一種樣本收集、檢測裝置及檢測方法

專利名稱：一種樣本收集、檢測裝置及檢測方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用類物品，尤其是一種用于大便潛血檢測的樣本收集、檢測裝置及檢測方法。
背景技術：
大便潛血檢測是預防腸道疾病的重要手段之一，目前檢測大便潛血采用的免疫學方法采用雙抗夾心法，該方法包括以下步驟病人自己收集大便樣本并交給醫生，醫生在對所交的樣本進行免疫快速檢測。具體的說，主要有以下幾種方法。第一種是病人在家把大便樣本收集在一裝有水溶液的塑料容器里，然后交給醫生，醫生把含有待檢測樣本的水溶液滴加在裝有試劑條的測試裝置上，然后觀察反應窗口是否有顏色變化來確定病人大便里是否有潛血，如美國專利5514341，5543115，5880942所揭示。第二種方法就是用紙卡做的收集裝置，例如Beckman Coulter Inc公司的產品，該檢測方法是病人把大便樣本均勻涂在收集卡上，讓含有樣本的卡干燥，然后交給醫生，醫生把含有樣本的一個小測試條從收集卡上撕下，然后放在測試卡的樣本準備區域，滴加緩沖液體，來檢測樣本中是否含有血紅蛋白，如美國專利6168956，6548309，5846838所揭示的方法。第三種方法就是病人把大便收集在測試卡上，然后交給醫生或者檢驗實驗室，醫生把測試條插入到測試卡中并滴加緩沖液體，如美國專利6271046，6221678所揭示的方法。
其中，第一種方法的缺點是病人攜帶和傳送樣本麻煩，樣本儲藏時間有限制，儲藏時間過長就會讓血紅蛋白被降解從而造成漏檢。第二種方法的缺點主要是在醫生操作過程中要暴露樣本，這樣容易造成環境污染，同時對操作者也有可能造成感染等，同時也存在操作過程煩瑣。第三種方法，雖然無明顯的操作煩瑣，但需要專門實驗室進行檢測操作，這使檢測時間過長，不方便。
本發明要解決上述現有技術的缺陷，提供一種方便操作的樣本收集、檢測裝置及檢測方法。
本發明解決其技術問題采用的技術方案。這種樣本收集、檢測裝置，包括檢測卡和收集卡，該檢測卡包括連接在一起的上板和下板，上下板之間設一測試條，所述的上板上開有用于讀取結果的讀數窗，并在與測試條相對應處設有一用于滴加測試液的通孔；收集卡包括有上卡通孔的上卡和有下卡通孔的下卡，上卡和下卡之間有用于承載樣本的載膜，檢測卡和收集卡上分別設有互相配合的接插裝置和插入裝置。
所述檢測卡的接插裝置是由滑道構成，上板表面設有定位鎖，該定位鎖一端與上板連接，另一端懸于通孔上方，且該定位鎖與上板表面之間留有承插收集卡的間隙；上板與定位鎖之間的連接端形成用于限定收集卡插入深度的擋墻。
所述的上板上表面可以為一水平面，由上板上表面向上凸起并水平延伸形成定位鎖，上板與定位鎖之間凸起的連接端形成用于限定收集卡插入深度的擋墻。所述的上板也可以是由讀數窗所在的平面和液體通孔平面呈階梯狀構成，讀書窗平面的一端在位于加液孔平面上向外延伸，形成一定位鎖，且該定位鎖與上板的通孔所在的表面之間留有承插收集卡的間隙。優選為在該定位鎖上的下表面還有有兩根凸軌，和收集卡的凹軌相互配合來限定收集卡的左右位置，或者在定位鎖與通孔相對應處開有加液孔。
所述檢測卡的接插裝置還可以是，上板上表面由二個階梯狀的上、下二平面構成，二平面之間的連接處形成用于限定收集卡插入深度的擋墻。優選為在上板上表面的二側還設有與收集卡配合的側擋墻，限定收集卡的左右位置，或者是上板上平面水平延伸形成定位鎖，且該定位鎖與上板的通孔所在的表面之間留有承插收集卡的間隙，上板上表面的二側還設有與收集卡配合的側擋墻，限定收集卡的左右位置。定位鎖上與下平面上的通孔相對應處開有加液孔。
所述檢測卡的上板和下板之間還可以有一突起的定位橋。該突起的定位橋可以位于測試條一端的下方，抬高了測試條的一端，該端優選于測試條的樣本接受區域，當收集卡和檢測卡相互配合后，該突起的定位橋使測試條一端向載膜靠近，使來自于載體膜上的液體更加容易流到測試條上。該突起的定位橋也可以位于測試條一端上方，該端優選于測試條的樣本接受區域，當收集卡和檢測卡相互配合后，該突起的收集卡一端靠近載膜靠，另一端連接測試條，該突起的定位橋起一個液體引流作用，使來自于載體膜上的液體通過該突起的定位橋更加容易流到測試條上。該突起結構可以由現有技術中非吸水性而且透水性材料構成，也可以是非吸水性材料構成，例如濾紙，玻纖維，聚脂膜，塑料等等。
