一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥制劑技術領域，特別是設及一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 脾胃虛弱，為中醫名詞術語。脾胃虛弱含義比較籠統，包含了脾氣虛、脾陽虛、脾不 統血、中氣下陷、胃陽虛、胃氣虛、胃陰虛及脾胃虛寒等中醫證候。其中脾氣虛是脾胃虛弱的 基本類型，脾氣虛證是指脾氣不足，失其健運所表現的證候。多因飲食不節，勞累過度，久病 耗傷脾氣所致。"脾氣虛"一詞出于《內經》，如《靈樞?天年》篇中有"屯十歲，脾氣虛，皮膚 枯"的論述。其后歷代醫家對脾氣虛證進行深入研究及發揮，指出脾主運化，是氣血生化之 源，為后天之本。若先天稟賦不足，或素體脾胃虛弱，或后天失于調養，或飲食不節，饑飽失 常，或勞倦過度，憂思日久，損傷脾胃，或年老體衰，或大病，久病之后，元氣未復，失于調養， 均可使脾氣虧虛，運化功能失常，導致氣血生化乏源，形成脾氣虛證。
[0003] 功能性消化不良（FD)又稱消化不良，是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、曖氣、食欲不 振、惡屯、、嘔吐等不適癥狀，經檢查排除引起上述癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征。癥 狀可持續或反復發作，病程超過一個月或在過去的十二月中累計超過十二周。
[0004] 早飽是指進食后不久即有飽感，W致攝入食物明顯減少。
[0005] 上腹脹多發生于餐后，或呈持續性進餐后加重。
[0006] 早飽和上腹脹常伴有曖氣。惡屯、、嘔吐并不常見，往往發生在胃排空明顯延遲的患 者，嘔吐多為當餐胃內容物。
[0007] 不少患者同時伴有失眠、焦慮、抑郁、頭痛、注意力不集中等精神癥狀。運些癥狀在 部分患者中與"恐癌"屯、理有關。
[000引在病程中癥狀也可發生變化，起病多緩慢，經年累月，持續性或反復發作，不少患 者有飲食，精神等誘發因素。
【發明內容】
[0009] 本發明的目的是提供一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒及其制備方法，具有補脾 健胃、消食化滯的功效，用于脾胃虛弱、消化不良、腹脹腹瀉、食欲不振。
[0010] 本發明的目的通過W下技術方案來實現： 一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，原料按重量份數，巧等50-60份、麥芽20-30份、六 神曲20-30份、陳皮20-30份、大要20-30份、甘草15-20份、薦糖50-60份、糊精5-10份。
[0011] 所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，原料按優選重量份數，巧等50份、麥芽 20份、六神曲20份、陳皮20份、大要20份、甘草15份、薦糖60份、糊精10份。
[0012] 所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，原料按優選重量份數，巧等55份、麥芽 25份、六神曲25份、陳皮25份、大要25份、甘草17份、薦糖55份、糊精5份。
[0013] 所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，原料按優選重量份數，巧等60份、麥芽 30份、六神曲30份、陳皮30份、大要30份、甘草20份、薦糖50份、糊精8份。
[0014] 所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，其制備方法包括： 步驟1、原料預處理:按重量份數，選取巧等、麥芽、六神曲、陳皮、大要、甘草，洗凈并除 雜，備用； 步驟2、制備混合提取液:將巧等、麥芽、六神曲、陳皮、大要、甘草用水煎煮二次，第一次 加水煎煮60-120分鐘，過濾，提取濾液，第二次加水中火煎煮60-120分鐘，過濾，提取濾液， 混合二次濾液，得到混合提取液； 步驟3、濃縮、干燥:將混合提取液濃縮，濃縮后使用熱風循環烘箱或噴霧干燥機干燥， 得提取物干膏； 步驟4、粉碎:將熱風循環烘箱干燥的提取物、薦糖用粉碎機進行粉碎，粉碎后，過80目 /tA* 師； 步驟5、混合:按重量份數，將提取物粉、薦糖粉、糊精放入槽型混合機中，開啟槽型混合 機混合30分鐘，備用； 步驟6、制粒：向槽型混合機內加入70%乙醇溶液，制軟材，將軟材放入搖擺顆粒機中，審U 成顆粒； 步驟7、干燥:將制好的顆粒，置于干燥箱中干燥，干燥溫度為60°C，取出，備用； 步驟8、整粒裝袋:取出干燥后的顆粒，過12目篩，得到固體顆粒，按每袋5g裝袋，得到一 種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒。
