步說明但不限于本發明。
[0031] 實施例1
[0032] 本實施例增加骨密度的保健食品組合物，含有如下重量份的原料藥：
[0033]補骨脂提取物40，葛根提取物40，三七總皂苷30，
[0034] D-氨基葡萄糖鹽酸鹽112,碳酸鈣135、水解膠原蛋白90。
[0035] 制備方法如下：
[0036] 1)補骨脂提取物:提取3次，每次加8倍量60%乙醇，提取時間為每次2小時;所述濃 縮條件為：溫度70°C、壓力0.0 SMpa進行減壓濃縮;所述干燥采用真空干燥法進行，干燥參 數:溫度為60 °C，真空度為0.0 SMpa，時間為48小時。干膏粉碎過80目篩，得補骨脂提取物，其 出霄率為18%。
[0037] 2)葛根提取物:提取3次，每次加8倍量80%乙醇，提取時間為每次2小時;所述濃縮 條件為:溫度70°C、壓力0.0 SMpa進行減壓濃縮;所述干燥采用真空干燥法進行，干燥參數： 溫度為60°C，真空度為O.OSMpa，時間為45小時。干膏粉碎過80目篩，得葛根提取物，其出膏 率為20%。
[0038] 3)原輔料檢測：本品原輔料經檢驗，符合各自項下標準且衛生學符合保健食品通 用標準的要求后，才可投料進行生產。在外清間拆除外包裝，內包裝通過潔凈區域緩沖口進 入潔凈區。
[0039] 4)過篩：將補骨脂提取物、葛根提取物、三七總皂苷、碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸 鹽、水解膠原蛋白、硬脂酸鎂，過80目篩備用；
[0040] 5)混合：按配方比例稱取各原料，置入混合機中進行混合，混合時間為30min，混 勻，出料，制得總混合粉。
[0041 ] 6)制粒整粒:將混合粉干法制粒，壓輪間距0.0~0.1_。取干法制粒所得顆粒于粉 碎整粒機中，以I .Omm的錐形篩整粒。將整粒后的顆粒置于混合機中，混合20~30分鐘。
[0042] 7)填充膠囊:將混合后的顆粒與明膠空心膠囊殼置于全自動膠囊充填機中，開動 機器，充填膠囊，控制每粒膠囊內容物重量0.45g。
[0043]使用方法：口服，每日2次，每次I. Sg，飯后服用。
[0044] 適宜人群；中老年人。
[0045] 實施例2
[0046] 本實施例增加骨密度的保健食品組合物，含有如下重量份的原料藥：
[0047]補骨脂提取物42，葛根提取物32，三七總皂苷36，
[0048] D-氨基葡萄糖鹽酸鹽100，碳酸鈣142、水解膠原蛋白95。
[0049] 制備方法如下：
[0050] 1)補骨脂提取物:提取3次，每次加10倍量65%乙醇，提取時間為每次1.5小時;所 述濃縮條件為:溫度65 °C、壓力0.0 SMpa進行減壓濃縮;所述干燥采用真空干燥法進行，干燥 參數:溫度為60°C，真空度為O.OSMpa，時間為50小時。干膏粉碎過80目篩，得補骨脂提取物， 其出膏率為19%。
[0051] 2)葛根提取物：提取3次，每次加10倍量75%乙醇，提取時間為每次2小時；所述濃 縮條件為：溫度60°C、壓力0.0 SMpa進行減壓濃縮;所述干燥采用真空干燥法進行，干燥參 數:溫度為65 °C，真空度為0.0 SMpa，時間為43小時。干膏粉碎過80目篩，得葛根提取物，其出 霄率為21 %。
[0052] 3)原輔料檢測：本品原輔料經檢驗，符合各自項下標準且衛生學符合保健食品通 用標準的要求后，才可投料進行生產。在外清間拆除外包裝，內包裝通過潔凈區域緩沖口進 入潔凈區。
[0053] 4)過篩：將補骨脂提取物、葛根提取物、三七總皂苷、碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸 鹽、水解膠原蛋白、硬脂酸鎂，過80目篩備用；
[0054] 5)混合：按配方比例稱取各原料，置入混合機中進行混合，混合時間為30min，混 勻，出料，制得總混合粉。
[0055] 6)制粒整粒:用體積濃度70%食用酒精與混合粉混合攪拌15分鐘，制軟材，軟材過 18目篩制粒后60 °C干燥，再過18目篩整粒；
[0056] 7)填充膠囊:將混合后的顆粒與明膠空心膠囊殼置于全自動膠囊充填機中，開動 機器，充填膠囊，控制每粒膠囊內容物重量〇. 45g。
[0057]使用方法：口服，每日2次，每次I. Sg，飯后服用。
[0058] 適宜人群：中老年人 [0059] 實施例3
[0060]本實施例增加骨密度的保健食品組合物，含有如下重量份的原料藥：
[0061 ]補骨脂提取物32，葛根提取物46，三七總皂苷32，
[0062] D-氨基葡萄糖鹽酸鹽105,碳酸鈣132、水解膠原蛋白100。
[0063] 制備方法如下：