所述的測試條是現有技術中的測試條，該測試條至少包括結合區域和反應區域，結合區域上有標記的抗原或者抗體，反應區域上固定有可以和結合區域上被標記的物質或者該被標記物質和樣本中的檢測物質形成的組合物反應。該測試條優選為現有技術中的條子，該測試條包括樣本接受區域，樣本結合區域，樣本反應區域和吸水區域。利用該測試條測試樣本中的檢測物可以是現有技術的雙抗夾心法或者競爭法，也可以是其他方法。
所述收集卡的插入裝置可以是，上卡、下卡在與載膜相應處分別設有與檢測卡相配合的上卡通孔、下卡通孔，上卡通孔和下卡通孔相通連為一體；上卡和下卡鉸鏈在一起時，上卡通孔和下卡通孔分別在載膜的兩側，形成與檢測卡配合的插入裝置。其優選于在上卡與載膜之間還設有一保護膜，或者是在載體膜上表面還設有一涂樣板，該涂樣板開有與載膜相通的涂樣板通孔，或者是在上卡和栽膜之間還有一內卡，該內卡開有與上卡相通的通孔，并且比上卡通孔的內徑小，由該通孔和上卡通孔一起形成與檢測卡配合的凹軌，或者是上卡通孔和下卡通孔連為一體且通過易撕片封蓋。最優選于是在上卡與載膜之間設有一保護膜，并在保護膜和載體膜之間設有一涂樣板，該涂樣板開有與載膜相通的涂樣板通孔。
所述收集卡的插入裝置還可以是，上卡、下卡在與載膜相應處分別設有上卡通孔和下卡通孔，上卡與下卡連接處分別開有上卡缺口和下卡缺口，當上卡和下卡鉸鏈在一起時，上卡通孔和下卡通孔分別在載膜的兩側，上卡缺口和下卡缺口形成與檢測卡相配合的插入裝置。其優選于，還可以在上卡與載膜之間設有一保護膜，或者是在載體膜上表面設有一涂樣板，該涂樣板開有與載膜相通的涂樣板通孔，或者是在上卡和栽膜之間還有一內卡，該內卡開有與上卡相通的通孔，并且比上卡通孔的內徑小，由該通孔和上卡通孔一起形成與檢測卡配合的凹軌。最優選于是在上卡與載膜之間設有一保護膜，并在保護膜和載體膜之間設有一涂樣板，該涂樣板開有與載膜相通的涂樣板通孔。
所述的收集卡的上卡和下卡是利用現有技術的白卡紙材料制成或者是其他非吸水性材料制成。所述的載體膜可以是由一些吸水性材料構成，例如濾紙，玻纖維，聚脂膜等等。
所述的檢測樣本可以是人或者哺乳動物的生物液體或者分泌物，也可以是其他樣本，它們能夠通過收集來檢測是否存在所要檢測的分析物。人或者哺乳動物的生物液體或者分泌物包括唾液，血液，血清，血漿，大便，尿液等等，其他樣本可以是微生物，植物，食品等等。
本發明所述的樣本的收集檢測樣本中物質的方法，該方法包括收集樣本到所述的收集卡中的承載樣本的載膜上；把所述的收集卡插入到所述的檢測卡上；滴加測試液，液體通過收集卡中的承載樣本的載膜流到收集卡中的測試條上；讀取結果。
該收集檢測方法進一步完善為將樣本用取樣棒涂于收集卡的下卡上的樣本涂樣孔，然后將樣本收集卡上的涂樣板揭掉，蓋上收集卡的上卡；把收集卡的易撕片沿易撕線撕掉，暴露出收集卡的保護膜和載膜，并沿著上滑軌、下滑軌插入到檢測卡中，向加液孔滴加測試液；測試液與載膜上的樣本混合后流入樣本接受區，再被吸至反應區；從讀數窗可觀察到反應區的結果。
本發明有益的效果是用于收集和檢測大便潛血的方法在很多美國專利里都有詳盡的描述，例如美國專利3996006，4225557，4789629，5064766，5100619，5106582，5171528，5171529，5591645，5622871和5182191。本發明和現有技術所描述的方法相比，其有益的效果為1、收集卡和測試卡分開，便于多種檢驗。
在收集樣本時候，特別是收集大便樣本來檢測潛血的時候，由于腸胃出血有不連續性，常常要連續收集幾次大便樣本，以防止漏檢。這樣把多個收集裝置連在一起，便于患者收集。同時收集了多次樣本，還可以針對不同的檢測目的來檢測，例如可以同時檢測大便里是否有潛血和是否還有有害微生物，如E.Coli。
2、收集后的樣本便于攜帶，便于傳送。
由于樣本被涂于收集卡內側以及被收集的樣本適量，被收集的樣本容易干燥，也不變形滲漏。在外壓作用下和震蕩情況下不會出現如上述的塑料容器和取樣瓶那樣在攜帶和發生傳送如，郵寄的過程中發生意外。
3、可做到滿足測定的定量取樣。
