一種用于骨質疏松的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0002] 本發明設及藥物技術領域，具體地設及一種用于骨質疏松額藥物制劑。
【背景技術】
[0003] 骨質疏松癥是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的巧化，巧鹽與基質呈正 常比例，W單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松中，骨組織的 減少主要由于骨質吸收增多所致。W骨骼疼痛、易于骨折為特征。老年骨質疏松癥時，椎體 壓縮變形，脊柱前屈，肌肉疲勞甚至疫李，產生疼痛。新近胸腰椎壓縮性骨折，亦可產生急性 疼痛，相應部位的脊柱棘突可有強烈壓痛及叩擊痛。若壓迫相應的脊神經可產生四肢放射 痛、雙下肢感覺運動障礙、肋間神經痛、胸骨后疼痛類似屯、絞痛。若壓迫脊髓、馬尾神經還影 響膀脫、直腸功能。骨質疏松性骨折是人口老齡化社會的重要標志。是當今世界上最突出的 社會問題和醫學問題之一，已引起聯合國和世界各國的廣泛關注。
[0004] 骨質疏松癥主要臨床表現:腰膝酸軟，小腿抽筋，骨骼疼痛，身體縮短，駝背崎形， 脊柱側彎，不耐勞累，四肢乏力，虛熱盜汗等。嚴重者胸廓崎形，胸腔變小，甚至出現胸悶、氣 短、紫組、呼吸困難等癥狀。其臨床特點：患者年齡大，體質弱，癥狀重，合并癥多，療程長，功 能恢復差，致殘率高，死亡率高。輕微外傷可致脊柱壓縮骨折，髓部骨折，榜骨遠端骨折，化 骨近端骨折，化骨遠端骨折，踩部骨折，腔骨平臺骨折，股骨遠端骨折等。因活動減少或長期 邸床，容易發生肺部感染，泌尿系統感染，壓瘡，下肢深靜脈血栓形成，肺栓塞，多器官功能 衰竭等嚴重并發癥而死亡。不僅給患者和家庭帶來了肉體上和精神上的巨大痛苦，還給患 者和家庭帶來了治療費用的巨大開支和沉重的經濟負擔。
[000引祖國醫學針對骨質疏松骨折有著廣泛的研究，根據唯物辯證法的哲學思想"腎主 骨，藏精，生骨髓"；"肝主筋，藏血，主疏泄"；"脾主化運水谷之精，W生養肌肉"。"虛勞"、"腎 虛"、"腎虛則骨失所養至骨瘦則骨痛"；"肝腎脾虛"，"則腰脊不舉，骨枯而髓少，發為骨瘦"， "其筋骨不榮"，"易骨折"。"腎實則骨有生氣"，"骨髓生化有源，骨骼滋養充足，堅固而有 力"。"氣為血之帥，血為氣之母"，"氣滯則血疲，氣行則血行"；"氣W行為尊，血W活為貴"； "不通則痛，通則不痛"；"結則散之"，"損則益之"，"虛則補之"；"疲去、新生、骨合"。"治未 病"等重要基礎理論。堅持補腎養肝，兼及五臟;滋陰溫陽，氣血雙補；津液和調，補髓生骨； 標本兼治，內外同治;動靜結合，強筋健骨的基本原則。結合現代臨床藥理研究和掌握科學 的治療方法。通過對胃腸功能調節，加強機體整合調節作用。降低血液粘稠度，促進血液流 通，增加骨組織血供，增加血中營養物質輸送，改善器官微循環。提高機體免疫功能，抗氧化 能力和調節性激素分泌水平。促進并增加機體對優質蛋白質、氨基酸、骨膠原、巧、憐、儀元 素和銅、鐵、鋒、儘等微量元素的吸收利用。促進骨髓造血功能，分泌骨膠原性物質，刺激骨 生長因子，促進骨細胞生成和增殖，提高骨細胞活性和數量，抑制和減少骨吸收，促進骨形 成和骨礦化，增加骨密度和骨強度，加速骨折愈合和增強抗折能力。達到活血理氣，生精益 髓，補髓生骨，桂風除濕，消腫止痛，強壯筋骨，恢復關節功能的臨床治療效果。
[0006] 西醫治療方面:一些一線專用藥物治療周期長，見效慢，副作用大;某些新藥治療 效價比不合理，限制條件多，服藥依從性低;骨質疏松性骨折手術治療風險大，并發癥多，費 用昂貴等諸多因素。使部分患者接受了不規范的治療，甚至選擇了中斷治療或放棄治療，出 現了臨床治療過程中患者骨量繼續減少，骨強度持續下降，輕微外力可致骨折發生或再骨 折的"返貧"現象，使患者致殘率明顯增加。嚴重影響了全民防治骨質疏松工程進展和全民 健康規劃實施，加重了人口老齡化社會的熱點突出問題。
