專利名稱：：對粉末壓實和包覆的額外改進的制作方法
技術領域：
：本發明涉及對粉末，例如包含藥物、維生素、膳食補充物等的粉末進行壓實，并通過可生物降解的和/或水溶性的薄膜，例如非凝膠薄膜，如羥丙基甲基纖維素(HPMC)來包覆這種壓實粉末，以便生產出例如便于人體服用的適合于劑型(dosage)的壓實粉末的包膜體。本發明適用于所有相關的劑型，包括片劑(tablet)和膠囊(capsule)，但出于簡單的目的，所有這種形式將為片劑。
背景技術：
：片劑是劑型的一種常見類型，并且已經嘗試了各種用于改進其特性的措施。目前用于包覆片劑，例如藥物片劑的方法包括利用acelacoater或盤式噴涂器，其將低分子量的HPMC品種噴涂到片劑之上，從而賦予一層表面層，其均勻且平滑，但不透明且低光澤度。使片劑在其上面具有隆起的標記字母是可行的。然而，這種包覆片劑的方法是費時的，并且需要高水平的專業知識來產生滿意的結果。產品錯雜，例如片劑形成雙是常見的，在這種情況下，片劑在噴涂包覆操作期間彼此附著在一起。除了這些問題以下，還需要在相對較高的壓力下壓實片劑，使其在包覆過程中不會分裂。這種高水平的壓實可能對包含在膠囊中的活性成分的分裂和溶解率具有負面影響，例如，導致片劑在病人的胃里慢慢溶解時，使藥物釋放給病人被延遲。一種噴涂或旋涂包覆的備選方案是使用兩件式硬膠囊。這些通過浸漬過程來生產，通常使用HPMC溶液生產半殼，其互鎖起來，因此生產出封閉的膠囊。這些膠囊通常是不透明的，但有光澤，并且不能具有任何浮凸文字的形式，因為這將干擾重疊互鎖工藝。膠囊的性質要求在粉末填充水平以上將始終存在空隙。另外，不可能的將粉末壓實成這些片劑，這從而限制了可封裝的粉末數量。這導致這種壓實缺乏可能有效地減少例如可封裝藥物的數量。膠囊中的空隙的存在和包含在膠囊中的粉末缺乏壓實導致了一種不可避免地比所需更大的膠囊。已經發現，在兩件式硬膠囊的制造和/或銷售之后，膠囊可能很容易且非法地受到干擾，因為可能將膠囊的兩半分開，篡改其內容物，并將兩半膠囊重新放置在一起，使膠囊的外觀沒有任何變化，以至于提示用戶膠囊沒有任何問題。這意味著可能很難檢測到膠囊已經被篡改了其內容物。HPMC和某些其它非凝膠材料適合于被人類服用，所以交付帶有凝膠壁的膠囊具有可能用作可服用膠囊的用途，例如用于交付劑量精確計量的藥物制劑和膳食補充物，作為一種可能的基于凝膠膠囊的替代物。傳統的片劑已經是這樣包覆的。參見例如WO02/098394。發明概要根據本發明的一個方面，提供了用于在劑型上形成薄膜的設備，包括用于保持口服劑型的壓盤，薄膜將直接成形于口服劑型的上面；至少一個薄膜供給裝置；至少一個薄膜調節單元(也稱為″預調節單元″)；設置在所述薄膜調節裝置和所述目標片劑之間的隔板(barrier)，這樣在使用時，該隔板保護口服劑型免于受到薄膜調節的影響。根據本發明的另一方面，提供了用于在劑型上直接形成薄膜的方法，包括提供一種用于保持口服劑型的壓盤，薄膜將形成于口服劑型的上面；將薄膜從薄膜供給裝置提供到隔板上，所述隔板設置在薄膜調節單元和上面有待形成薄膜的口服劑型之間；調節薄膜；和將薄膜直接形成于所述口服劑型上。根據本發明的另一方面，提供了用于形成被覆上薄膜的劑型的設備，包括壓盤，其包括基本上平直的壓盤表面，其提供了多個用于容納劑型的位置；可展開的薄膜調節單元，用以調節薄膜，以賦予可使薄膜成形于所述位置的劑型上的薄膜特性；和設置在所述壓盤表面和所述薄膜調節單元之間的隔板，所述隔板包括開口，當薄膜已經過調節時，可通過該開口形成薄膜。根據本發明的另一方面，提供了用于形成被覆上薄膜的劑型的方法，包括在用于容納劑型的多個位置上提供多個劑型；提供有待成形于所述劑型之上的薄膜；提供設置在所述薄膜和所述劑型之間的隔板，所述隔板設有開口，通過該開口可使薄膜直接成形于所述劑型上；調節所述薄膜，賦予可使其成形的特性；和通過所述隔板將薄膜成形于所述劑型上。根據本發明的另一方面，提供了用于形成被覆上薄膜的劑型的設備，所述設備包括一個或多個用于保持劑型的壓盤，所述壓盤可在多個工位之間移動，各工位執行包覆過程中的步驟；將調節后的薄膜成形于與所述壓盤相關的目標之上的工位；和一個或多個可操作地在成形步驟之后將廢棄薄膜與所述壓盤分離的薄膜升降器(lifer)。根據本發明的另一方面，提供了用于形成被覆上薄膜的劑型的方法，所述方法包括提供用于保持劑型的壓盤；利用真空和/或壓力來調節所述薄膜，并使其成形于與所述壓盤相關的目標之上，從而形成包覆產品；從薄膜上切去包覆產品，留下廢棄薄膜；在成形步驟之后，利用一個或多個薄膜升降器將廢棄薄膜與所述壓盤分離，所述薄膜升降器可操作地在遠離壓盤的方向上推動廢棄薄膜；和將壓盤移動到多個工位中的另一工位。根據本發明的另一方面，提供了用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊(powderslug)的設備，包括能夠執行第一包覆步驟的壓實裝置，在該步驟中，將粉末壓實到成形于多個囊腔(pocket)中的薄膜中，從而提供多個部分包覆的粉末芯塊；能夠執行第二包覆步驟的包覆裝置，在該步驟中，將部分包覆的粉末芯塊包覆起來，以生產完全包覆的粉末芯塊；一種包括切割器和傳遞墊圈(transfergasket)的傳遞和切割工具。根據本發明的另一方面，提供了一種用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的方法，包括執行第一包覆步驟，在該步驟中，將粉末壓實到成形于多個囊腔中的薄膜中，從而提供多個部分包覆的粉末芯塊；執行第二包覆步驟，在該步驟中將部分包覆的粉末芯塊包覆起來，以便生產完全包覆在薄膜網中的粉末芯塊；利用一種組合式切割器和傳遞工具從薄膜網上切割包覆的粉末芯塊，切割器被置于與薄膜網切割接合的位置，以便在芯塊之上進一步移動切割器之前，從薄膜網上切割完全包覆的粉末芯塊，從而使芯塊與工具的傳遞構件形成壓配合接合；和傳遞完全包覆的粉末芯塊。根據本發明的另一方面，提供了一種用于從廢棄薄膜網上切割片劑并保持住片劑以進行傳遞的組合式切割和傳遞工具，其包括切割器，其設有多個在其切割面和非切割面之間延伸的切割孔；設置在切割器的非切割邊緣的傳遞墊圈，傳遞墊圈包括多個壓配合孔，其處于聯接到切割器中的孔上的位置。根據本發明的另一方面，提供了一種利用組合式切割和傳遞工具從廢棄薄膜上切割和傳遞片劑的方法，所述工具具有在切割方向上跟隨在切割器后面的傳遞墊圈，所述方法包括展開所述組合式切割和傳遞工具，使得切割工具的切割孔提供了與廢棄薄膜網的切割接合，以便從網上切下片劑；繼續組合式切割和傳遞工具在切割方向上的運動，直到片劑與傳遞墊圈中的壓配合孔實現壓配合接合時為止；和傳遞片劑。根據本發明的另一方面，提供了用于熨平(ironing)多個包覆的劑型的方法，所述方法包括展開傳遞臂，以便將多個包覆的劑型保持在傳遞臂的壓配合墊圈上；將所述傳遞臂展開至熨平工具附近的位置，所述熨平工具具有多個壓配合熨平孔；操作指形推動器，使其將所述多個劑型從所述墊圈中的壓配合位置同時推動到所述熨平工具中的所述壓配合位置；允許將所述熨平工具中的所述多個劑型加熱達預定的時間；和操作所述指形推動器，以便將熨平工具所形成的所述多個熨平后的劑型同時推動到排列位置(collocationlocation)。根據本發明的另一方面，提供了用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的設備，包括能夠執行第一包覆步驟的壓實裝置，在該步驟中將粉末壓實到成形于囊腔中的薄膜中，從而提供部分包覆的粉末芯塊；能夠執行進一步包覆步驟的包覆裝置，在該步驟中，將所述部分包覆的粉末芯塊的剩余部分包覆起來；和可操作地將流體施加于所述粉末芯塊上的噴射式噴涂器。根據本發明的另一方面，提供了用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的設備，包括粉末存儲器；能夠將粉末壓實到成形于囊腔中的薄膜中、從而生產出部分包覆的粉末芯塊的壓實裝置；可操作地在粉末存儲器和壓實裝置之間傳遞粉末的粉末配給器(doser)，所述粉末配給器可操作地從粉末存儲器中收集粉末，并且在將其傳遞到壓實裝置中之前，對進行粉末預壓實，其中，所述粉末配給器進行的所述預壓實是在比所述壓實裝置進行的所述壓實更低的壓力下執行的。本發明的另一方面提供了一種用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的設備，其包括具有囊腔的壓盤，囊腔用于接受真空成形薄膜，并且接受粉末；以及包括壓實活塞的機械裝置，其用于壓實囊腔中的粉末，壓實活塞具有正面，其帶有凹穴以及圍繞所述正面周邊的方形邊緣。在一個實施例中，囊腔具有由下活塞形成的基部，下活塞具有正面，其帶有凹穴以及圍繞所述正面周邊的方形邊緣。下活塞的正面還包括至少兩個允許在囊腔中形成真空、以便真空形成薄膜的孔。壓盤還包括允許在壓盤和薄膜之間形成真空的孔。在壓盤中圍繞囊腔的周邊形成了孔的陣列。壓盤還包括限定了凸出邊緣的凹入表面，凸出邊緣形成了囊腔的周邊。在壓實活塞和囊腔之間的直徑間隙(diametricclearance)是薄膜厚度的幾分之一。