一種用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及臨床診斷技術領域，更具體地說，本實用新型涉及一種用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條。
【背景技術】
[0002]咽喉反流性疾病是指胃內容物反流至食管上括約肌以上部位，引起一系列癥狀和體征的總稱，臨床表現為聲音嘶啞或發音障礙、咽喉腫痛、咽喉部異物感、持續清嗓、慢性長期咳嗽、呼吸困難、喉痙攣等癥狀，以及聲帶后連合區域粘膜增生、肥厚，聲帶彌漫性充血水月中，嚴重時出現肉芽腫、喉室消失、聲門下狹窄等喉部體征。
[0003]咽喉反流性疾病是耳鼻咽喉頭頸外科一些疾病的源頭病因，與慢性喉炎、聲帶息肉、喉接觸性肉芽腫等喉部疾患關系密切。目前，咽喉反流性疾病的診斷一般依據癥狀和喉鏡檢查的反流癥狀指數量表以及反流體征評分量表、24小時喉咽部pH監測和胃蛋白酶試劑盒進行診斷。量表診斷缺乏特異性，準確度差；24小時喉咽部pH監測屬于有創檢查，不易被患者接受；目前應用的胃蛋白酶試劑盒檢測唾液中胃蛋白酶診斷咽喉反流，雖然是無創檢查，但其是傳統的酶聯免疫技術，靈敏度較差，且每天患者咽喉反流次數有限，唾液中的胃蛋白酶含量相對較低，只有在咽喉反流后一段時間內的唾液中才能監測到，漏診率高。
[0004]此外，傳統的酶檢測試劑條一般為單個檢測單元，而對于咽喉反流性疾病的檢測因胃反流的不定性，需要長時間進行間隔檢測，利用一般的試劑條檢測時消耗量較大。另夕卜，一般的試劑條的檢測模塊利用膠體固定在底板上，且檢測模塊分割時易造成厚度不均，均會不同程度地對檢測結果造成影響，從而降低檢測的靈敏度和準確度。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說明的優點。
[0006]本實用新型的另一個目的是，提供一種用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條，能夠對咽喉反流性疾病進行無創診斷，并提高檢測的方便性及準確性。
[0007]本實用新型還有一個目的是，提供一種不使用膠體對檢測模塊進行固定的方法，并使檢測模塊厚度均勻，提高檢測的準確性和靈敏度。
[0008]為了實現根據本實用新型的這些目的和其它優點，本實用新型提供了以下技術方案:
[0009]—種用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條，包括:
[0010]底板；
[0011]檢測模塊，其包括樣品墊、噴涂有標記了胃蛋白酶單克隆抗體I的納米金顆粒的結合墊、檢測墊及吸水紙，所述樣品墊、結合墊、檢測墊及吸水紙沿底板的長度方向順次排列，構成液體泳動通路；
[0012]其中，所述檢測墊上間隔設置有由胃蛋白酶單克隆抗體II構成的檢測帶和由羊抗鼠IgG抗體構成的質控帶。
[0013]優選的是，所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述底板上設置有多個平行的第一隔板，使底板上形成多個相互獨立的平行凹槽；
[0014]所述檢測模塊為多個，且各個檢測模塊分別固定在不同的凹槽內，形成多個相互獨立的檢測單元。
[0015]優選的是，所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述凹槽的側壁分布有多個用于固定檢測模塊的突刺，且所述突刺呈10-30°傾斜向上設置；
[0016]此外，所述突刺的端部向下彎折，使突刺的端部形成與凹槽側壁平行的倒鉤。
[0017]優選的是，所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述凹槽內與樣品墊和結合墊的連接處相對應的部位設置有凸起，以使結合墊與樣品墊結合處呈坡面；
[0018]所述凹槽的深度以凹槽上緣高出檢測模塊的最高處l_3mm為準。
[0019]優選的是，所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述結合墊為玻璃纖維膜。
[0020]優選的是，所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述凹槽內與吸水紙相鄰的端部設置有第二隔板，所述第二隔板與凹槽兩側壁相抵頂，將凹槽端部隔離出一空腔；且所述第二隔板上設置有多個通孔，使該空腔與凹槽內的檢測模塊相互連通；
[0021]所述空腔內放置有由無紡布包裹干燥劑形成的干燥包；
[0022]此外，所述第二隔板與所述空腔對應的一側的通孔上設置有向下傾斜15-30°的倒刺，用以將干燥包固定在空腔內。
[0023]優選的是，所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述底板的上下兩面均設置有多個凹槽及檢測模塊，形成沿底板兩面分布的雙面檢測單元；
[0024]所述底板兩面所設置凹槽的數量為8-12個，所述檢測模塊的數量與凹槽的數量一致。