[0015] 在原料中，巧等，味甘、淡、性平，能滲濕利水，健脾和胃，寧屯、安神，主治小便不利， 水腫脹滿，疲飲咳逆，嘔吐，脾虛食少，泄瀉，屯、惇不安，失眠健忘，行氣消食，健脾開胃，退乳 消脹，六神曲用于食積不消，腕腹脹痛，脾虛食少健脾和胃、消食化積，治飲食停滯、消化不 良、腕腹脹滿、食欲不振、嘔吐瀉頻等癥，陳皮，具有健脾和胃，行氣寬中，降逆化疲的功效， 主治脾胃氣滯，腕腹長滿，惡屯、嘔吐，食欲不振，咳嗽疲多，胸隔滿悶，梅核氣，大要，補中益 氣，養血安神，用于脾虛食少，乏力便漉，甘草，補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調 和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，屯、惇氣短，腕腹、四肢李急疼痛，緩和藥性。
[0016] 本發明的有益效果:本發明的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒及其制備方法， 該藥物由巧等、麥芽、六神曲、陳皮、大要、甘草等六味藥材經過水煎提取稠膏或粉碎成細粉 后，與薦糖粉、糊精配伍制成顆粒劑;具有補脾健胃、消食化滯之功效，用于脾胃虛弱、消化 不良、腹脹腹瀉、食欲不振。
[0017] 本發明經兩組臨床驗證，其中一組為治療組，服用本發明，每天服用本發明一次，7 天為一個療程，另一組對照組服用健脾益胃口服液，每天服用一次，7天為一個療程，每組選 擇口診病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年齡70歲，最小年齡25歲，臨床表現為氣 短乏力、大便稀漉、面色蒼白、食欲不振、胃腹冷痛，表一為服用一個療程后的對照數據： 表1服用前后兩組療程比較(單位:人）
治療組和對照組的有效率有明顯差異，不難看出本發明臨床應用上的顯著療效。
[001引本發明的工藝優點在于： 1、 組方合理，安全有效； 2、 生產工藝簡單易行； 3、 產品中不添加香料及防腐劑。
【具體實施方式】 [0019] 實施例1 一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，原料按重量份數，巧等50-60份、麥芽20-30份、六 神曲20-30份、陳皮20-30份、大要20-30份、甘草15-20份、薦糖50-60份、糊精5-10份。
[0020] 實施例2 所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，原料按優選重量份數，巧等50份、麥芽20 份、六神曲20份、陳皮20份、大要20份、甘草15份、薦糖60份、糊精10份。
[0021] 實施例3 所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，原料按優選重量份數，巧等55份、麥芽25 份、六神曲25份、陳皮25份、大要25份、甘草17份、薦糖55份、糊精5份。
[0022] 實施例4 所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，原料按優選重量份數，巧等60份、麥芽30 份、六神曲30份、陳皮30份、大要30份、甘草20份、薦糖50份、糊精8份。
[0023] 實施例5 所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，其制備方法包括： 步驟1、原料預處理:按重量份數，選取巧等、麥芽、六神曲、陳皮、大要、甘草，洗凈并除 雜，備用； 步驟2、制備混合提取液:將巧等、麥芽、六神曲、陳皮、大要、甘草用水煎煮二次，第一次 加水煎煮60-120分鐘，過濾，提取濾液，第二次加水中火煎煮60-120分鐘，過濾，提取濾液， 混合二次濾液，得到混合提取液； 步驟3、濃縮、干燥:將混合提取液濃縮，濃縮后使用熱風循環烘箱或噴霧干燥機干燥， 得提取物干膏； 步驟4、粉碎:將熱風循環烘箱干燥的提取物、薦糖用粉碎機進行粉碎，粉碎后，過80目 篩； 步驟5、混合:按重量份數，將提取物粉、薦糖粉、糊精放入槽型混合機中，開啟槽型混合 機混合30分鐘，備用； 步驟6、制粒：向槽型混合機內加入70%乙醇溶液，制軟材，將軟材放入搖擺顆粒機中，審U 成顆粒； 步驟7、干燥:將制好的顆粒，置于干燥箱中干燥，干燥溫度為60°C，取出，備用； 步驟8、整粒裝袋:取出干燥后的顆粒，過12目篩，得到固體顆粒，按每袋5g裝袋，得到一 種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒。