在壓實活塞和囊腔之間的直徑間隙最多為35微米。在下活塞和囊腔之間的直徑間隙是薄膜厚度的幾分之一。在下活塞和囊腔之間的直徑間隙最多為25微米。壓盤還包括囊腔陣列。在該設備中可提供一種用于調節薄膜、以便臨時保持和加熱薄膜的裝置，這種用于調節的裝置包括加熱板，其具有帶孔陣列、以用于在加熱板和薄膜之間形成真空的表面。該設備還可包括用于接受和保持壓實粉末芯塊，以便將壓實粉末芯塊傳送和釋放到預定位置的墊圈。墊圈可包括孔，其帶有用于接受壓實粉末芯塊的接受側，和出口側，接受側具有比出口側更大的直徑。本發明的另一方面提供了一種用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的設備，其包括用于臨時保持和加熱薄膜的薄膜預調節器，所述薄膜預調節器包括加熱板，其具有帶孔陣列、以用于在加熱板和薄膜之間形成真空的表面；具有囊腔的壓盤，囊腔用于在真空下接受所述預調節的薄膜，并接受粉末；以及用于壓實所述囊腔中的粉末的機械裝置。本發明的另一方面提供了一種用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的設備，其包括壓盤，所述壓盤包括囊腔陣列，囊腔用于接受真空成形薄膜，所述囊腔接受粉末，所述壓盤包括至少一個孔靠近所述囊腔、以允許在壓盤和薄膜之間形成真空的孔；以及用于壓實所述囊腔中的粉末的機械裝置。在本發明的一個實施例中，在壓盤中圍繞囊腔的周邊形成了孔陣列。本發明的一個方面提供了一種用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的設備，其包括壓盤，所述壓盤包括囊腔陣列，囊腔用于接受真空成形薄膜，所述囊腔接受粉末；所述壓盤具有位于多個凸出邊緣輪廓之間的凹入表面，各邊緣輪廓形成囊腔的周邊；用于壓實所述囊腔中的粉末的機械裝置；以及可移動地與所述凸出邊緣輪廓相互作用，以便切下支撐在其上面的薄膜的切割套筒(cuttingsleeve)。在一個實施例中，該設備還可包括一種用于在處理期間保持壓盤和傳遞壓盤的轉臺。轉臺可包括四個壓盤。該設備還可包括用于清潔壓盤的真空裝置。本發明的另一方面提供了前述權利要求中的任一權項所述的設備，其還包括劑量分配器(dosator)和用于為囊腔配給粉末的配給單元，劑量分配器包括用于保持粉末的粉末料斗，并且配給頭具有配給管，其用于保持粉末料斗中的粉末，并將粉末傳遞給囊腔。配給頭在管中可具有用于預壓實配給管中的粉末，并將粉末從管傳遞到囊腔中的夯實銷。在一個實施例中，該設備可具有配給單元，其具有用于壓實的機械裝置，以及用于從配給頭的配給管中接受粉末，并為囊腔配給粉末的配給滑架，所述滑架可從裝料位置移動到配給位置。本發明的另一方面提供了一種用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的設備，其包括具有囊腔的壓盤，所述囊腔用于接受第一真空成形薄膜并接受粉末；用于將粉末放置在囊腔中適合于壓實粉末的位置的配給裝置，所述囊腔具有帶粉末的第一真空成形薄膜；用于壓實粉末的壓實機械裝置；用于在處理期間保持壓盤，并可旋轉地將壓盤從一個工位傳遞到另一工位的轉臺，用于將薄膜施加到壓盤的囊腔中，并壓實粉末，以便部分地包覆被壓實的粉末的工位，用于將第二真空成形薄膜施加到部分包覆的壓實粉末上，以便使芯塊完全被覆上薄膜的另一工位。在一個實施例中，配給裝置將粉末放置在囊腔附近的適合壓實囊腔中的粉末的位置，所述囊腔具有帶粉末的第一真空成形薄膜。配給裝置可為具有第一真空成形薄膜的囊腔配給粉末。在一個實施例中，該設備可比得上用于清潔壓盤的真空裝置，和用于清潔壓盤的另一工位。轉臺中的壓盤數量可與設備中的工位相對應。在另一實施例中，轉臺可包括四個用于處理的壓盤。在處理所述壓實期間，該設備可包括用于將壓實壓力與轉臺組件隔離的裝置。本發明的另一方面提供了一種用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊的設備，其包括具有囊腔的壓盤，囊腔用于接受真空成形薄膜，并接受粉末；用于壓縮囊腔中的粉末的機械裝置；以及用于接受和保持壓實粉末芯塊，并將壓實粉末芯塊傳送和釋放到所需位置的墊圈。墊圈可包括孔，其具有用于接受壓實粉末芯塊的接受側，和出口側，接受側具有比出口側更大的直徑。墊圈可包括用于接受不止一個壓實粉末芯塊的孔陣列。本發明的一個方面涉及一種用于壓實和包覆粉末、以便生產出具有改良特性的膠囊的新穎方法。非凝膠的薄膜層是在熱和/或真空、和/或壓力的影響下熱成形的片劑形狀的囊腔。預定量的粉末配給到薄膜形成的囊腔中，并在例如一個活塞或多個活塞的幫助下壓縮成片劑形狀。這個過程導致了部分包覆的″軟″片劑，之后通過第二作用順序進行完全的包覆，其涉及將片劑升高到壓盤上方，這允許第二薄膜將壓縮的片劑的剩余部分包覆起來。通過利用例如一對可在缸(cylinder)中滑動的活塞，可形成合適片劑形狀的囊腔，這種活塞還具有能夠在壓盤和缸頂部之間形成夾點的優點，這些夾點對于從(部分)包覆的片劑上切下不希望有的過量薄膜是有用的。本發明的其中一個目的是生產防篡改的膠囊。優選實施例的另一目的是生產填裝粉末的膠囊，從而利用可形成或不形成″貼身包裹″的材料將粉末包覆起來。優選實施例的另一目的是生產帶有高光澤度表面的膠囊，這種表面能夠采用底層浮凸，例如用來識別藥物片劑。優選實施例的另一目的是生產一種具有幾乎不可辨別的凸緣的膠囊。優選實施例的另一目的是可生產各種形狀和尺寸的劑型，由于所設計的工藝過程的性質和所生產的產品的特性，因此能夠包括之前不可能制作或實際使用的劑型形狀和尺寸。優選實施例的另一目的是生產帶有有利特性的膠囊，其包含粉末或處于有利的壓實和/或混合狀態的其它可流動的固體材料，和/或膠囊的封裝介質是可與藥用級材料塑化的快速溶解或(可控地)可溶解的藥用級薄膜。優選實施例的另一目的是生產膠囊，就其性質而言，這種膠囊容易吞咽，并可更容易地傳送到需要它的位置，在所述位置將活性成分最有利地釋放出來。本發明的另一方面是一種壓實粉末，以生產出壓實粉末芯塊的方法，在該方法中，例如可將粉末芯塊包覆起來，以生產出擁有超越傳統片劑的增強的散開和溶解特性的膠囊。本發明的另一方面是一種生產膠囊的方法，其最少可執行與傳統的被覆片劑相同的功能，但是在這種方法中，傳統的片劑壓實和被覆步驟被單一的粉末包覆工藝所替代。本發明的另一方面是一種通過包覆粉末來生產膠囊的方法，其中由于所生產的膠囊的性質，可省略傳統的片劑生產中所需要的某些輔助成分。例如，可省略掉添加到片劑中、以便賦予結構完整性的成分，因為活性成分是粉末形式的，相對較松地壓實封裝在薄膜中，這種薄膜現在可靠地包裝著粉末/成分，因此賦予了完整性，并形成了離散的有效劑型。因為前述原因，可省略掉包含在片劑中、被設計成當其到達傳送位置時可分散和破開片劑的成分，根據本發明的膠囊中的活性成分同傳統的片劑相比是非壓實的或至少較少壓實的形式，并且這種較少的壓實導致一旦膠囊薄膜例如在預期傳送位置溶解時，活性成分更容易釋放和分散開。本發明的另一方面提供了一種包覆壓實粉末的方法，包括使薄膜真空成形囊腔；將粉末壓實到所述囊腔中，導致部分包覆在囊腔中的粉末芯塊。在這個粉末芯塊上真空形成第二薄膜，以完全包覆粉末芯塊，形成離散的壓實粉末填裝的膠囊，其適合用作劑型。在本發明的又一方面，提供了一種利用薄膜包覆壓實的粉末，以形成壓實粉末填裝的膠囊的方法，其中，形成壓實粉末填裝的膠囊壁所使用的薄膜彼此重疊。在本發明的另一方面，提供了一種形成和/或包覆壓實芯塊的方法，其中壓實粉末的壓實水平低于達到用于待表現為片劑的壓實粉末的離散芯塊的工業標準所需的壓實水平。在實踐本發明的方法中，導致薄膜變形，以便與囊腔的外表面以及壓實粉末芯塊相符，薄膜通過圍繞粉末芯塊進行包裹而有效地形成安全膠囊。出于這個目的可改進和使用真空室或真空床設備，其中薄膜和粉末定位在合適形狀的支架上，并暴露于真空環境中(或極大降低的壓力下)。這種設備可基于商業上可得到的適當改進的真空室或真空床設備。真空成形技術導致壓實粉末被完全封閉和封裝在薄膜中，導致了一種包含壓實粉末的膠囊，這種膠囊具有超越目前可得到的劑型，例如傳統片劑的增強的和可控制的特性。待壓實的粉末通常手段5-15兆帕之間、但并不局限于5-15兆帕的壓力。壓實和包覆的粉末的示例包括醋氨酚、布洛芬、山梨糖醇酐和多種維生素。其它可設想采用的粉末填料是抗酸的、消炎的、反組胺抗生素和抗膽固醇的藥物。薄膜應該是適合于人體消耗，而且具有足以真空成形的柔性和塑性的材料。某些薄膜材料在其自然狀態下具有合適的特性，但通常將需要對薄膜材料進行預處理，使其可真空成形。例如，可能需要將薄膜材料暴露于其溶劑下；例如某些品種的聚乙烯醇(PVA)在將少量水施加于其表面上之后，或當暴露于高濕度的條件下時，將形成真空。更普遍優選的可能性是使用熱塑性材料的薄膜(即能夠在加熱時變形的材料)，其中，在通過暴露于壓力差下而熱成形之前，薄膜需處于加熱軟化的狀態。所設想的實施例可采用施加真空和/或正壓力來產生壓力差。