治療胰腺癌的藥物組合物的制作方法

治療胰腺癌的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及一種治療膜腺癌的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 膜腺癌是消化系統常見惡性腫瘤之一，近20年來發病率逐漸增高趨勢明顯。膜 腺癌早期診斷困難，惡性程度高、發展較快、預后較差。早期手術切除是目前治療膜腺癌最 有效的措施，放化療、激素治療、免疫治療、分子祀向治療及中醫中藥治療等亦受到廣泛關 注。中醫藥治療在延長患者生存期、緩解癥狀、改善生存質量方面起到一定的作用。
[0003] 膜腺癌在中醫學上屬于"癥癒"、1復痛"等癥的范疇。在中醫古典文獻中很早就有 類似膜腺癌的病因病機論述，認為氣機不楊、脾濕困郁是本病首要病因。《張氏醫通》認為 "此得之濕熱傷脾，胃雖受谷，脾不運輸，故成瘡脹。"當代中醫大家對此做了深入的研究，其 中王慶才認為膜腺癌屬于中醫"伏梁"范疇，其病因病機多由于屯情郁結，或飲食失調，久而 肝脾受損，臟腑失和，脾運受阻，濕熱內蘊，癖毒內結所致。近幾年對治療膜腺癌的中藥研究 已有很大進展，無論從天然藥物的開發還是到提取中藥有效成分W及復方研究。中藥W其 毒副作用小、療效確切占據獨特優勢。近半個世紀W來，在許多中醫學者和研究人員的不斷 探索和努力下，確定了中藥治療在腫瘤治療中的地位。中藥與傳統的手術、放療、化療有良 好的優勢互補作用，與放、化療聯合應用時可增強療效、減輕毒副反應、提高生活質量和機 體免疫力、延長生存期，在手術后應用中藥治療能對腫瘤的復發轉移起到防治作用，因此中 藥治療腫瘤有很大的研究和應用價值。我們相信，在不遠的將來，中藥及其有效成分的研究 必將對加強膜腺癌的預防和治療、提高膜腺癌患者的生存質量做出更大的貢獻。
[0004] 臘腸果:本品為豆科植物臘腸樹化ssia fistula L.的干燥成熟果實。冬季果熟 時采收，曬干。【性味】甘、微辛，涼。【功能與主治】清肝熱，解毒，消腫，攻下。用于肝炎，肝中 毒，便秘，四肢腫脹。【性狀】本品呈圓柱形。完整者長30~50畑1，直徑1.5~2.5畑1，頂端尖，基 部有短果柄。表面暗褐色至黑褐色，平滑而帶光澤，具不甚明顯的環形淺槽，腹背兩縫線明 顯。質堅，可折斷，斷面具黃棟色橫隔。每兩隔間各具種子1粒。種子周圍的果肉紅白色或黃 綠色至黃褐色。種子由短線狀珠柄附著于腹縫線上，常脫落。種子呈卵圓形而稍扁，黃棟色 至暗紅棟色，光滑，兩側具略隆起的皺紋，上下有淺縱溝。質堅硬，遇熱水產生透明易剝離的 膠質薄膜，胚乳發達角質樣。果肉氣特異，味甘、苦、澀、酸。收載于衛生部頒藏藥標準(第一 冊），標準編號:WS3-BC-0109-95。
[000引離根香：本品為草海桐科離根香屬植物離根香Calogyne pilosa R.Br. [C. chinensis Benth.]的全草。【性味】味辛；性溫溫。【功能主治】桂風散寒;行氣活血;解蛇 毒。主風寒搏痛；胃痛;腹痛;跌打損傷;毒蛇咬傷。【性狀】全草皺縮成團，疏被柔毛。莖數條 叢生，黃綠色或稍帶紫色。葉互生，多皺縮，完整葉展平后呈條狀披針表或倒卵形，長1- 3.5cm，寬0.3-lcm，先端漸尖，基部漸狹而下延成短柄，邊緣具疏淺齒，主脈明顯。花單生葉 蔽淡黃色。葫果2瓣裂，氣香，味微辛。收載于中藥大辭典。
[0006] 白矢車菊素化euco巧anidin ) : CAS號69256-15-1，分子式Cl出 14〇7，分子量306.27。 【藥理作用】降糖，抑制眼醒糖還原酶。【成分來源】寥科植物膜專模根，戟葉酸膜;豆科阿拉 伯相思樹花，盾柱豆;番慕枝科;桃金娘科等植物。
[0007] 穿屯、蓮黃酬巧C(An化ographidine C): CAS號 113963-39-6，分子式C2抽24〇1日，分子 量460.44。【成分來源】穿屯、蓮4]1化〇旨^地13 9日]1；[州1日1:日[57]1.9日]1；[州1日1:日]。
[000引槐角巧（Sophoricoside) : CAS號 152-95-4，分子式C21 出0010，分子量432.38。【藥理 作用】保肝，抗炎。【成分來源】豆科植物槐樹果實(槐角）尼泊爾黃花木莖;漆樹科植物寬葉 尚乳香葉。 3個原料藥化學結構：