【主權項】
1. 一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，其特征在于:原料按重量份數，茯苓50-60份、麥 芽20-30份、六神曲20-30份、陳皮20-30份、大棗20-30份、甘草15-20份、蔗糖50-60份、糊精 5-10份。2. 根據權利要求1所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，其特征在于:原料按優選 重量份數，茯苓50份、麥芽20份、六神曲20份、陳皮20份、大棗20份、甘草15份、蔗糖60份、糊 精10份。3. 根據權利要求1所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，其特征在于:原料按優選 重量份數，茯苓55份、麥芽25份、六神曲25份、陳皮25份、大棗25份、甘草17份、蔗糖55份、糊 精5份。4. 根據權利要求1所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，其特征在于:原料按優選 重量份數，茯苓60份、麥芽30份、六神曲30份、陳皮30份、大棗30份、甘草20份、鹿糖50份、糊 精8份。5. 根據權利要求1-4任意一項所述的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，其特征在于： 其制備方法的步驟為： 步驟1、原料預處理:按重量份數，選取茯苓、麥芽、六神曲、陳皮、大棗、甘草，洗凈并除 雜，備用； 步驟2、制備混合提取液:將茯苓、麥芽、六神曲、陳皮、大棗、甘草用水煎煮二次，第一次 加水煎煮60-120分鐘，過濾，提取濾液，第二次加水中火煎煮60-120分鐘，過濾，提取濾液， 混合二次濾液，得到混合提取液； 步驟3、濃縮、干燥:將混合提取液濃縮，濃縮后使用熱風循環烘箱或噴霧干燥機干燥， 得提取物干霄； 步驟4、粉碎:將熱風循環烘箱干燥的提取物、蔗糖用粉碎機進行粉碎，粉碎后，過80目 篩。6. 步驟5、混合:按重量份數，將提取物粉、蔗糖粉、糊精放入槽型混合機中，開啟槽型混 合機混合30分鐘，備用； 步驟6、制粒：向槽型混合機內加入70%乙醇溶液，制軟材，將軟材放入搖擺顆粒機中，制 成顆粒； 步驟7、干燥:將制好的顆粒，置于干燥箱中干燥，干燥溫度為60 °C，取出，備用； 步驟8、整粒裝袋:取出干燥后的顆粒，過12目篩，得到固體顆粒，按每袋5g裝袋，得到一 種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒。
【專利摘要】<b>一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒及其制備方法，原料按重量份數，茯苓</b><b>50-60</b><b>份、麥芽</b><b>20-30</b><b>份、六神曲</b><b>20-30</b><b>份、陳皮</b><b>20-30</b><b>份、大棗</b><b>20-30</b><b>份、甘草</b><b>15-20</b><b>份、蔗糖</b><b>50-60</b><b>份、糊精</b><b>5-10</b><b>份；其制備方法包括：原料預處理、制備混合提取液、濃縮、干燥、粉碎、混合、制粒、干燥、整粒、裝袋。本發明的一種用于脾胃虛弱消化不良的顆粒，具有補脾健胃、消食化滯的功效，用于脾胃虛弱、消化不良、腹脹腹瀉、食欲不振。</b>
【IPC分類】A61P1/12, A61P1/14, A61K9/16, A61K36/8998
【公開號】CN105596896
【申請號】CN201510799062
【發明人】馬玉國, 張昕, 任萃文, 江延輝, 馬凌風, 王海濤
【申請人】哈爾濱圣吉藥業股份有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2015年11月19日