合適的熱塑性材料包括改進的纖維素材料，特別是羥丙基甲基纖維素(HPMC)和羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯醇(PVA)、聚環氧乙烷(PEO)、果膠、藻酸鹽、淀粉、和改性淀粉，以及蛋白膜，例如大豆和乳清蛋白膜。目前優選的薄膜材料是HPMC。合適的薄膜材料目前是可得到的。當利用熱塑性薄膜時，在薄膜施加于囊腔或壓實粉末芯塊上之前，通常加熱薄膜，使得薄膜處于加熱軟化可變形的狀態。這可通過使薄膜暴露于熱源例如紅外加熱器、紅外燈、加熱板、熱空氣源等等下來實現。在所述的工藝過程中，可使用一定的溫度范圍，但僅僅作為示例，在該工藝過程中可利用不同厚度的薄膜作為第一和第二薄膜，可使用大約150攝氏度的第一薄膜成形溫度，并且對于第二薄膜成形階段，可使用大約70-80攝氏度的溫度范圍。在包覆工藝期間，可導致薄膜重疊，優選最小重疊1.5mm-2mm。壓實粉末芯塊可優選具有大約3mm的側壁高度，并且可導致薄膜在側壁區域上基本上完全重疊。薄膜材料通過已知的方式可包括例如采用食用染料形式的可選著色劑、例如FD和C級黃色No.5，和/或可選的食用香料如甜料，和/或可選的紋理等等。薄膜材料通常以已知的方式包括增塑劑，以賦予所需的柔性給薄膜。用作增塑劑的材料包括α-羥酸，例如乳酸和乳酸鹽、順丁烯二酸、苯甲醇、某些內酯、二醋精、三醋精、丙二醇、甘油或其混合物。典型的熱塑性薄膜配方是按重量比72-77％的HPMC、重量比28-23％的增塑劑。薄膜配方優選是重量比74％的HPMC和重量比26％的增塑劑。薄膜適合具有在20-200微米，優選50至100微米范圍內的厚度，例如大約80微米，其中合適的薄膜厚度取決于包括片劑尺寸和形狀在內的因素。可使用不同厚度的薄膜，例如在包覆工藝的第一階段可使用更大厚度的薄膜，如125微米的厚度，并且在包覆工藝的第二階段可使用較小厚度的薄膜，如80微米的厚度。由于根據本發明的薄膜成形工藝的性質，在某些情況下，例如在待壓實的粉末包含粒子，這些粒子在壓實下具有刺破薄膜的能力的情況下，有利的是，使成形于囊腔中的薄膜的厚度大于覆蓋壓實粉末芯塊的剩余部分的薄膜厚度(在包覆壓實的粉末的第二和最后階段)。這種不同的厚度可能導致某些最終膠囊的有利的結構特征；膠囊通常可能更為堅固，并且可進行更為安全的存儲和操縱(膠囊上通常較厚的薄膜)，但這種膠囊也擁有較小的更為脆弱且更薄的薄膜的區域(窗口)，其可導致當暴露于任何給定溶劑時，較薄的薄膜壁更快地溶解而快速釋放的特征。利用不同厚度的壁形成膠囊的有利的不同薄膜厚度可以是例如70/90微米的薄膜，以生產出堅實的膠囊，但它可通過較薄薄膜的窗口而快速釋放其內容物。因此，在包覆工藝中可使用不同厚度的薄膜，并且為了給出另一示例，在包覆工藝的第一階段可使用更大厚度的薄膜，最大為200微米，最小為70微米，但例如優選125微米的厚度，在包覆工藝的第二階段可使用較小厚度的薄膜，最大為125微米，最小為50微米，但例如優選80微米的厚度。當制作多個包覆的壓實粉末芯塊時，壓實粉末芯塊的間距可能是很重要的。如果壓實粉末芯塊定位得過于緊靠在一起，那么薄膜不能在它們之間完全地熱成形。例如，已經發現在相鄰的壓實粉末芯塊之間為大約4mm的間距可給出良好的結果，薄膜能夠在其開始彎曲離開壓實粉末芯塊的側面之前，完全采用壓實粉末芯塊的垂直側壁大約2mm的距離。施加真空使多個包覆的產品熱成形，其將可獲得的使薄膜變形的差壓驅動力限制在大氣壓(1巴)下。通過提高薄膜表面上的壓力差而單獨地或結合真空一起施加正壓力使薄膜快速變形，其提供了使相鄰囊腔形成較深輪廓和/或減少相鄰產品的間距的能力。施加加熱的壓縮空氣還有助于最大程度地減小壓縮氣體的熱動力學膨脹的冷卻效應。根據本發明的一個方面，該方法涉及在壓實粉末芯塊上有效地形成兩半分開的重疊的薄膜覆層。該方法優選涉及，首先在囊腔中形成薄膜，之后將粉末芯塊壓實到以薄膜為內襯的囊腔中，從而有效地將粉末芯塊的大部分覆蓋/封裝在薄膜中，形成部分膠囊，通過例如切割來除去沒有覆蓋壓實粉末芯塊的剩余薄膜材料，之后覆蓋一半壓實粉末芯塊，使兩個覆層的重疊部分密封在一起，從而提供用于芯塊的密封的完整外殼，并且再次除去沒有覆蓋在芯塊上的剩余薄膜材料。這可能需要將粘合劑材料施加于重疊的薄膜覆層之間，例如施加在薄膜層的表面上，以確保在它們之間形成有效的密封，并制作出防篡改的最終膠囊。噴墨(inkjet)配方優選是溶劑，而非稀釋的薄膜的型式。其適量施加，以便使薄膜的表面層部分分解。目前優選的配方具有如下成分62％的苯甲醇，31％的變性乙醇，5％的醋酸鉀，2％的去離子水。在其它實施例中，粘合劑材料優選具有與薄膜相同的成分，但具有更大比例的增塑劑，例如重量比93％至98％的增塑劑，以提供較小粘性的材料。通過例如使用輥子、噴涂技術等等，可施加粘合劑材料。另一示例性的粘合劑配方具有重量比4％的HPMC、乳酸77％、水19％的組成。壓實粉末芯塊和膠囊便利地包括通常圓柱形的側壁部分，其中兩半覆層重疊在這個側壁上。帶有圓柱形側壁的圓形對稱形式的片劑是非常常見的，但其它形式，例如同樣包括大致圓柱形側壁的大致長方形和橢圓形也是已知的。還可能有利或需要的是，在覆蓋的最后階段之前將例如上述粘合劑材料施加于壓實粉末芯塊的表面上，以促進薄膜的第二部分的粘合。同樣，這可通過例如使用輥子、噴涂技術等等來實現。利用合適的大片的薄膜材料，可同時地便利地覆蓋陣列形式的多個片劑。附圖簡介現在將僅作為示例，參照其附圖進一步詳細地描述本發明的實施例，其中圖1顯示了根據本發明一個實施例的基本的壓實步驟a-1和包覆裝置及工藝；圖2顯示了根據本發明一個實施例的帶有步驟a1和b1的圖1中所示的方法的變化。圖3顯示了根據本發明一個實施例的帶有步驟a2-d2的圖1中所示方法的變化。圖4顯示了根據本發明一個實施例的帶有步驟a3-g3的圖1中所示方法的變化。圖4A顯示了體現本發明的轉臺裝置的示意圖；圖4B顯示了圖4A的實施例中所使用的那類的薄膜升降器組件；圖5A-5B分別顯示了根據本發明一個實施例的壓盤組件的頂視圖(薄膜側)和底視圖；圖6A-6B圖6A顯示了根據本發明一個實施例的沿著圖5A中所示箭頭剖切的圖5A的壓盤組件的截面圖，并且圖6B更詳細地顯示了圖6A中虛線圓所指示的部分；圖7A-7F顯示了根據本發明一個實施例的下活塞，圖7A和7B顯示了下活塞的透視圖，圖7C顯示了下活塞的正面平面圖，圖7D和E顯示了活塞沿著如圖7C中所示的Y-Y和X-X剖切的截面圖，并且圖7F更詳細地顯示了圖7B中的虛線圓所指示的活塞正面和直角邊緣的凹入形狀的部分；圖8A-8B圖8A顯示了根據本發明一個實施例的下壓盤的透視圖，并且圖8B更詳細地顯示了由圖8A中的虛線圓指示的圍繞凹腔的凹入面和圍繞這些凹腔的凸出邊，以及圍繞這些凹腔的真空孔的部分；圖9A-9B圖9A顯示了根據本發明一個實施例圖8A的下壓盤的截面圖，并且圖9B顯示了由圖9A中的虛線圓所指示的圍繞凹腔的凸出邊緣的部分；圖10-11顯示了根據本發明一個實施例的用于配給單元的滑塊機構的透視圖；圖12A-12B分別顯示了根據本發明一個實施例的與劑量分配器一部分相接合的圖11所示配給單元的前后透視圖；圖13未使用。圖14未使用。圖15A-15C圖15A-15B顯示了根據本發明一個實施例的壓實活塞的透視圖，并且圖15C顯示了由圖15A中的虛線圓指示的部分；圖16B顯示了劑量分配器、配給單元和壓實單元的截面圖；圖17A-17B圖17A顯示了根據本發明一個實施例的熱成形器的透視圖，并且圖17B顯示了圖17A的熱成形器裝配單元的下側透視圖；圖18A顯示了根據本發明一個實施例的一個示例性的隔板；圖18B(i)-(ii)示意性地顯示了如何通過隔板中的開口而形成薄膜；圖18C-18E圖18C顯示了根據本發明一個實施例的組合式傳遞和切割工具的分解透視圖；圖18D顯示了組合式傳遞和切割工具的切割器的透視圖；圖18E顯示了裝配形式下的組合式傳遞和切割工具；圖19A-19C圖19A顯示了根據本發明一個實施例的劑量分配器工作臺的透視圖，圖19B更詳細地顯示了圖19A中所示的劑量分配器粉末儲筒(bowl)，并且圖19C更詳細地顯示了圖19A中所示的劑量分配器頭；圖20A-20C，圖20A顯示了根據本發明一個實施例的配給單元和轉子頭組件的透視圖，圖20B更詳細地顯示了圖20A中所示的配給單元，并且圖20C顯示了為圖20B中所示的配給單元裝料的圖19C中所示劑量分配器的配給頭；圖21A-21C顯示了根據本發明一個實施例的噴墨組件的透視圖；圖21D-21F圖21D顯示了根據本發明一個實施例的噴射器設備的從下面看去的透視圖，其中壓盤處于噴射位置；圖21E顯示了從下面看去的另一透視圖，其中壓盤不存在；圖21F顯示了噴射器處于運轉時的示意圖；圖22顯示了根據本發明一個實施例的用于清潔壓盤和囊腔的真空裝置的透視圖23顯示了根據本發明一個實施例的用于保持壓盤，以便將壓盤從一個處理工位傳遞到另一處理工位的轉臺的透視圖；圖24顯示了根據本發明一個實施例的用于使壓盤相對于轉臺上升和下降的凸輪單元的透視圖；圖25A-25E圖25A顯示了根據本發明一個實施例的片劑墊圈，圖25B顯示了圖25A的墊圈沿著A-A剖切的截面圖，圖25C顯示了定位在傳遞臂上、且帶有片劑的墊圈的截面圖，并且圖25D-E顯示了壓盤組件和墊圈的截面圖；和圖26顯示了根據本發明一個實施例的系統的示例性的定時圖。