一種用于治療結節性紅斑的藥物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療結節性紅斑的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：萆薢12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、紅龍須根12份、金燈花4份、紫荊木皮10份、芙蓉葉20份、懷牛膝10份。本發明運用：萆薢祛風濕，利濕濁；鬼箭羽破血通經，解毒消腫，殺蟲；剪金子活血通經，通乳消癰；忍冬藤清熱解毒，通絡；紅龍須根涼血止血，活血化瘀；金燈花清熱解毒，消腫散結；紫荊木皮活血通淋，解毒；芙蓉葉清肺涼血，解毒消腫；懷牛膝補肝腎，強筋骨，活血通經，引敵火下行，利尿通淋。諸藥合用，達到清利濕熱、行氣活血、益氣活血、祛瘀散結之功效。臨床實驗證明，本發明能夠安全有效治療結節性紅斑。
【專利說明】
一種用于治療結節性紅斑的藥物
技術領域
[0001] 本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療結節性紅斑的藥物。
【背景技術】
[0002] 結節性紅斑是一種主要累及皮下脂肪組織的急性炎癥性疾病，多見于中青年女 性。一般認為該病與多種因素有關。結節性紅斑常見于小腿伸側，臨床表現為紅色或紫紅色 疼痛性炎性結節，青年女性多見，病程有局限性，易于復發。其病因尚未明確。患者多伴有風 濕病、結核病或白塞氏綜合征等病，病情反復發作，纏綿難愈，現代西醫學尚無特效療法。
[0003] 中醫中無結節性紅斑這一病名，從臨床審證求因，一般歸屬于中醫風濕熱痹之范 疇，為濕毒流注，或瘀血凝滯。對本病的專門名詞，因其結節如梅核，色紅漫腫，有診斷為"梅 核丹"、"梅核火丹"者，也有診為"瓜藤纏"者。
[0004] 病因
[0005] 該病病因復雜，一般認為與感染、藥物、雌激素以及其他疾病有關。
[0006] ①鏈球菌感染
[0007] 某些患者可發生在上呼吸道感染、咽峽炎和急性扁桃體炎之后。
[0008] ②結核菌感染
[0009]越來越多的證據說明該病與結核感染有密切關系。國內統計同時合并結核菌感 染，或有陳舊性結核病灶，或結素試驗陽性者，占60%以上，認為該病是機體對結核菌或其 毒素的過敏現象。
[0010] ③藥物
[0011] 某些藥物尤其是溴劑、磺胺藥以及口服避孕藥，是該病最常見的致病原因。
[0012] ④該病是一種由許多原因引起的皮膚變態反應，真正的發病機制還不清楚。有人 認為該病是一種血管對微生物或其他抗原的遲發性變態反應。
[0013] ⑤其他疾病
[0014] 其他如自身免疫病、潰瘍性結腸炎、結節病等均可伴有結節性紅斑。此外，急性、慢 性白血病，也可伴發該病。
[0015] 臨床表現
[0016] 結節性紅斑常見于小腿伸側，臨床表現為紅色或紫紅色疼痛性炎性結節，青年女 性多見，病程有局限性，易于復發。發病前有感染史或服藥史，皮損突然發生，為雙側對稱的 皮下結節，自蠶豆至核桃大不等，數目達10個或更多，自覺疼痛或壓痛，中等硬度。早期皮色 淡紅，表面光滑，輕微隆起，幾天后，皮色轉暗紅或青紅，表面變平。3~4周后結節逐漸消退， 留暫時色素沉著，結節始終不發生潰瘍。皮損好發于脛前，也可見于大腿、上臂伸側及頸部， 少見于面部。
[0017] 慢性結節性紅斑不同于急性結節性紅斑的特征，其常發生在老年婦女，皮損為單 偵U，若為雙側，則不對稱，除關節痛外，不伴有其他全身癥狀。結節不痛，且比急性結節性紅 斑軟。
[0018] 藥物治療
[0019] ①可口服止痛藥和非留體類抗炎藥，如吲哚美辛（消炎痛)及布洛芬等。有明顯感 染者，給抗生素。嚴重者，給予皮質類固醇激素，如潑尼松(強地松），或倍他米松/二丙酸倍 他米松(得寶松)肌注，3周1次，可迅速控制病情。另外，可用10%碘化鉀合劑，每天3次，服2 ~4周。該法安全有效，但應注意長期應用可導致甲狀腺功能低下。病情頑固者，可應用羥氯 喹、氨苯砜，也可服中藥雷公藤片或昆明山海棠片。全身治療也可用紫外線、蠟療，透熱或音 頻電療。
[0020] ②中藥治療以髓入手，全身治療，使病癥開始好轉，人體恢復正常生理機能。
[0021 ]本發明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。
【發明內容】
[0022] 本發明旨在提供一種用于治療結節性紅斑的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達到安全有效治愈結節性紅斑的目的。
[0023] 為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：
[0024] -種用于治療結節性紅斑的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、紅龍須根12份、金燈花4份、紫荊 木皮10份、芙蓉葉20份、懷牛膝10份。
[0025]下面結合中藥學理論說明本發明有益效果：
[0026] 發明人認為，結節性紅斑之癥情與風濕痹痛相似，頗似風濕熱之環形紅斑，但本病 除發病季節以3~5月較為集中之外，與外因之關系不甚密切，故目前均以內因立論。其病因 包括體質、勞倦及飲食多方面因素，病機則可為虛、實兩端。實:乃是素有蘊濕，尤其是體態 胖腴者，濕郁化熱，濕熱瘀阻;或系血熱之體，濕熱蘊結，郁于肌膚，瘀阻經脈，而致釀痰。虛： 乃是脾虛，失其健運，濕聚于下，蘊結不化，郁而化熱，阻滯血脈:本病常見于勞累之后誘發， 并多有朝輕暮重的表現，皆是中氣不足的象征。然本病主病在血，乃是由氣及血，氣虛而致 血滯，血滯而致濕聚，濕蘊而致熱郁，局部泛腫而見結節(濕），色紅(熱），且因其氣虛，血失 調暢，不通則痛，故見疼痛，病涉氣血可有全身不適、關節酸楚或有濕熱上犯咽峽諸癥。故治 療則采取清化濕熱，活血通脈，清熱涼血，疏通經絡。
[0027] 本發明運用：萆蘚祛風濕，利濕濁；鬼箭羽破血通經，解毒消腫，殺蟲;剪金子活血 通經，通乳消癰;忍冬藤清熱解毒，通絡;紅龍須根涼血止血，活血化瘀;金燈花清熱解毒，消 腫散結;紫荊木皮活血通淋，解毒;芙蓉葉清肺涼血，解毒消腫;懷牛膝補肝腎，強筋骨，活血 通經，引敵火下行，利尿通淋。諸藥合用，達到清利濕熱、行氣活血、益氣活血、祛瘀散結之功 效。
