專利名稱：高密封冷沖壓成型泡罩塑鋁復合硬片及生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于填裝藥品的新型泡罩包裝材料，具體地說涉及一種能沖壓出容納藥品顆粒的新型泡罩塑鋁復合硬片包裝材料。
本發明還涉及該包裝材料的生產工藝。
背景技術：
為了方便顆粒藥品的包裝和攜帶使用，公知技術中通常采用普通PVC硬片沖壓成形容裝藥品顆粒的透明泡罩來密封藥品。由于PVC透明體材料的水蒸氣透過量大，阻氧方面不夠理想，不能阻隔包括紫外光在內的光線輻射，因此公知技術未能從根本上解決藥物易揮發、易受潮、受光變質，療效成倍降低的質量問題，使得藥品在有效期內的有效成份不能滿足使用者有效治療而不得不加大用量。為了解決這一問題，近年來在日本、德國研制開發出了一種用于包裝高檔次藥品的不透明阻隔性泡眼罩新型包裝材料，該包裝材料因其較優良的密封性，防藥性揮發，防紫外線輻射，成為國內外醫藥泡罩包裝的新興材料。這種國際上用于膠囊劑、片劑、栓劑的冷沖壓型泡罩包裝硬片包裝材料，由尼龍/鋁/PVC三層復合而成。它比傳統的PVC泡罩硬片具有較優良的性能，國內一些企業爭相進口使用。由于藥品包裝對材料要求極高，厚度要求達到14個C以上，包裝硬片表面上沖壓出的藥粒泡眼罩不得變形、斷裂、脫落、脫層。因而存在厚度、顏色、表面光澤、抗拉強度、延伸率公認的五大難題。而日本研制的尼龍/鋁/PVC三層復合冷沖壓型泡罩復合硬片包裝材料，其厚度僅有0.12mm，因不耐沖壓，易破裂，而難以成形，存在成形難缺陷。德國勞森馬頓公司用尼龍粘合鋁箔再粘合PVC三層結構生產的冷沖壓型泡罩包裝硬片包裝材料成形后冷縮、堅挺度較差，不緊密，不牢度，易變形，軟不堅挺，存在沖壓凹狀深度不夠，不美觀，易起泡，密封不理想，成形技術復雜，價格高，定貨期長的缺陷。其噸價位高達1.57萬美元(含運費、關稅)，折合人民幣13萬元，定貨到交貨長達3～4個月。
在顏色與光澤度方面，印刷商標圖案時，復合緊度受到油墨樹脂影響，沖壓熱合時容易起泡、脫層，時常因油墨與膠水不協調而套色不準。熱合溫度較高時，出現脫層、褪色、變淡等現象(如金黃色變銅色)，油墨因薄膜阻隔，表面顏色光澤較暗淡。
目前國能生產達到0.06mm以上的鋁箔片材表面粗糙，凹凸不平，顏色斑點多，外觀難看，復合中時常出現氣泡，復合緊度低，，韌度和抗拉強度差，很難滿足復合沖壓泡罩工藝要求。因此至今還沒有能夠解決上述技術問題和生產本發明的廠家。也未發現與本發明相同的冷沖壓成型包裝鋁的文獻及成果報道發明內容本發明的目的是針對現有技術中的存在的上述缺陷，提供一種高品質、低價位，外觀堅挺、美觀、耐壓，復合附著力大，復合緊密，不起泡、耐剝離，在硬片上能沖出深度為7mm的泡眼罩而不斷裂、變形、脫層的高密封冷沖壓成型泡罩塑鋁復合硬片。
本發明的另一個目的在于提供一種該硬片的生產工藝。
為了達到上述目的，本發明提供的一種至少一層塑料膜與至少一層鋁箔依次由高粘度膠粘劑粘合，最后粘合一層PVC膜，為塑料層/鋁箔層/PVC層……或更多層次塑鋁之間粘合再粘合PVC的高密封冷沖壓成型泡罩塑鋁復合硬片，其特征在于其中所述的塑料層是通過雙面電暈沖擊處理的聚酯膜層或聚酰胺膜層。
本發明所述的聚酯膜層可以是用聚對苯二甲酸乙二醇酯膜經雙向拉伸而成的薄膜，簡稱聚酯膜或PET薄膜。
本發明所述的鋁箔可以是單面光、延伸率達到6.0％以上，、抗拉強度達到96N/mm2以上的鋁合金鋁箔。
所述的鋁合金鋁箔可以是鋁鎂合金或鋁錳合金。
