專利名稱：可沖壓成型的高密封熱帶型塑鋁復合硬片及生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于藥品、食品、保健品等的可沖壓成型的泡罩包裝材料。
本發明還涉及該包裝材料的生產工藝。
背景技術：
公知技術中，為防避膠囊顆粒藥品的受潮和藥性揮發，用于板裝膠囊、片劑的包裝幾乎都采用了透明泡罩密封。這種由普通鋁箔和聚氯乙烯PVC塑料熱合成形的透明泡罩在水蒸氣透過量，氧氣阻隔方面仍不夠理想。尤其是不能阻隔包括紫外光在內的光線輻射，不能從根本上解決藥物易揮發、易受潮、受光變質，療效成倍降低的質量問題，使得藥品在有效期內的有效成份成倍降低。為了避免和解決這一問題，近年來在日本、西德研制開發出了一種由尼龍/鋁二層復合，底層涂熱封膠而成的用于封裝板裝膠囊泡罩藥品的復合硬片。目前這種國際上用于封裝板裝膠囊劑、片劑、栓劑的外罩密封復合硬片包裝材料，要求水蒸氣透過量不得超過0.5g(m2×24h)；氧氣透過量不得過0.5cm3(m2×24h×0.1Mpa)。厚度應達到80-120um左右，拉伸強度不得低于105Mpa、延伸率不得低于30％，剝離強度不得低于7.0N/15mm，熱合強度不得低于6.0N/15mm，水不揮發物殘渣不得過30.0mg；65％乙醇不揮發物殘渣不得過30.0mg；正已烷不揮發物殘渣不得過30.0mg，溶劑殘留量不得過10mg/m2，底層鋁封可著色，沖壓出廠家的標志文字或圖案或商標的深度可達到8μm，不能出現斷裂、脫層或變形，耐撕裂。要達到上述技術要求的包裝硬片需要解決在厚度、顏色、表面光澤、抗拉強度、延伸率方面公認的五大難題。國內因材質和技術上很難解決的辦法，只能依靠進口國外采用尼龍粘合鋁箔二層復合結構的熱帶型塑鋁復合硬片包裝材料。目前日本生產的二層復合材料的厚度只達到0.065mm，不耐沖壓，易破裂，而難以成形，德國勞森馬頓公司采用的尼龍粘合鋁箔二層復合結構是用0.025mm尼龍及0.06mm厚度的鋁箔二層復合，然后涂布熱溶膠生產的熱帶型塑鋁復合硬片，成形后冷縮、堅挺度較差，不緊密，不牢度，易變形，硬片軟不堅挺，沖壓凹狀深度不夠，不美觀，易起泡，密封不理想，成形技術復雜，成型設備價格高昂，進口一臺熱帶型塑鋁包裝機需200萬美元左右，硬片產品噸價位高達1.57萬美元(含運費、關稅)，折合人民幣13萬元，定貨到交貨長達3～4個月。在顏色與光澤度方面，印刷商標圖案時，復合緊度受到油墨樹脂影響，沖壓熱合時容易起泡、脫層，時常因油墨與膠水不協調而套色不準。熱合溫度較高時，出現脫層、褪色、變淡等現象(如金黃色變銅色)，油墨因薄膜阻隔，表面顏色光澤較暗淡。
目前還未發現類似本發明的文獻及成果報道發明內容本發明的目的是針對現有技術中的存在的上述缺陷，提供一種高品質、低價位，外觀堅挺、美觀、耐壓，復合附著力大，復合緊密，不易起泡、耐剝離，能在硬片上能沖壓出不低于8mm深度表面沖壓出標志文字或圖案或商標的泡罩而不出現斷裂、變形、脫層的可沖壓成型的高密封熱帶型塑鋁復合硬片及其生產工藝。
為了達到上述目的，本發明提供的一種至少一層塑料膜與至少一層鋁箔經膠粘劑粘合復合成塑料膜層/鋁箔膜層或更多層次的塑料膜層/鋁箔膜層/塑料膜層/鋁箔膜層……偶數層次，最后涂布熱封膠組成的可沖壓成型的高密封熱帶型塑鋁復合硬片，其特征在于所述的塑料膜層是通過雙面電暈沖擊處理的聚酯膜層或聚酰胺膜層。