[0007]
【發明內容】
[0008] 本發明的目的是為了克服【背景技術】西藥治療的不足，通過對傳統中藥的研究，并 結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案， 為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下： 一種用于骨質疏松的藥物制劑，所述藥物制劑由下述原料制備而得： 黃巧、馬錢子、沒藥、續斷、丹參、獨一味、巧等、蒲公英、甘草、慧巧仁、山藥、當歸、白巧、 延胡索、積殼、大青葉、桑葉、附子、茜草、劉寄奴、白茅根、淡竹葉、蒲黃、川號、桑白皮、淫羊 蕾、女貞子、牡丹皮。
[0009] 優選地，所述用于骨質疏松的藥物制劑，由下述重量份的原料制備而得： 黃巧35-40份、馬錢子33-40份、沒藥33-40份、續斷33-40份、丹參30-35份、 獨一味30-35份、巧等30-35份、蒲公英30-35份、甘草28-30份、慧巧仁28-30份、 山藥28-30份、當歸25-28份、白巧25-28份、延胡索25-28份、積殼25-28份、 大青葉22-25份、桑葉22-25份、附子22-25份、茜草22-25份、劉寄奴15-20份、 白茅根15-20份、淡竹葉15-20份、蒲黃15-20份、川號13-15份、桑白皮13-15份、 淫羊蕾10-12份、女貞子10-12份、牡丹皮8-10份。
[0010] 本發明的藥物組合物的制備方法為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取獨一味、慧巧仁粉碎過100目篩，獲得復合物1; 3) 取黃巧、巧等、蒲公英、山藥、當歸、白巧、桑葉、附子、茜草、川號、女貞子混合均勻，加 5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液和濾渣;往濾渣中添加2倍重量 水，武火煮沸，然后文火煎煮1小時，過濾收集濾液;合并兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為 1.2g/ml的浸膏;80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復合物2; 4) 取剩余成分加入相對于混合物3倍重量75%(體積分數）的乙醇，回流提取2次，每次1 小時，提取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復合物3; 5) 將復合物1和復合物2復合物3混合攬拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產品。
[0011] 用法用量:一次0.3g，一日S次，一個月為一個療程。
[0012] 本發明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，諸 藥合用，相得益彰。符合現代醫學加強機體整合調節作用，對骨質疏松癥的治療效果顯著。
[0013]
【具體實施方式】
[0014] 實施例1: 一種用于骨質疏松的藥物制劑，由下述重量份的原料制備而得： 黃巧40份、馬錢子40份、沒藥40份、續斷40份、丹參35份、 獨一味35份、巧等35份、蒲公英35份、甘草30份、慧巧仁30份、 山藥30份、當歸28份、白巧28份、延胡索28份、積殼28份、 大青葉25份、桑葉25份、附子25份、茜草25份、劉寄奴20份、 白茅根20份、淡竹葉20份、蒲黃20份、川號15份、桑白皮15份、 淫羊蕾12份、女貞子12份、牡丹皮10份。
[0015] 本發明的藥物制劑的制備方法為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取獨一味、慧巧仁，粉碎過100目篩，獲得復合物1; 3) 取黃巧、巧等、蒲公英、山藥、當歸、白巧、桑