所述的鋁鎂合金可以加有硅元素。
所述的鋁箔厚度可以為0.02mm-0.06mm。
本發明所述的高粘度膠粘劑可以是雙組份溶劑型聚氨酯粘合劑本發明還提供了一種生產本發明硬片的制作工藝。該工藝包括如下步驟1).在電暈機上對塑料膜進行雙面電暈沖擊處理；2).對經雙面電暈沖擊處理后的塑料膜通過熱合機涂上高粘度的膠粘劑；膠粘劑經加熱后，與未涂膠的鋁箔，經復合裝置加壓粘合起來，接著再粘合PVC層。形成在塑料層1粘合鋁箔層2再粘合PVC層3；或塑料層與鋁箔層更多層次的粘合再粘合PVC層。
3).對復合包裝硬片進行烘干固化。
4).按需求決定是否印刷顏色，然后分切成卷材包裝入庫。
本發明相比于現有技術具有如下有益效果由于鋁箔對水、水蒸氣、各種氣體具有高阻隔性，對光和熱的反射率高達85-95％，無毒、無害、衛生，可防止細菌、蟲子的入侵污染包裝，對內裝藥物有較好的防護性能。但鋁箔強度較低不能受力，無封緘性，易斷裂，不能單獨沖壓成型。因此本發明采用它與塑料薄膜復合，不僅能彌補其缺陷，還使其高阻隔性優點更充分發揮，既適應藥物對防止水、水蒸氣、各種氣體滲透、避光、阻熱的要求，又增強對內裝藥物的防護性能和穩定性。但不同的塑料薄膜具有不同的性能，各有優缺點。本發明采用的聚酯膜或聚酰胺膜相對密度、拉伸強度優于PE、OPP，伸長率、撕裂強度優于鋁箔。聚酯薄膜經雙向拉伸而成，具有極高的機械強度和剛性，非常挺括、耐熱性極高、耐藥性極好，透明性和光澤度也十分優良，水汽和氧氣透過性不大。它與鋁箔組合成為塑鋁韌脆互補搭配的多層復合結構，減緩了鋁箔沖壓拉深過程中晶格滑移變形的破壞，使兩者的延展率的可塑性達到了基本趨于一致的同步成形效果。塑鋁粘合相互附著，揚長補短，互補不足，外層塑料可保證在成型時有很高的抗拉強度、硬度、耐磨度及延展性，內層可供熱封處理。這樣既增強了復合膜層的延伸率和可塑性，又增強了復合膜層的韌度和抗拉強度，經廣東省技術監督藥品包裝產品質量監督檢驗站檢測后證明其抗拉強度達到了93Mpa，延伸率達到了34％，水蒸氣透過量和氧氣氧氣透過量均比標準低80％左右。通過對聚酯膜層或聚酰胺膜層表面進行雙面電暈沖擊，使其形成了極強的靜電吸引力和表面附著力，為塑鋁十分均勻的緊密復合和平整復合，復合后不起泡、耐剝離創造了條件。經耐高溫、高粘度的雙組份粘合劑粘合，烘干、熟化工藝處理，塑鋁之間附著力更大，粘合后的包裝鋁在使用沖型過程中不易脫層、斷裂或變形。也可依需要進行少層次或多層次粘合。所包裝的藥物密封性好，防潮、防紫外線輻射、防藥性揮發，外觀堅挺、表面光亮、美觀、耐壓，是藥品包裝的理想材料。其硬片沖壓泡眼時，硬片耐沖擊、不易斷裂、脫層和變形，達到了國外同類產品水平的硬指標。試驗結果顯示，本發明的抗拉強度超過國外同類產品10個百分點，延伸率也超過5個百分點。水蒸氣透過量，按國標規定不得過0.5g/m2×24h，氧氣透過量國標規定不得過0.5cm3/cm×24h×0.1Mpa。廣東省技術監督藥品包裝產品質量監督檢驗站對本發明樣件的實測結果顯示，僅0.15g和0.1cm3，分別比國標規定減少70％和80％。硬片雖是多層復合，溶劑耗用量大，但溶劑殘留總量僅0.84mg/m2，比國標規定總量不得過10mg/m2分別減少91.6％和98.1％。(具體指標詳見表1)。
