一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管，包括雙腔導管和氣囊，雙腔導管前端依次設有一組氣孔和多組給藥孔，氣孔由附著在雙腔導管外側的氣囊包裹，雙腔導管的末端設有給藥閥口和進排氣閥口，進排氣閥口通過雙腔導管內氣路管道與氣孔相連通，給藥閥口通過雙腔導管內藥物管道與給藥孔相連通。本用于經皮腎通道注射止血藥的導管可以簡化通道內注入止血藥的操作步驟，使止血藥能夠均勻分布在通道周圍，達到最佳的止血效果，同時減低相關的治療費用。
【專利說明】
一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管
技術領域
[0001]本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管。【背景技術】
[0002]經皮腎鏡取石術是泌尿外科的常用手術之一，主要用于治療大于2cm的腎結石及嵌頓的輸尿管上段結石。經皮腎通道建立是從皮膚到腎實質之間擴張而成，通道的路徑包括皮膚、皮下組織、腹外斜肌、腹內斜肌、腹橫肌、腎周筋膜、腎周脂肪、腎實質等不同組織， 取石結束后通道均無法進行縫合關閉，僅僅放置一條造痿管進行一定程度壓迫和尿液的引流。因此，術后可能存在通道出血或滲血的情況，引起術后持續性血尿的發生。
[0003]與傳統經皮腎鏡取石術相比，無管化經皮腎鏡取石術就是術后不放置腎造痿管， 可明顯減少止痛藥的使用量，縮短住院時間，而發生主要并發癥風險并不增加，因而深受國內外學者的關注。然而，腎造痿管對經皮腎通道的壓迫作用消失，通道滲血的可能性更大。
[0004]為了減少經皮腎痿道的出血或滲血的情況，很多學者構思了一些通道止血的方法。目前通道止血的方法主要包括兩大類，一種是通過通道內置入觀察鏡，使電能或激光的方法進行止血;一種是通過通道內注入止血劑。
[0005]經皮腎通道的路徑是疏松的軟組織，往往存在著滲血的情況，出血的血管，尤其是動脈往往向通道的深處退縮，通道表面進行電能或激光的止血往往難以接觸到退縮的血管，因此造成通道的機械性能量止血效果不好的原因，有些可能出現越止越出血的狀況。
[0006]經皮腎通道內注入止血劑，止血劑可以通過疏松的軟組織擴散至通道周圍組織， 達到止血的作用，對靜脈性的滲血可能起到止血的作用。相關文獻報告經皮腎通道內注入止血劑，可以減少通道滲血。
[0007]目前國內外文獻報道封閉通道的止血劑主要有纖維蛋白膠、明膠基質止血封閉劑、聚乙烯乙二醇。止血劑的優點是:能夠封閉經皮腎通道，可預防通道出血和尿外滲，有助于拓展無管化經皮腎鏡取石術的應用范圍。但止血存在的缺陷在于止血劑一旦進入腎集合系統，在尿液中形成凝塊，不能經尿液排出體外，引起嚴重尿路梗阻。
[0008]為了將止血劑更好地運用于無管化經皮腎鏡取石術，避免纖維蛋白膠形成厚的粘液類物質因不溶解于尿而引起集合系統梗阻，國外有學者通過從膀胱逆行插入一條帶氣囊的輸尿管導管置入腎工作通道進入的腎盞，充氣后使腎集合系統和腎通道隔開從而避免止血劑與尿液接觸，然后從腎通道由內向外邊退薄皮鞘邊注入一種明膠止血封閉劑，從而能取得良好止血效果，甚至可用于小動脈的止血，帶氣囊輸尿管導管一般于術后1天即可拔出。其操作過程具體如下:在經皮腎鏡取石術結束時，在導絲(女性患者采用150cm長的標準導絲，男性患者采用260cm長的導絲)的引導下，置入一條7F 11.5mm填塞球囊導管。在硬式或軟式腎鏡的引導下，將30F Amplatz鞘退至進入經皮腎通道所在腎盞的邊緣。然后在內鏡監視下，使填塞氣囊導管放置于于腎盞的邊緣，并充脹氣囊。如有需要，可向腎鏡操作通道注入造影劑，以確定球囊是否完全封堵住腎臟集合系統。通過30F鞘，置入一條用于腹腔鏡手術的長的金屬FloSeal注藥器，直至碰到填塞氣囊為止。在透視監測下把擴張鞘退出5_， 使注藥器頭端稍突出擴張鞘的末端，進入經皮腎通道，并頂靠在填塞球囊上。注入FloSeal， 同時退出擴張鞘和加藥器直至兩者同時退出腎造痿切口。若在完整注射一支FloSeal凝膠后仍發現出血，可通過穿刺通道中留置的導絲再注入一支FloSeal止血凝膠。
