一種治療口臭的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及醫用配制品，具體涉及含有來自植物的未確定結構的藥物制劑，該制 劑可用于治療口臭。
【背景技術】
[0002] 口臭系指口中出氣臭穢，可為他人嗅出，自己能覺出或察覺不出者，多為口、鼻、 咽喉疾病或其他一些疾病的一個癥狀，嚴重影響人們的社會交往和心理健康。調查顯示， 中國目前的口臭患病率為27. 5%，西方國家為50%，全球約有10% -65%的人曾患有口臭。 隨著人們生活水平的提高及健康意識的提高，以口臭為主訴的患者越來越多，引起臨床醫 師的重視。
[0003] 口臭的根源是導致口臭的硫化物、甲硫醇和三甲基硫三種化合物的混合氣體。生 理性口臭主要是脫落上皮細胞、葡萄球菌及殘留食物殘渣腐敗發酵，產生過多VSC(硫化物 VolatileSulfurCompounds，簡稱VSC)而引起口臭。病理性口臭來源于口腔未治療的離 齒、殘根、殘冠、不良修復體、不正常解剖結構、牙齦炎、牙周炎及口腔粘膜病等導致口腔內 環境發生變化，VSC增加，產生口臭；病理性的全身性疾病，例如呼吸道、消化道疾病，糖尿 病，肝硬化，氰化物中毒等也會產生不同氣味的口臭。
[0004] 臨床上，由于西醫治療口臭的藥物選擇性多，臨床作用效果快，因此多用西醫治療 口臭。常用漱口水一般含有抗菌作用藥物甲硝唑、替硝唑、洗必泰，還包括含氯化合物、過 氧化氫、鈉鹽、鋅鹽等。但西醫治療口臭有一定副作用，如易復發，持續時間短，容易產生耐 藥等，且有時不能治療臨床上無明顯病因的口臭。相對而目，中醫治療口臭有著豐富的經 驗，如《中國醫學大辭典》中治療口臭，其中就有"藿香煎湯，時時含漱"一方，治療胃腑積 熱性口臭用甘露飲加減，治療肝經蘊熱性口臭用小柴胡湯，治療脾熱及脾胃虛熱性口臭用 六君子湯，治療膽經濕熱性口臭用龍膽瀉肝湯等，都能取得一定的治療效果。公開號為CN 102218132A發明專利申請公開了一種治療鼻出血的中藥組合物，該組合物由連翹、薄荷、荊 芥等17味中藥制成，雖然能治療口臭以及口臭等兼證（見說明書第[0009]段），但該組合 物的處方復雜、藥味多，而且治療口臭的效果也不理想。
【發明內容】
[0005] 本發明所要解決的技術問題是提供一種治療口臭的中藥組合物，該組合物不僅藥 味少，質量容易控制，而且療效顯著。
[0006] 本發明解決上述技術問題的技術方案是：
[0007] -種治療口臭的中藥組合物，該組合物由有效成分和醫學上可接受的輔料組成， 其特征在于，所述的有效成分為以下重量份的原料藥提取的揮發油和水提物：香薷26-30 重量份，紫蘇葉15-20重量份，藿香8-12重量份，連翹10-15重量份，薄荷8-12重量份，荊 芥12-15重量份；其中，所述的水提物是由所述原料藥提取揮發油后的藥渣加入水提取得 到的。
[0008] 所述的原料藥的最佳配比為：香薷28重量份，紫蘇葉18重量份，藿香10重量份， 連翹12重量份，薄荷10重量份，荊芥13重量份。
[0009] 本發明所述的治療口臭的中藥組合物可以是含漱劑或含片。
[0010] 上述的揮發油可采用傳統的蒸餾法提取，也可采用現代的超臨界流體co2萃取。
[0011] 上述蒸餾法的的具體步驟如下：稱取所述的原料藥，加入10倍量的水浸泡1~2 小時，水蒸氣蒸餾提取時間2~3小時，收集揮發油。
[0012] 上述超臨界流體C02萃取的具體步驟如下：稱取所述的原料藥，粉碎，過20目篩， 置于超臨界萃取裝置中，調節萃取溫度為35-40°C，萃取壓力為20MPa，解析壓力5MPa，流量 為20-25L/h，循環萃取2h，減壓，收集揮發油。
[0013] 上述水提物可采用常規的方法制備，本發明人推薦的方法如以下兩種：
[0014] 方法一：提取揮發油后的藥渣，加入10倍量水，煎煮1小時，提取二次，合并濾液， 濃縮后加入乙醇至醇的體積濃度為50%，靜置過夜，過濾，回收乙醇并濃縮溶液至含生藥量 lg/ml，即得。
[0015] 方法二：提取揮發油后的藥渣，加入10倍量水，煎煮1小時，提取二次，合并濾液， 濃縮后加入乙醇至醇的體積濃度為50%，靜置過夜，過濾，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即 得。
[0016] 本發明所述治療口臭的中藥組合物由連翹、香薷、薄荷、藿香、紫蘇葉和荊芥制成， 其中，香薷、紫蘇葉芳香化濕為君藥，藿香、連翹化濕清熱為臣藥，荊芥、薄荷輕清揚上，兼具 化濕清熱之功為佐使藥。
[0017] 以下通過臨床實驗來進一步說明本發明的有益效果。
[0018] 1、實驗對象及分組：選自某醫院的門診病人150例，隨機分為治療組1、治療組2 和對照組，每組各50例。上述病人的病程1年~3年，平均2年；年齡25~60歲，平均41 歲。
[0019] 2、病例選擇標準：
[0020] 采用美國InterScan公司生產的型號為RH17K便攜式口氣測量儀（Halimeter)直 接測量病人口氣中硫化物的濃度，濃度大于等于200ppb，且無明顯耳鼻喉、呼吸系統以及其 它全身系統疾病者納入標準。
[0021] 3、排除標準：
[0022] 排除患有粘膜疾病、實驗前1個月內使用抗生素以及依從性差者。
[0023] 4、治療方法：
[0024](1)服藥方法：
[0025] 治療組1使用下述實施例1的含漱劑，每天早、中、晚各一次，每次含2-3分鐘后漱 口，連續治療一個月；
[0026] 治療組2使用下述實施例4的含片，每隔6小時一片，連續治療一個月；
[0027] 對照組口服公開號為CN102218132A發明專利申請實施例2的藥湯，每天一劑，每 劑分三次口服，連續治療一個月。
[0028] 5、療效觀察
[0029] 療效評定標準：采用國際公認檢測口氣的標準儀器RH17K口氣分析檢測儀進行檢 測，每人測量3次，取平均值。
[0030] (1)顯效：口氣中硫化物濃度下降到小于lOOppb。
[0031] (2)好轉：口氣中硫化物濃度下降幅度為50%~80%。
[0032] (3)無效：口氣中硫化物濃度下降幅度小于50%。
[0033] 統計學處理：
[0034] 全部數據采用SPSS17. 0統計學軟件進行統計分析。
[0035] 實驗結果：
[0036] 表1 口腔揮發性硫化物（VSCS)的體積分數（ppb)檢測結果
[0037]
[0038] 由表1可知，治療組1和治療組2的總有效率分別為92%和94%，明顯高于對照 組的總有效率。兩組資料均值比較用卡方檢驗，P〈〇. 05,差異具有統計學意義。
[0039] 結論：與對照組比較，本發明所述的中藥組合物治療口臭的效果顯著。
【具體實施方式】
[0040] 實施例1
[0041]1、揮發油的制備：
[0042] 稱取香薷28g，紫蘇葉18g，藿香10g，連翹12g，薄荷10g，荊芥13g