骨科驅動器器械及生產方法
【專利摘要】一種骨科驅動器器械(10)包括具有總頭長度(lb)的金屬注射模制驅動器頭(14)，以及具有為總頭長度的至少兩倍的總把手長度(lh)的塑料注射模制把手(12)，把手包括抓持部分(20)和圍繞驅動器頭的柄部分(50)包覆模制的長形軸部分(40)。還提供了一種生產骨科驅動器器械的方法，其包括使用金屬注射模制過程形成金屬驅動器頭，以及使用塑料注射模制過程形成塑料把手，其中塑料把手具有抓持部分和長形軸部分，并且塑料注射模制過程包括使塑料把手的長形軸部分圍繞金屬驅動器頭的柄部分包覆模制。
【專利說明】骨科驅動器器械及生產方法
[0001]相關申請的交叉引用
本申請請求享有2013年12月23日提交的美國臨時申請第61/920,315號的權益，其內容通過引用以其整體并入本文中。
技術領域
[0002]本發明大體上涉及用于在骨科手術或程序中使用的骨科器械，并且更具體但非排他地涉及骨科驅動器器械及其生產方法。
【背景技術】
[0003]骨科驅動器通常用于將骨螺釘或其它類型的緊固件驅動到骨中和/或與其它結構或裝置(如例如，骨科骨板或其它類型的植入物)接合。在一些情況中，骨科驅動器用于單次手術或程序中，并且接著棄置，由此消除對使驅動器清潔和滅菌用于隨后用于另一手術或程序中的需要。然而，與生產驅動器相關聯的制造/制作成本必須在單次使用之后棄置驅動器時考慮。在過去，骨科驅動器在相對緊的公差水平下(即，經由精確的加工過程和技術)制造/制作，并且由外來的超耐用的耐高壓加熱的材料制成，并且經受專門的熱處理程序。如應當認識到的，這些因素所有都趨于增加制造/制作成本，由此導致相對昂貴的骨科驅動器。與生產骨科驅動器相關聯的成本的顯著降低是所需的，以便在經濟上證明在單次使用之后棄置驅動器是正確的。
[0004]因此，仍需要提供改進的骨科驅動器器械及其生產方法。本發明以新穎且不明顯的方式滿足了該需要并且提供了其它的益處和優點。
【發明內容】
[0005]盡管可僅參照附于其的權利要求確定本文中覆蓋的本發明的實際性質，但為本文中公開的實施例的特性的本發明的某些形式簡要地描述如下。
[0006]大體上，新穎骨科驅動器器械連同生產骨科驅動器器械的方法提供。
[0007]在本發明的一個方面中，提供了一種生產骨科驅動器器械的方法，其包括:使用金屬注射模制過程形成金屬驅動器頭；以及使用塑料注射模制過程形成塑料把手，其中塑料把手具有抓持部分和從抓持部分沿軸向延伸的長形軸部分，并且其中塑料注射模制過程包括使塑料把手的長形軸部分圍繞金屬驅動器頭的柄部分包覆模制。
[0008]在本發明的另一方面中，提供了一種生產骨科驅動器器械的方法，其包括:使用金屬注射模制過程形成金屬驅動器頭，金屬驅動器頭具有總頭長度；以及使用塑料注射模制過程將塑料把手形成在金屬驅動器頭的一部分之上，并且其中塑料把手具有為總頭長度的至少兩倍的總把手長度。
[0009]在本發明的又一個方面中，提供了一種骨科驅動器器械，其包括具有總頭長度的金屬注射模制驅動器頭，以及具有為總頭長度的至少兩倍的總把手長度的塑料注射模制把手，其中把手包括抓持部分和從抓持部分沿軸向延伸的長形軸部分，并且其中長形軸部分圍繞金屬驅動器頭的柄部分包覆模制。
[0010]本發明的一個目的在于提供改進的骨科驅動器器械及其生產方法。本發明的另外的實施例、形式、特征、方面、益處、目的和優點將從關于其提供的詳細描述和附圖變得顯而易見。
【附圖說明】
[0011]圖1為根據本發明的一個實施例的骨科驅動器器械的正視/俯視右側透視圖。
[0012]圖2為圖1的骨科驅動器器械的正視/俯視左側透視圖。
[0013]圖3為圖1的骨科驅動器器械的正視圖。
[0014]圖4為圖1的骨科驅動器器械的俯視圖。
[0015]圖5為圖1的骨科驅動器器械的右側視圖。
[0016]圖6為圖1的骨科驅動器器械的左側視圖。
[0017]圖7為圖1的骨科驅動器器械的另一實施例的正視/俯視右側透視圖。
【具體實施方式】
[0018]出于促進本發明的原理的理解的目的，現在將參照附圖中示出的實施例，并且特定語言將用于描述該實施例，然而將理解的是，由此不意圖限制本發明的范圍。描述的實施例的任何變型和另外的改型，以及如本文中所述的本發明的原理的任何另外的應用如本發明所涉及的領域中的技術人員通常將想到地設想。本發明的非限制性形式和實施例的以下描述和圖示在性質上為示例性的，理解的是，與其相關的描述和圖示絕不意圖限制本文中公開的本發明和/或它們的應用和使用。