本發明比國外已有3層的尼龍/鋁箔/PVC組成的產品，具有更強的密封性，制成泡罩包裝，有更高的防潮、防藥性揮發、防紫外線輻射的功能。硬片采用表印印刷工藝，復合緊度不受油墨樹脂影響，熱合沖壓至攝氏200度都不會起泡、掉色、變形，冷縮后能保持堅挺原狀，同時可隨意調整任何色相，油墨不受粘合劑和薄膜影響，加溫前后都能保持一致的鮮艷色彩(如金黃的色澤，不僅產品表面光澤度明亮，且可隨意調整。
本發明在冷沖壓型泡罩包裝機上，每分鐘沖裁24次，每次3板，包裝板塊102mm×75mm成型深度7-8mm，。在沖壓出容納氨芐西林膠囊的凹狀泡眼時，未出現破裂、變形、脫落或脫層等現象。內在質量達到或超過國外同類產品的水平。同時，在保證高品質的前提下，在復合材料中使用何種塑料薄膜、規格尺寸、厚度、粘合層次，可依用戶需求選擇。性價比優于國外同類產品，噸價位更低，時間周期更短，從定貨到交貨只需15天。每噸比進口同類產品低4-5萬元，減輻達50-60％。按我國進口平均價格每噸1.57萬美元計(含運費、關稅)，年耗用量1350噸，就可節匯2120萬美元。因此高品質、低價位是本發明的一大特點之一。
在厚度上的比較進口冷沖壓型硬片是3層復合，本發明達到了3層或更多奇層次以上復合，相比之下緊度、抗拉強度、韌度都優于進口產品。
表1
為了進一步說明而不是限制本發明的上述實現方式，下面結合附圖和實例給出最佳實施例，從而使本發明的細節和優點變得更為明顯。
圖1為本發明的一種結構示意圖。
實施方式圖中示出了由干式復合機復合成形的塑料層1(聚酯膜或聚酰胺)粘合鋁箔層2，再粘合PVC層3或多層次粘合的塑鋁最后粘合PVC的冷沖壓型泡罩塑鋁復合硬片。也可以是聚酯(或聚酰胺)/鋁箔/聚酯(或聚酰胺)/鋁箔或更多層次復合，最后粘合PVC。其中第一基材采用機械強度和剛性高，表面挺刮、耐熱性聚酯膜(或聚酰胺膜)。所述的聚酯薄膜是用聚對苯二甲酸乙二醇酯經雙向拉伸而成的箔膜，也可以選用經雙向拉伸后的尼龍樹脂做成的尼龍薄膜。選用鋁箔厚度為0.02mm-0.06mm，在傳統的鋁鎂合金的基礎上，加入硅，構成新的強化相Mg2Si鋁箔，可顯著提高抗拉強度和延伸率。
根據本發明提供的制造方法和工藝流電暈→復合→烘干固化→涂色→分切成卷材→檢驗→包裝進倉→出廠。首先對選用的聚酯膜(或聚酰胺膜)在電暈機上進行雙面電暈沖擊處理，使其在電暈作用下形成十分均勻密布的微小電暈點和相當強度的靜電引力；然后通過干式復合機涂上高粘度的粘合劑；經加熱后，與未涂膠的鋁箔一起，經干式復合機復合裝置的復合鋼輥表面溫度和復合的壓力高溫加熱、加壓粘合起來；接著再粘合聚酯膜、粘合鋁箔(AL)。最后粘合PVC，依次類推。聚酯膜1粘合AL鋁箔2再粘合PVC層3(共三層復合)，或在塑料層1(聚酯膜或聚酰胺膜)與塑料層3(聚酯膜或聚酰胺膜)之間粘合鋁箔層2，與鋁箔層4之間粘合塑料(聚酯膜)層3，然后粘合PVC層5的多層次復合，或更多層以上粘合。即制成高密封冷沖壓型塑鋁PVC復合包裝硬片。
干式復合是在膠粘劑經加熱，在已揮發大部分溶劑的“干的”狀態下進行復合的。
熟化。熟化也叫烘干固化。讓復合物在50-60℃恒溫室內維持在48小時以上，促使雙組份聚氨脂膠粘劑的主劑與固化劑產生化學反應，從而使分子量成倍地增加，生成網狀交聯結構，產生更高的復合牢度，更好的耐熱性和抗介質侵蝕的穩定性。并按需求可在該材料表面上添上顏色，然后于不同的時間段，使用不同的溫度進行烘干、熟化處理，就可成為表面光亮、美觀、堅挺、耐壓、高密封的泡罩包裝新材料。
底層鋁封的平坦表面增加了可印刷的面積范圍，可印刷上開啟說明、藥品描述、公司名稱、企業標識，也可壓印上產品名稱、公司標識。
