通過輸注而輸送藥物的微泵的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種適用于通過輸注而連續輸送液體藥物的微栗，所述微栗例如可用于糖尿病治療用胰島素的輸送。
【背景技術】
[0002]用于藥品皮下輸送的微栗是已知的，例如，可由美國專利號7，726，955和8，282，366獲知。該現有技術在各種實施方式中描述了一種具有安裝在定子或者殼體內的轉子的栗。在轉子的軸向延伸部上成一定角度設置的密封環與形成在轉子和定子之間的通道相協作以使液體以精確量通過轉子殼體。然而，這些實施方式相對復雜并且不符合成本效益。若干周內用戶都要在更換輸注膠貼時帶著栗。隨著技術繼續向完全一次性栗發展，對于緊湊且經濟可行的微栗設計的要求仍舊強烈。
[0003]現有技術中已知的另外一種輸注栗包括剛性容器，所述剛性容器具有接合在容器中的絲杠從而在絲杠前進時通過套管分配藥物。在這種配置中，用于藥物輸送的致動器直接連接到絲杠，因而必須非常精確。此外，該裝置要求剛性容器提供校準的劑量。因此，不可以使用柔性容器，并且栗的可能的布局數量受到限制。
【實用新型內容】
[0004]在一個方面中，本實用新型提供一種通過輸注而輸送藥物的微栗，所述微栗包括:栗殼體；位于所述栗殼體內的活塞，所述活塞具有縱向的活塞軸線；以及適于使所述活塞繞所述活塞軸線旋轉的馬達。該栗殼體具有容納所述活塞的軸向開口、相對于所述活塞軸線徑向定位的與一容器流體連通的第一孔、以及相對于所述活塞軸線徑向定位的與一套管流體連通的第二孔。所述活塞在其一端處具有適于在所述活塞的相應旋轉位置處順序地打開和關閉所述第一孔和第二孔的偏心凸輪表面。所述活塞在所述栗殼體內的軸向位置確定栗容積空間。
[0005]優選地，栗殼體是靜止的，并且所述微栗還包括位于所述活塞上的軸向位置凸輪表面，所述軸向位置凸輪表面位于所述馬達與所述偏心凸輪表面之間，與所述栗殼體上的靜止部件接合，并且適于在所述活塞旋轉時在所述栗殼體內軸向平移所述活塞。
[0006]優選地，栗殼體上的靜止部件是容納在所述栗殼體上的孔內的凸輪銷。
[0007]優選地，所述活塞能自由地旋轉、但具有固定的軸向位置，所述栗殼體能自由地軸向平移、但具有固定的旋轉位置。
[0008]優選地，所述微栗還包括位于所述馬達與所述活塞之間的連接器，所述連接器在所述馬達與所述活塞之間傳遞扭矩并接合所述活塞以允許所述活塞相對于所述連接器作軸向運動以及阻止所述活塞相對于所述連接器作旋轉運動。
[0009]優選地，所述微栗的活塞上的軸向長形槽縫接合所述連接器上的凸片以允許所述活塞相對于所述連接器作軸向運動以及阻止所述活塞相對于所述連接器作旋轉運動。
[0010]優選地，所述第一孔和所述第二孔均容置有0型環密封件和彈簧加載的閥致動器，每個所述閥致動器具有一末端，兩個閥致動器的末端在常閉位置與所述偏心凸輪表面之間有間隙，并且所述0型環密封件上的彈簧力足夠大以確保閥致動器不會在微栗的工作壓力下打開，其中，所述偏心凸輪表面在活塞旋轉時順序地偏壓每個閥致動器，從而釋放所述0型環密封件上的壓縮并且分別容許流體流過所述第一孔和所述第二孔。
[0011]優選地，所述微栗還包括微處理器和行程傳感器，所述行程傳感器具有在整個循環中由所述活塞的旋轉觸發的與所述微處理器通訊的接觸開關。
[0012]優選地，所述容器具有至少一個柔性壁。
[0013]優選地，所述微栗還包括能夠由用戶穿戴的容納所述微栗的外殼體、動力源和套管展開系統。
[0014]優選地，所述套管展開系統通過所述馬達的旋轉觸發。
[0015]優選地，所述微栗還包括位于所述外殼體上的顯示器和用戶操作的控制器。