[0019]參照圖1-6，本文中示出了根據本發明的一個形式的骨科驅動器器械10。驅動器器械10具有沿縱軸線L延伸的總長度，并且大體上包括近側把手12和遠側驅動器末端或頭14。在一個實施例中，驅動器器械10構造用于與骨科手術程序相關聯地使用，以將骨螺釘或其它類型的骨錨定物操縱和驅動到骨中。如將在下面論述的，驅動器器械10包括遠端部分，其能夠與骨螺釘的頭部可釋放地接合，以將骨螺釘操縱至錨定位置或手術部位用于驅動接合到骨中。然而，應當認識到的是，骨科驅動器器械10可與多種骨科手術或程序相關聯地使用，并且可用于操縱各種類型和構造的骨錨定物和/或包括骨成形/切割裝置的其它骨科裝置。
[0020]驅動器器械10的近側把手12和遠側頭14由生物相容的材料形成，該生物相容的材料包括例如塑料材料如聚乙烯或其它聚合材料，以及金屬材料如不銹鋼或鈦。然而，也設想其它適合的生物相容材料，其包括其它類型的塑料或聚合材料、其它類型的金屬材料，和/或復合材料。在一個特定實施例中，近側把手12由塑料材料制成，而遠側頭14由金屬材料制成。然而，應當認識到的是，也設想材料的其它組合，在本發明的一個方面中，近側把手12由塑料注射模制材料制成，并且經由塑料注射模制過程形成。在本發明的另一個方面中，遠側頭14由金屬注射模制材料制成，并且經由金屬注射模制過程形成。然而，應當理解的是，其它類型的材料和形成過程或制造技術也設想用于與本發明相關聯地使用。
[0021 ] 在所示實施例中，近側把手12包括抓持部分或主體20，以及從抓持部分20沿軸向延伸的桿部分或長形軸40。此外，遠側頭14包括柄或附接部分50，以及成形端部或接合部分60，其構造用于與骨錨定物，如例如骨螺釘或其它類型的緊固件裝置的頭部接合。在一個實施例中，近側把手12的桿部分40圍繞遠側頭14的柄部分50包覆模制。以該方式，近側把手12和遠側頭14與彼此集成，以便限定整體的驅動器器械10，其中遠側頭14永久地附接/接合于近側把手12。然而，也設想其它實施例，其中近側把手12和遠側頭14能夠與彼此斷開/解除接合。
[0022]在近側把手12的所示實施例中，抓持部分20大體上沿縱軸線L延伸，并且包括近側區域20a、遠側區域20b以及在近側區域20a與遠側區域20b之間延伸的中心區域20c。抓持部分20尺寸、形狀和構造確定成提供人體工程設計，其由使用者(S卩，外科醫生)容易地抓持和操縱。在一個實施例中，抓持部分20具有外表面22，其限定沿中心區域20c延伸的沿縱向延伸的凹形表面輪廓24，以及分別沿近側區域20a和遠側區域20b延伸并且布置在沿縱向延伸的凹形表面輪廓24的相對側上的沿縱向延伸的凸形表面輪廓26a，26b。在另一個實施例中，近側區域20a、遠側區域20b和中心區域20c之間的過渡為平滑的，以便避免把手抓持區域20的區域之間的尖銳轉角或突然過渡。如圖4中所示，近側區域20a限定最大外徑CU，遠側區域20b限定最大外徑d2，并且中心區域20c限定最小外徑d3。在一個實施例中，中心區域20c的最小外徑d3小于近側區域20a和遠側區域20b的最大外徑di和d2兩者。在另一個實施例中，近側區域20a的最大外徑Cl1大于遠側區域20b的最大外徑d2。然而，也設想抓持部分20的其它構造，包括其中近側區域20a和遠側區域20b的最大外徑CU和d2大致等于彼此的實施例。
[0023]在驅動器器械10的一些實施例中，抓持部分20的外表面22還限定多個平或扁平區域28，其沿和/或圍繞遠側區域20b的遠側沿縱向延伸的凸形表面輪廓26b散布。在所示實施例中，外表面22限定圍繞抓持部分20的遠側區域20b的圓周均勻地散布的四個扁平區域28。然而，也設想其它實施例，其中扁平區域可沿抓持部分20的其它區域定位，該其它區域包括例如近側區域20a的近側沿縱向延伸的凸形表面輪廓26a。應當認識到的是，扁平區域28的尺寸可變化，并且任何數量的扁平區域28可沿和/或圍繞抓持部分20的各種區域散布，包括不包括扁平區域28中的任一個的驅動器器械10的實施例。
[0024]此外，在所示實施例中，抓持部分20包括多個沿縱向延伸的肋30，和在相鄰成對的沿縱向延伸的肋30之間延伸以便限定網格圖案的多個沿橫向延伸的肋32。沿縱向延伸的肋30與沿橫向延伸的肋32協作，以限定多個中空凹入區域或缺口 /凹部34，其沿抓持部分20的長度且圍繞抓持部分20的周向外周散布，由此向抓持部分20提供沿其長度且圍繞其周邊的中空網格圖案。如將認識到的，沿縱向延伸的肋30、沿橫向延伸的肋32和凹口 34協作以向抓持部分20提供摩擦非滑動構造，以便于由外科醫生或其它醫療人員牢固地抓持和處理近側把手12。如將進一步認識到的，限定中空網格圖案的近側把手12的帶肋構造顯著地減少了形成近側把手12所需的材料的量，并且這樣做不顯著降低近側把手12的強度和結構完整性。抓持部分20的帶肋構造和中空網格圖案還減少了驅動器器械10的總重量。