詳細描述這些附圖顯示了粉末壓實/包覆工藝的各個階段。圖1通過步驟a-1顯示了基本的粉末壓實和包覆步驟的機制a.將第一薄膜(1)放置在壓盤(2)上。可在缸(4)中滑動的下活塞(3)包括真空口(5)。b.通過真空口(5)所產生的真空將薄膜(1)向下完全抽吸到缸(4)中，所述薄膜(1)也擱置在下活塞(3)的活塞頭上，以形成囊腔形狀。c.將一定量的粉末(6)導入薄膜囊腔的上方，并使上活塞(9)向下朝著下活塞(3)移動，從而壓縮一定量的粉末(6)。d.通過完成步驟c獲得壓實粉末芯塊(7)。e.通過導入刀具(10)來切割薄膜，以便形成隔離的半包覆的壓實的粉末芯塊。雖然這張圖顯示了單獨的切割工具，但是，如以下更詳細所述，優選的實施例可使用壓實活塞來壓實粉末，并沖切薄膜。f.下活塞(3)開始向上移動，從而也向上推動壓實粉末芯塊(7)。g.下活塞(3)停止移動，將壓實粉末芯塊(7)定位凸出壓盤(2)之外。h.在壓盤(2)上方引入第二薄膜(8)，并使其較松地在壓實粉末芯塊(7)上伸展。i.施加第二真空來抽吸第二薄膜(8)，使其圍繞和緊密地與壓實粉末芯塊(7)的上部分相聯，從而將第二薄膜(8)本身包繞在壓實粉末芯塊(7)的上部分上。j.使切割工具(12)下降，并從粉末芯塊(7)上切去過量未包繞的薄膜。k.通過下活塞(3)的進一步的向上運動而將完全包覆的粉末芯塊從缸(4)中彈出來，并且通過熨斗(13)熨平和密封薄膜的松弛端。l.顯示了帶有熨平接縫的完全包覆的片劑。圖2顯示了圖1所述的基本工藝的變化。步驟a1和b1顯示了第二預成形的薄膜囊腔，其是由下降到壓盤上，直接位于如圖1步驟f中所示的部分包覆的粉末芯塊上面的第二真空成形囊腔(14)所形成的。一旦相對的薄膜囊腔處于恰當位置，下活塞(3)向上移動，因此也將部分壓實的包覆的粉末芯塊向上推動到第二預成形的薄膜囊腔的空腔中，從而覆蓋部分包覆的粉末芯塊，以形成由兩個薄膜囊腔包覆的完全包覆的膠囊。然后如之前所述釋放出膠囊，并修剪和熨平膠囊。圖3顯示了圖1所述的基本工藝的另一變化。步驟2顯示了如圖1步驟f中的粉末芯塊，并且與圖2相似，引入了第二預成形的薄膜囊腔，但這時它是由第二淺真空成形囊腔(15)形成的淺囊腔，其只覆蓋了粉末芯塊的頂部，并且在粉末芯塊的圓柱形部分的邊緣的周邊形成密封。步驟a2-d2顯示了這個改動的工藝。這個工藝導致了一種具有不同密封類型的膠囊，從而導致膠囊不同的特性。圖4顯示了圖1所述的工藝的另一變化。然而基本工藝基本上被復制，而形成包含兩半粉末劑量的膠囊。如圖1中所述的基本工藝復制地執行至步驟f，其基本上是圖4中的步驟a3-c3。在這點上圖4中的主要區別是，填裝有壓實粉末(16，17)的兩個相對的囊腔深度上是一半尺寸，并且粉末芯塊基本上是平的，而非圓形的。步驟c3可包括將中間薄膜放置在一半芯塊的表面上。步驟d3-f3顯示了放置在一起的兩半芯塊，以形成由兩部分組成的單個膠囊。步驟g3顯示了一種間隔化的膠囊。其優點是可在或許不同的壓實壓力下將至少2種單獨活性成分的劑量并入到1個膠囊中等等。這產生了與新的劑型相關的進一步的適應性和可選性。在所述工藝中的某些工藝中，通過在壓實工藝期間控制所使用的粉末數量和/或使協同的活塞精細定位，可便于形成具有各種壓實水平的粉末芯塊。如之前所述，這些變動的壓實水平在粉末芯塊中是可行的，因為包覆在薄膜中的芯塊，以及這種薄膜包覆可提供具有其所需要的必要完整性的芯塊，使其可用作便利且穩定的劑型。可改進工藝和設備，以生產具有變化特性的膠囊，其具有超越本領域中已知的傳統片劑和傳統膠囊的優點。例如，根據本發明一個實施例的包含低壓實粉末的膠囊，可產生合適于例如快速作用的鎮痛藥的極有利的快速釋放特征；薄膜可設計成為平滑的/柔性的，以允許膠囊通過消化道而快速且相對較無疼痛地移動到想要的藥物傳送部位，并且還設計成可在想要的藥物傳送部分或其附近進行分解。膠囊中的粉末較低壓實還可有助于膠囊在消化道中的平滑移動，因為膠囊的內容物可設計成可壓縮且可移動的，因此允許膠囊在其移動穿過身體時，發生彎曲和/或被壓縮，使其可符合更受限制的通道部分的形狀，擠過它，并在較少干擾的條件下繼續其穿過消化道的行程。在病人難以吞咽、具有疼痛或受限制的消化道、或由于某些其它原因此需要更便于移動且對身體內部較少腐蝕性的劑型的情況下，這種劑型可能發現其本身特別有用。作為示例給出以下方法，并且其并不意圖以任何方式限制本發明。示例1可消耗的物品薄膜1可處于125微米厚度、或更優選大約120微米的大體范圍內，HPMC利用15.25％的乳酸，和10％的三醋酸甘油酯，以及1％的加工輔助劑微晶纖維素進行增塑。薄膜2與薄膜1基本上相同。在某些實施例中，薄膜2可具有更小的厚度。厚度可在80微米的厚度范圍內，但更優選為大約100微米。施加于第一薄膜的重疊區域上的膠水為62％的苯甲醇、31％的變性乙醇、5％的醋酸鉀、2％的去離子水。工藝描述薄膜1在壓盤中熱成形為單個或多個片劑/囊片形狀的囊腔，各囊腔包含根據需要可上升或下降、以適應標準尺寸的片劑和囊片的下活塞。片劑形狀的囊腔還具有圍繞囊腔周邊的凸出邊緣輪廓。這個邊緣輪廓凸出高于壓盤表面1mm，并且具有上邊的平面，具有在這個示例中為0.35mm或相似數量級的預定尺寸的臺面寬度。這些囊腔的垂直側壁通常為3mm深。熱成形操作涉及用作將真空室分隔成兩半的隔膜的薄膜，這兩半真空室是單獨控制的。薄膜上面的腔室包含處于大約140-145℃溫度下的平面受熱壓盤。將薄膜上面抽吸成真空，導致其保持在加熱板上達1至5秒，優選1.2秒。一旦下腔室中的真空水平達到至少0.94巴(-94kPa)時，上腔室中的真空被釋放至大氣壓下，或被正壓力替代持續1.2秒的時間。這種施加的壓力差迫使薄膜向下遠離受熱壓盤，并且移動到下面的片劑囊腔成形工具上。這樣，薄膜就呈現下面工具中的片劑囊腔的形狀。在一個實施例中，熱成形器還可預熱薄膜(即在1.2秒接觸之前)。在優選的預熱步驟中，受熱的熱成形板定位在薄膜上，無須接觸薄膜達預定的周期(例如3秒)。粉末配給和薄膜1的切割然后，將粉末配給和壓實組件放置在薄膜形成的囊腔中。劑量分配器將一劑量的粉末沉積到配給和壓實組件的滑塊機構中，其將粉末傳送到薄膜囊腔中。在優選的實施例中，薄膜的壓實和切割是通過壓實活塞來實現的，在薄膜被切斷之后，活塞移動到固定的止動位置。壓實的水平受到沉積到配給套筒中的粉末量，和所形成的薄膜空腔的深度的控制。當壓實活塞前進時，其導致沖頭隨著其與凸出邊緣輪廓的內邊緣接觸時刺穿薄膜。壓實和沖頭切割發生在連續的運動至固定的停止位置的過程中。在切割活塞和凸出邊緣輪廓的內部尺寸之間的配合公差可使直徑間隙不超過35微米。該設備通常是不銹鋼的，其中活塞頭由硬化鋼制成。該設備由英國伯明翰的MidlandToolandDesign公司制造和提供。第二薄膜的施加、切割和熨平之后將部分包覆的芯塊向上升高到工具中，使得所形成的一半片劑側壁高于凸出的邊緣輪廓。圍繞第一成形薄膜的周邊施加膠水，將其粘接在片劑的側壁和/或待熱成形的第二薄膜上。通過某些合適的裝置可將典型的20gsm水平的膠水施加到其表面上。在優選的實施例中，膠水施加于側壁上的第一薄膜上，而非第二薄膜上。通常，15gsm是膠水最小的適用量。之后以針對第一薄膜所述相同的方式使薄膜熱成形，除了薄膜通過隔板(墊片)188而保持在片劑上以外，使得薄膜的定位不會損傷片劑的頂面。對于第二熱成形，可以使用較低的溫度(比方說50-170℃，優選140-165℃)。在優選的實施例中，熱成形板接觸加熱薄膜達1.5秒，熱成形達1.5秒。這整個工藝限制了粉末表面的受熱。第二切割通過組合式傳遞和切割工具來執行，其設計成使得切割器部分形成了位于下面工具的凸出邊緣輪廓的外邊緣上的切割沖頭。對于菱形形狀的劑型的寬度而言，用于切割的直徑的配合公差比方說為25微米，可接受的范圍在17-36微米之間，并且對于菱形形狀的劑型的長度而言，其比方說為31微米，可接受的范圍在20-42微米之間。然后除去廢棄薄膜網，并且在比方說40-60℃下，推動完全包覆的粉末芯塊穿過緊密配合的片劑形狀的熨平單元(加熱孔)，以確保形成重疊密封。示例2與示例1相同的條件，但以下步驟替代了″粉末配給和薄膜1切割″的步驟粉末配給和薄膜1的切割然后將配給組件放置在薄膜形成的囊腔中。這由坐落在壓盤中的定位銷上的位置標記，以及直接擱置在薄膜形成的囊腔上面、并且坐落在凸出邊緣輪廓上的配給套筒構成。配給套筒與薄膜形成的囊腔的尺寸精確地相匹配。粉末劑量沉積到配給套筒中，并下降到薄膜囊腔中。切割是通過切割活塞來實現的，其通過配給套筒而起作用，并且將任何殘留的粉末向下清掃到下面的薄膜囊腔中。壓實的水平由沉積到配給套筒中的粉末量的控制。當它與凸出邊緣輪廓的內部抵觸時，切割活塞刺穿薄膜。切割活塞繼續與凸出邊緣進一步接合0.2mm，并且這樣做以便將粉末進一步壓實到薄膜殼中。在切割活塞和凸出邊緣輪廓的內部尺寸之間的配合公差可使直徑間隙不超過25微米。該設備通常是不銹鋼的，其中活塞頭由硬化鋼制成。該設備由英國伯明翰的MidlandToolandDesign公司制造和提供。因此通過切割活塞將片劑向下推動到囊腔的范圍內，并擱置在下活塞上。