[0009]這種使用封閉球囊通道內注射止血藥物的方法主要存在以缺點:首先，整個過程中，由于要逆行置入氣囊導管，需要安全導絲的引導及內鏡的監視，調節輸尿管導管球囊的位置，才能順利將導管球囊置入目標腎盞的邊緣，步驟復雜，操作難度大。其次，在退出擴張鞘并注藥器打藥過程中，打藥的力度以及退鞘的速度難以控制，導致止血藥物在經皮腎通道壁上分布不均勻，而且止血劑易于從通道流出，不僅浪費止血藥物的劑量，還達不到良好的止血的效果。此外，帶球囊輸尿管導管價格較昂貴，增加患者的經濟負擔。【實用新型內容】
[0010]為解決現有技術的不足，本實用新型提供了一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管，本用于經皮腎通道注射止血藥的導管可以簡化通道內注入止血藥的操作步驟，使止血藥能夠均勻分布在通道周圍，達到最佳的止血效果，同時減低相關的治療費用。
[0011]為實現上述技術方案，本實用新型提供了一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管，包括雙腔導管和氣囊，所述雙腔導管前端依次設有一組氣孔和多組給藥孔，所述氣孔由附著在雙腔導管外側的氣囊包裹，所述雙腔導管的末端設有給藥閥口和進排氣閥口，所述進排氣閥口通過雙腔導管內氣路管道與氣孔相連通，給藥閥口通過雙腔導管內藥物管道與給藥孔相連通。
[0012]在上述方案中，本用于經皮腎通道注射止血藥的導管為雙腔導管，一個腔為氣囊通道，導管的末端有一個進排氣閥口，該閥口通過此腔與末端氣孔相通，氣孔由附著在雙腔導管外側的氣囊包裹，起著氣囊充氣和放氣作用，充盈的氣囊用于封閉經皮腎通道與集合系統之間的通路，避免止血藥進入集合系統；另一個腔為給藥通道，導管末端為注藥通道， 經過該腔進入導管前端的給藥孔，給藥孔均勻分布在導管的四周，促使藥物均勻進導管周圍的經皮腎通道。
[0013]優選的，所述給藥孔對稱分布在雙腔導管前端的藥物管道上，對稱分布有利于藥物均勻的向經皮腎通道兩側擴散。
[0014]優選的，所述對稱分布的給藥孔個數為4-6組，更優選的，對稱分布的給藥孔個數為5組，設置5組給藥孔有利于藥物達到最佳的擴散速度。[〇〇15]優選的，所述氣孔設置在雙腔導管的端頭，距離氣孔最近的給藥孔與氣孔之間的距離為1-2cm 〇[〇〇16]優選的，所述相鄰兩給藥孔之間的距離為1-1.5cm，相鄰兩給藥孔之間的距離不宜過大，過大會造成部分藥物擴散達不能全部覆蓋病痛區，相鄰兩給藥孔之間的距離也不宜過小，過小則可能會造成藥物擴散疊加，造成不必要的浪費。
[0017]優選的，所述進排氣閥口的入口端與給藥閥口的入口端連接處呈Y形分布，Y形分布更加方便止血藥物和氣體的注入。
[0018]優選的，所述雙腔導管為直線型或者U型，本實用新型的雙腔導管直徑、形狀和長度均可制作為多種尺寸，以便適用各類不同大小通道的病人需要。
[0019]本實用新型提供的一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管的有益效果在于:1)本用于經皮腎通道注射止血藥的導管可以簡化通道內注入止血藥的操作步驟，使止血藥能夠均勻分布在通道周圍，達到最佳的止血效果；2)本用于經皮腎通道注射止血藥的導管給藥均勻，節約藥物，且止血效果良好，減少術后出血發生率及血尿時間，拓展無管化經皮腎鏡取石術的應用范圍；3)本用于經皮腎通道注射止血藥的導管能順行的封堵住腎臟集合系統，操作方便;4)本用于經皮腎通道注射止血藥的導管結構簡單，價格便宜，可降低手術相關的治療費用。【附圖說明】[〇〇2〇]圖1為本實用新型的結構不意圖。
[0021]圖2為本實用新型的剖視圖。[〇〇22]圖3為本實用新型的使用示意圖。
[0023]圖中:1、進排氣閥口； 2、給藥閥口； 3、藥物管道;4、氣路管道;5、雙腔導管;6、給藥孔;7、氣孔;8、氣囊;9、腎通道;10、注射器;11、止血藥。【具體實施方式】
[0024]下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。本領域普通人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，均屬于本實用新型的保護范圍。
[0025]實施例:一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管。