由于被測的樣本有不同程度的定量要求，本發明采用通過揭掉涂樣板棄掉多余樣本的方法解決這種定量問題。對于收集樣本的第二種方法，定量方法采用的是從收集的樣本中取出定量部分。這種方法的缺點是在測定之前收集的樣本中既有待測樣本又有多余樣本，這樣會使限制收集卡的使用。如取樣過多，可能會引起污染；如做普查實驗，則大量的樣本集中在一起破壞檢測的工作環境。而帶有抽提液的取樣瓶，無法完成樣本的定量采集。同時用于定量的帶涂樣板通孔的涂樣板一方面可以定量，應測定要求調整涂樣板通孔孔徑面積的大小來定量樣本，另一方面與收集卡的下卡以不干膠相連，當揭掉該涂樣板后，其下的不干膠還可以充當結合收集卡上卡、下卡的作用。
4、收集的樣本不容易降解，提高了檢測的準確度。
本發明可使樣本容易干燥，抑制微生物的生長，從而起到對樣本中的目標蛋白保護作用。而前面提到的第一中方法所述的采用塑料容器取樣時，環境溫度高時，如30℃，微生物將滋生，破壞檢測樣本中的被檢測物質，特別是在檢測大便潛血時候，被檢測的血紅蛋白很容易被樣本中滋生的微生物所降解而造成漏檢，是另一方面，存在于液態狀態的待測蛋白不如固態蛋白穩定。我們的實驗表明例如，50ng/ml的血紅蛋白生理鹽水溶液，在塑料瓶中室溫放置1小時后，其中的血紅蛋白便測不出了。而將50μg/ml的血紅蛋白放置于固體支持物表面，如玻璃纖維，干燥后；再用生理鹽水溶解，則50ng/ml血紅蛋白水溶液仍然可以測到。
5、醫生操作簡單，提高操作的安全性和實驗結果的可靠性對于前面提到的第三種方法，醫生要接觸測試條，如免疫試紙條，這雖然方便，但要求醫生操作具有相當的專業水平。一方面不能污染試紙條，而另一方面又要保證試紙條在插入樣本收集卡時，保證不被人為的機械力所損壞，否則將會破壞實驗結果。
對于前面提到第二種方法，醫生要從收集卡取下樣本，并且要記錄好病人的信息。這樣一方面使樣本暴露在醫生面前，增加了操作的危險性，另一方面容易錯配病人信息和實驗結果。而本項發明則克服了這兩方面的困難，醫生檢測時將不直接操作樣本，直接將收集裝置插入到檢測裝置的接插裝置上，滴加液體，并讀取檢測的結果，這樣操作簡便，高效；同時無須再次填寫病人的信息，減少了實驗中的差錯。
對于第一種模式顯然也存在如上的兩個問題，由于多余的液體的滲露即可造成對醫生某種程度的傷害，同時容易造成實驗結果和病人錯配。


圖1是本發明檢測卡實施例1外部結構示意圖；圖2是本發明檢測卡實施例1裝配結構示意圖；圖3是本發明檢測卡實施例1上板底面結構示意圖；圖4是本發明檢測卡實施例1的俯視結構示意圖；圖5是圖4中A-A向剖視結構示意圖；圖6是本發明收集卡結構示意圖；圖7是本發明收集卡上卡、下卡合牢的結構示意圖；圖8是圖7中A-A向剖視結構示意圖；圖9是收集卡、檢測卡配合結構示意圖；圖10是圖9中A-A向剖視結構示意圖；圖11是收集卡插入檢測卡時的結構示意圖；圖12是圖11中A-A向剖視結構示意圖；圖13是圖12中的A部分局部放大結構示意圖；圖14是圖11中B-B向剖視結構示意圖；圖15是圖14中的A部分局部放大結構示意圖。
圖16是本發明實施例2檢測裝置的上板表面結構示意圖；圖17是本發明實施例2檢測裝置的上板底面結構示意圖；圖18是本發明實施例3檢測裝置的上板表面結構示意圖；圖19是本發明實施例3的收集卡插入檢測卡時的結構示意圖；圖20是本發明實施例4的收集卡結構示意圖；
圖21是本發明實施例4的收集卡展開結構示意圖；圖22是本發明實施例4檢測裝置的上板表面結構示意圖；圖23是本發明實施例4的收集卡插入檢測卡時的結構示意圖；圖24是本發明實施例4的收集卡、檢測卡配合結構示意圖；圖25是本發明實施例5的收集卡結構示意圖；圖26是本發明實施例5的收集卡層狀結構示意圖；圖27是本發明實施例5的收集卡展開結構示意圖；圖28是本發明實施例5的收集卡涂樣板取下時的結構示意圖；圖29是本發明實施例5的收集卡上卡、下卡合牢時的結構示意圖；圖30是本發明實施例5的收集卡易撕片撕掉時的立體結構示意圖；圖31是本發明實施例5的收集卡易撕片撕掉時的俯視結構示意圖；圖32是圖31中A-A向剖視結構示意圖；圖33是本發明實施例5的檢測卡結構示意圖；圖34是本發明實施例5的檢測卡內下卡展開結構示意圖；圖35是本發明實施例5的檢測卡半展開結構示意圖；圖36是本發明實施例5的檢測卡完全展開結構示意圖；圖37是本發明實施例5的檢測卡上板、下板合牢時的結構示意圖；圖38是圖37C-C向剖視結構示意圖；圖39是圖37A-A向剖視結構示意圖；圖40是圖37的右視結構示意圖；圖41是本發明實施例5的檢測卡上板、下板合牢時的立體結構示意圖；圖42是圖41中的B部分局部放大結構示意圖；圖43是本發明實施例5的收集卡插入檢測卡時的結構示意圖；圖44是圖43中的D-D向剖視結構示意圖；圖45是圖43中的B-B向剖視結構示意圖。
