112、212被電附接到設置在襯底上的導電表面，該導電表面在患者面對側114或214上。導電表面可以包括用于粘附到患者皮膚并且用于將除