本發明所述的聚酯膜層可以是用聚對苯二甲酸乙二醇酯膜經雙向拉伸而成的薄膜，簡稱聚酯膜或PET薄膜。
本發明所述的鋁箔可以是單面光、延伸率達到6.0％以上，、抗拉強度達到96N/mm2以上的鋁合金鋁箔。
所述的鋁合金鋁箔可以是鋁鎂合金或鋁錳合金。
所述的鋁鎂合金可以加有硅元素。
所述的鋁箔厚度可以為0.02mm-0.06mm。
本發明所述的高粘度膠粘劑可以是雙組份溶劑型聚氨酯粘合劑本發明還提供了一種生產本發明硬片的制作工藝。該工藝包括如下步驟1).在電暈機上對塑料膜進行雙面電暈沖擊處理；
2).對經雙面電暈沖擊處理后的塑料膜通過復合機涂上高粘度的膠粘劑；3).膠粘劑經加熱后，與未涂膠的鋁箔，經復合裝置加壓粘合起來，形成塑料層1和鋁箔層2之間的復合。多層復合可接著再粘合塑料膜、粘合鋁箔(俗稱干式復合)。形成在塑料層1與塑料層3之間粘合鋁箔層2，鋁箔層2與鋁箔層4之間粘合塑料層3的多層次復合；4)對經干式復合后的復合包裝硬片進行烘干固化。
5).涂上熱封膠和印刷顏色，然后分切成卷材包裝入庫。
本發明所述的生產本發明塑鋁復合硬片的制作工藝，其中所述的步驟3)還包括可將圖案文字用油墨印刷在塑料膜的反面或正面，以一定的溫度將它與另一種基材鋁箔粘合，達成塑鋁復合硬片的凹式表印、里印印刷復合工藝。
本發明相比于現有技術具有如下有益效果由于鋁箔對水、水蒸氣、各種氣體具有高阻隔性，對光和熱的反射率高達85-95％，無毒、無害、衛生，可防止細菌、蟲子的入侵污染包裝，對內裝藥物有較好的防護性能。但鋁箔強度較低不能受力，無防緘性，易斷裂，不能單獨沖壓成型。因此本發明采用它與塑料薄膜復合，不僅能彌補其缺陷，還使其高阻隔性優點更充分發揮，既適應藥物對防止水、水蒸氣、各種氣體滲透、避光、阻熱的要求，又增強對內裝藥物的防護性能和穩定性。但不同的塑料薄膜具有不同的性能，各有優缺點。本發明采用的聚酯膜或聚酰胺膜相對密度、拉伸強度優于其他塑料箔膜，伸長率、撕裂強度優于鋁箔。聚酯薄膜經雙向拉伸而成，具有極高的機械強度和剛性，非常挺括、耐熱性極高、耐藥性極好，透明性和光澤度也十分優良，水汽和氧氣透過性不大。它與鋁箔組合成為塑鋁韌脆互補搭配的多層復合結構，減緩了鋁箔沖壓拉伸過程中晶格滑移變形的破壞，使兩者的延伸率的可塑性達到了基本趨于一致的同步成形效果。塑鋁粘合相互附著，揚長補短，互補不足，外層塑料可保證在成型時有很高的抗拉強度、硬度、耐磨度及延展性，底層可供熱封處理。這樣既增強了復合膜層的延伸率和可塑性，又增強了復合膜層的韌度和抗拉強度，經廣東省技術監督藥品包裝產品質量監督檢驗站的檢測后證明其抗拉強度達到了109Mpa，延伸率達到了33.4％，水蒸氣和氧氣的透過量均比標準低60％左右。通過對聚酯膜層或聚酰胺膜層表面進行雙面電暈沖擊，使其形成了極強的靜電吸引力和表面附著力，為塑鋁十分均勻的緊密復合和平整復合，復合后不起泡、耐剝離創造了條件。經耐高溫、高粘度的雙組份粘合劑粘合，烘干、熟化工藝處理，塑鋁之間附著力更大，粘合后的包裝硬片在使用沖壓成型過程中不易脫層、斷裂或變形。也可依需要進行少層次或多層次粘合。所包裝的藥物密封性好，防潮、防紫外線輻射、防藥性揮發，外觀堅挺、表面光亮、美觀、耐壓，大大延長了保質期，是藥品包裝的理想材料。其硬片沖壓泡罩時，硬片耐沖擊、不易斷裂、脫層和變形，達到了國外同類產品水平的硬指標。