然后除去位置標記和配給套筒以及廢棄薄膜網。示例3與示例1相同，但用于第一切割活塞的公差配合與用于第二切割活塞的公差配合是相同的。示例4與示例2相同，但用于第一切割活塞的公差配合與用于第二切割活塞的公差配合是相同的。以下提供了對用于精確地配給和壓實粉末，直至收集到完全包覆的粉末芯塊的示例性設備特征和工藝進行的進一步描述。用于上述工藝的設備由以下組件組成A.包含凹腔的壓盤組件，其中，粉末芯塊或片劑成形于凹腔中B.熱成形單元C.粉末配給和壓實組件D.噴墨組件E.傳遞臂和切割器組件F.熨平單元G.壓盤清潔單元優選的旋轉設備的概述如將在以下更詳細所述，各種工藝優選發生在支撐壓盤22和第一和第二薄膜480，482的轉臺300(如圖4A中的平面圖所示)上。轉臺是可旋轉的，導致多個壓盤各自在四個操作工位[1-4]之間移動。薄膜480，482從已知類型的儲筒中提供，并在各包覆工藝之后，在轉臺的表面上沿著箭頭485的方向分度轉動。因此在圖4A所顯示的示例中，從上游(圖面的下部)提供新的薄膜，并使打過孔的廢棄薄膜網向下游(朝向圖面的頂部)移動。轉臺設有多個薄膜升降器490(也參見圖4B)。在這個示例中有四個薄膜升降器，一個在各工位的上游側，一個在下游側，以執行薄膜成形和切割步驟。薄膜升降器部署在薄膜的下面，處于與壓盤表面相同的平面上，并基本上越過與薄膜流動方向成橫向的薄膜寬度。升降器相對于壓盤表面移動，使其可低于壓盤表面(或與之齊平)，從而允許將薄膜擱置在壓盤表面上，或高于壓盤表面，導致薄膜從壓盤表面上被剝除。升降器相對于壓盤的移動可通過(i)由升降器傳動機構497升高相關的升降器或(ii)降下壓盤的其中一種或多種方法來實現。這樣，可以使廢棄薄膜網與壓盤表面分離，并升高剩余部分，脫離薄膜間隙，使得轉臺可旋轉，和/或向前標記薄膜。在分離步驟中優選的是，升降器和壓盤的相對運動可通過升降器和壓盤在相反方向上的運動進行強化。工位一[1]是原位壓實工位，在該工位上，在兩個包覆工藝的第一工藝中將粉末芯塊壓實到薄膜囊腔中。為了在工位[1]上實現這個目的，熱成形器100本身可移動到超過第一薄膜480和壓盤22的位置，粉末配給和壓實單元130a/130b也可如此。薄膜480的新部分通過熱成形器進行預調節，并在壓力和或真空的幫助下″形成″為相應的壓盤中的囊腔(凹腔)。然后通過原位壓實步驟，利用壓實活塞如前文所述地填裝薄膜囊腔，以生產出部分包覆的粉末芯塊/片劑。在升降器從壓盤上剝離廢棄薄膜、并且轉臺旋轉而將壓盤帶到工位[2]之前，通過壓實活塞的連續運動從薄膜網上切下部分包覆的粉末芯塊。工位[2]設有精確的噴射組件140(基于眾所周知的噴墨技術)，用于將粘合劑施加到部分包覆的粉末芯塊上。在這個示例性的工藝中，粘合劑被施加到側壁上，并通過以下更詳細所述的下活塞24和活塞驅動機構而將粉末芯塊相對于壓盤升高。當已經施加了粘合劑后，轉臺旋轉而將壓盤帶到工位[3]。工位[3]執行第二包覆步驟，在該步驟中，第二薄膜直接″形成″在已經準備好粘合劑的部分包覆的粉末芯塊上。在工位[3]上，提供了熱成形器100、傳遞和切割器臂460，以及隔板495(這里也稱為″墊板″)。如以下將更詳細所述，隔板設置在有待由熱成形器調節的薄膜和部分包覆的粉末芯塊之間。因為薄膜需要直接成形于粉末芯塊上，所以隔板設有開口，以允許薄膜在壓力和/或真空的幫助下通過它而成形。在使用過程中，隔板495將薄膜482鎖定在抵靠著熱成形器100的加熱表面的位置上，并且保護部分包覆的粉末芯塊免于受熱和/或物理的損傷。一旦已經在部分包覆的粉末芯塊上形成了薄膜，就通過組合式傳遞和切割工具460的作用從完全包覆的粉末芯塊上切去廢棄薄膜網。這個臂執行以上詳細描述的第二薄膜切割作用，并且還用于將完全包覆的粉末芯塊傳遞合到相鄰的熨平工具470上。因此這種傳遞和切割器臂460是一種可操作地在工位[3]上執行切割和傳遞操作的單一裝置。如將在以下更詳細解釋的那樣，切割器臂設有向外面向的帶切割邊的孔，并且在其面向內的表面上設有傳遞墊圈。在使用過程中，切割器繼續其朝向完全包覆的粉末芯塊的運動，從而使它們完全容納在其孔內，此外，在一定程度上確保它們從切割器邊壓配合到傳遞墊圈中。傳遞和切割器臂460之后可擺動到低于熨平工具470的位置，在該位置，設于可動支架上的可向上移動的指形推動器，用于將包覆的粉末芯塊推出過傳遞墊圈(與切割器相反的一邊)，并向上推入到熨平工具470中。該指形件停止向上的運動達一段時間，以允許在繼續其向上的運動之前，將包覆的芯塊的接縫熨平，并將最終的粉末芯塊/片劑推出熨平工具，以便收集。最后，壓盤旋轉到工位[4]，在該工位上，在新的工藝循環之前，通過清潔單元400清潔壓盤。工藝中的各個步驟優選同時在不同的壓盤上執行。換句話說，同時執行四個工藝循環。在這種情況下，在兩個工位[1]、[3]于每次旋轉之間執行薄膜成形步驟的意義上，規則地采用升降器。壓盤的描述圖5A-B和圖6A-B中顯示了完整的壓盤和活塞組件20的視圖。各壓盤22由不銹鋼板組成，具有包含一排凹腔48的表面。凹腔具有垂直側壁和與待成形的片劑相同的橫截面形狀，參見圖8A-B和9A-B。如圖8B和9B所示的部分，在各空腔48周圍有凸出邊緣44。這個特征用于切割薄膜的工藝，所述薄膜在工藝的第二部分，形成于片劑上。還要注意，在第一熱成形操作之前保護凸出邊緣、并將薄膜支撐在邊緣上的凹入面42。各空腔的基部由活塞24的表面32形成。各活塞緊密配合(最大25微米的直徑間隙)在其相應的空腔中，并通過圍繞活塞桿而安裝的壓縮彈簧29而向下牢固地保持在空腔的底壁中。彈簧彈力將活塞桿的末端按壓在凸輪的表面上，凸輪用于控制活塞的垂直位置，并因此而控制凹腔的深度。圖7A-7F顯示了活塞形狀的細節。注意，圖7F中顯示了活塞24的正面32中的凹穴和圍繞凹面的直角邊緣34。活塞和壓盤都具有小孔36，46(大約0.5mm的直徑)，以允許在組成工藝部分的兩個熱成形工藝期間，在片劑凹腔中和其周圍產生真空。圖8B中顯示了壓盤中的真空孔46，并且在圖7A，7B，7C，7D和7F中顯示了活塞中的真空孔36。雖然壓盤的下活塞優選固定在第一工位上，但是在例如工位[2]上，其用于升高粉末芯塊以進行膠接，并且在工位[3]用于第二包覆步驟。粉末配給和壓實單元的描述所述的實施例提供了一種可旋轉的粉末配給和壓實組件420，該組件設有兩個粉末配給和壓實單元130a，130b。因此，在使用過程中，當填充一個單元130時，對另一單元進行分配和壓實。劑量分配器機構將粉末從大型粉末供給源中提供給各個粉末配給和壓實單元130a，130b。粉末配給和壓實單元具有三個功能a.接受來自劑量分配器的粉末劑量，并將其傳遞到壓實凹腔中。b.將粉末壓縮到凹腔中。c.切割已經形成于凹腔中的薄膜，并因此使其與廢棄薄膜分離。參看圖10和11，各個粉末配給和壓實單元130具有滑塊機構50。滑塊機構50由兩個成形的板52，53組成，其如圖10和11中所示配合在一起，以形成凹腔54，其具有與由劑量分配器頭所分配的輕微預壓實的芯塊基本上相同的尺寸。這兩塊板52，53的組件安裝成使其可在凹腔被填裝粉末(或預壓實粉末芯塊)的位置′A′和將粉末牽拉到壓實腔室上面的位置′B′之間彼此相對地滑動，壓實腔室其下限由壓盤22的活塞24限定，并且其上限由另一端的壓實單元的活塞82限定。這將在下面參看圖16進行更詳細的解釋。為了確保板中的凹腔54完全填滿粉末，其優選從已知類型的劑量分配器頭124中填裝輕微地預壓實的芯塊，參見圖19C。粉末的原位(″在薄膜內″)壓縮通過一排安裝在′配給活塞固定器′70中的位置′B′上的活塞82來實現，如圖11-14中所示。圖15A-C顯示了壓實活塞82；注意，如圖15C中所示的活塞正面中的凹穴92和圍繞該面周邊的直角邊緣94。活塞因此可在位置B穿過由板52，53形成的孔54，以便壓實粉末，并切割薄膜，如以下所述。熱成形單元的描述圖17A-17B中顯示了熱成形單元的細節，包括加熱板中的孔。熱成形單元100包括安裝在腔室中的平加熱板109，其僅留下加熱板的表面裸露。熱成形單元還具有加熱器蓋子103，加熱器105，頂部滑塊和加熱板109。該腔室連接在真空源上，并且該真空源通過陣列小孔108(大約0.5mm的直徑)而連接在加熱板的表面上。這些孔是用于組成工藝部分的兩個熱成形工藝的特征。它們防止了在薄膜和板之間夾帶氣泡。在實踐中，當在待預調節的薄膜和熱成形板109之間存在充分的接觸時，熱成形是最有效的。在優選的實施例中，熱成形工藝通過將粉末配給和壓實單元130放置在熱成形器上，并將其夾緊在薄膜上，而在工位[1]上獲得輔助，并且在工位[3]上通過提供額外的頂部夾緊組件來獲得輔助。熱成形工藝的描述該工藝開始于將薄膜熱成形于壓盤22上。一張薄膜放置在壓盤22上，并將熱成形單元300定位在它上面。然后將熱成形單元按壓在薄膜和壓盤上。這產生了利用薄膜作為隔膜的分開的真空室，其分隔成上腔室(熱成形單元)和下腔室(壓盤)。通過對熱成形器施加附加壓力，就可以可選地改善在薄膜的下側和壓盤的上表面之間的接觸。在工位[1]上，這可通過粉末配給和壓實單元的機械夾緊作用來實現，并且在工位[2]上，通過分別提供任何合適的夾緊組件來實現。熱成形工藝開始于將真空連接到上腔室上。