附圖標記說明檢測卡1，下板2，測試條3，吸水區3-1，反應區3-2，結合區3-3，樣本接受區3-4，上板4，通孔4-1，讀數窗5，定位鎖6，加液孔7，定位條8，軌條9，擋墻10，橋面11，定位柱12，定位孔13，上板橫梁14，定位欄15，定位槽16，下板橫梁17，定位橋18，橋欄19，側擋墻20，引流條21；收集卡100，內卡101，上卡102，下卡103，涂樣板104，涂樣孔105，涂樣板通孔106，載膜107，下卡開口108，易撕線109，上卡開口110，第一鉸鏈111，第二鉸鏈112，缺口113，保護膜114，防撕線115，粘膠區116，卡縫口117，上滑軌118，啟撕條119，易撕片120，易撕片上片120-1，易撕片下片120-2，下滑軌121；內上板201，上卡通孔202，下卡通孔203，內下板204，外下板205，第一加液半孔206，第二加液半孔207，內上板視窗孔208，上板視窗孔209，第三鉸鏈210，第五鉸鏈211，第六鉸鏈212，測試條槽213，外下板視窗孔214，上卡缺口215，第四鉸鏈216，下卡缺口217，收集卡限位部218，滑軌219。
具體實施例方式
下面結合附圖和實施例對本發明作進一步介紹實施例1如圖所示，這種樣本收集、檢測裝置，包括收集卡100和檢測卡1，該檢測卡1由塑料制成，包括連接在一起的上板4和下板2；上板4底部設有定位柱12，下板2設有與該定位柱12相匹配的定位孔13，上板4、下板2通過定位柱12、定位孔13的配合連接在一起。這樣的連接穩固，而且便于裝配。所述下板2與通孔4-1相應處設有凸起的定位橋18，該定位橋18具有拱形的橋面11，橋面11兩側設有橋欄19；橋面11的寬度與測試條3的寬度相匹配。下板2上設有測試條3，測試條3包括樣本接受區3-4、結合區3-3、反應區3-2和吸水區3-1，加液孔7和通孔4-1的位置與樣本接受區3-4相對應，讀數窗5的位置與反應區3-2相對應。測試條3的樣本接受區3-4卡于定位橋18上，這樣，樣本接受區3-4更接近通孔4-1，便于接受混合液；樣本接受區3-4抬高后，便于混合液流向反應區3-2。所述下板2一端上設有定位欄15，該定位欄15設有與測試條3寬度相匹配的卡槽15-1，便于將測試條3定位。上板4設有與定位欄15呈卡接配合的定位條8；下板2另一端上開有與測試條3寬度相匹配的定位槽16；定位欄15、橋面11和定位槽16在處于相同的軸線上。上板4在與測試條3的樣本接受區3-4相應處設有滴加測試液的通孔4-1，上板4在與測試條3的反應區3-2相應處設有讀取結果的讀數窗5；上板4表面設有定位鎖6，該定位鎖6一端與上板4連接，另一端懸于通孔4-1上方，定位鎖6與通孔4-1相對應處開有加液孔7，且該定位鎖6與上板4表面之間留有承插收集卡100的間隙。上板4上表面為一水平面，由上板4上表面向上凸起并水平延伸形成定位鎖6，上板4與定位鎖6之間凸起的連接端形成用于限定收集卡100插入深度的擋墻10。上板4和下板2分別設有上板橫梁14、下板橫梁17，上板橫梁14、下板橫梁17配合可將測試條3卡緊。上板4與定位欄15相應處設有定位條8，定位條8可將位于卡槽15-1內的測試條3卡緊。這種檢測卡堅固、穩定，方便操作。