【發明內容】

[0009] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療膜腺癌的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療膜腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 臘腸果4330-4360重量份離根香3220-3260重量份槐角巧360-390重量份白矢車菊 素250-280重量份穿屯、蓮黃酬巧C170-190重量份。
[0011] 優選的用于治療膜腺癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 臘腸果4350重量份離根香3240重量份槐角巧380重量份白矢車菊素265重量份穿 屯、蓮黃酬巧C180重量份。
[0012] -種治療膜腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的常規方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] 一種治療膜腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療膜腺癌藥物。
[0014] -種治療膜腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:臘腸果4330-4360重量份離根香3220-3260重量份槐角巧 360-390重量份白矢車菊素250-280重量份穿屯、蓮黃酬巧C170-190重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取臘腸果、離根香、槐角巧、白矢車菊素、穿屯、蓮黃酬巧C，混勻，用重 量百分比濃度13%乙醇作為溶劑，36°C溫浸提取，提取次數為16次，每次提取時間為25小時， 每次溶劑用量為原料藥總重量的17倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.11，濾過，藥液通過LD605大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 37%乙醇溶液洗脫LD605大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度37%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提 取時間為1.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.14,濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優選的一種治療膜腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:臘腸果4350重量份離根香3240重量份槐角巧380重量份 白矢車菊素265重量份穿屯、蓮黃酬巧C180重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取臘腸果、離根香、槐角巧、白矢車菊素、穿屯、蓮黃酬巧C，混勻，用重 量百分比濃度13%乙醇作為溶劑，36°C溫浸提取，提取次數為16次，每次提取時間為25小時， 每次溶劑用量為原料藥總重量的17倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.11，濾過，藥液通過LD605大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 37%乙醇溶液洗脫LD605大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度37%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提 取時間為1.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.14,濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種治療膜腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑 學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療膜腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成治療膜腺癌藥物。
[0018] 藥物組合物治療膜腺癌療效顯著。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1:治療膜腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療膜腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:臘腸果4350g離根香3240g槐 角巧380g白矢車菊素265g穿屯、蓮黃酬巧C180g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取臘腸果、離根香、槐角巧、白矢車菊素、穿屯、蓮黃酬巧C，混勻，用重 量百分比濃度13%乙醇作為溶劑，36°C溫浸提取，提取次數為16次，每次提取時間為25小時， 每次溶劑用量為原料藥總重量的17倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.11，濾過，藥液通過LD605大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 37%乙醇溶液洗脫LD605大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度37%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提 取時間為1.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.14,濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020] 實施例2:治療膜腺癌的藥物組合物及其制備方法 治療膜腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:臘腸果4330g離根香3260g槐 角巧360g白矢車菊素280g穿屯、蓮黃酬巧C170g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取臘腸果、離根香、槐角巧、白矢車菊素、穿屯、蓮黃酬巧C，混勻，用重 量百分比濃度13%乙醇作為溶劑，36°C溫浸提取，提取次數為16次，每次提取時間為25小時， 每次溶劑用量為原料藥總重量的17倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.11，濾過，藥液通過LD605大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 37%乙醇溶液洗脫LD605大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度37%乙醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提 取時間為1.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的29倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.14,濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實施例3:治療膜腺癌的藥物組