[0025]在圖7中所示的驅動器器械10的另一個實施例中，近側把手12的抓持部分20可設有沿和圍繞抓持部分20的一個或更多個區域(包括例如近側的沿縱向延伸的凸形表面輪廓26a)定位的一個或更多個無肋區域36。在所示實施例中，無肋區域36限定與包括沿縱向延伸的肋30和沿橫向延伸的肋32的抓持部分20的相鄰帶肋區域相同的局部曲率，由此向近側把手12提供大致連續且一致的外表面。如將認識到的，無肋區域36向抓持部分20提供相對光滑的不間斷的抓持表面，以促進由外科醫生的驅動器器械10的舒適處理和旋轉，特別是在將大數量的骨螺釘或緊固件驅動到骨中時。此外，在所示實施例中，抓持部分20限定位于近側把手12的相對側上的一對無肋區域36。然而，應當認識到的是，抓持部分20可設有任何數量的無肋區域36，并且無肋區域36可沿和/或圍繞抓持部分20的各種區域散布。
[0026]在近側把手12的所示實施例中，桿部分40從抓持部分20大體上沿縱軸線L延伸，并且桿部分40和抓持部分20—起形成整體的單件把手結構。桿部分40大體上包括從抓持部分20的遠端沿軸向延伸的近側過渡區域40a、從近側過渡區域40a沿軸向延伸的中心區域40b，以及從中心區域40b沿軸向延伸的遠側區域或端部部分40c。然而，應當認識到的是，也設想桿部分40的其它形狀和構造。
[0027]在一個實施例中，近側過渡區域40a為圓錐形的，并且具有外凹形表面42，其沿縱軸線L延伸并且沿近側遠側方向限定向內的錐形。在另一個實施例中，中心區域40b為圓柱形的，并且具有限定最大外徑d4的外圓柱表面44。在又一個實施例中，遠側區域或端部部分40c為圓錐形的，并且具有外圓錐表面46，其沿縱軸線L延伸并且還沿近側遠側方向限定向內的錐形。然而，也設想近側過渡區域40a、中心區域40b和遠側區域40c的其它形狀、尺寸和構造。
[0028]在一個特定實施例中，中心區域40b的最大外徑d4小于抓持部分20的近側區域20a和遠側區域20b的最大外徑Cl1和d2兩者。在另一個特定實施例中，中心區域40c的最大外徑cU小于或大致等于抓持部分20的中心區域20c的最小外徑d3。然而，應當認識到的是，也設想其它實施例，其中桿部分40的中心區域40b的相對尺寸關于抓持部分20的區域變化。
[0029]此外，桿部分40可包括一對凹口或缺口 48a，48b，其沿近側過渡部分42的長度延伸并且定位在桿部分40的相對側上。然而，也設想其它實施例，其中任何數量的凹口或缺口可沿/圍繞桿部分40的任何區域提供，包括不包括沿/圍繞桿部分40的任何凹口或缺口的實施例。
[0030]在所示實施例中，遠側頭14包括近側柄部分50和遠側接合部分60。在一個實施例中，近側柄部分50具有非圓形形狀，以便便于遠側頭14與近側把手12的牢固接合，并且阻止遠側頭14關于近側把手12的旋轉移動。在一個特定實施例中，近側柄部分50設有一個或更多個平或扁平區域52。在另一個特定實施例中，近側柄部分50為六邊形的。然而，也設想近側柄部分50的其它形狀和構造，其包括例如星形形狀、梅花形形狀、正方形形狀、三角形形狀，或適合于阻止遠側頭14關于近側把手12的旋轉移動的其它形狀。
[0031]在所示實施例中，遠側接合部分60具有非圓形形狀，其構造成便于遠側頭14與骨螺釘或另一類型的骨錨定物或骨科裝置的頭部的旋轉驅動接合。在一個特定實施例中，遠側接合部分60包括沿遠側接合部分60的長度延伸的多個沿徑向延伸的花鍵62。在另一個特定實施例中，遠側接合部分60為星形的，并且尺寸和形狀確定用于收納在骨螺釘的頭部中的對應地定尺寸/形狀的驅動器開口內，以便于遠側頭14與骨螺釘的頭部的旋轉接合。然而，也設想遠側接合部分60的其它形狀和構造，其包括例如Phillips形形狀、梅花形形狀、六邊形形狀、十字形形狀、正方形形狀、三角形形狀、平葉片形狀，或適合于提供遠側頭14與骨螺釘的頭部的驅動旋轉接合的其它形狀。此外，在一些實施例中，遠側接合部分60限定沿近側遠側方向的向內的錐形，以便于遠側接合部分60插入到骨螺釘的頭部中的驅動器開口中，并且在遠側頭14上臨時地且可釋放地接合和捕集/固持骨螺釘，以便于從包裝除去，在護士 (或其它醫療人員)與外科醫生之間處理，以及定位和操縱骨螺釘至目標錨定位置或手術部位。如應當認識到的，使遠側接合部分60與骨螺釘臨時地且可釋放地接合趨于降低手術程序的長度、復雜性和總成本。
[0032]在所示實施例中，如圖1中所示，近側把手12具有總把手長度lh，并且遠側頭14具有與彼此協作以向驅動器器械10提供總器械長度I的總頭長度U。如應當認識到的，總頭長度U包括第一頭長度I1,其由近側把手12的桿部分40包覆模制并且封裝在近側把手12的桿部分40內，以及第二頭長度I2，其從桿部分40的遠端延伸。在一個實施例中，總把手長度Ih為總頭長度U的至少兩倍。在另一個實施例中，總把手長度Ih為總頭長度U的至少三倍。在又一個實施例中，總把手長度Ih為總頭長度U的至少四倍。此外，在一些實施例中，第一頭長度I1和第二頭長度I2大致等于彼此。然而，也設想其它實施例，其中第一頭長度I1大于第二頭長度12，并且設想另外的實施例，其中第一頭長度1:小于第二頭長度12。
