重量百分 比濃度16%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為19小時，每 次溶劑用量為原料藥總重量的17.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.09，濾過，藥液通過D312大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度57% 乙醇溶液洗脫D312大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度31%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過SD101大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SD101大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020] 實施例3:治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:黃瑞木3020g梳篇葉2300g鱗 葉甘草素 C160g濕生金絲桃素 BlOOg; 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃瑞木、梳篇葉、鱗葉甘草素 C、濕生金絲桃素 B，混勻，用重量百分 比濃度16%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為19小時，每 次溶劑用量為原料藥總重量的17.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.09，濾過，藥液通過D312大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度57% 乙醇溶液洗脫D312大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度31%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過SD101大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SD101大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實施例4:片劑的制備 取實施例1藥物組合物327g，加入淀粉179g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素33g，硬脂 酸儀3g，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0022] 實施例5:膠囊的制備 取實施例2藥物組合物309g，加入淀粉234g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸 儀，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0023] 實施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 255g水浴(80°C)加熱煮烙，加入實施例3藥物組合物15g，充分攬 拌均勻，W液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm)中，冷卻溫度為4°C，滴口內外徑為7.0/ 1.5(mm/mm)，滴口距液面為1.8cm，滴速W每分58滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0024] 實施例7:治療肝腹水的藥物組合物 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 黃瑞木3708重量份鱗葉甘草素 C105重量份濕生金絲桃素 B112重量份。
[0025] 實施例8:治療肝腹水的藥物組合物 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 梳篇葉1710重量份鱗葉甘草素 C104重量份濕生金絲桃素 B116重量份。
[0026] 實施例9:治療肝腹水的藥物組合物 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 黃瑞木化06重量份鱗葉甘草素 C135重量份濕生金絲桃素 B125重量份梳篇葉2233重 量份。
[0027] 實驗例1:治療肝腹水作用試驗研究 1臨床資料 臨床觀察治療28例病人，均W臨床癥狀、體征、B超、肝功檢查為依據診斷為肝腹水。其 中肝腹水30~40歲1例,40~50歲4例,50歲W上23例。
[0028] 臨床表現為腹大堅滿，身目黃染，顏面金黃或如煙熏，或胸腹紅絲縷縷，納差，或嘔 惡，大便秘結或便漉，小便短少而黃，舌紅苔黃膩或舌淡紅苔薄白，脈弦數或濡緩。
[0029] 2治療方法 藥物組合物(實施例1藥物組合物批號201100825)，口服，每次1.5g，1日3次。
[0030] 3療效標準及結果 3.1療效標準 治愈:癥狀消失，B超及化驗指標正常;顯效:癥狀消失，B超及化驗指標部分正常;有效： 癥狀減輕，B超及化驗指標無改變;無效:癥狀無改善，B超及化驗指標無改變。
[0031 ] 3.2治療結果 結果見表1。
[0032]表1藥物組合物治療肝腹水療效
服藥1~3個療程，肝腹水共觀察28例，其中治愈10例，，顯效12例，好轉4例，無效2例， 總有效率為92.86%。
【主權項】
1. 一種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 黃瑞木3000-3020重量份梳篦葉2300-2330重量份鱗葉甘草素 C156-160重量份濕生 金絲桃素 B100-102重量份。2. 根據權利要求1所述一種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 黃瑞木3010重量份梳篦葉2315重量份鱗葉甘草素 C158重量份濕生金絲桃素 B101重 量份。3. 根據權利要求1所述一種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據權利要求1所述一種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學 藥或中藥組成的治療肝腹水藥物。5. -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:黃瑞木3000-3020重量份梳篦葉2300-2330重量份鱗葉甘 草素 C156-160重量份濕生金絲桃素 B100-102重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃瑞木、梳篦葉、鱗葉甘草素 C、濕生金絲桃素 B，混勻，用重量百分 比濃度16%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為19小時，每 次溶劑用量為原料藥總重量的17.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.09，濾過，藥液通過D312大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度57% 乙醇溶液洗脫D312大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度31%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為〇. 7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過SD101大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SD101大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據權利要求5所述一種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:黃瑞木3010重量份梳篦葉2315重量份鱗葉甘草素 C158重 量份濕生金絲桃素 B101重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取黃瑞木、梳篦葉、鱗葉甘草素 C、濕生金絲桃素 B，混勻，用重量百分 比濃度16%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為19小時，每 次溶劑用量為原料藥總重量的17.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至 相對密度1.09，濾過，藥液通過D312大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度57% 乙醇溶液洗脫D312大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度57%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度31%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為〇. 7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的24倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過SD101大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫SD101大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據權利要求5所述一種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據權利要求5所述一種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學藥或中藥組成治療肝腹水藥物。
【專利摘要】本發明公開了一種治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法，本發明藥物組合物是以黃瑞木、梳篦葉、鱗葉甘草素C、濕生金絲桃素B為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，治療肝腹水療效顯著。
【IPC分類】A61K36/82, A61P7/10, A61K31/352, A61K36/11, A61P1/16
【公開號】CN105596555
【申請號】CN201610047140
【發明人】不公告發明人
【申請人】濟南星懿醫藥技術有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月25日