以上所述的僅是本發明的優選實施例。應當指出，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以作出若干變形和改進，比如利用本發明的制造方法采用尼龍(PET聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)粘合鋁箔，再粘合聚氯乙烯PVC(共三層復合)。或尼龍層(PET聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)粘合鋁箔層再粘合尼龍層(PET聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)再粘合AL鋁箔層再粘合PVC層，(共五層復合)或更多組成的層次復合，也應視為屬于本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種至少一層塑料膜與至少一層鋁箔依次由高粘度膠粘劑粘合，最后粘合PVC膜，為塑料層/鋁箔層/PVC層或多層次的塑料層/鋁箔層/塑料層/鋁箔層/PVC層……奇數多層復合組成的高密封冷沖壓型泡罩塑鋁復合硬片，其特征在于其中所述的塑料層是通過雙面電暈沖擊處理的聚酯膜層或聚酰胺膜層。
2.按權利要求1所述的泡罩塑鋁復合硬片，其特征在于所述的聚酯膜層是用聚對苯二甲酸乙二醇酯膜經雙向拉伸而成的聚酯薄膜或經雙向拉伸后的尼龍樹脂做成的尼龍薄膜。
3.按權利要求1或2所述的泡罩塑鋁復合硬片，其特征在于所述的鋁箔是單面光、高延伸率、高抗拉強度的鋁合金鋁箔。
4.按權利要求1或2或3所述的泡罩塑鋁復合硬片，其特征在于所述的鋁合金鋁箔可以是鋁鎂合金或鋁錳合金。
5.按權利要求4所述的泡罩塑鋁復合硬片，其特征在于所述的鋁鎂合金加有硅元素。
6按權利要求4所述的泡罩塑鋁復合硬片，其特征在于所述的鋁箔厚度為0.02mm-60mm。
7.按權利要求1所述的泡罩塑鋁復合硬片，其特征在于所述的高粘度膠粘劑是雙組份溶劑型聚氨酯粘合劑。
8.按權利要求1所述的罩塑鋁復合硬片，其特征在于本發明還提供了一種生產本發明硬片的制作工藝。該工藝包括如下步驟1).在電暈機上對塑料膜進行雙面電暈沖擊處理；2).對經雙面電暈沖擊處理后的塑料膜通過復合機涂上高粘度的膠粘劑；3).涂膠通過加熱后，在揮發大部分溶劑的狀態下進行干式復合，與未涂膠的鋁箔，經復合裝置高溫加熱、加壓粘合起來，接著再粘合PVC或更多層次復合；4).對復合包裝硬片進行烘干熟化；5).分切成卷材包裝入庫。
全文摘要
本發明公開了一種至少一層塑料膜與至少一層鋁箔依次由高粘度膠粘劑粘合，最后粘合PVC膜，為塑料層/鋁箔層/PVC層或多層次的塑料層/鋁箔層/塑料層/鋁箔層/PVC層……奇數多層復合組成的高密封冷沖壓型泡罩塑鋁復合硬片及生產工藝。所述的塑料層是通過雙面電暈沖擊處理的聚酯膜層或聚酰胺膜層。塑鋁韌脆互補搭配的多層復合結構，減緩了鋁箔沖壓拉深過程中晶格滑移變形的破壞。抗拉強度達到了93MPa，延伸率達到了34％，通過塑料膜層表面進行雙面電暈沖擊，形成的極強靜電吸引力和表面附著力，復合后不起泡、耐剝離。沖壓泡眼時、不斷裂、脫層和變形，抗拉強度超過國外同類產品10個百分點，延伸率也超過5個百分點。性價比優于國外同類產品，噸價位減幅達50－60％。
文檔編號B32B15/08GK1597310SQ200410040428
公開日2005年3月23日 申請日期2004年8月11日 優先權日2004年8月11日
發明者劉繼福 申請人:劉繼福