[0064] 1)補骨脂提取物:提取3次，每次加8倍量70%乙醇，提取時間為每次3小時;所述濃 縮條件為：溫度70°C、壓力0.0 SMpa進行減壓濃縮;所述干燥采用真空干燥法進行，干燥參 數:溫度為60 °C，真空度為0.0 SMpa，時間為49小時。干膏粉碎過80目篩，得補骨脂提取物，其 出膏率為20%。
[0065] 2)葛根提取物:提取3次，每次加8倍量70%乙醇，提取時間為每次2小時;所述濃縮 條件為:溫度65°C、壓力0.0 SMpa進行減壓濃縮;所述干燥采用真空干燥法進行，干燥參數： 溫度為60°C，真空度為O.OSMpa，時間為46小時。干膏粉碎過80目篩，得葛根提取物，其出膏 率為19%。
[0066] 3)原輔料檢測：本品原輔料經檢驗，符合各自項下標準且衛生學符合保健食品通 用標準的要求后，才可投料進行生產。在外清間拆除外包裝，內包裝通過潔凈區域緩沖口進 入潔凈區。
[0067] 4)過篩：將補骨脂提取物、葛根提取物、三七總皂苷、碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸 鹽、水解膠原蛋白、硬脂酸鎂，過80目篩備用；
[0068] 5)混合：按配方比例稱取各原料，置入混合機中進行混合，混合時間為30min，混 勻，出料，制得總混合粉。
[0069] 6)制粒整粒：用體積濃度75%食用酒精與混合粉混合攪拌30分鐘，制軟材，軟材過 18目篩制粒后60 °C干燥，再過18目篩整粒；
[0070] 7)填充膠囊:將混合后的顆粒與明膠空心膠囊殼置于全自動膠囊充填機中，開動 機器，充填膠囊，控制每粒膠囊內容物重量〇. 45g。
[0071] 使用方法：口服，每日2次，每次I. Sg，飯后服用。
[0072]適宜人群：中老年人
[0073] 實施例4
[0074] 本實施例增加骨密度的保健食品組合物，含有如下重量份的原料藥：
[0075]補骨脂提取物35，葛根提取物35，三七總皂苷40，
[0076] D-氨基葡萄糖鹽酸鹽110，碳酸鈣138、水解膠原蛋白86。
[0077]制備方法如下：
[0078] 1)補骨脂提取物:提取3次，每次加10倍量80%乙醇，提取時間為每次3小時;所述 濃縮條件為:溫度70 °C、壓力0.0 SMpa進行減壓濃縮;所述干燥采用真空干燥法進行，干燥參 數:溫度為60 °C，真空度為0.0 SMpa，時間為49小時。干膏粉碎過80目篩，得補骨脂提取物，其 出霄率為18%。
[0079] 2)葛根提取物:提取3次，每次加10倍量60%乙醇，提取時間為每次2小時;所述濃 縮條件為：溫度75°C、壓力0.OSMpa進行減壓濃縮;所述干燥采用真空干燥法進行，干燥參 數:溫度為60 °C，真空度為0.0 SMpa，時間為46小時。干膏粉碎過80目篩，得葛根提取物，其出 霄率為21 %。
[0080] 3)原輔料檢測：本品原輔料經檢驗，符合各自項下標準且衛生學符合保健食品通 用標準的要求后，才可投料進行生產。在外清間拆除外包裝，內包裝通過潔凈區域緩沖口進 入潔凈區。
[0081] 4)過篩：將補骨脂提取物、葛根提取物、三七總皂苷、碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸 鹽、水解膠原蛋白、硬脂酸鎂，過80目篩備用；
[0082] 5)混合：按配方比例稱取各原料，置入混合機中進行混合，混合時間為30min，混 勻，出料，制得總混合粉。
[0083] 6)制粒整粒：用體積濃度80%食用酒精與混合粉混合攪拌30分鐘，制軟材，軟材過 18目篩制粒后60 °C干燥，再過18目篩整粒；
[0084] 7)填充膠囊:將混合后的顆粒與明膠空心膠囊殼置于全自動膠囊充填機中，開動 機器，充填膠囊，控制每粒膠囊內容物重量〇. 45g。
[0085]使用方法：口服，每日2次，每次1 · Sg，飯后服用。
[0086] 適宜人群：中老年人
[0087]以下研究本發明保健食品組合物的增加骨密度功能及食用安全性(依據《保健食 品檢驗與評價技術規范(2003版)》內容進行試驗）。
[0088]將實施例1-4中的保健食品組合物進行藥理實驗，實驗結果如下：
[0089] 急性毒性試驗
[0090] 1.樣品：按實施例1-4所述配方及工藝制備的樣品。
[0091] 2.實驗動物:實驗用ICR小鼠。
[0092] 3.小鼠經口急性毒性試驗(MTD):選用18~22克小鼠20只，雌雄各半，進行試驗，以 20.Og/kg · BW的劑量經口二次灌胃，給藥后連續觀察14天。記錄中毒表現及死亡情況，結果 見表1。
[0093] 4.結果：以20.Og/kg ·