這將薄膜牽拉到加熱板上，其處于通常180℃的控制溫度下。為加熱板的溫度引用的值，薄膜加熱時間和下腔室真空水平是典型的，但不是唯一限定的。用于這些參數的最佳值取決于所使用的薄膜的物理特征，并因此取決于薄膜配方。總地來說，對于不同的薄膜將需要不同的操作參數。在可調節的幾秒鐘的周期之后，還將真空連接到下腔室上，以抽空壓盤中的凹腔。這樣，當下腔室中的真空水平已經達到設定水平(通常-0.6barg(-60kPa)至-0.8barg(-80kPa))，并且薄膜加熱時間已經過去時，將上腔室通向大氣。薄膜上引起的壓差將其成形于壓盤的凹腔中。之后將熱成形單元升高而脫離壓盤，以完成熱成形工藝。粉末配給工藝的描述在薄膜已經熱成形之后，將粉末配給和壓實單元130，50，70定位在壓盤22上。板52，53中的凹腔54滑動至位置A，在該位置其可到達劑量分配器頭124，并暫停預定的時間，以允許進行填充。從劑量分配器頭124中分配出輕微預壓實的芯塊，為了填充所有的凹腔54，可能需要多個劑量分配器循環。之后將板滑動到位置′B′，使得凹腔54(現在裝滿粉末)直接定位在壓盤的凹腔48的上面。活塞82的作用確保所有板凹腔54中的粉末被掃出，并壓實到薄膜中，從而形成多個部分包覆的粉末芯塊。粉末壓實工藝的描述壓實活塞82被加壓通過板52，53，從而將粉末壓入到以薄膜為內襯的壓盤凹腔(即薄膜囊腔)中。施加更大的作用力來壓實粉末，以便在已經成形于壓盤凹腔中的薄膜殼中形成堅實的片劑。在優選的實施例中，壓盤22的下活塞24在發生于工位[1]上的工藝過程中是固定不動的。成品片劑的尺寸由于薄膜形成的囊腔的深度而是固定的，并且與所傳遞的粉末量無關，這是因為壓實活塞82的沖程長度是固定的。假定用于壓實粉末的作用力超過實現全部沖程所需要的作用力，那么可獲得在成品片劑的固定尺寸下的片劑的重量范圍。接下來的步驟是，從廢棄薄膜網(第一薄膜)上切下部分包覆的芯塊。薄膜切割工藝的描述為了切割第一薄膜，壓實活塞的最后運動使其進入壓盤凹腔的頂部。活塞82進入壓盤凹腔48的凸出邊緣輪廓44的上平面以下大約0.1-0.4mm。活塞82優選進入凸出邊緣輪廓44的上平面以下大約0.2mm。這個沖頭切割薄膜，并因此從已經成形的薄膜上切斷部分包覆的芯塊。因此，在優選的實施例中，薄膜在活塞平面和凹腔的內部邊緣之間受到剪切式切割。進入壓盤的凹腔中的壓實活塞的作用是優選切割工藝的有利特征。同使用單獨的壓實和切割工藝的備選方法比較而言，其產生了帶有非常明確限定的邊緣和整體形狀的片劑。第二薄膜的切割(在工藝的最后部分成形于片劑頂部)以相似的方式來實現，但在這種情況下，切割工具是設于傳遞和切割臂中的空心的片劑成形工具。在那種情況下，切割工具與壓盤凹腔的凸出輪廓的外邊緣相接合，以實現剪切。以下將參照圖18C和18E更詳細地描述這種傳遞臂和切割工具。直接在粉末芯塊/片劑上的熱成形第二薄膜成形步驟直接在部分包覆的粉末芯塊上執行。部分包覆的粉末芯塊凸出到壓盤表面之外，以便于進行包覆。粉末芯塊優選凸出于剛好超過其側壁深度的一半，從而可包覆剩余未被覆蓋的至少一半。在實踐中，對應該提升的芯塊的量的選擇取決于許多因素，包括第一包覆步驟中的幾何形狀和工藝以及所需的重疊程度。在壓盤表面以上預定的距離，例如5mm以上處，設有隔板188(參見圖18A)。隔板188處于與壓盤表面相同的平面上，并且在整個第二包覆步驟中相對于壓盤是固定的。隔板設有開口1805，其具有足夠大的橫截面區域，使保持在壓盤下面的多個部分包覆的粉末芯塊裸露出來，并且還具有界定部分包覆的粉末芯塊的壓盤表面的小區域。這個開口優選設有圍繞其周邊的密封部件，以幫助熱成形工藝的密封。隔板還具有用于固定機構如螺栓的孔1810，和用于定位柱的孔1808。參照圖18B(i)，在第二薄膜熱成形于部分包覆的粉末芯塊上之前，將隔板188固定在壓盤表面上的某個位置，壓盤表面保持凸出的部分包覆的粉末芯塊1815。薄膜482設于隔板的頂部(與壓盤其本身的頂部不同)。熱成形器100部署在薄膜之上，并將其夾緊到隔板-壓盤組件上。雖然在這里未顯示，但是，通過使用位于熱成形器100頂部上的另一夾緊組件(在這里稱為″頂部夾緊組件″)，可增強夾緊效應。利用與前文關于早先熱成形步驟所述步驟相對應的步驟，通過使用真空和/或壓力來調節和形成薄膜。圖18B(ii)顯示了當第二薄膜482成形時，其被推動穿過開口1805，并向下推動到凸出的部分包覆的粉末芯塊上。薄膜穿過開口而在開口的整個橫截面區域上成形，從而在單個步驟中將多個部分包覆的粉末芯塊包覆起來。當熱成形器已經移動離開時，完全包覆的粉末芯塊暴露于廢棄薄膜網中，并且可將傳遞臂上的切割器帶到開口中，并且進一步與完全包覆的粉末芯塊形成切割接觸。隔板因此具有多種用途和有益功效。例如，其具有保持熱成形單元遠離粉末芯塊的功能，否則其將暴露于能夠使其變性的熱量下。這是隔板的熱障功能。隔板還提供了使粉末芯塊免于受到熱成形器和傳遞臂擺動影響的保護。這是隔板的物理隔障功能。在使用過程中，當定位柱和錐形孔已經確保精密定位時，粉末芯塊只可由傳遞臂接觸到。如果一半片劑暴露于壓盤的上面，并且在凸出邊緣輪廓的外邊緣處切割薄膜時，那么第二薄膜覆蓋片劑側壁的大約一半。在優選的實施例中，惟有的另外的可用于重疊的薄膜是在切割之前擱置在凸出邊緣輪廓的上水平平面上的薄膜。因此，如果凸出邊緣輪廓的平面為0.35mm寬，那么重疊程度等于暴露于壓盤上面的包覆的側壁量加上凸出邊緣輪廓的上表面平面的寬度。這取決于在薄膜以及其所成形的表面之間的精密公差和良好的結合。技術人員將因此理解如何能夠在這第二薄膜工藝中控制重疊的程度，以及如何能夠通過第一步驟中的下活塞的定位，而事先控制已經包覆的側壁的量。傳遞臂和切割工具(″c-臂″)圖18C以分解圖顯示了傳遞和切割臂。傳遞和切割臂包括可移動的支架1850，定位柱1855，切割工具186，傳遞墊圈1860，背板1859和固定裝置1859。特別參照圖18D，切割工具186具有切割面1830，其設有多個片劑成形孔1825。各孔具有位于切割面1830上的切割邊1840，并且從切割面延伸至非切割面1835。緊貼在切割工具186的非切割面1835上的是傳遞墊圈180(參見圖18C)。傳遞墊圈具有另一組多個片劑成形孔182。這些孔略小于切割工具的孔，使得一旦至少部分地被迫推擠(壓配合)到孔中時，片劑/壓實粉末芯塊就緊密地配合在傳遞墊圈的孔中。傳遞墊圈是可輕微彎曲的、但具有彈性的材料，例如PTFE(聚四氟乙烯)或PETP(聚對苯二甲酸乙二醇酯)，或較少優選的硅酮，以便優化這種壓配合功能的效力。對于這種墊圈功能，聚四氟乙烯傾向于具有最好的彈性、平滑度和硬度。因此在包覆的劑型上留下疤痕是不太可能的。這種材料還是食物/藥用級(例如FDA批準的)，因為墊圈與片劑是接觸的。圖25A-25E中更詳細地顯示了墊圈功能。墊圈具有孔陣列182，其可接受壓實粉末芯塊或片劑。如圖25B中所示，孔是有倒角的或錐形的(即片劑進入的孔184的直徑例如為7.6mm，而孔183的另一″頂″側的直徑為6.9mm)。這種墊圈配置還提供了一種當片劑通過較寬的孔而進入墊圈、等待進行傳遞、并通過較窄的孔而離開時，對片劑的熨平作用。最近包覆并因此重疊的一半片劑優選導入和導出墊圈。圖18E中顯示了裝配形式的傳遞和切割臂。圖中可看出切割面暴露于支架的下例。在使用過程中，臂展開而從廢棄薄膜網上切下完全包覆的粉末芯塊，并將其傳遞至熨平工具。前文已經描述了與凹腔48的凸出邊緣輪廓的外邊緣上的剪切相關的切割作用。在切割作用之后，臂進一步前進，從而將包覆的芯塊容納在切割器中，并提供給傳遞墊圈，以便與其形成壓配合接合。通過例如指形推動器等，可將包覆的芯塊從其與傳遞墊圈的壓配合接合中除去。在圖25C的片劑墊圈180中顯示了帶4mm側壁187a的片劑以及帶3mm側壁187b的片劑。圖25D顯示了傳遞臂如何下降，以及第二切割工具186如何從第二薄膜網上切除片劑，圖25E顯示了下活塞將片劑推動到傳遞臂的片劑墊圈中。粉末劑量分配器在該優選的實施例中，粉末劑量分配器組件構導致如圖19A-19C和圖20A-20C中所示。圖19A顯示了帶有劑量分配器粉末儲筒122和劑量分配器配給頭124的劑量分配器120。圖19B中更詳細地顯示了劑量分配器粉末儲筒，和抗阻塞裝置126和以及粉末調節裝置125或刮片。劑量分配器粉末儲筒以恒定的順時針速度旋轉，并且粉末通過料斗供應給劑量分配器配給頭，如圖19C中更詳細所示。劑量分配器配給頭具有配給管128和使劑量分配器配給頭旋轉的旋轉頭127。配給管可設有內部夯實銷(未顯示)，其用于預壓實配給管中的粉末，并將粉末從管傳遞到囊腔中。在使用過程中，劑量分配器粉末儲筒以恒定的順時針速度旋轉，并且劑量分配器粉末儲筒通過料斗系統供給粉末。粉末通過劑量分配器調節裝置而調節到特定高度，并且劑量分配器頭在配給儲筒上方旋轉。劑量分配器管通過降低到劑量分配器粉末儲筒內的已知深度處而進行裝料。內部夯實銷輕微地預壓實粉末，以避免漏損，并且便于后面在工藝中進行操縱。粉末通過預壓實效應而保持在管中，但如果需要，即，對于非常精細的粉末，可使用真空保持設施來保持。(通過改變管下降到劑量分配器粉末儲筒中的深度可使填充體積發生變化)。