本技術涉及生物制藥，尤其涉及一種袋裝制劑分裝耗材及系統。
背景技術：
1、制劑分裝技術是生物制藥技術領域的重要組成部分，尤其對于細胞治療和基因治療等制劑產品至關重要。但是目前該領域在分裝制劑時還存在以下問題：第一，由于具有生物活性的制劑在生產過程中不能進行滅菌處理，為避免生產各環節可能的交叉污染，藥廠越來越傾向使用一次性無菌密閉耗材進行生產和分裝，但目前很多依賴手動控制的分裝和排氣，使得在分裝和排氣過程中存在一定風險，只能仍然依賴很高的背景潔凈環境來降低風險。
2、第二，當前細胞藥物的生產成本仍然非常高，尤其是個體化治療的細胞藥物，整個生產包含分裝過程都要盡量減少細胞液的浪費，制劑分裝的現有技術在殘液控制方面仍然有不足：申請號為cn202320554893.9實用新型專利中所采用的定量模塊及方法，串聯在主管道中，采用串聯的方式會導致殘液增加，要減少殘液只能在快分裝結束時顛倒定量裝置如果靠人工完成這個動作就變得用戶難以接受，如果使用自動化機構做這個動作又增加成本，并且需要增加管路的長度以便具有顛倒動作的自由空間，管路長度的增加也將增大殘液量。
3、第三，制劑分裝袋及管組屬于一次性耗材，在分裝完一批藥液后會廢棄，在分裝其它批次藥液時，必須使用新的分裝袋及管組，而其中的定量器的體積穩定性是分裝精確度穩定性的重要因素，定量器加工的粗大誤差將導致分裝精度的不可接受，如果嚴苛的加工精度標準來管控也將極大提高成本。在現實應用中完全依賴定量器的體積精確讓不同批的分裝精度變得不是很可靠。
4、為此，亟需發明出一種袋裝制劑分裝耗材及系統，以有效解決上述至少一個技術問題。
技術實現思路
1、本實用新型的目的在于，提出一種袋裝制劑分裝耗材及系統，以有效解決生物制劑進行無菌封裝排氣操作、細胞液浪費、以及精準計量中的至少一個問題。
2、為實現上述目的，本實用新型提供一種袋裝制劑分裝耗材，包括：
3、母液袋；
4、主管路，一端與所述母液袋相連，另一端具有至少一個分支管路；
5、流量檢測管組，與所述主管路相連；所述流量檢測管組包括定量器和第一空氣排放裝置，所述定量器位于所述第一空氣排放裝置和所述主管路之間；
6、至少一組分裝管組，所述分裝管組與所述主管路的分支管路一一對應設置并與對應的分支管路相連；每組所述分裝管組均包括多組分裝袋管路和第二空氣排放裝置；所述多組分裝袋管路并聯于對應的分支管路上，且位于所述第二空氣排放裝置與所述流量檢測管組之間。
7、進一步的，所述定量器包括圓柱型本體及圓錐型尖端，所述圓錐型尖端設置在所述圓柱型本體的相對兩端。
8、進一步的，所述定量器上設置有條形碼、二維碼或者rfid芯片，所述定量器的容積值內置于所述條形碼、二維碼或rfid芯片中。
9、進一步的，所述第一空氣排放裝置包括：
10、第一滴斗，一端與所述定量器的出口連接；
11、第一空氣過濾器，與所述第一滴斗的另一端連接。
12、進一步的，所述第一空氣過濾器中設有濾膜，所述濾膜的過濾精度小于等于0.2μm。
13、進一步的，所述第二空氣排放裝置包括：
14、第二滴斗，一端與管路連接；
15、第二空氣過濾器，與所述第二滴斗的另一端連接。
16、進一步的，所述第二空氣過濾器中設有濾膜，所述濾膜的過濾精度小于等于0.2μm。
17、所述第一空氣排放裝置和所述第二空氣排放裝置均為氣體收集袋。
18、進一步的，所述分裝管組設置有多組，多組所述分裝管組并聯于所述主管路上。
19、進一步的，所述分裝袋管路包括：分裝袋、分裝袋夾管閥以及分裝袋液位傳感器；
20、所述分裝袋通過支管路與所述主管路連接，所述分裝袋液位傳感器和所述分裝袋夾管閥均設置于所述支管路上，所述分裝袋液位傳感器位于所述分裝袋夾管閥與所述分裝袋之間。
21、本實用新型還提供一種袋裝制劑分裝系統，包括如上文所述的袋裝制劑分裝耗材，還包括：
22、蠕動泵，設置在主管路上，用于將母液袋中的液體泵送至流量檢測模塊以及分裝管組中，或者將流量檢測模塊以及分裝管組中的液體泵送回母液袋；
23、流量檢測模塊，設置于定量器與第一空氣排放裝置之間以及所述定量器與所述主管路之間，用于檢測所述蠕動泵在分裝轉速下的平均流量值；
24、控制器，與所述蠕動泵、所述流量檢測管組以及所述分裝管組信號連接。
25、進一步的，所述流量檢測管組還包括：
26、流量檢測下管路，連接所述定量器與所述主管路；所述流量檢測下管路上設有流量檢測旁路夾管閥和下液位傳感器，所述流量檢測旁路夾管閥設置在所述下液位傳感器和所述主管路之間；