試驗結果顯示，本發明的抗拉強度超過國外同類產品10個百分點，延伸率也超過5個百分點。水蒸氣透過量，按國標規定不得過0.5g/m2×24h，氧氣透過量國標規定不得過0.5cm3/cm×24h×0.1Mpa，本發明樣件經廣東省技術監督藥品包裝產品質量監督檢驗站實測，僅0.15g和0.1cm3，分別比國標規定減少70％和80％。硬片雖是多層復合，溶劑耗用量大，但溶劑殘留總量僅0.81mg/m2，比國標規定總量不得過10mg/m2分別減少91.6％和98.1％。(具體指標詳見表1)。
比國外已有二層的尼龍/鋁箔組成的產品，具有更強的密封性，制成泡罩包裝，有更高的防潮、防藥性揮發、防紫外線輻射的功能，且在材料選擇上和結構上有所創新。
根據國家藥監局YBB00142002標準的相關規定，結合阿莫西林顆粒質量標準的要求，本發明對其性狀、鑒別、酸度、干燥失重、含量、粒度、溶化性、試驗藥物相容性試驗，試驗三批藥物均符合該藥WS-10001-(HD-0102)-2002的國家藥品質量標準和中國藥典2000年版中對顆粒劑的質量要求，同時未發現復合膜中有藥物溶入，說明該包裝物既能保護藥物的性能，又不影響人體的健康，達到安全有效的目的。
本發明硬片在無錫健特生物工程有限公司在熱帶型泡罩包裝機上使用每分鐘沖裁24次，每次3板，包裝板塊121mm×60mm，成型深度6mm，既可沖壓出覆蓋包裝“黃金搭檔”維生素片的PVC罩片泡眼的凹狀硬片，未出現破裂、變形、脫落或脫層等現象。沖壓出6-7mm的凹狀泡罩時，未出現破裂、變形、脫落或脫層的現象，且鋁箔上的商標清晰明顯(見附表2)，證明本發明硬片具有較強耐撕裂、耐沖擊性能。
內在質量達到或超過國外同類產品的水平。同時，在保證高品質的前提下，在復合材料中使用何種塑料薄膜、規格尺寸、厚度、塑鋁粘合層次，可依用戶需求選擇。性價比優于國外同類產品，噸價位更低，時間周期更短，從定貨到交貨只需10天左右。每噸比進口同類產品低4-5萬元，減幅達50-60％。按我國進口平均價格每噸1.57萬美元計(含運費、關稅)，年耗用量1350噸，就可節匯2120萬美元。因此高品質、低價位是本發明的一大特點之一。
在層次上的比較進口熱帶型硬片是2層復合，塑料層選擇單一，本發明硬片達到了從2層-6層的復合，塑料層選擇多樣化，相比之下緊度、抗拉強度、韌度都優于進口產品。
本發明在表印工藝下，復合緊度不受油墨樹脂影響，熱封至攝氏200度都不會起泡、掉色、變形，冷縮后能保持堅挺原狀，同時可隨意調整任何色相，油墨不受粘合劑和薄膜影響，加溫前后都能保持一致的鮮艷色彩(如金黃的色澤)，外觀鮮艷美觀，表面光澤度明亮，無錫健特的“黃金搭檔”，保健品就是最好的例證。
表1
附表2
為了進一步說明而不是限制本發明的上述實現方式，下面結合附圖和實例給出最佳實施例，從而使本發明的細節和優點變得更為明顯。
圖1為本發明的構造結構示意圖。
實施方式圖中示出了由干式復合機復合成形的聚酯1(或聚酰胺)/鋁箔2/聚酯3(或聚酰胺)/鋁箔4……偶數多層次復合的塑鋁，最后涂布熱封膠組成的可沖壓成型的高密封熱帶型塑鋁復合硬片，厚度達到0.08-0.12mm左右。其中第一基材采用機械強度和剛性高，表面挺刮、耐熱性聚酯膜。所述的聚酯薄膜是用聚對苯二甲酸乙二醇酯經雙向拉伸而成的薄膜，也可以選用經雙向拉伸后的尼龍樹脂做成的尼龍薄膜，。選用鋁箔厚度為0.02mm-0.06mm，在傳統的鋁鎂合金的基礎上，加入硅，構成新的強化Mg2Si鋁箔，可顯著提高抗拉強度和延伸率。