收集卡100包括通過第一鉸鏈111鉸接在一起的上卡102、下卡103，上卡102、下卡103均為紙制，且連為一體，二者之間的折痕處即為第一鉸鏈111。下卡103上設有載膜107，載膜107是滲水材料，用于承載樣本。上卡102、下卡103在與載膜107相應處分別設有上卡通孔202、下卡通孔203，上卡通孔202、下卡通孔203相通形成上卡開口110和下卡開口108，兩開口通過第一鉸鏈111折疊后位于載膜107上下兩側，該兩開口108，110連為一體且通過易撕片120封蓋，易撕片120的易撕片上片120-1和易撕片下片120-2通過易撕線109與上卡102、下卡103相連，易撕片120可輕松撕下，撕下后，載膜107即暴露于外面，方便檢測。易撕線109外側設有防撕線115，防止在打開上卡102時撕過頭。載膜107上表面粘有可取下的涂樣板104，該涂樣板104開有與載膜107相通的涂樣板通孔106。涂樣板104用不干膠粘于載膜107上，可輕松取下。涂樣板104為折在一起的兩層紙板，上層紙板開有矩形的涂樣孔105，涂樣板通孔106開于下層紙板上。涂樣時，在涂樣孔105均勻涂樣，樣本從涂樣板通孔106滲入到載膜107。涂完樣本后，將涂樣板104取下，這樣，多余的樣本可扔掉。上層紙板邊緣連接有啟撕條119，便于將涂樣板104取下。上卡102內側與載膜107相應處貼有保護膜114。上卡102內側通過第二鉸鏈112鉸接有內卡101，內卡101也為紙制。上卡102、內卡101二者之間的折痕為第二鉸鏈112。所述保護膜114貼于該內卡101上；內卡101開有缺口113，該缺口113的寬度比上卡開口110的寬度小，當內卡101和上卡102通過鉸鏈112折疊后，形成階梯狀軌道。下卡103設有將上卡102粘牢的粘膠區116，還設有可將上卡102卡牢的卡縫口117。涂完樣后，將上卡102和下卡103合牢，樣本不暴露于外面，便于攜帶，不會對環境造成污染。檢測時，再將易撕片120撕下，樣本通過上卡開口110，下卡開口108暴露于外面，進行檢測。所述上卡的開口110兩側形成上滑軌118，下卡開口108兩側形成下滑軌121；定位鎖6的底部以及加液孔7的兩側各設有一軌條9，兩個軌條9之間的寬度與上滑軌118相適應；檢測卡1的上板4表面寬度與下卡開口108相適應，下滑軌121與上板4兩側相配合。
檢測時，把易撕片120撕掉，將收集卡100的上卡開口110、下卡開口108分別對準軌條9、上板4表面，然后將收集卡100推入至定位鎖6與上板表面的空隙，此時，軌條9壓在內卡101面上，上滑軌118和下卡開口108形成的下軌條121一起限定了收集卡插入的左右位置，測試裝置1上的擋墻10限定收集裝置100插入的深度，這樣使集卡100上的載膜107剛好位于加液孔7和通孔4-1之間。向定位鎖6上的加液孔7滴加測試液，測試液與載膜107上的樣本混合后通過通孔4-1流入測試條3的樣本接受區3-4，再被吸至反應區3-2。從讀數窗5可觀察到反應區3-2的結果。
實驗結果說明用收集卡和塑料檢測卡檢測大便中血紅蛋白血紅蛋白水溶液3mg/ml注入陰性大便中，混合均勻至終濃度為50μg/g大便。將樣本用取樣棒涂于收集卡100的下卡103上的樣本涂樣孔105，然后將樣本收集卡100上的涂樣卡104揭掉樣本余量為0.7cm2，蓋上收集卡上卡102；按照這種方法收集數個樣本。在收集完當時和24小時后分別檢測。把收集卡的易撕片120沿易撕線109撕掉，暴露出收集卡的保護膜114和載膜107，并沿著上滑軌118、下滑軌121插入到檢測卡1中，向加液孔7滴加測試液約120μl。在5到10分鐘內觀察結果，同時按照SmithKline公司的產品說明書商標Hemoccult操作測試同樣血紅蛋白濃度的大便樣本，兩測試系統結果如下表1 50μg血紅蛋白/g大便的檢驗結果

+表示陽性，-表示陰性從上表可以看出，本發明的收集卡和檢測卡比SmithKline公司的產品商標Hemoccult的靈敏度要高，同時也說明該測試系統可以更好的檢測大便中的血紅蛋白，從而檢測潛血。
實施例2如圖16和圖17所示，與實施例1不同之處在于所述上板4上表面由二個階梯狀的上、下二平面構成，二平面之間的連接處開形成用于限定收集卡100插入深度的擋墻10，上平面水平延伸形成定位鎖6，定位鎖6上與下平面6上的通孔4-1相對應處開有加液孔7。這樣，定位鎖6懸于通孔4-1上方，且該定位鎖6與上板4表面間留有承插收集卡100的間隙。
實施例3如圖18和圖19所示，與實施例2不同之處在于上板4上表面的二側設有與收集卡100配合的側擋墻20，所述下板2與通孔4-1相應處設有引流條21，引流條21分別與通孔4-1、樣本接受區3-4相對應。
