一種指示配制時間的注射用氟氯西林鈉瓶裝劑型的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種注射劑使用裝置，具體為一種指示配制時間的注射用氟氯西林鈉瓶裝劑型。
【背景技術】
[0002]氟氯西林是一種半合成的耐青霉素酶的青霉素，它是青霉素的異惡唑衍生物，在化學結構上與目前臨床所用的其它三種異惡唑青霉素（氯唑西林，雙氯西林，苯唑西林)相似。主要通過抑制細菌細胞壁的生物合成，加速細菌細胞壁的分解，從而起到抗菌作用。以氟氯西林為原料制備成的氟氯西林鈉，適應癥為適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：I、皮膚及軟粗織感染:如癤、痛、膿腫、蜂窩織炎、膿皰病、感染性燒傷、植皮保護、感染性皮膚狀態，如:潰瘍、濕疹和痤瘡傷口感染；
2、呼吸道感染:如肺炎、肺部膿腫、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、肩桃體周膿腫、中、外耳炎積膿；
3、其他感染:骨髓炎、尿道感染、腸炎、腦膜炎、心內膜炎、敗血病;4、適當的時候也被推薦用于較大外科手術(例如心胸和矯形外科手術)的預防劑。
[0003]為白色或類白色結晶性粉末。一般以I.Og/支的量封裝于西林瓶內。用法用量成人:肌內注射:每次250mg，每日4次;靜脈注射:250mg?Ig每次，每日4次;加入IOOml?250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注(每次滴注持續時間30?60分鐘）。
[0004]特別注意的是，該制劑配制完成后必須在4小時內使用完。否則會產生一些預料不到的副作用。但是在實際治療中，有時候會發生這種情況。醫生配制得到注射用氟氯西林鈉溶液后沒有立即使用，或者立即使用完。特別是有些小型診所，出于節約的考慮或者粗心的原因，可能將放置時間長的溶液給另一個病人再次使用。為了避免上述問題，我們需要研發一種可以提醒醫生或者患者的注射劑劑型，來克服這個問題。
【發明內容】
[0005]本實用新型為了解決現有的注射用氟氯西林鈉劑型時間無法監測的問題，提供了一種指示配制時間的注射用氟氯西林鈉瓶裝劑型。
[0006]本實用新型的技術方案是，一種指示配制時間的注射用氟氯西林鈉瓶裝劑型，包括裝有氟氯西林鈉粉劑的瓶體，在瓶體的瓶口處設有橡膠瓶塞，在橡膠瓶塞的下側設置有遇水膨脹橡膠塞，在橡膠瓶塞和遇水膨脹橡膠塞之間為指示劑夾層，在指示劑夾層的環周內設有指示劑。
[0007]所述的遇水膨脹橡膠塞上部嵌入瓶體的瓶頸內2mm，所述的遇水膨脹橡膠塞下部為錐形，且直徑不超過瓶體直徑的二分之一。
[0008]配制該藥物使用時候，直接用注射器針頭刺穿瓶塞，注入蒸餾水或者生理鹽水后，搖晃瓶體使氟氯西林鈉溶解制成注射液，然后立即用注射器抽出即可使用。
[0009]在瓶體搖晃過程中，遇水膨脹橡膠塞碰到水分子，開始緩慢膨脹，膨脹的過程中，和瓶體及瓶頸部位的卡接部分受力改變，該橡膠塞即慢慢從瓶頸處脫落，經過一定時間，如30分鐘，脫落后，指示劑則落到瓶體內，指示劑一般使用鮮紅色染色劑，可以使瓶體內顏色改變，從而提醒該瓶體內的藥物已經使用過，或者已經配制完成一定時間。從而提醒醫護人員以及患者不得再使用該注射液。
[0010]這樣一來，該注射用氟氯西林鈉劑型能夠準確顯示是否已經被配制或者已經使用過，保證配制好的藥液不會超過一個小時。保證了患者用藥安全。
【附圖說明】
[0011]圖I為本實用新型的結構示意圖
[0012]圖中I-密封帽、2-指示劑夾層、3-瓶體、4-膨脹橡膠塞、5-指示劑、6-橡膠瓶塞。
【具體實施方式】
[0013]如圖I所示意，一種指示配制時間的注射用氟氯西林鈉瓶裝劑型，包括裝有氟氯西林鈉粉劑的瓶體3，在瓶體3的瓶口處設有橡膠瓶塞6，橡膠瓶塞6上有密封帽I，在橡膠瓶塞6的下側設置有遇水膨脹橡膠塞4，在橡膠瓶塞6和遇水膨脹橡膠塞4之間為指示劑夾層2，在指示劑夾層2的環周內設有指示劑5。
[0014]所述的遇水膨脹橡膠塞4上部嵌入瓶體3的瓶頸內2mm，所述的遇水膨脹橡膠塞4下部為錐形，且遇水膨脹橡膠塞4的直徑不超過瓶體直徑的二分之一。
[0015]遇水膨脹橡膠是一種市場上常見的產品。遇水膨脹橡膠是一種新型功能性高分子材料。遇到水后，吸水膨脹至少增加一倍體積。
【主權項】
1.一種指示配制時間的注射用氟氯西林鈉瓶裝劑型，包括瓶體(3)，在瓶體(3)的瓶口處設有橡膠瓶塞(6)，橡膠瓶塞(6)上有密封帽（I)，其特征在于:在橡膠瓶塞(6)的下側設置有遇水膨脹橡膠塞(4)，在橡膠瓶塞(6)和遇水膨脹橡膠塞(4)之間為指示劑夾層(2)，在指示劑夾層(2)的環周內設有指示劑(5)。2.根據權利要求I所述的指示配制時間的注射用氟氯西林鈉瓶裝劑型，其特征在于，遇水膨脹橡膠塞(4)下部為錐形，且遇水膨脹橡膠塞(4)的直徑不超過瓶體直徑的二分之一。
【專利摘要】本實用新型涉及一種注射劑使用裝置，具體為一種指示配制時間的注射用氟氯西林鈉瓶裝劑型。本實用新型為了解決現有的注射用氟氯西林鈉劑型時間無法監測的問題。本實用新型的技術方案是，在該氟氯西林鈉瓶裝劑型橡膠瓶塞的下側設置有遇水膨脹橡膠塞，在橡膠瓶塞和遇水膨脹橡膠塞之間裝有指示劑。配制該藥物時，搖晃瓶體使氟氯西林鈉溶解制成注射液，同時遇水膨脹橡膠塞開始緩慢膨脹從瓶頸處脫落，指示劑則落到瓶體內，可以使瓶體內顏色改變。從而提醒醫護人員以及患者不得再使用該注射液。該劑型能夠準確顯示是否已經被配制或者已經使用過，保證配制好的藥液不會超過一個小時。保證了患者用藥安全。
【IPC分類】A61J1/00
【公開號】CN205145124
【申請號】CN201521057501
【發明人】高治華, 劉近榮, 趙永軍, 沈達
【申請人】山西振東泰盛制藥有限公司
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2015年12月18日