[0033]如上文指示的，在本發明的一個方面中，近側把手12由塑料注射模制材料制成，并且經由塑料注射模制過程形成，并且在本發明的另一個方面中，遠側頭14由金屬注射模制材料制成，并且經由金屬注射模制過程形成。然而，應當理解的是，也設想其它類型的材料和形成過程或制造技術。在一個實施例中，遠側頭14最初經由金屬注射模制過程形成，后接經由塑料注射模制過程形成近側把手12，其中近側把手20的桿部分40圍繞遠側頭14的近側柄部分50包覆模制。以該方式，近側把手12和遠側頭14與彼此集成，以便限定整體的驅動器器械10，其中遠側頭14永久地附接/接合于近側把手12。此外，應當認識到的是，經由金屬注射模制過程形成遠側頭14消除了與常規驅動器器械的制作/制造通常相關聯的加工步驟或過程。在一些實施例中，遠側頭14在金屬注射模制過程之后熱處理或硬化以向遠側頭提供附加強度。然而，遠側頭14不需要金屬注射模制過程之后的任何顯著加工步驟或過程。如應當認識到的，加工步驟/過程的消除消除了顯著的制造成本，并且在遠側頭14的生產中提供相當大的節省。
[0034]在本發明的又一個方面中，骨科驅動器器械10設想用于與單個手術或骨科程序相關聯地使用，后接驅動器器械10的永久棄置。如應當認識到的，驅動器器械10在單次手術或骨科程序之后的棄置消除了對使驅動器器械10清潔和滅菌的需要，這繼而降低了與使用驅動器器械10相關聯的總成本。此外，應當進一步認識到的是，生產骨科驅動器器械10的成本為生產常規/傳統骨科驅動器器械10的成本的近似七分之一(或低于15%)。這些成本降低是材料成本的顯著降低以及生產骨科驅動器器械10的形成/制作成本的相當大降低的結果。生產骨科驅動器器械10的成本的顯著降低通過經由金屬注射模制過程形成遠側頭14和經由塑料注射模制過程形成近側把手12(包括近側把手20的桿部分40圍繞遠側頭14的近側柄部分50的包覆模制)來實現。
[0035]如上文指示的，近側把手12的帶肋構造向抓持部分20提供了人體工程非滑動構造，并且還導致了形成近側把手12所需的材料的量的顯著減少，而沒有近側把手12的強度和結構完整性(即，性能)的顯著降低。此外，遠側頭14經由金屬注射模制過程滿足高公差水平要求，這進一步提供了從部分到部分的可重復性，由此消除了通常與在驅動器器械的構件上執行顯著加工過程相關聯的制造/制作成本。由于經由金屬注射模制過程形成部分限于具有相對短長度的部分，故遠側頭14的總長度尺寸顯著小于近側把手12的總長度。如上文指示的，在一些實施例中，總把手長度Ih為總頭長度U的至少兩倍。在其它實施例中，總把手長度Ih為總頭長度U的至少三倍或四倍。遠側頭14的相對較短長度通過經由塑料注射模制過程向塑料近側把手12提供與近側把手12的主體20集成形成的長形軸或桿部分40來適應，并且其中長形桿部分40圍繞遠側頭14的近端部分包覆模制以形成集成的驅動器器械。如應當認識到的，常規/傳統驅動器器械典型地包括金屬驅動軸，其相比于驅動器頭14的短得多的長度具有顯著較大的長度，由此排除了經由金屬注射模制過程形成常規/傳統驅動器器械的金屬驅動軸。
[0036]在一些實施例中，骨科驅動器器械10可提供為獨立的器械。然而，在其它實施例中，骨科驅動器器械10可以以套件提供，該套件包括骨科支承元件(如例如，骨板)，以及多個骨錨定物(如例如，骨螺釘)。
[0037]再次參照圖7，在一些實施例中，骨科驅動器器械10可包括沿近側把手12和/或遠側驅動器頭14的一個或更多個區域定位的指引標記或標識70。如下文將詳細論述的，指引標記或標識70向外科醫生或其它醫療人員提供關于驅動器器械10的旋轉位移的視覺或觸覺指示，以手動地控制或限制施加于由驅動器器械10驅動到骨組織中的骨螺釘或緊固件的驅動轉矩。如應當認識到的，控制或限制施加于骨螺釘或緊固件的轉矩的量使與骨螺釘的過緊和/或欠緊相關聯的風險最小化，包括例如內螺紋在骨組織中的螺紋磨損，對骨螺釘附接于其的相關聯的植入物或其它結構的損壞，和/或骨螺釘從骨組織的變松或退出。盡管指引標記70與圖7中所示的驅動器器械10的實施例相關聯地示出，但應當理解的是，指引標記70可同樣地與圖1-6中所示的驅動器器械10的實施例，或與驅動器器械10的其它未示出的實施例相關聯地使用。