[0028] 下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果：
[0029] 丨、一般資料
[0030] 發明人2013年1月-2014年8月間共收集53例結節性紅斑患者。隨機分為:治療組27 例，對照組26例。其中治療組男12例、女15例，年齡19~35歲，病程1個月~2年;對照組男11 例、女15例，年齡18~40歲間，病程1個月~3年。兩組性另I」、年齡、病程等資料無顯著性差異， 具有可比性。
[0031] 診斷標準
[0032] ①起病突然，好發于青年女性，以春、秋季較多見。
[0033] ②主要發生于兩小腿伸面，偶見于股部和前臂。初為紅斑，漸發展成1~5cm大小的 鮮紅色結節，自覺疼痛，有壓痛，紅節數目較多，不融合，不破潰。以雙脛對稱發生梅核大小， 疼痛性結節為主要癥狀。
[0034] ③有輕微的全身癥狀，如低熱、咽痛、全身不適、關節和肌肉疼痛。
[0035] ④病程自限，一般1~2月可愈，但易復發。
[0036]納入標準①符合診斷標準；②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書。
[0037]排除標準①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系 統疾病，不能配合治療者;④發病后經其他藥物治療的患者。
[0038] 2、治療方法
[0039] 治療組口服本發明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個月。
[0040] 對照組口服消炎痛，每次25mg，每日3次。治療1個月。
[0041] 3、療效標準與治療結果
[0042] 3.1療效標準
[0043] ①痊愈:腫脹消退，紅斑、結節、疼痛消失，觀察1年無復發；
[0044] ②有效：腫脹基本消退，紅斑、結節大部分消失，疼痛輕微，經治療后雖有新生皮 疹，但續有好轉停止發展，半年內基本穩定；
[0045]③無效:連續治療病情無明顯減輕者。
[0046] 3.2治療統計結果見表1。
[0047] 表1兩組療效比較
[0049] 可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療結節性紅斑，治愈率高。
【具體實施方式】
[0050] 為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0051 ] 實施例1
[0052] 稱取：萆蘚12克、鬼箭羽6克、剪金子8克、忍冬藤20克、紅龍須根12克、金燈花4克、 紫荊木皮10克、芙蓉葉20克、懷牛膝10克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水， 煎煮1小時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0053]用于治療結節性紅斑。口服，每日服用一次。
[0054] 實施例2
[0055] 稱取：萆蘚12克、鬼箭羽6克、剪金子8克、忍冬藤20克、紅龍須根12克、金燈花4克、 紫荊木皮10克、芙蓉葉20克、懷牛膝10克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎 煮1.5小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0056]用于治療結節性紅斑。口服，每日分早晚兩次服用。
[0057] 實施例3
[0058] 稱取：萆蘚12克、鬼箭羽6克、剪金子8克、忍冬藤20克、紅龍須根12克、金燈花4克、 紫荊木皮10克、芙蓉葉20克、懷牛膝10克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮 液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0059]用于治療結節性紅斑。口服，每日分早中晚三次服用。
【主權項】
1. 一種用于治療結節性紅斑的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、紅龍須根12份、金燈花4份、紫荊木 皮10份、芙蓉葉20份、懷牛膝10份。2. 如權利要求1所述的一種用于治療結節性紅斑的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、紅龍須根12份、金燈花4份、紫荊木皮 10份、芙蓉葉20份、懷牛膝10份；加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小 時，過濾;合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的一種用于治療結節性紅斑的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、紅龍須根12份、金燈花4份、紫荊木皮 10份、芙蓉葉20份、懷牛膝10份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小 時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的一種用于治療結節性紅斑的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:萆蘚12份、鬼箭羽6份、剪金子8份、忍冬藤20份、紅龍須根12份、金燈花4份、紫荊木皮 10份、芙蓉葉20份、懷牛膝10份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干 燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61P17/00GK105853731SQ201610246756
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月20日
【發明人】陳程輝
【申請人】陳程輝