根據本發明提供的制造方法和工藝流程電暈→復合→烘干→固化→涂熱封膠→涂色→分切成卷材→檢驗→包裝進倉→出廠。首先對選用的聚酯膜在電暈機上進行雙面電暈沖擊處理，使其在電暈作用下形成十分均勻密布的微小電暈點和相當強度的靜電引力；然后通過干式復合機涂上高粘度的粘合劑；經加熱后，與未涂粘合劑的鋁箔一起，經干式復合機復合裝置的復合鋼輥表面溫度和復合的壓力高溫加熱、加壓粘合起來；接著再粘合聚酯膜、粘合鋁箔。最后涂上熱封膠，依次類推，以供熱合PVC。塑料層1粘合鋁箔層2或在塑料層1(聚酯膜)與塑料層3(聚酯膜)之間粘合鋁箔層2，與鋁箔層4之間粘合塑料層(聚酯膜)3，或更多層以上粘合，最后涂布熱溶膠即可。
干式復合是在涂在塑料層的膠粘劑經加熱，在已揮發一部分溶劑的“干的”狀態下進行復合的。將“干的”膠粘劑進行加熱達到一定的溫度重新活化進行加壓復合。
熟化。熟化也叫固化。讓復合物在50-60℃恒溫室內維持在120小時以上，促使雙組份聚氨脂膠粘劑的主劑與固化劑產生化學反應，從而使分子量成倍地增加，生成網狀交聯結構，產生更高的復合牢度，更好的耐熱性和抗介質侵蝕的穩定性。并按需求在該材料表面上添上顏色，然后于不同的時間段，使用不同的溫度進行烘干、熟化處理，就可成為表面光亮、美觀、堅挺、耐壓、高密封的泡罩包裝新材料。
本發明的所述的制造工藝，在有商標、圖案印刷時，其工藝流程可以是塑料膜電暈→復合→烘干固化→涂熱封膠→涂色→分切成卷材，→檢驗，→包裝，進倉→出廠。
采用里印印刷工藝方法是將印刷油墨印在透明度很高的PET的反面，然后與鋁箔復合，油墨層夾在兩層基材之間，從里面透過薄膜顯示出所印刷的圖案文字，俗稱凹印復合塑料印刷。也可直接在硬片表面直接印刷圖案文字或涂色。
本發明印刷工藝方法還可以是烘干熟化后直接在塑料層1表面進行印刷的表印工藝。
其中復膜工序采用干式復合法，此工序是在薄膜上涂布膠粘劑后，進入烘道加熱干燥，將大部分溶劑趕走，剩下真正起粘接作用的固體膠粘劑，然后，在無任何溶劑的“干的”狀態下，以一定的溫度將它與另一種基材粘合成復合材料硬片。
底層鋁封的平坦表面增加了可印刷的面積范圍，可印刷上開啟說明、藥品描述、公司名稱、企業標識，也可沖壓印上產品名稱、公司標識。
以上所述的僅是本發明的優選實施例。應當指出，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干變形和改進，比如利用本發明的制造方法采用尼龍(聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)粘合鋁箔最后涂布熱溶膠。或尼龍(聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)粘合鋁箔再粘合尼龍(聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)再粘合鋁箔，最后涂布熱溶膠，或更多組成的偶數層復合硬片，再涂布熱溶膠，也應視為屬于本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種至少一層塑料膜與至少一層鋁箔經膠粘劑粘合成塑料膜層/鋁箔層或塑料膜層/鋁箔層/塑料膜層/鋁箔層/……或偶數更多層次復合，最后涂布熱封膠組成的可沖壓成型的高密封熱帶型塑鋁復合硬片，其特征在于所述的塑料膜層是通過雙面電暈沖擊處理的聚酯膜層或聚酰胺膜層(或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)。
