用于骨質疏松性股骨近端骨折灌注式生物型髓內固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械技術領域，具體是一種用于骨質疏松性股骨近端骨折灌注式生物型髓內固定裝置，主要用于臨床骨科股骨近端骨折特別是骨質疏松性股骨近端骨折手術時使用。
【背景技術】
[0002]隨著我國加速進入老齡化社會，骨質疏松癥及骨質疏松性骨折日趨增加，骨質疏松骨折成為嚴重的醫療和社會問題。骨質疏松性骨折常見于脊柱、髖部、腕部和肱骨近段，其中股骨近端骨折更是呈逐年增加趨勢。骨質疏松性骨折是由輕微外力所致的病理性骨折，和一般骨折的力學、生物學特點有著本質區別。而目前臨床上對此類型骨折的治療采用一般骨折的內固定方法，缺乏針對性處理措施。但由于骨質疏松，骨質不能提供牢固的螺釘錨合力，加上骨折愈合進程的延緩，常出現內固定治療失敗;且此類患者基礎疾病較多，不能耐受活動受限，往往致死率很高。
[0003]當前，骨質疏松性骨折內固定的設計和改進大多集中在內固定的優化設計、內固定材料的改進以及手術技術完善等方面。但這些措施最終依賴于被固定骨的自身強度，其實，最根本的直接措施之一是即刻增強固定部位骨骼的錨合力。
【發明內容】
[0004]為解決上述技術問題，本發明提供一種用于骨質疏松性股骨近端骨折灌注式生物型髓內固定裝置。本發明利用在髖部螺釘周圍進行固定劑，如生物骨水泥的填充，有效地提高螺釘固定的瞬時穩定性，同時在髖部螺釘涂裝的粗糙面涂層具有骨傳導性和骨誘導性，能促進其周圍新骨生成，因此可以提高螺釘固定的長期穩定性。
[0005]本發明通過以下技術方案實現:一種灌注式生物型骨質疏松性股骨近端髓內固定裝置，包括髓內主釘、插嵌于髓內主釘上端的并可活動的髖螺釘和套在髖螺釘上的套筒;所述的髖螺釘向上傾斜的一端為螺釘遠端，髖螺釘向下傾斜的一端為螺釘近端；
還包括安裝在螺釘近端蓋帽;所述的蓋帽同時密封住套筒靠近螺釘近端的一端；
所述的髖螺釘是中空結構，其上開有貫穿兩端的中心孔；
所述的螺釘遠端固定有頭部;所述的頭部呈柱狀，頭部側面及端部開有多個與髖螺釘中心孔相通的通孔;在頭部上設置有至少四個螺旋刀刃部，相鄰螺旋刀刃部之間形成有凹槽;所述的凹槽的槽壁中涂覆有用于增大摩擦力且利于骨質長入的第一粗糙面涂層；
所述的套筒靠近頭部的一端的外圍涂覆有用于增大摩擦力且利于骨質長入的第二粗糙面涂層；
其進一步是:所述的頭部通孔的數量為2-11個。
[0006]所述的頭部通孔的中軸線與髖螺釘中心孔中軸線相交;至少兩個頭部通孔的中軸線不相平行。
[0007]所述的第一粗糙面涂層外圍延伸至螺旋刀刃部的尖端。
[0008]所述的套筒靠近頭部的一端的外圍設置有一環形槽，所述的第二粗糙面涂層涂覆于該環形槽中，第二粗糙面涂層表面與套筒表面平順銜接。
[0009]所述的第二粗糙面涂層的厚度為0.1-0.5mm。
[0010]所述的第一粗糙面涂層和第二粗糙面涂層為羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層。
[0011]所述的髓內主釘上開有供髖螺釘穿過的第一通孔;所述的第一通孔為傾斜設置，且第一通孔呈橢圓狀;所述的髖螺釘上的套筒呈與第一通孔配合的橢圓狀。
[0012]所述的髓內主釘下端的外圍設置有若干用于分散應力的槽體;髓內主釘下端還設有螺釘。
[0013]所述的固定裝置還包括連通至髖螺釘中心孔的醫用塑膠皮管，所述的醫用塑膠皮管另一端連接有推管或注射器;將髓內主釘、髖螺釘安裝到股骨內后，通過注射器、塑膠皮管將固定劑注射到螺釘遠端、頭部和股骨骨質之間。
[0014]本發明提供一種特別適用于老年人的股骨近端骨折的灌注式生物型骨質疏松性股骨近端髓內固定裝置。與現有技術相比較本發明具有如下優勢:髖螺釘中頭部的螺旋刀刃部處及套筒端部涂覆羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層，該羥基磷灰石涂層或多孔鉭金屬涂層或噴砂涂層或離子噴涂涂層可以讓骨質長入髖螺釘表面，從而讓骨質牢固的把持住髖螺釘，而獲得牢固固定，同時使髖螺釘與骨界面的應力得到分散，避免出現應力集中引起的髖螺釘移位、內固定失效的現象；另外，本發明髖螺釘為中空螺釘，即開有貫通的中心孔，中心孔的孔壁上至少開設有一個開孔，開孔貫通中心孔孔壁，頭部開有若干通孔，通過中空通道即中心孔灌注固定劑，例如生物骨水泥，增強螺釘與孔骨質的錨合力。
【附圖說明】
[0015]圖1是本發明的結構示意圖。
[0016]圖中:1、髓內主釘；11、第一通孔；12、槽體;2、髖螺釘;21、頭部；211、螺旋刀刃部；212、凹槽;22、螺釘遠端;201、第一粗糙面涂層;202、第二粗糙面涂層;23、套筒;24、蓋帽；3、上蓋;4、螺釘;5、注射器。
【具體實施方式】
[0017]以下是本發明的一個具體實施例，現結合附圖對本發明做進一步說明。
[0018]如圖1所示，一種用于骨質疏松性股骨近端骨折灌注式生物型髓內固定裝置，髓內主釘I設有上蓋3，髓內主釘I上部開有供髖螺釘2穿過的第一通孔11，第一通孔11中心線與髓內主釘I中心線有一定的傾斜角度，第一通孔11呈橢圓狀;髓內主釘I下端的外圍設置有若干用于分散應力的槽體12，髓內主釘下端還設有用于固定的螺釘。套筒23呈與第一通孔11配合的橢圓狀，套筒23穿過第一通孔11，套筒23與髓內主釘I之間不能發生相對轉動。髖螺釘2穿在套筒23內，髖螺釘2是中空結構，其上開有貫穿兩端的中心孔，中心孔的孔壁上至少開設有一個開孔，開孔貫通中心孔孔壁;髖螺釘2向上傾斜的一端為螺釘遠端22，髖螺釘2向下傾斜的一端為螺釘近端。髖螺釘2的螺釘近端與套筒23—端對齊，