[0038]在驅動器器械10的所示實施例中，指引標記70沿桿部分40的中心區域40b和遠側區域40c定位。然而，應當認識到的是，指引標記70可沿其它區域/部分定位，并且定位在近偵肥手12和/或遠側驅動器頭14的其它位置處。例如，指引標記70可沿桿部分40的近側過渡區域40a和/或沿近側把手12的抓持部分20的任何區域定位，包括例如沿抓持部分20的肋30，32和/或無肋區域36。圖7中所示的驅動器器械實施例包括沿抓持部分20的中心區域20c定位的指引標記或標識70，但也設想沿抓持部分20的近側區域20a和/或遠側區域20c提供指引標記70。此外，在另外的實施例中，指引標記70可沿遠側驅動器頭14的近側柄部分50和/或遠側接合部分60定位。
[0039]在圖7中的驅動器器械10的所示實施例中，指引標記70提供為線或條70a和升高的凸塊或凸起70b。在所示實施例中，線/條70a提供為粗、黑、實心和連續線性標記。然而，在其它實施例中，線/條70a可具有其它厚度(S卩，細/窄線)，可以以其它顏色(S卩，紅色、白色等)提供，可設有分開的構造(即，雙線)，可設有不連續構造(即，虛線或斷開線)，可設有非線性構造(即，彎曲線或曲線、圓形形狀或點)，或者可具有用以提供關于驅動器器械10的旋轉位置和/或旋轉位移的視覺上可察覺的指示的任何其它適合的構造。此外，在所示實施例中，升高的凸塊或凸起70b提供為半球形圓形凸起。然而，在其它實施例中，升高的凸塊或凸起70b可具有其它形狀和構造(S卩，星形、正方形、矩形、三角形、多邊形、橢圓形、卵形等)，可為無顏色的，或者可以以多種不同顏色提供，或者可具有用以提供關于驅動器器械10的旋轉位置和/或旋轉位移的觸覺(和可能視覺)可察覺的指示的任何其它適合的構造。
[0040]應當認識到的是，其它類型的指引標記或標識也設想用于與驅動器器械10相關聯地使用，其包括例如點或圓形形狀、箭頭、非線性形狀、符號、字母、數字、顏色或任何其它視覺或觸覺可察覺的標記或標識。此外，應當認識到的是，指引標記或標識70可提供為激光標記或蝕刻圖案、印刷標記、繪圖標記、絲網印刷標記、亥_、雕刻、凹槽、凹口、凹部、壓痕、升高的特征、顏色、變色，或用以提供關于驅動器器械10的旋轉位置和/或旋轉位移的視覺或觸覺可察覺的指示的任何其它適合的標記或標識。
[0041 ] 在所示實施例中，各套、各對或各組70a，70b的指引標記或標識70包括至少兩個標記/標識，其關于縱軸線L圍繞驅動器器械10的圓周與彼此成角偏移。在一個實施例中，指引標記70a，70b均以定位在驅動器器械10的相對側上的成對指引標記提供。注意的是，圖7中示出了各對的指引標記70a，70b中的僅一個，理解的是，另一個標記/標識定位在驅動器器械10的相對側上。換言之，成對的指引標記70a, 70b偏離彼此大約180度，并且定位在驅動器器械10的相對側上。然而，應當理解的是，在其它實施例中，各套/對/組的指引標記70a，70b可包括任何數量的標記/標識，其包括圍繞驅動器器械10的圓周定位的單個標記、三個標記或四個或更多個標記，并且優選地以大致一致的方式成角地偏離彼此(即，成角偏離120°的三個指引標記、成角偏離90°的四個指引標記，等)。還應當理解的是，一套/對/組的指引標記或標識70不需要必要地定位在沿縱軸線L的相同軸向位置處，而是可改為沿縱軸線L軸向地偏1?彼此。
[0042]在一些實施例中，一套/對/組的指引標記70中的各個可為相同的類型/構造(即，一套/對/組的指引標記構造為與彼此相同)。然而，在其它實施例中，一套/對/組的指引標記70可具有不同類型/構造，或者可設有不同的有區別的特征或特性來便于在螺釘或緊固件驅動到骨組織中期間，驅動器器械10的特定旋轉位置或旋轉位移的視覺或觸覺識別。例如，在一個實施例中，指引標記70a可包括驅動器器械的一側上的實線(如圖7中所示)和驅動器器械的相對側上的分開/雙線，以提供差異程度(如果期望)來指示驅動器器械10的不同旋轉位置或位移。在其它實施例中，指引標記70a可包括驅動器器械的一側上的粗線(如圖7中所示)和驅動器器械的相對側上的較細線、驅動器器械的一側上的連續線(如圖7中所示)和驅動器器械的相對側上的虛線或斷開線、驅動器器械的一側上的黑線(如圖7中所示)和驅動器器械的相對側上的不同顏色的線。類似地，指引標記/標識70b可包括驅動器器械的一側上的圓形凸塊/凸起(如圖7中所示)，以及驅動器器械的相對側上的具有不同形狀/構造的凸塊/凸起，以提供差異程度(如果期望)以指示驅動器器械10的不同旋轉位置或位移。在其它實施例中，指引標記70b可包括驅動器器械的一側上的第一顏色的凸塊/凸起，以及驅動器器械的相對側上的不同顏色的凸塊/凸起。