2.按權利要求1所述的塑鋁復合硬片，其特征在于所述的聚酯膜層是用聚對苯二甲酸乙二醇酯膜經雙向拉伸而成的薄膜或聚酰胺膜層(或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)。
3.按權利要求1或2所述的塑鋁復合硬片，其特征在于所述的鋁箔是單面光、延伸率達到6.0％以上，抗拉強度達到96N/mm2以上的鋁合金鋁箔。
4.按權利要求1或2或3所述的塑鋁復合硬片，其特征在于所述的鋁合金鋁箔可以是鋁鎂合金或鋁錳合金。
5.按權利要求4所述的塑鋁復合硬片，其特征在于所述的鋁鎂合金添加了硅元素。
6.按權利要求4所述的塑鋁復合硬片，其特征在于所述的鋁箔厚度為0.02mm-0.06mm。
7.按權利要求1所述的塑鋁復合硬片，其特征在于所述的高粘度膠粘劑是雙組份溶劑型聚氨酯粘合劑。
8.按權利要求1所述的塑鋁復合硬片，其特征在于本發明還提供了一種生產本發明硬片的制作工藝，該工藝包括如下步驟1).在電暈機上對塑料膜進行雙面電暈沖擊處理；2).對經雙面電暈沖擊處理后的塑料膜通過干式復合機涂上高粘度的膠粘劑；3).粘合劑膠通過加熱后，在揮發大部分溶劑的狀態下進行干式復合，與未涂粘合劑的鋁箔，經復合裝置高溫加熱、加壓粘合起來，形成在塑料層1與鋁箔層2之間的粘合或塑料層1與塑料層3之間粘合鋁箔層2，鋁箔層2與鋁箔層4之間粘合塑料層3，然后涂上熱封膠的多層次復合，或更多層次的塑料層與鋁箔層復合。4).對干式復合制成的復合包裝硬片進行烘干固化。5).涂上熱封膠和印刷顏色，然后分切成卷材包裝入庫。
9.根據權利要求8所述的生產本發明塑鋁復合硬片的制作工藝，其特征在于包括表印印刷工序，在所述的步驟4)后，將圖案文字印刷油墨印在塑料膜的反面，油墨層夾在表面塑/鋁兩層基材之間，在凹印基材上涂布膠粘劑后，以一定的溫度將它與另一種基材鋁箔膜貼復粘合，再經冷卻而成復合塑鋁復合膜袋硬片的凹印復合塑料印刷工序。
10.根據權利要求9所述的生產本發明塑鋁復合硬片的制作工藝，其特征在所述的表印印刷工序，還包括烘干熟化后直接在塑料層1表面進行印刷的工藝。
全文摘要
本發明公開了一種至少一層塑料膜與至少一層鋁箔經膠粘劑粘合復合成塑料膜層/鋁箔層或塑料膜層/鋁箔層/塑料膜層/鋁箔層/……或更多層次偶數層次復合，最后涂布熱封膠組成的可沖壓成型的高密封熱帶型塑鋁復合硬片及生產工藝，所述的塑料膜層是通過雙面電暈沖擊處理的聚酯膜層或聚酰胺膜層。塑鋁韌脆互補搭配的多層復合結構，減緩了鋁箔沖壓拉伸中晶格滑移變形破壞，使可塑性達到了趨于一致的同步成形。通過對聚酯膜層表面進行雙面電暈沖擊，形成了極強的靜電吸引力和表面附著力，塑鋁復合均勻緊密平整，從根本上解決了用于密封板裝藥物外罩密封復合硬片緊密度差、不牢度，易起泡，不耐剝離，易變形，軟不堅挺，沖壓凹狀深度不夠，不美觀的，密封不理想的問題。
文檔編號B32B15/08GK1597309SQ200410040
公開日2005年3月23日 申請日期2004年8月11日 優先權日2004年8月11日
發明者劉繼福 申請人:劉繼福