實施例4如圖20-圖24所示，與實施例2不同之處在于檢測卡1上不設有定位鎖6，只是在上板4上表面的二側設有與收集卡100配合的側擋墻20，下板2與通孔4-1相應處設有引流條21，引流條21分別與通孔4-1、樣本接受區3-4相對應。收集卡上卡102、下卡103在與載膜107相應處分別設有上卡通孔202和下卡通孔203，上卡102與下卡103連接處分別開有上卡缺口215和下卡缺口217，上卡102與下卡103折疊后上卡缺口215和下卡缺口217形成滑軌219與檢測卡1上的擋墻10和側擋墻20相配合。下卡通孔203上設有用于承載樣本的載膜107，上卡通孔202上設有保護膜114，所述的載膜107上表面設有涂樣板104，該涂樣板104開有與載膜107相通的涂樣孔105。使用時，通過涂樣板104上的涂樣孔105涂取所要檢測的樣本，使該樣本均勻涂在載膜107上，合上上卡102。
檢測時，將收集卡100插入到檢測卡1中，由于開有缺口215，217的上卡和下卡形成的滑軌121與檢測裝置上的擋墻10和側擋墻20的配合，限制了收集卡100的前后，左右位置，使收集卡的上卡通孔202與測試裝置1的上板4的通孔4-1相對應，向收集裝置的上卡通孔202滴加測試液，測試液與載膜107上的樣本混合后，通過收集裝置上的下卡通孔203和測試裝置的上板通孔4-1流入測試條上的樣本接受區3-4，再被吸至反應區3-2。從上板視窗孔209可觀察到反應區3-2的結果。
實施例5本發明所述的這種樣本收集檢測裝置，包括收集卡100、檢測卡1，該收集卡100包括通過第一鉸鏈111鉸接在一起的上卡102和下卡103，上卡102和下卡103均為紙制，且連為一體，二者之間的折痕處即為第一鉸鏈111。下卡103上設有載膜107，載膜107是滲水材料，用于承載樣本。上卡102、下卡103在與載膜107相應處分別設有上卡通孔202、下卡通孔203，上卡通孔202與下卡通孔203相通形成上卡開口110和下卡開口108，該開口通過易撕片120封蓋，易撕片120的易撕片上片120-1和易撕片下片120-2通過易撕線109與上卡102、下卡103相連，易撕片120可輕松撕下，撕下后，載膜107即暴露于外面，方便檢測。易撕線109外側設有防撕線115，防止打開上卡102時撕過頭。載膜107上表面粘有可取下的涂樣板104，該涂樣板104開有與載膜107相通的涂樣板通孔106。涂樣板104用不干膠粘于載膜107上，可輕松取下。涂樣板104為折在一起的兩層紙板，上層紙板開有矩形的涂樣孔105，涂樣板通孔106開于下層紙板上。涂樣時，在涂樣孔105均勻涂樣，樣本從涂樣板通孔106滲入到載膜107。涂完樣本后，將涂樣板104取下，這樣，多余的樣本可扔掉。上層紙板邊緣連接有啟撕條119，便于將涂樣板104取下。上卡102內側與載膜107相應處貼有保護膜114。上卡102內側通過第二鉸鏈112鉸接有內卡101，內卡101也為紙制。上卡102、內卡101二者之間的折痕為第二鉸鏈112。所述保護膜114貼于該內卡101上；內卡101與易撕片120的易撕片上片120-1相應處開有缺口113，該缺口113形狀與上卡通孔110相適應。下卡103設有將上卡102粘牢的粘膠區116，還設有可將上卡102卡牢的卡縫口117。涂完樣后，將上卡102和下卡103合牢，樣本不暴露于外面，便于攜帶，不會對環境造成污染。檢測時，再將易撕片120撕下，樣本通過上卡通孔110，下卡通孔108暴露于外面，進行檢測。
檢測卡1包括通過第三鉸鏈210鉸接在一起的上板4和下板2，上板4和下板2均為紙制，二者之間的折痕即為第三鉸鏈210。下板2上設有測試條3，上板4與該測試條3相應處開有上板視窗孔209。測試條3由外端到內端分別為樣本接受區3-4、結合區3-3、反應區3-2、吸水區3-1，上板視窗孔209與反應區3-2相對應。混合溶液滲到樣本接受區3-4，吸水區3-1將混合溶液吸到反應區，在反應區3-2反應后，從上板視窗孔209即可觀察出結果。
