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一種b超檢查用輔助顯像的中藥及其制備方法_3

文檔序號:8951991閱讀:來源:國知局
加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4 小時,過濾,濃縮至70°C相對密度為1. 27~1. 29的膏體;
[0057] 第=步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55°C~65°C減壓真空干燥,得干 膏粉;
[0058] 第四步,將第=步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的 含醇量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2°C~6°C;
[0059] 第五步,將所述脫醇膏體中加入薦糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述薦糖粉的重量比為1 : 0. 1~0. 3 ;所述脫醇膏 體與所述活性炭的重量比為1 : 0.OOl~0. 002 ;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫 度為 100°C~110°C;
[0060] 第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理, 即得所述中藥口服液成品。
[0061] W下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式,借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題,并達成技術效果的實現過程能充分理解并據W實施。 陽0創實施例1 :散劑
[0063] 取地甜骸lOOg、血棲160g、阿魏220g、枠菌芝260g、大銅錢菜lOOg、香寥200g、樹 扁竹140g、太白米250g、石夾生lOOg、沙茵香220g、蟹殼250g、半枝蓮220g、風藤草150g、巖 檀香280g、木棉花140g、胖兒草250g、錦葵150g和冠果草260g;
[0064] 其制備方法包括W下步驟: 陽0化]第一步,將所述原料藥材按比例混合,粉碎成粉末;
[0066] 第二步,將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡8小時,W文火煎煮,煎煮時間為4小 時,將煎煮液過濾,獲得第一濾液,所加入的水的質量是第一步獲得的粉末質量的3倍;
[0067] 第=步,將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中,W文火煎煮4小時,過濾獲得 第二濾液,所加入的水的質量是第二步獲得的粉末質量的3倍;
[0068] 第四步,將第二步獲得的第一濾液和第=步獲得的第二濾液混合,減壓濃縮除去 水,干燥,粉碎成粉末,粒度為100目;
[0069] 第五步,在所述第四步獲得的粉末中,加入淀粉,所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為20%,將混勻后的物質用小袋分裝,每5克為一袋分裝。
[0070] 實施例2: 口服液劑
[0071] 取地甜骸140g、血棲150g、阿魏250g、枠菌芝230g、大銅錢菜120g、香寥160g、樹 扁竹170g、太白米200g、石夾生150g、沙茵香200g、蟹殼260g、半枝蓮200g、風藤草180g、巖 檀香260g、木棉花160g、胖兒草210g、錦葵ISOg和冠果草240g;
[0072] 其制備方法包括W下步驟:
[0073] 第一步,將地甜骸、血棲、阿魏、枠菌芝、大銅錢菜、香寥、樹扁竹、太白米和石夾生 混合,加相對于混合物3倍量醇濃度為65 %的乙醇回流提取3次,每次2小時,過濾,濾液合 并,回收乙醇,濃縮至70°C相對密度為1. 31的膏體,備用;
[0074] 第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物4倍量水,煮沸2小時,過 濾,濃縮至70°C相對密度為1. 28的膏體;
[00巧]第=步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,60°C減壓真空干燥,得干膏粉;
[0076] 第四步,將第=步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的 含醇量為65% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理,得 到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為35小時,冷藏溫度為5°C;
[0077] 第五步,將所述脫醇膏體中加入薦糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述薦糖粉的重量比為1 : 0. 2 ;所述脫醇膏體與所 述活性炭的重量比為1 : 0.OOl;所述加熱處理的時間為30分鐘,溫度為100°C;
[0078] 第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理, 即得所述中藥口服液成品。
[0079] 毒性實驗;
[0080] 急性毒性試驗:W本發明實施例1制備的散劑溶解在蒸饋水中,隊臨床日用量的 80倍、120倍、160倍和240倍分別給4組小白鼠(每組15只)投食投藥或擦拭,觀察7日; 結果所有小白鼠健存,其活動、飲食、毛發、排泄物未發現異常,未見毒性反應。對白鼠口腔 和破損皮膚進行刺激性試驗,未見有刺激性反應和其它不良反應。
[0081] 長期毒性實驗:將本發明實施例1制備的散劑按18g生藥/kg、36g生藥Ag和64g 生藥Ag溶解在水中,對3組小鼠(每組20只)分別連續用藥16周,每天2次,及停藥4 周后,結果表明:本發明中藥對3組試驗小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、 肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果 表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用 藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。
[0082] 臨床資料:
[0083] 病例選擇:取140例因胃腸不適需要進行B超或胃鏡檢查的住院或口診患者,男 71例,女69例,年齡18-70歲。
[0084] 試驗方法:要求患者檢查前一天晚上10點W后禁食禁水,上午進行檢查。先進行 B超檢查,然后再進行胃鏡檢查進行證實和對照。 陽0化]B超檢查方法:取本發明實施例1的散劑15g,加入400-500ml開水中溶解,稍涼適 溫后飲用,飲用后3-5分鐘進行檢查。檢查體位:W平邸位和右側邸位為主,輔W左側邸位 和半坐位;操作方法:按胃、十二指腸在腹部的體表投影,依次從責n、胃底部、胃體部胃大 小彎、胃角切跡、胃竇幽口管和十二指腸做連續完整掃查,力求將胃、十二指腸聲像圖全貌 清晰顯示,重點觀察胃責n、胃小彎、胃角、胃幽口管和十二指腸球部;仔細觀察胃各部位, 胃壁厚度、層次結構、蠕動及病變區域的聲像特征,胃黏膜連續完整性等。
[0086] 檢查結果:B超檢查與胃鏡檢查結果對照情況,見表1。
[0087] 表1B超檢查與胃鏡檢查結果對照情況:(例)
[0089] 由于胃鏡檢查是目前診斷食管、胃和十二指腸疾病最可靠的方法,能直接觀察到 被檢查部位的真實情況,因此,從上表B超檢查和胃鏡檢查的結果對照可知,服用本發明實 施例1的散劑后,B超檢查的準確率能夠高達94. 3%,大大提高B超檢查的適用范圍和成功 率。
[0090] 服用本發明的中藥后,顯影情況,見表2。顯影判斷標準:優良:顯像劑充盈良好, 胃壁內無氣泡和粘液干擾,胃粘膜面顯示清晰,胃壁五層結構清晰可辨。一般:顯像劑充盈 良好,胃壁內有少量氣泡和粘液干擾,粘膜面顯示較清晰,胃壁五層結構尚清晰,但不影響 檢測。不良:胃腔內有大量氣泡和粘液,粘膜面顯示不清,胃壁層次無法辨認,影響檢測。
[0093] 具體病例:吳某,男性,42歲。因上腹部隱痛,反酸、曖氣、腹瀉,黑便等入院求診。 囑其當天晚上10點W后禁食禁水,第二天入院檢查,口服本發明實施例1的輔助顯像的中 藥,5分鐘后,根據B超診斷屏幕上顯示內容,診斷為胃潰瘍合并出血,后經胃鏡檢查確診。
[0094] 所有上述的首要實施運一知識產權,并沒有設定限制其他形式的實施運種新產品 和/或新方法。本領域技術人員將利用運一重要信息,上述內容修改,W實現類似的執行情 況。但是,所有修改或改造基于本發明新產品屬于保留的權利。
[0095] W上所述,僅是本發明的較佳實施例而已,并非是對本發明作其它形式的限制,任 何熟悉本專業的技術人員可能利用上述掲示的技術內容加W變更或改型為等同變化的等 效實
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