一種健脾制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，具體設及一種健脾制劑的制作方法。
【背景技術】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學成分極其復雜，需從復雜的混 合物中提取對人體有效的中藥活性成分。W提高藥效。
[0003] 健脾制劑主要由黨參、炒積實、陳皮、炒麥芽和炒山植制成;具有健脾開胃的功效， 用于脾胃虛弱，腕腹脹滿，食少便漉等癥。
[0004] 現有技術中，健脾制劑是運樣制作的：取炒麥芽和68.75%的黨參粉碎成細粉，備 用;剩余黨參和其余藥材加水煎煮2次，第一次化，第二次化，合并濾液，濃縮成相對密度為 1.30-1.35(20°C)稠膏，稠膏與上述粉末混勻，制丸，干燥，打光，即得。但是發明人在研究過 程中發現，采用現有提取工藝制成健脾制劑中，陳皮的有效成分澄皮巧不易測出，使得健脾 制劑的臨床療效還不夠理想。
【發明內容】
[0005] 本發明提供了一種健脾制劑的制作方法。本發明根據健脾制劑組方中各藥物的性 質，W及該藥物在組方中所起的作用，對健脾制劑的具體制作工藝及參數進行了改進，使得 陳皮的有效成分澄皮巧容易測出，且測出的澄皮巧量高，使得本藥物更加精煉，藥效更加顯 著，臨床療效好。
[0006] 為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案:一種健脾制劑的制作方法，所述健 脾制劑按重量份計算，主要由黨參10-30份、炒積實10-30份、陳皮10-30份、炒麥芽10-30 份、炒白術10-30份和炒山植10-20份制成;所述健脾制劑的制作方法為:取陳皮，用水蒸汽 蒸饋提取揮發油，備用;藥渣加水提取，合并水提液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水 提液合并，濃縮成浸膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加水煎煮，濾過，合并濾液，減壓濃縮成 浸膏，加乙醇使含醇量達50%-75%，不斷攬拌，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并 濃縮成浸膏，用鹽酸調PH2，40-60°C保溫3-8小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至P冊-4， 濃縮，即得黨參浸膏，備用;取炒麥芽，粉碎成細粉，備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細 粉，加水煎煮2次，第一次化，第二次化，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為 1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混合，加入上述揮發油和粉末，制成藥物制 劑。
[0007] 前述的健脾制劑的制作方法中，所述健脾制劑按重量份計算，主要由黨參20份、炒 積實20份、陳皮20份、炒麥芽20份、炒白術20份和炒山植15份制成;所述健脾制劑的制作方 法為:取陳皮，用水蒸汽蒸饋提取揮發油，備用；藥渣加入8-12倍量的水提取1-3次，每次1-池，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入6-10倍量55-65 %的乙醇溶液，回流 提取2-3次，每次0.5-化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合 并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得陳皮浸膏，備用;取黨參，加7-12倍水 煎煮2-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸 膏，加乙醇使含醇量達50%-75%，不斷攬拌，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃 縮至50°(：時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調?肥，40-60°(：保溫3-8小時，傾棄上清 液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4,濃縮，成浸膏，即得黨參浸膏，備用；取炒麥芽，粉碎成細粉， 備用；炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次化，第二次化，合并煎煮 液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏混 合，加入上述揮發油和粉末，制成藥物制劑。
[0008] 前述的健脾制劑的制作方法中，所述健脾制劑的制作方法為:取陳皮，用水蒸汽蒸 饋提取揮發油，備用;藥渣加入10倍量的水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液 后，備用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次比，過濾，合并濾液，回收乙 醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸 膏，得陳皮浸膏，備用；取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至 50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，不斷攬拌，靜置24小時，過 濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調PH2,55°C保 溫6小時，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4，濃縮成浸膏，即得黨參浸膏，備用；取炒麥 芽，粉碎成細粉，備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次化，第二 次化，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏 及黨參浸膏混合，加入上述揮發油和粉末制成藥物制劑。
[0009] 前述的健脾制劑的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的健脾制劑的制作方法中，所述口服制劑為丸劑、片劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0011] 前述的健脾制劑的制作方法中，所述丸劑運樣制作：取陳皮，用水蒸汽蒸饋提取 揮發油，備用；藥渣加入10倍量的水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備 用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得 醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得陳 皮浸膏，備用;取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相 對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65 %，不斷攬拌，靜置24小時，過濾，濾液減 壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調PH2，55 °C保溫6小時， 傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4，濃縮成浸膏，即得黨參浸膏，備用;取炒麥芽，粉碎 成細粉，備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次化，第二次化，合 并煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參浸 膏混合，加入上述揮發油和粉末，混勻，制丸，干燥，打光，即得。
[0012] 前述的健脾制劑的制作方法中，所述片劑運樣制作:取陳皮，用水蒸汽蒸饋提取揮 發油，備用;藥渣加入10倍量的水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用； 濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇 提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得陳皮 浸膏，備用;取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對 密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65%，不斷攬拌，靜置24小時，過濾，濾液減壓 回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調PH2，55°C保溫6小時，傾 棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH3-4，濃縮成浸膏，即得黨參浸膏，備用；取炒麥芽，粉碎成 細粉，備用;炒積實、炒白術和炒山植粉碎成細粉，加水煎煮2次，第一次化，第二次化，合并 煎煮液，濾過，濾液濃縮成20°C時相對密度為1.3-1.35的稠膏，稠膏與陳皮浸膏及黨參浸膏 混合，加入上述揮發油、粉末和制成量10-20的淀粉，混勻，壓片，干燥，即得。
[0013] 前述的健脾制劑的制作方法中，所述膠囊劑運樣制作:取陳皮，用水蒸汽蒸饋提取 揮發油，備用；藥渣加入10倍量的水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備 用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得 醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得陳 皮浸膏，備用;取黨參，加10倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相 對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65 %，不斷攬拌，靜置24小時，過濾，濾液減 壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1.05-1