然后如圖20A-20C中所示，并如以下更詳細論述的那樣，劑量分配器頭升高并旋轉大約180°至配給單元130上方的位置。劑量分配器頭下降到配給單元凹腔54的頂部，并且利用內部夯實銷將輕微預壓實的芯塊從劑量分配器管傳遞到配給單元的其它凹腔中。在這個實施例中，壓盤具有12個凹腔和11.5毫米的間距。因為在這個實施例中，劑量分配器頭具有六根管，配給單元在劑量分配器頭的兩個循環中進行裝料。在卸載之后，劑量分配器頭的配給單元升高，并在配給粉末儲筒上方旋轉，以便用于下一循環。圖20A-20C中顯示了粉末壓實和配給組件130，其在這個實施例中配置有配給單元130a，130b，其安裝在轉子頭組件131上，如圖20A中所示。轉子頭由伺服電動機驅動。圖20B更詳細地顯示了配給單元。各配給單元具有帶配給凹腔54的配給滑架50，當從劑量分配器配給頭的配給管中卸載粉末時，其用于保持住粉末。配給單元還包含壓實活塞82。如前文所述，氣壓缸50可使滑架從裝料位置滑動到配給位置，反之亦可。通過氣壓缸促動的精確定位銷可實現配給位置的最后定位。圖20C顯示了劑量分配器配給頭對配給位置上的配給單元130a進行裝料，并且配給單元130b準備對壓盤22的凹腔48中的薄膜囊腔進行配給粉末。劑量分配器粉末管128將粉末裝載到滑塊的凹腔中。轉子頭131使配給單元130a，130b旋轉。配給單元130a占據配給位置，并且對具有真空成形薄膜囊腔進行配給粉末。之后，接合壓實活塞，并如上所述地壓縮囊腔中的粉末(原位)，并切割薄膜。當進行這些動作的同時，通過準備用于下一加工循環的劑量分配器對另一配給單元130b進行裝料。在任何給定的時間，一個配給單元處于粉末裝料位置，而另一配給單元處于加工位置。噴射器組件在優選的實施例中，在將第二薄膜施加到部分包覆的芯塊上之前，將粘合劑(膠水)施加到第一薄膜和粉末芯塊上。圖21D-21F顯示了一種利用噴墨技術的噴射器組件140，其可用于將膠水噴射成圖案(或出于印刷目的而噴射墨水)到部分包覆的芯塊上。示例性的噴射器裝置140設有噴射器142，其具有三個供給粘合劑或其它流體的噴頭147。噴頭147的位置可通過控制電子裝置144-148進行精確的控制。噴頭被控制在彼此相對固定的狀態，使其可掠過這排部分包覆的粉末芯塊145，所述部分包覆的粉末芯塊145在箭頭149的方向上凸出于壓盤22之外。通過這種方式，可在單次掃掠中將預定量的粘合劑施加于各個部分包覆的芯塊的側壁的整個周邊上。篩143(在圖21E中可見)可用于暴露部分包覆的芯塊，并保護壓盤22。一旦下活塞24已經使部分包覆的粉末芯塊向上移動，使得大約各側壁的一半深度高于壓盤表面時，那么，就在工位[2]上進行噴射工藝。清潔單元清潔單元400包括真空噴嘴單元150，其施加于壓盤上，以干擾壓盤凹腔中的任何廢棄粉末，如圖22中所示。當真空噴嘴單元定向在凹腔附近，并且壓盤罩152與壓盤形成密封時，空氣被迫穿過噴嘴進入到壓盤的凹腔中，從而實現清潔工藝。轉臺和壓盤支撐機構參看圖23和24，其描述了用于在加工期間保持壓盤，并將壓盤從一個工位傳遞到下一工位的轉臺組件300。提供的轉臺的分度驅動系統162可使用于各工藝循環的壓盤旋轉90°。通過帶有密封卡環的下壓盤保持組件164可將壓盤保持在轉臺上，密封卡環可固定在轉臺上。通過圖24中所示的凸輪單元170可使壓盤從轉臺中凸出來，其中挺桿172從轉臺中升高壓盤，隨動件174與壓盤22中的下活塞24的下側形成接觸，促進運動，氣壓缸178升高和降低下活塞，并且氣壓缸176升高和降低壓盤。凸輪單元170優選是一個偏心凸輪單元，其使用例如TOX單元(TOX是德國的TOXPressotechnikGmbH&Co.KG在某些國家的商標)。壓盤優選最好從轉臺中升出來，以確保轉臺在加工期間并不暴露于壓實壓力下。對于這類支撐組件，可同時在四個工位處理四個壓盤。例如，第一工位[1]可執行配給、壓實和部分的包覆，第二工位[2]可執行將膠水施加到部分包覆的芯塊的側壁上，第三工位[3]可執行將第二薄膜包覆在與部分包覆的芯塊相反的一側并熨平第二薄膜，并且第四工位[4]可以是壓盤真空清潔工位，其利用空氣射流和真空來脫去和吸入加工粉塵，以清潔壓盤。優選的旋轉工藝的詳細示例工位[1]上的配給、壓實和部分包覆的程序如下。薄膜進行分度轉動(index)。裝料的配給單元130a旋轉180°至加工位置，并且轉臺160分度經過90°而到達加工位置。從轉臺中升出壓盤22，并利用偏心凸輪將下活塞24設置在合適的操作高度。薄膜升降器組件下降。熱成形器100旋轉90°至加工位置。包括閉合單元的粉末配給和壓實組件將熱成形單元、薄膜和壓盤夾緊在一起，并使薄膜熱成形到壓盤凹腔中。粉末配給和壓實組件利用其空氣彈簧氣壓缸進行釋放并升高。熱成形器返回原來位置，并且粉末配給和壓實組件返回而將配給單元夾緊到壓盤上。利用配給單元上的錐形定位柱和壓盤組件上的彈簧加載的錐形襯套來實現精密定位。配給單元滑塊132移動到配給位置，并給凹腔134裝料。壓實活塞將粉末壓縮到空腔中，以形成部分包覆的芯塊(或片劑)，并接著在一次作用下切割薄膜。粉末配給和壓實組件釋放。利用例如空氣彈簧氣壓缸升高粉末配給和壓實單元。薄膜升降器升高，從壓盤上剝離廢棄薄膜，壓盤下降回到轉臺中，強化剝離效應。當工位1凸輪單元下降時，下活塞返回原來位置，就準備好轉臺進行分度動作。這些工藝過程發生時，另一粉末配給和壓實單元130b正通過劑量分配器頭進行裝料，以準備用于下一個加工循環。由于壓盤凹腔的緊密間距，各個粉末封閉和壓實單元的裝料是在兩次通過行程中執行的(對6個備選凹腔進行配給粉末，之后對剩余凹腔進行)。在工位[2]上，噴射器140將膠水施加到部分包覆的芯塊的側壁上。這個工藝開始于轉臺160分度轉過90°而到達加工位置[2]。通過工位2的凸輪單元和氣壓缸136將壓盤22從轉臺中升出來，并且利用定位在噴墨主體下側的錐形定位柱和壓盤組件上的彈簧加載的錐形襯套，可實現精密定位。利用偏心凸輪將下活塞24設置在合適的操作高度，結果使片劑移動到凹腔上方，適于施加膠水的正確高度上。打印頭組件140的快速向外的沖程到達起動位置。減慢的恒定速度的向內沖程利用打印頭結構將所需的膠水圖案(商標)施加到片劑上。當工位2的凸輪單元下降時，壓盤下降回到轉臺中，并且下活塞返回原來位置。準備用于轉臺進行分度。轉臺300分度轉過90°而到達加工位置[3]，并將傳遞臂旋轉90°至熨平工具下面的位置。通過工位3的凸輪單元將壓盤從轉臺中升出來，并利用偏心凸輪將下活塞設置在合適于包覆部分包覆的芯塊的操作高度。熱成形器單元100使薄膜成形，并且升降器下降而將第二薄膜施加于高于部分包覆的芯塊的隔板上。利用空氣彈簧氣壓缸升高傳遞臂組件，并與熨平單元配合，薄膜進行分度。熱成形器旋轉90°至加工位置，指形推動器組件將片劑推動到熨平工具中。夾緊組件將熱成形器、薄膜和壓盤的隔板夾緊在一起。利用空氣彈簧氣壓缸使傳遞臂組件與熨平單元一起下降，并旋轉90°至原來位置。在部分包覆的片劑上形成薄膜，并將熨平單元分度至下一位置。夾緊組件釋放，并將熱成形器返回原來位置。指形推動器組件從熨平工具中抽空成品片劑，并清空這排凹腔，準備用于新的一批待熨平的片劑。摘取頭執行撿取和放置操作，以便將產品帶出機器。傳遞臂分度轉過90°而到達壓盤上方的切割位置。頂部組件夾緊傳遞臂，其定位柱與下壓盤組件的彈簧加載的錐形襯套相配合。最后在夾緊組件的沖程末端執行切割操作。頂部夾緊組件將傳遞臂、隔板188組件和壓盤夾持在一起。隔板188在熱成形器和部分包覆的芯塊之間提供了間隙，以確保在使第二薄膜熱成形到部分包覆的芯塊上之前，在保持和加熱、即調節第二薄膜的同時，熱成形器不會對壓實芯塊導致損傷。利用偏心凸輪將下活塞復位到最大高度，將片劑從下壓盤拉引或推動/提取到包含在傳遞臂上的PEPT墊圈中。頂部夾緊組件保持傳遞臂向下，同時利用下壓盤組件20的下活塞將切下的片劑從壓盤20傳遞到包含在臂上的片劑墊圈180中。然后釋放夾緊組件，薄膜升降器從隔板188和壓盤上廢棄薄膜，并且傳遞臂將切割器升高，以便利用空氣彈簧氣壓缸來清潔薄膜和薄膜升降器。當工位3的凸輪單元下降時，壓盤下降回到轉臺中，強化剝離效應，并且下活塞返回原來位置。傳遞臂分度轉過90°而到達熨平工具下面的原來位置，并且指形推動器將包覆的芯塊從傳遞臂上推動到熨平工具中。工位[4]是壓盤真空裝置150清潔工位，其分別利用空氣射流和真空來除去和吸取灰塵。轉臺160分度轉過90°而到達開始的加工位置。然后通過工位4的凸輪單元170、通過氣壓缸使壓盤22從轉臺中升出來。最初下活塞24保持在原來位置，并且使真空頭152下降來配合壓盤。真空清潔工藝開始，并利用氣壓缸將下活塞設置到上操作高度，直至真空清潔工藝結束。當工位4的凸輪單元下降，并且真空頭升高時，壓盤下降回到轉臺中，并且下活塞返回原來位置。用于工藝的示例性的定時18中顯示了用于完整工藝的草繪的定時圖110，其有助于清楚了解用于熱成形、配給、壓實和切割工藝的作業順序。應當理解，如上所述的工藝和設備提供了優點。應當理解，本發明的特定的實施例是出于舉例說明的目的而進行論述的，并且在沒有脫離所附權利要求所限定的本發明范圍的條件下，可進行各種修改。權利要求1.