上板4內側設有與上卡開口110相應的上滑軌118，上卡通孔110兩側形成上軌道，上滑軌兩側形成上滑軌條。下板2設有與下卡開口108相應的下滑軌121，下卡開口108兩側形成下軌道，下滑軌兩側形成下滑軌條。檢測卡1上還設有收集卡限位部218。上板4內側通過第四鉸鏈216連接有內上板201，內上板201也為紙制，內上板201與上板4之間的折痕即為第四鉸鏈216。內上板201外端的寬度與上卡開口110相匹配，形成上滑軌118；內上板201內端寬度大于外端寬度，起到限位作用。內上板201開有內上板視窗孔208，與上板視窗孔209相匹配。下板2內側通過第五鉸鏈211連接有內下板204，內下板204也為紙制，內下板204與下板2之間的折痕即為第五鉸鏈211。內下板204的寬度與下卡通孔108相匹配，形成下滑軌121；內下板204內端寬度大于外端寬度，起到限位作用。內下板204開有與測試條3相匹配的測試條槽213。內下板204外側通過第六鉸鏈212連接有外下板205，外下板205也為紙制，內下板204與外下板205之間的折痕即為第六鉸鏈212。該外下板205的外側邊緣形成收集卡限位部218。在收集卡100推入檢測卡1時，收集卡100的內端頂于收集卡限位部218，收集卡限位部218起到限位作用。外下板205開有外下板視窗孔214，與上板視窗孔209、內上板視窗孔208測試條槽213對齊。
上板4外端設有第一加液半孔206，上卡102上設有與該第一加液半孔206相匹配的第二加液半孔207。上板2與下板4合牢時，第一加液半孔206、第二加液半孔207組成加液孔7。上卡102上的缺口113小于上卡通孔110，第二加液半孔207由缺口113的半圓形邊緣形成。
使用時，將上板4與下板2合好。再把易撕片120撕掉，將收集卡100的上卡開口110、下卡開口108分別對準上滑軌118、下滑軌121，然后將收集卡100推入，由收集卡限位部218限位。此時，上板4上的第一加液半孔206和上卡102上的第二加液半孔207剛好形成加液孔7，加液孔7對準樣本接受區3-4，加液孔7與樣本接受區3-4間依次隔有保護膜114、載膜107。向加液孔7滴加測試液，測試液與載膜上的樣本混合后，通過下卡開口108流入測試條3的樣本接受區3-4，再被吸至反應區3-2。從上板視窗孔209可觀察到反應區3-2的結果。
權利要求
1.一種樣本收集裝置，包括有上卡通孔(202)的上卡(102)和有下卡通孔(203)的下卡(103)，在上卡(102)和下卡(103)之間設有承載樣本的載膜(107)，其特征在于所述收集卡(100)上有與檢測卡(1)配合的插入裝置，通過該插入裝置與檢測卡(1)上的接插裝置配合。
2.根據權利要求1所述的樣本收集裝置，其特征是所述收集卡(100)上的插入裝置是由滑軌構成，通過該滑軌與檢測卡(1)上的接插裝置配合。
3.根據權利要求2所述的樣本收集裝置，其特征是所述滑軌(219)是由上卡通孔和下卡通孔相通形成上卡開口(110)、下卡開口(108)并由位于載膜(107)上下兩側的側壁形成。
4.根據權利要求3所述的樣本收集裝置，其特征是所述的上卡開口(110)、下卡開口(108)通過易撕片(120)封蓋，易撕片(120)通過易撕線(109)與上卡(102)、下卡(103)相連。
5.根據權利要求2所述的樣本收集裝置，其特征是所述滑軌(219)是由上卡(102)與下卡(103)連接處分別開有的上卡缺口(215)和下卡缺口(217)兩側的側壁形成。
6.根據權利要求1，2，3或4或5所述的樣本收集裝置，其特征是所述上卡(102)與載膜(107)之間設有保護樣本的保護膜(114)。
7.根據權利要求3或4所述的樣本收集裝置，其特征是所述上卡(102)與載膜(107)之間設有內卡(114)，保護樣本的保護膜(114)設于該內卡(101)上；內卡(101)與上卡開口(110)相應處開有缺口(113)。
8.根據權利要求7所述的樣本收集裝置，其特征是所述內卡(101)上的缺口(113)要小于上卡開口(110)。
9.根據權利要求1或3或4所述的樣本收集裝置，其特征是所述的載膜(107)與上卡(102)之間設有涂樣板(104)，該涂樣板(104)開有與載膜(107)相通的涂樣孔(105)。
10.一種樣本檢測裝置，包括上板(4)和下板(2)，上板和下板(2)之間上設有測試條(3)；所述的上板(4)上開有用于讀取結果的讀數窗(5)，并在與測試條(3)相對應處設有測試液的通孔(4-1)；其特征在于在檢測卡(1)上設有用于與收集卡(100)相配合的接插裝置，通過該接插裝置與收集卡(100)上的插入裝置配合。