[0016]優選地，所述微栗還包括位于所述外殼體上的孔，該位于所述外殼體上的孔帶有具有入口以充注所述容器的端口。
[0017]優選地，所述微栗還包括微處理器、套管展開機構、與所述容器操作性地通訊的容積傳感器、與所述微栗的活塞操作性地通訊的行程傳感器、以及與位于所述栗殼體上的第二孔與所述套管之間的流體線路操作性地通訊的錯誤狀態傳感器，其中，所述馬達、所述套管展開機構、所述容積傳感器、所述行程傳感器和所述錯誤狀態傳感器都與所述微處理器操作性地通訊。
[0018]在另一個方面中，本實用新型提供一種利用上述栗通過輸注而輸送藥物的方法，所述方法包括如下步驟:向微處理器提供指令以展開套管并且使活塞旋轉；將一定體積的藥物從容器抽吸到栗容積空間內；以及通過套管排放該一定體積的藥物，以便向病人輸注一輸注劑量。
[0019]優選地，藥物為胰島素，并且輸注劑量包括1至5天的輸注量。
[0020]優選地，輸注劑量包括基礎段和至少一個大劑量段。
[0021]優選地，該方法還包括輸送完輸注劑量之后廢棄栗。
[0022]優選地，所述栗容積空間在1 μ 1到10 μ 1的范圍內，并且輸注劑量以活塞360度旋轉的整數轉進行輸送。
[0023]優選地，提供至微處理器的指令是利用位于能夠穿戴的栗殼體上的用戶操作控制器進行編程的。
【附圖說明】
[0024]圖1是根據本實用新型的流體計量和輸送系統的示意性概覽圖。
[0025]圖2是組裝后的流體計量和輸送系統的視圖。
[0026]圖3是流體計量系統的分解圖。
[0027]圖4Α和圖4Β是流體計量系統的栗活塞元件的俯視圖和端視圖。
[0028]圖5和圖6是計量系統的橫截面視圖。
[0029]圖7是處于栗循環開始位置的栗殼體的橫截面視圖。圖7Α和圖7Β是處于圖7所描繪的階段的流體輸送系統從不同角度來看的相應局部剖視圖。
[0030]圖8是處于栗循環前期階段、吸入沖程開始之前的栗殼體的橫截面視圖。
[0031]圖9是吸入沖程期間的栗殼體的橫截面視圖。圖9A和圖9B是從不同角度來看的相應局部剖視圖。
[0032]圖10是吸入沖程之后的栗殼體的橫截面視圖。圖10A和圖10B是從不同角度來看的相應局部剖視圖。
[0033]圖11是排出沖程啟動之前的栗殼體的橫截面視圖。圖11A和圖11B是從不同角度來看的相應局部剖視圖。
[0034]圖12是排出沖程期間的栗殼體的橫截面視圖。圖12A和圖12B是排出沖程期間的流體輸送系統從不同角度來看的相應局部剖視圖。
[0035]圖13描繪了處于栗循環結束的活塞的旋轉位置。
【具體實施方式】
[0036]圖1給出了流體輸送系統100的示意性概覽圖，所述流體輸送系統包括與計量子系統200流體連通的容器120，所述計量子系統用于從容器內抽吸精確量的流體。提供套管機構122用于將藥物從計量子系統200輸送到用戶101。包括計量子系統200的流體輸送系統優選為重量輕的、耐用的并且以如圖2所示的緊湊方式組裝，使得各元件被容置在單個殼體內。套管機構122可通過包括導管和膠貼的輸注套件連接到輸注部位，或者可替代地，一套管插入機構可以連同計量子系統200 —起結合到殼體內。
[0037]在各實施方式中，栗適于提供1至5天的連續輸注劑量。例如，在胰島素輸注的情況下，栗會被穿戴并在84小時后廢棄，容器的尺寸設計為將具有基礎段和大劑量段形式的給藥方案設成隨著時間變化的固定容積脈沖系列。這種輸注分布被分成基礎段和大劑量段。例如，基礎段可以是時滯范圍從0.17小時/脈沖到1.2小時/脈沖的5 μ 1脈沖準連續流，而大劑量段包括基本上出現在就餐時間前后的以最大栗送流速(最小栗循環時間)進行輸送的離散量，一般在10μ1到500 μ 1范圍內。在胰島素輸注的情況下，容器120可適于容納1ml到5ml的藥物，優選容