一種用于在劑型上形成薄膜的設備，包括用于保持多個劑型的壓盤，薄膜將直接成形于所述劑型的上面；至少一個薄膜供給裝置；至少一個薄膜調節單元；設置在所述薄膜調節單元和所述劑型之間的隔板，從而在使用過程中，所述隔板保護所述多個劑型免于受到薄膜調節的影響。2.根據權利要求1所述的設備，其特征在于，所述隔板設置在離所述壓盤一段固定的預定距離處。3.根據任一項前述權利要求所述的設備，其特征在于，包括能夠執行薄膜包覆步驟的壓實裝置，在所述薄膜包覆步驟中，將粉末壓實到成形于囊腔中的薄膜中，從而提供一個或多個部分包覆的劑型。4.根據任一項前述權利要求所述的設備，其特征在于，所述隔板設有開口，其尺寸足以使所述薄膜穿過所述開口而形成于所述多個劑型上。5.根據任一項前述權利要求所述的設備，其特征在于，所述隔板包括金屬板。6.根據任一項前述權利要求所述的設備，其特征在于，所述隔板包括鋼板。7.根據任一項前述權利要求所述的設備，其特征在于，所述隔板設有一個或多個定位裝置。8.根據任一項前述權利要求所述的設備，其特征在于，還包括夾緊組件，其可操作，以便將所述薄膜調節裝置和所述隔板夾緊。9.根據任一項前述權利要求所述的設備，其特征在于，所述薄膜調節裝置是在與所述劑型相反的一側可部署在所述隔板之上的熱成形器，所述薄膜將成形于所述劑型上。10.一種將薄膜直接成形于劑型上的方法，包括提供用于保持劑型的壓盤，薄膜將直接成形于所述劑型上；將薄膜從薄膜供給裝置提供到隔板，所述隔板設置在薄膜調節單元和上面待形成薄膜的口服劑型之間；調節所述薄膜；和將所述薄膜直接形成于所述口服劑型上。11.一種用于形成被覆有薄膜的劑型的設備，包括壓盤，其包括壓盤表面，所述壓盤提供了多個用于容納劑型的位置；薄膜調節單元，其可展開，以用于調節薄膜，從而賦予可使所述薄膜在所述位置中成形于劑型上的薄膜特性；和設置在所述壓盤表面和所述薄膜調節單元之間的隔板，所述隔板包括開口，當薄膜已經過調節時，可通過所述開口形成薄膜。12.一種用于形成被覆上薄膜的劑型的方法，包括提供多個用于容納劑型的位置；提供待成形于所述劑型之上的薄膜；提供設置在所述薄膜和所述劑型之間的隔板，所述隔板設有開口，可通過所述開口使薄膜直接成形于所述劑型上；調節所述薄膜，以便賦予其能夠成形的特性；通過所述開口將薄膜成形于所述劑型上。13.一種用于形成被覆上薄膜的劑型的設備，所述設備包括一個或多個用于保持劑型的壓盤，所述壓盤可在多個工位之間移動，各所述工位執行包覆工藝的一部分；在此處將經過調節的薄膜成形于與所述壓盤相關的目標上的工位；和一個或多個薄膜升降器，其可操作，以便在所述成形步驟之后將廢棄薄膜從所述壓盤上分離。14.根據權利要求13所述的設備，其特征在于，所述壓盤設在可在所述工位的不同工位之間旋轉的轉臺上。15.根據權利要求13或14所述的設備，其特征在于，一個工位提供了壓實裝置，其能夠將粉末壓實到成形于囊腔中的薄膜中，并且所述目標包括用于容納所述薄膜囊腔的凹穴。16.根據權利要求13至14中任一權項所述的設備，其特征在于，一個工位提供了包覆裝置，其能夠通過直接將薄膜成形于劑型上來包覆所述劑型，并且所述目標包括一個或多個劑型。17.根據從屬于權利要求15時的權利要求16所述的設備，其特征在于，所述設備包括用于為所述壓實裝置供給第一薄膜的第一薄膜供給裝置，以及用于為所述包覆裝置供給第二薄膜的第二薄膜供給裝置。18.根據權利要求13至17中任一權項所述的設備，其特征在于，包括噴射工位。19.根據權利要求17或18所述的設備，其特征在于，包括清潔工位。20.根據權利要求13至19中任一權項所述的設備，其特征在于，還包括在薄膜供給方向上位于所述壓盤的上游和下游的薄膜升降器。21.根據權利要求13至20中任一權項所述的設備，其特征在于，所述薄膜升降器或各所述薄膜升降器是其長度橫向于薄膜供給方向而設置的基本水平的桿。22.一種用于形成被覆上薄膜的劑型的方法，所述方法包括提供至少一個用于保持劑型的壓盤；提供至少一個薄膜；調節所述薄膜，并使其成形于與所述壓盤相關聯的目標上，以便提供至少被部分包覆的產品和廢棄薄膜；在成形步驟之后，利用一個或多個薄膜升降器將所述廢棄薄膜從所述壓盤上分離，所述薄膜升降器可操作地沿著遠離所述壓盤的方向來推動所述廢棄薄膜；和移動所述壓盤。23.一種用于形成被覆上薄膜的壓實劑型的設備，包括能夠執行第一包覆步驟的壓實裝置，在所述第一包覆步驟中，將粉末壓實到成形于多個囊腔中的薄膜中，從而提供多個部分包覆的劑型；能夠執行第二包覆步驟的包覆裝置，在所述第二包覆步驟中，將所述部分包覆的劑型包覆起來，以生產完全包覆的劑型；包括切割器和傳遞墊圈的組合式傳遞和切割工具。24.根據權利要求23所述的設備，其特征在于，所述切割器包括切割面和非切割面，其中，所述切割面設有多個片劑形狀的切割孔，各所述孔從所述切割面延伸到所述非切割面。25.根據權利要求23或24所述的設備，其特征在于，所述墊圈設有多個壓配合孔。26.根據權利要求23至25中任一權項所述的設備，其特征在于，所述墊圈設置在所述切割器的非切割面附近，使得所述切割器的切割孔聯接到所述墊圈的壓配合孔上。27.根據權利要求25或26所述的設備，其特征在于，各所述多個壓配合孔具有錐形的橫截面，所述錐形的較大開口設置成朝向所述切割器，而所述錐形的較窄開口適合以壓配合方式保持所述劑型。28.根據權利要求23至27中任一權項所述的設備，其特征在于，所述墊圈包括適合以壓配合方式容納片劑的可彎曲的彈性材料。29.根據任一項前述權利要求所述的設備，其特征在于，所述墊圈的材料選自PTFE；PETP；和硅酮中的其中一種或多種材料。30.一種用于形成被覆上薄膜的壓實劑型的方法，包括執行第一包覆步驟，在該步驟中，將粉末壓實到成形于多個囊腔中的薄膜中，從而提供多個部分包覆的劑型；執行第二包覆步驟，在該步驟中，將所述部分包覆的劑型包覆起來，以便在廢棄薄膜網中生產完全包覆的劑型；利用組合式傳遞和切割器工具從所述廢棄薄膜網上切下所述包覆的劑型，將所述切割器置于與所述廢棄薄膜網切割相接合的位置，以便從所述薄膜網上切下所述完全包覆的劑型，并進一步在所述劑型之上移動所述切割器，從而使所述劑型與所述組合式傳遞和切割器工具的傳遞構件形成壓配合接合；和傳遞所述完全包覆的劑型。31.一種用于從廢棄薄膜網上切下劑型并保持所述劑型以進行傳遞的組合式傳遞和切割工具，包括切割器，其設有多個在其切割面和非切割面之間延伸的切割孔；設置在所述切割器的非切割面附近的傳遞構件，所述傳遞構件包括多個聯接到所述切割器中的所述孔上的壓配合孔。31.一種利用組合式傳遞和切割工具從廢棄薄膜上切割和傳遞劑型的方法，所述工具包括在切割方向上跟隨在所述切割器之后的傳遞構件，所述方法包括展開所述組合式傳遞和切割工具，使得所述切割器的所述切割孔提供與所述廢棄薄膜網的切割接合，以便從所述薄膜網上切下劑型；繼續所述組合式傳遞和切割工具在所述切割方向上的運動，直到所述劑型與所述傳遞構件中的壓配合孔實現壓配合接合時為止；和傳遞所述劑型。32.一種熨平多個包覆的劑型的方法，所述方法包括展開傳遞臂，以便將多個包覆的劑型保持在所述傳遞臂的壓配合構件上；將所述傳遞臂展開至熨平工具附近的位置，所述熨平工具具有多個熨平孔；操作指形推動器，以便將所述多個劑型從所述壓配合構件同時地推到所述熨平工具的所述熨平孔中；允許將所述熨平孔中的所述多個劑型加熱達預定的時間；和操作所述指形推動器，以便將所述多個熨平后的劑型從所述熨平工具同時地推動到排列位置。33.根據權利要求32所述的方法，其特征在于，所述劑型具有第一和第二包覆層，并且將所述劑型供應給一個或多個所述傳遞構件，并且所述熨平工具定向成使得被所述第二包覆層包覆的那部分劑型成形。34.一種用于形成被覆上薄膜的壓實劑型的設備，包括能夠執行第一包覆步驟的壓實裝置，在該第一包覆步驟中，將粉末壓實到成形于囊腔中的薄膜中，從而提供部分包覆的劑型；能夠執行進一步包覆步驟的包覆裝置，在該進一步包覆步驟中，將所述部分包覆的劑型的剩余部分包覆起來；和可操作地將流體施加于所述劑型上的噴射式噴涂器。35.一種用于形成被覆上薄膜的壓實劑型的設備，包括粉末存儲器；壓實裝置，其能夠將粉末壓實到形成于囊腔中的薄膜中，從而生產出部分包覆的劑型；可操作地在所述粉末存儲器和所述壓實裝置之間傳輸粉末的粉末劑量分配器，所述粉末劑量分配器可操作地收集來自所述粉末存儲器的粉末，并且在將粉末傳遞到所述壓實裝置之前對所述粉末進行預壓實；在所述壓實裝置中進一步壓實所述粉末，其中，在達到比所述壓實裝置進行所述進一步壓實所達的壓力更低的壓力下，執行所述粉末劑量分配器進行的所述預壓實。全文摘要本發明公開了一種用于形成被覆上薄膜的壓實粉末芯塊(7)的設備和方法。優選通過機械地壓實粉末(6)，并通過真空或壓力差在壓實粉末(6)的表面周圍形成優選為羥丙基甲基纖維素的材料薄膜(8)，從而將粉末(6)、例如藥物粉末進行壓實和包覆，以生產壓實粉末芯塊(7)。文檔編號B65G17/32GK101065091SQ200580040070公開日2007年10月31日申請日期2005年3月22日優先權日2004年9月24日發明者J·特克,C·默伍德,M·丹,S·R·克塞爾,I·波維,M·古德申請人:生物進展技術有限公司