27、流量檢測上管路，連接所述定量器和第一空氣排放裝置；
28、上液位傳感器，設置在所述定量器的出口處；下液位傳感器，設置在所述定量器的入口處；
29、流量檢測旁路夾管閥，設置在所述下液位傳感器與所述主管路之間；
30、讀取裝置，用于讀取定量器上的條形碼、二維碼或rfid信號，以獲得所述定量器的容積值v定。
31、進一步的，所述分裝管組還包括：
32、分裝夾管閥，設置在所述主管路上，且位于所述流量檢測管組和多組分裝袋管路之間；
33、充液液位傳感器，設置在所述主管路上，且位于所述多組分裝袋管路和所述第二空氣排放裝置之間。
34、進一步的，所述第二空氣排放裝置包括：
35、第二滴斗，一端與所述充液液位傳感器連接；
36、末端夾管閥，一端與所述第二滴斗的另一端連接；
37、第二空氣過濾器，與所述末端夾管閥的另一端連接。
38、進一步的，所述第二空氣排放裝置包括：
39、末端夾管閥，一端與所述充液液位傳感器連接；
40、第二氣體收集袋，與所述末端夾管閥的另一端連接。
41、與現有技術相比，本實用新型的有益效果主要體現在以下幾個方面：
42、一、提供一種袋裝制劑分裝系統，將分裝管路和流量檢測管組并列連接于主管路的一端，而不是串聯在管路中，在相對所述母液袋的距離排序中，所述流量檢測管組與所述主管路連通點的位置位于所述分裝管組與所述主管路連通點之前，上述設置方式，減少了管路中細胞液體的殘留，進而節約了生產成本。
43、二、提供一種袋裝制劑分裝系統，采用專門設計的一次性無菌密閉耗材，并通過控制器對蠕動泵、流量檢測模塊和分裝模塊進行統一控制，實現機械化分裝和排氣的同時，降低了細胞液體被污染的風險。
1.一種袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，包括：
2.根據權利要求1所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述定量器包括圓柱型本體及圓錐型尖端，所述圓錐型尖端設置在所述圓柱型本體的相對兩端。
3.根據權利要求1所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述定量器上設置有條形碼、二維碼或者rfid芯片，所述定量器的容積值內置于所述條形碼、二維碼或rfid芯片中。
4.根據權利要求1所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述第一空氣排放裝置包括：
5.根據權利要求4所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述第一空氣過濾器中設有濾膜，所述濾膜的過濾精度小于等于0.2μm。
6.根據權利要求1所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述第二空氣排放裝置包括：
7.根據權利要求6所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述第二空氣過濾器中設有濾膜，所述濾膜的過濾精度小于等于0.2μm。
8.根據權利要求1所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述第一空氣排放裝置和所述第二空氣排放裝置均為氣體收集袋。
9.根據權利要求1所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述分裝管組設置有多組，多組所述分裝管組并聯于所述主管路上。
10.根據權利要求1所述的袋裝制劑分裝耗材，其特征在于，所述分裝袋管路包括：分裝袋、分裝袋夾管閥以及分裝袋液位傳感器；
11.一種袋裝制劑分裝系統，其特征在于，包括如權利要求1至10中任一項所述的袋裝制劑分裝耗材，還包括：
12.根據權利要求11所述的袋裝制劑分裝系統，其特征在于，所述流量檢測模塊包括：
13.根據權利要求11所述的袋裝制劑分裝系統，其特征在于，所述分裝管組還包括：
14.根據權利要求13所述的袋裝制劑分裝系統，其特征在于，所述第二空氣排放裝置包括：
15.根據權利要求13所述的袋裝制劑分裝系統，其特征在于，所述第二空氣排放裝置包括：