[0043]在另外的實施例中，一套/對/組的指引標記/標識70中的一個可為第一類型或者具有第一特征/特性，并且指引標記/標識70中的至少另一個可為第二類型或者具有能夠與第一類型視覺地或觸覺地區分開的第二特征/特性。區分類型/特征/特性可為不同顏色、形狀、符號、字母、數字，或任何其它可視覺地區分的類型、特征或特性。在一個實施例中，指引標記/標識70中的至少一個可設有第一顏色(S卩，紅色)，并且指引標記/標識70中的至少一個可設有不同第二顏色(即，黑色或藍色)。在一個示例性實施例中，大體上定位成與彼此直徑相對的指引標記/標識中的兩個可設有第一顏色(即，紅色)，并且大體上定位成與彼此直徑相對的指引標記/標識中的兩個可設有不同第二顏色(即，黑色或藍色)。在另一個實施例中，指引標記/標識中的至少一個可具有第一形狀(即，點)，并且指引標記/標識70中的至少另一個可具有不同的第二形狀(即，短劃/線)。此外，在另一個示例性實施例中，一套/對/組的指引標記/標識70可具有交替或交錯的類型/特征/特性，使得每隔一個指引標記/標識70具有交替的類型/特征/特性(即，紅-藍-紅-藍或點-短劃-點-短劃等)。在又一個實施例中，一套/對/組的指引標記/標識70可具有連續特征/特性以指示驅動器器械10的連續旋轉位置或位移(即，1-2-3-4或A-B-C-D等)。如上文指示的，向指引標記或標識70提供有區別的特征或特性可促進在將螺釘或緊固件驅動到骨組織中期間，驅動器器械10的角位移的程度的視覺或觸覺識別。
[0044]如上文指示的，指引標記或標識70向外科醫生或其它醫療人員提供關于驅動器器械10的旋轉位置或旋轉位移的視覺和/或觸覺指示，以手動地控制或限制施加于由驅動器器械10驅動到骨組織中的骨螺釘或緊固件的驅動轉矩。在一個實施例中，當骨螺釘或緊固件在骨螺釘完全驅動或接合在骨組織中之前的點處由驅動器器械10驅動到骨組織中時，夕卜科醫生提供有骨螺釘靠近或接近其完全接合或鎖定狀態的臨時指示或反饋。在一個實施例中，臨時指示或反饋可在螺釘頭部(或螺釘的另一個部分)的下表面接合或鄰接骨板或另一類型的骨科植入物上的對應表面時提供。在一個示例性實施例中，外科醫生可設有與螺釘頭部(或螺釘的另一個部分)與和植入物或裝置相關聯的另一特征接合相關聯的"觸覺"。然而，在其它實施例中，臨時指示或反饋可經由視覺或可聽指示(即，經由一個結構特征關于另一個結構特征的視覺對準，或經由由一個結構特征與另一個結構特征接合生成的聲音)提供。
[0045]—旦臨時指示/反饋由外科醫生接收或察覺，則驅動器器械10(和骨螺釘)旋轉或轉位附加的預定量/程度至骨螺釘或緊固件的完全接合或鎖定狀態。如應當認識到的，附加的預定量/程度的旋轉或角位移可由轉位標記或標識70，70a, 70b測量。例如，在一個實施例中，附加的預定量/程度的旋轉或角位移可為半圈或180°的附加旋轉位移，如由一定數量的指引標記或標識70，70a，70b從選擇的基準位置或地點的角經過(passage)測得的。在其它實施例中，附加的預定量/程度的旋轉或角位移可為四分之一圈或90°的附加旋轉位移、四分之三圈或270°的附加旋轉位移，或整圈或360°的附加旋轉位移，如由一定數量的指引標記或標識70，70a，70b從選擇的基準位置或地點的角經過測得的。然而，應當理解的是，附加的預定量/程度的旋轉或角位移可改變，并且不限于上文闡述的示例性實施例。
[0046]在圖7中所示的驅動器器械10的實施例中，視覺上可察覺的指引標記或標識70a包括定位在驅動器器械10的相對側上的兩個指引標記/標識。一旦臨時指示/反饋由外科醫生接收或察覺，則驅動器器械10(和骨螺釘)可旋轉或轉位附加的半圈或180°至骨螺釘或緊固件的完全接合或鎖定狀態，如由驅動器器械10的旋轉測得的，直到驅動器器械的相對側上的標記/標識70a定位在另一標記/標識70a的原始角位置處或附近。然而，如上文指示的，驅動器器械10可設有指引標記/標識70a中的三個或更多個，以提供附加的分辨率或層次來適應從骨螺釘或緊固件的初始旋轉位置到完全接合或鎖定旋轉位置的其它程度的旋轉位移或轉位。
[0047]此外，在圖7中所示的驅動器器械10的實施例中，可觸覺察覺的指引標記或標識70b包括定位在驅動器器械10的相對側上的兩個指引標記/標識。一旦臨時指示/反饋由外科醫生接收或察覺，則驅動器器械10(和骨螺釘)可旋轉或轉位附加的半圈或180°至骨螺釘或緊固件的完全接合或鎖定狀態，如由驅動器器械10的旋轉測得的，直到驅動器器械的相對側上的標記/標識70b定位在另一標記/標識70b的原始角位置處或附近。然而，如上文指示的，驅動器器械10可設有指引標記/標識70b中的三個或更多個，以提供附加的分辨率或層次來適應從骨螺釘或緊固件的初始旋轉位置到完全接合或鎖定旋轉位置的其它程度的旋轉位移或轉位。關于可觸覺察覺的指引標記或標識70b，外科醫生可使用一只手(S卩，右手)抓住近側把手14的抓持部分20來使驅動器器械10旋轉和驅動螺釘/緊固件，并且可使用另一只手(即，左手)的一根或更多根手指來提供指引標記/標識70b的觸覺，以確定骨螺釘或緊固件的初始旋轉位置到完全接合或鎖定旋轉位置之間的驅動器器械10的旋轉位置或位移。