[0025]優選的是，所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，還包括塑料外殼，所述塑料外殼套設在所述底板外部，將底板及檢測模塊封閉；
[0026]且所述第一隔板與所述塑料外殼內部相抵頂，使各個凹槽相互隔離；
[0027]所述塑料外殼上與各個檢測模塊的樣品墊相對應的位置分別設置有加樣孔，與各個檢測模塊的檢測墊相對應的位置分別設置有觀察窗；所述加樣孔上覆蓋有防水隔膜。
[0028]本實用新型至少包括以下有益效果:首先，本實用新型通過設置噴涂有標記了胃蛋白酶單克隆抗體I的納米金顆粒的結合墊、以及在檢測墊上噴涂由胃蛋白酶單克隆抗體II構成的檢測帶和由羊抗鼠IgG抗體構成的質控帶，使所述試紙條通過對咽喉分泌物的檢測，能夠方便地對咽喉反流性疾病進行無創診斷。病人可不需要專業儀器設備和專業操作人員，自行利用所述試紙條對咽喉分泌物隨時隨地進行分析檢測，從而方便地對咽喉反流性疾病做出準確旳診斷。同時，本實用新型通過在底板上設置多個凹槽，可在同一底板上固定多個檢測模塊，從而針對胃反流的不定時性，病人可方便地進行間隔性連續檢測，不必在醫院進行24小時監測，并且由于多個檢測模塊在同一底板上順序排列，可記錄不同時間的咽喉分泌物的變化情況，提高了檢測的準確性及便利性，同時減小耗材，降低檢測成本。
[0029]其次，本實用新型通過在底板上的凹槽的側壁設置向下傾斜的突刺，能夠使檢測模塊放入凹槽后，不利用任何膠體就能夠將檢測模塊在凹槽內進行固定，不僅避免了膠體對檢測結果的影響，而且由于突刺的劃動，使檢測模塊裁切時形成的裁切線自動回復蓬松，從而使檢測模塊的厚度一致，提高檢測的準確性。
[0030]本實用新型的其它優點、目標和特征將部分通過下面的說明體現，部分還將通過對本實用新型的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。
【附圖說明】
[0031]圖1為本實用新型所述的胃蛋白酶檢測試紙條的底板的結構示意圖；
[0032]圖2為本實用新型所述的胃蛋白酶檢測試紙條的俯視圖。
【具體實施方式】
[0033]下面結合附圖對本實用新型做詳細說明，以令本領域普通技術人員參閱本說明書后能夠據以實施。
[0034]如圖1、2所示，一種用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條，包括:底板1，其可為PVC、PE或其他硬性材質，且具有一定的防水性。檢測模塊，其包括樣品墊2、噴涂有標記了胃蛋白酶單克隆抗體I的納米金顆粒的結合墊3、檢測墊4及吸水紙5，所述樣品墊2、結合墊3、檢測墊4及吸水紙5沿底板I的長度方向順次排列，構成液體泳動通路；其中，所述檢測墊4上間隔設置有由胃蛋白酶單克隆抗體II構成的檢測帶6和由羊抗鼠IgG抗體構成的質控帶7。通過設置噴涂有標記了胃蛋白酶單克隆抗體I的納米金顆粒的結合墊3、以及在檢測墊4上噴涂由胃蛋白酶單克隆抗體II構成的檢測帶6和由羊抗鼠IgG抗體構成的質控帶7，使所述試紙條通過對咽喉分泌物進行檢測，能夠方便地對咽喉反流性疾病進行無創診斷。檢測墊采用硝酸纖維素膜，結合墊采用玻璃纖維膜。
[0035]所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述底板I上設置有多個平行的第一隔板8，使底板I上形成多個相互獨立的平行凹槽9 ;所述檢測模塊為多個，且各個檢測模塊分別固定在不同的凹槽9內，形成多個相互獨立的檢測單元。第一隔板8由不透水材料制成，使各個凹槽9內的檢測模塊相互獨立，互補干擾。通過在底板I上設置多個凹槽9，并在同一底板I上固定多個檢測模塊，可針對胃反流的不定時性，病人可方便地進行間隔性連續檢測，不必在醫院進行24小時監測，并且由于多個檢測模塊在同一底板I上順序排列，可記錄不同時間的咽喉分泌物的變化情況，提高了檢測的準確性及便利性，同時減小耗材，降低檢測成本。
[0036]所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述凹槽9的側壁分布有多個用于固定檢測模塊的突刺10，且所述突刺10呈10-30°傾斜向上設置，檢測模塊進行裁切時，兩側由于裁切時的壓力作用往往形成一定的裁切線，使檢測模塊兩側厚度略小于中部厚度，對檢測的準確性造成一定的影響。通過在凹槽9內壁設置向上傾斜的突刺10，那么在將檢測模塊向下放置入凹槽9的過程中，突刺10對檢測模塊的兩側會形成一定的阻隔，并對其兩側產生一定程度的劃動，從而能夠使檢測模塊的兩側恢復蓬松，使放置到凹槽9中的檢測模塊平整，厚度一致，提高檢測的準確性。此外，所述突刺10的端部向下彎折，使突刺10的端部形成與凹槽9側壁平行的倒鉤，使檢測模塊放入凹槽9后，倒鉤會將檢測模塊固定，不利用任何膠體就能夠將檢測模塊在凹槽9內進行固定，避免了膠體對檢測結果的影響。倒鉤與凹槽9內壁平行是為了減小檢測模塊進入凹槽9中的阻力。
[0037]所述的用于無創診斷咽喉反流性疾病的胃蛋白酶檢測試紙條中，所述凹槽9內與樣品墊2和結合墊3的連接處相對應的部位設置有凸起11，以使結合墊3與樣品墊2結合處呈坡面