11.根據權利要求10所述的樣本檢測裝置，其特征是所述的接插裝置是由滑道構成，通過該滑道和收集樣本的收集卡(100)上的滑軌配合。
12.根據權利要求11所述的樣本檢測裝置，其特征是所述的滑道是由上板(4)表面設有的定位鎖(6)的表面構成，該定位鎖(6)一端與上板(4)連接，另一端懸于通孔(4-1)上方，且該定位鎖(6)與上板(4)表面之間留有承插收集卡(100)的間隙。
13.根據權利要求12所述的樣本檢測裝置，其特征是所述的定位鎖(6)由表面為一水平面的上板(4)上表面向上凸起并水平延伸形成定位鎖(6)，上板(4)與定位鎖(6)之間凸起的連接端形成用于限定收集卡(100)插入深度的擋墻(10)。
14.根據權利要求12所述的樣本檢測裝置，其特征是所述的定位鎖是由上板(4)的上平面在下平面上方水平延伸形成，所述的上板(4)上表面由二個階梯狀的上、下二平面構成，二平面之間的連接處形成用于限定收集卡(100)插入深度的擋墻(10)。
15.根據權利要求11所述的樣本檢測裝置，其特征是所述滑道是由上板(4)的上表面的下平面的二側設有與收集裝置配合上的滑軌(100)配合的側擋墻(20)構成，所述的上板(4)上表面由二個階梯狀的上、下二平面構成，二平面之間的連接處開形成用于限定收集卡(100)插入深度的擋墻(10)。
16.根據權利要求15所述的樣本檢測裝置，其特征是所述的上板(4)上表面的上平面水平延伸形成定位鎖(6)，該定位鎖(6)懸于開有通孔(4-1)的下表面上方。
17.根據權利要求12或13或14或16所述的樣本檢測裝置，其特征是所述的定位鎖上(6)與上板4上的通孔(4-1)相應出開有加液孔(7)。
18.根據權利要求11所述的樣本檢測裝置，其特征是所述下板(2)與通孔(4-1)相應處設有凸起的定位橋(18)，該定位橋(18)具有拱形的橋面(11)；橋面(11)的寬度與測試條(3)的寬度相匹配。
19.根據權利要求11所述的樣本檢測裝置，其特征是所述下板(2)與液體通孔(4-1)相應處設有引流條(21)，引流條(21)分別與通孔(4-1)、樣本接受區(3-4)相對應。
20.一種樣本的收集檢測方法，包括收集樣本到所述的收集卡(100)中的承載樣本的載膜(107)上；把所述的收集卡(100)插入到所述的檢測卡(1)上；滴加測試液，液體通過收集卡(100)中的承載樣本的載膜(107)流到收集卡(100)中的測試條上；讀取結果。
21.根據權利要求20所述的樣本的收集檢測方法，其特征是將樣本用取樣棒涂于收集卡(100)的下卡(103)上的樣本涂樣孔(105)，然后將樣本收集卡(100)上的涂樣板(104)揭掉，蓋上收集卡的上卡(102)；把收集卡(100)的易撕片(120)沿易撕線(109)撕掉，暴露出收集卡的保護膜(114)和載膜(107)，并沿著上滑軌(118)、下滑軌(121)插入到檢測卡(1)中，向加液孔(7)滴加測試液；測試液與載膜(107)上的樣本混合后流入樣本接受區(3-4)，再被吸至反應區(3-2)；從讀數窗(5)可觀察到反應區(3-2)的結果。
全文摘要
本發明涉及一種樣本收集裝置和一種檢測裝置，包括檢測卡和收集卡，該檢測卡包括連接在一起的上板和下板，上下板之間設一測試條，所述的上板上開有讀數窗，并在與測試條相對應處設有一通孔；收集卡包括有上卡和下卡，上卡和下卡之間有用于承載樣本的載膜，檢測卡和收集卡上分別設有互相配合的接插裝置和插入裝置。本發明所述樣本的收集檢測樣方法，包括收集樣本到所述的收集卡中的載膜上；把收集卡插入到檢測卡上；滴加測試液，液體通過收集卡中的載膜流到測試條上；讀取結果。本發明優點是1.收集卡和測試卡分開，便于多種檢驗。2.收集后的樣本便于攜帶，便于傳送。3.做到滿足測定的定量取樣。4.收集的樣本不容易降解，提高了檢測的準確度。
文檔編號G01N33/52GK1614383SQ200410067068
公開日2005年5月11日 申請日期2004年10月12日 優先權日2004年10月12日
發明者孫少民, 戴節林, 王中平, 胡海鵬, 向慶寧, 沈宏波, 朱偉 申請人:艾康生物技術(杭州)有限公司