[0048]如應當認識到的，與骨科驅動器器械10相關聯的指引標記/標識70，70a，70b向外科醫生提供關于驅動器器械10從初始旋轉位置(S卩，臨時指示/反饋由外科醫生接收或察覺所處的旋轉位置)到對應于骨螺釘或緊固件的完全接合或鎖定狀態的最終旋轉位置的附加旋轉或角位移的適當量的視覺或觸覺指示，由此使與骨螺釘或緊固件的轉矩過大、過緊和/或欠緊相關聯的消極影響和潛在風險最小化。
[0049]盡管與用于在手術或其它骨科程序中使用的骨科驅動器器械相關聯地描述了上文闡述的器械和方法，但應當理解的是，器械和方法還可在其它技術領域中和/或與其它類型的器械相關聯地使用。在閱讀權利要求時，詞語如〃一〃、〃一個〃、〃至少一個〃和〃至少一部分"不旨在將權利要求限于僅一個項目，除非明確相反指出。此外，當使用語言"至少一部分"和/或"部分"時，權利要求可包括一部分和/或整個項目，除非明確相反指出。此外，當用語〃遠側〃關于結構使用時，用語表示結構的遠端，并且當用語〃近側〃關于結構使用時，用語表示結構的近端。
[0050]本文中描述的所述實施例的各種變化和改型將對本領域技術人員而言為顯而易見的，并且此類變化和改型可在不脫離本發明的精神和范圍和不減弱其預期優點的情況下作出。此外，盡管在附圖和前述描述中詳細地示出和描述了本發明，但它們將認作是在特性上是示范性而非限制性的，理解的是，示出和描述了僅所選的實施例，并且歸入本文中描述或由以下權利要求限定的本發明的范圍內的所有變化、等同方案和改型期望被保護。
【主權項】
1.一種生產骨科驅動器器械的方法，包括: 使用金屬注射模制過程形成金屬驅動器頭；以及 使用塑料注射模制過程形成塑料把手，所述塑料把手具有抓持部分和從所述抓持部分沿軸向延伸的長形軸部分，其中所述塑料注射模制過程包括使所述塑料把手的所述長形軸部分圍繞所述金屬驅動器頭的柄部分包覆模制。2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，形成所述塑料把手包括向所述抓持部分提供沿縱向延伸的凹形表面輪廓。3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，形成所述塑料把手包括向所述抓持部分提供所述沿縱向延伸的凹形表面輪廓的各側上的沿縱向延伸的凸形表面輪廓。4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，形成所述塑料把手包括向所述抓持部分提供多個沿縱向延伸的肋和在相鄰成對的所述沿縱向延伸的肋之間延伸的多個沿橫向延伸的肋。5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述金屬驅動器頭具有總頭長度;并且 其中所述塑料把手具有為所述總頭長度的至少兩倍的總把手長度。6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述總把手長度為所述總頭長度的至少三倍。7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述總把手長度為所述總頭長度的至少四倍。8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述塑料把手的所述抓持部分限定第一外截面，并且所述塑料把手的所述長形軸部分限定小于所述第一外截面的第二外截面。9.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在單次手術中使用所述骨科驅動器器械；以及 在所述單次手術之后永久地棄置所述骨科驅動器器械。10.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在所述塑料把手和/或所述金屬驅動器頭的外表面上提供多個指引標記或標識，以提供關于所述骨科驅動器器械的旋轉位置或旋轉位移的視覺或觸覺指示，以手動地控制或限制施加于由所述骨科驅動器器械驅動的骨螺釘或緊固件的驅動轉矩。11.根據權利要求10所述的方法，其特征在于，所述多個指引標記或標識包括定位在圍繞所述外表面的不同角位置處的視覺標記，以提供關于所述骨科驅動器器械的所述旋轉位置或旋轉位移的視覺指示。12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述視覺標記包括線、短劃、點、形狀、顏色、數字、字母或符號中的至少一個。