[0026]參照圖1和圖2所示，一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管，包括雙腔導管5和氣囊8,所述雙腔導管5前端依次設有一組氣孔7和多組給藥孔6,所述氣孔7由附著在雙腔導管 5外側的氣囊8包裹，所述雙腔導管5的末端設有給藥閥口 2和進排氣閥口 1，所述進排氣閥口 1通過雙腔導管5內氣路管道4與氣孔7相連通，給藥閥口 2通過雙腔導管5內藥物管道3與給藥孔6相連通。
[0027]在上述方案中，本用于經皮腎通道注射止血藥的導管為雙腔導管5,一個腔為氣囊 8通道，導管的末端有一個進排氣閥口 1，該進排氣閥口 1通過此腔與末端氣孔7相通，氣孔7 由附著在雙腔導管5外側的氣囊8包裹，氣孔7起著為氣囊8充氣和放氣作用，充盈的氣囊8用于封閉經皮腎通道與集合系統之間的通路，避免止血藥進入集合系統；另一個腔為給藥通道，導管末端為注藥通道，經過該腔進入導管前端的給藥孔6，給藥孔6均勻分布在導管的四周，促使藥物均勻進入導管周圍的經皮腎通道。
[0028]制作本用于經皮腎通道注射止血藥的導管時，進排氣閥口 1制作為自封閉式閥口， 當插入注射器10時是敞開的，拔下注射器10后自動封閉，這樣有利于使用。給藥閥口 2可制作為全敞開方式，使用時利用止血鉗夾住封閉，也可制作為自封閉式閥口，使用方法同進排氣閥口 1。氣孔7設在雙腔導管5的端頭，第一對給藥孔6距離氣孔7為l-2cm，相鄰兩給藥孔6 之間的距離可為1-1.5cm為宜，給藥孔6可設置4-6對，優選為5對，每對給藥孔6左右對稱，本實用新型的雙腔導管5直徑和長度可制作為多種尺寸，以便適用各類不同大小通道的無管化經皮腎鏡取石術病人需要。
[0029]本實施例中，所述進排氣閥口 1的入口端與給藥閥口 2的入口端連接處呈Y形分布， Y形分布更加方便止血藥物和氣體的注入。
[0030]本實施例中，所述雙腔導管5為U型，本實用新型的雙腔導管5直徑、形狀和長度均可制作為多種尺寸，以便適用各類不同大小通道的病人需要。
[0031]為了更加清楚的解釋本實用新型，特將本實用新型的使用方法解釋如下:如圖3所示，使用本用于經皮腎通道注射止血藥的導管時，先用腎鏡量出Amplatz鞘出口端至經皮腎通道9所在腎盞的邊緣的長度，以該長度將雙腔導管5前端慢慢通過Amplatz鞘插入，到達經皮腎通道9所在腎盞的邊緣，固定好本實用新型，緩慢退出Amplatz鞘，必要時邊退鞘的同時用剪刀沿著鞘外口往內口方向剪開Amp 1 at z鞘，接著利用注射器10插接進排氣閥口 1，并打入適量氣體，此時，氣囊8即隨之凸起，起到完全封堵住腎臟集合系統的作用。然后再將裝有止血藥11的注射器10裝在給藥閥口 2上，并緩慢將藥物打入造痿通道，達到直接止血的目的。
[0032]以上所述為本實用新型的較佳實施例而已，但本實用新型不應局限于該實施例和附圖所公開的內容，所以凡是不脫離本實用新型所公開的精神下完成的等效或修改，都落入本實用新型保護的范圍。
【主權項】
1.一種用于經皮腎通道注射止血藥的導管，其特征在于:包括雙腔導管(5)和氣囊(8)， 所述雙腔導管(5)前端依次設有一組氣孔(7)和多組給藥孔(6)，所述氣孔(7)由附著在雙腔 導管(5)外側的氣囊(8)包裹，所述雙腔導管(5)的末端設有給藥閥口(2)和進排氣閥口(1)， 所述進排氣閥口(1)通過雙腔導管(5)內氣路管道(4)與氣孔(7)相連通，給藥閥口(2)通過 雙腔導管(5)內藥物管道(3)與給藥孔(6)相連通，所述給藥孔(6)對稱分布在雙腔導管(5) 前端的藥物管道(3)上，所述對稱分布的給藥孔(6)個數為4-6組。2.如權利要求1所述的用于經皮腎通道注射止血藥的導管，其特征在于:所述氣孔(7) 設置在雙腔導管(5)的端頭，距離氣孔(7)最近的給藥孔(6)與氣孔(7)之間的距離為l-2cm。3.如權利要求2所述的用于經皮腎通道注射止血藥的導管，其特征在于:所述相鄰兩給 藥孔(6)之間的距離為l-1.5cm〇4.如權利要求1或3所述的用于經皮腎通道注射止血藥的導管，其特征在于:所述進排 氣閥口( 1)的入口端與給藥閥口(2)的入口端連接處呈Y形分布。5.如權利要求1或3所述的用于經皮腎通道注射止血藥的導管，其特征在于:所述雙腔 導管(5)為直線型或者U型。
【文檔編號】A61M25/10GK205586344SQ201620078661
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年1月27日
【發明人】劉永達
【申請人】廣州醫科大學附屬第醫院, 廣州醫科大學附屬第一醫院