13.根據權利要求10所述的方法，其特征在于，所述多個指引標記或標識包括定位在圍繞所述外表面的不同角位置處的觸覺標識，以提供關于所述骨科驅動器器械的所述旋轉位置或旋轉位移的觸覺指示。14.根據權利要求13所述的方法，其特征在于，所述觸覺標識包括升高的凸塊、凸部、凸起、凹口、凹部、壓痕、缺口或凹槽中的至少一個。15.一種生產骨科驅動器器械的方法，包括: 使用金屬注射模制過程形成金屬驅動器頭，所述金屬驅動器頭具有總頭長度；以及 使用塑料注射模制過程將塑料把手形成在所述金屬驅動器頭的一部分之上，所述塑料把手具有為所述總頭長度的至少兩倍的總把手長度。16.根據權利要求15所述的方法，其特征在于，所述總把手長度為所述總頭長度的至少——-1 口。17.根據權利要求16所述的方法，其特征在于，所述總把手長度為所述總頭長度的至少四倍。18.根據權利要求17所述的方法，其特征在于，形成所述塑料把手包括: 向所述抓持部分提供沿縱向延伸的凹形表面輪廓，以及 向所述抓持部分提供所述沿縱向延伸的凹形表面輪廓的各側上的沿縱向延伸的凸形表面輪廓。19.根據權利要求15所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在單次手術中使用所述骨科驅動器器械，以及 在所述單次手術之后永久地棄置所述骨科驅動器器械。20.一種骨科驅動器器械，包括: 具有總頭長度的金屬注射模制驅動器頭；以及 塑料注射模制把手，其具有為所述總頭長度的至少兩倍的總把手長度，所述把手包括抓持部分和從所述抓持部分沿軸向延伸的長形軸部分，所述長形軸部分圍繞所述金屬驅動器頭的柄部分包覆模制。21.根據權利要求20所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述總把手長度為所述總頭長度的至少三倍。22.根據權利要求21所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述總把手長度為所述總頭長度的至少四倍。23.根據權利要求20所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述把手的所述抓持部分限定第一外截面，并且所述把手的所述長形軸部分限定小于所述第一外截面的第二外截面。24.根據權利要求20所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述把手的所述抓持部分限定沿縱向延伸的凹形表面輪廓;并且 其中所述把手的所述抓持部分限定所述沿縱向延伸的凹形表面輪廓的各側上的沿縱向延伸的凸形表面輪廓。25.根據權利要求20所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述把手的所述抓持部分包括多個沿縱向延伸的肋，以及在相鄰成對的所述沿縱向延伸的肋之間延伸的多個沿橫向延伸的肋。26.根據權利要求20所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述骨科驅動器器械還包括設在所述把手和/或所述驅動器頭的外表面上的多個指引標記或標識，以提供關于所述骨科驅動器器械的旋轉位置或旋轉位移的視覺或觸覺指示，以手動地控制或限制施加于由所述骨科驅動器器械驅動的骨螺釘或緊固件的驅動轉矩。27.根據權利要求26所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述多個指引標記或標識包括定位在圍繞所述外表面的不同角位置處的視覺標記，以提供關于所述骨科驅動器器械的所述旋轉位置或旋轉位移的視覺指示。28.根據權利要求27所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述視覺標記包括線、短劃、點、形狀、顏色、數字、字母或符號中的至少一個。29.根據權利要求26所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述多個指引標記或標識包括定位在圍繞所述外表面的不同角位置處的觸覺標識，以提供關于所述骨科驅動器器械的所述旋轉位置或旋轉位移的觸覺指示。30.根據權利要求29所述的骨科驅動器器械，其特征在于，所述觸覺標識包括升高的凸塊、凸部、凸起、凹口、凹部、壓痕、缺口或凹槽中的至少一個。
【文檔編號】B25G1/00GK106061419SQ201480076229
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2014年12月23日
【發明人】C.R.巴克, G.E.奧斯丁
【申請人】史密夫和內修有限公司