一種用于髖部骨折的固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種固定裝置，特別指用于髖部骨折的固定裝置。
【背景技術】
[0002]人體各部位的骨骼形狀不盡相同且構造復雜，若發生骨折等傷害，在醫學上提供治療與復健的方式通常需依據受傷部位的骨骼結構而給予適當的治療，當骨折的部位靠近關節處時，較不適合使用石膏固定，則通常會采取裝置以及骨釘做為治療骨折的固定物。
[0003]以髖部骨折(hip fracture)為例，當患者受到高能量的創傷，如車禍、強烈碰撞或者由高處墜落；或者低能量的創傷，如滑倒或摔倒，均可能造成股骨近端受到波折而骨折(例如，股骨頭骨折(femoral head fracture)，股骨頸骨折(femoral neck fracture)，以及轉子間骨折(intertrochanteric fracture)或其他粉碎性骨折)，因此需要以裝置或骨板將受損的髖部進行固定。
[0004]—般而言，髖部骨折得以滑動式髖螺釘(dynamic hip screw，DHS)進行固定，然而，過往的髖部骨折的固定裝置并未適當保護到小轉子(Lesser trochanter)部位，導致病人在植入上述固定裝置后，股骨近端骨折部位受到應力影響而過度向后滑動造成小轉子部位受損，此也將造成術后骨折處的愈合不良(malun1n)、愈合失敗或者其他并發癥的產生。
【發明內容】
[0005]鑒于上述的問題，本發明的目的在于提供一種可貼合于骨骼上且是針對股骨近端骨骼破碎或骨折的髖部骨折固定裝置，但本裝置的固定不需要過度依賴裝置與骨骼間的摩擦力，且提供滑動式髖螺釘支持以達到固定效果。當減少本發明之裝置與骨骼的接觸，則裝置和骨骼之間將具有空隙，除可消除裝置對骨骼的加壓所造成可能的并發癥狀(如病菌感染、骨折愈合緩慢、固定失敗等等)，也可改善患部的血液運輸與骨膜的恢復與增長。
[0006]本發明的另一目的在于提供一種用于髖部骨折的固定裝置，而上述的裝置可不需于事先預彎(意即本發明為解剖型裝置)，當本裝置植入髖部骨折部位后，除了可維持固定的效果之外，本裝置的小轉子側翼部也提供一重要的支撐效果且避免股骨近端骨折部位受到應力影響而過度往后滑動。在一實施例中，本發明的髖部骨折固定裝置可適用于多種股骨受損的適應癥(如股骨頭骨折、股骨頸骨折與轉子間骨折等等)且可保護小轉子部位。
[0007]在本發明的第一觀點中，本發明的一種用于髖部骨折的固定裝置，其包括:一頭部、至少一中空套管、小轉子側翼部、一身部、一第一側面與一第二側面，該頭部為一弧面板體且設有至少一髖螺釘孔；上述至少一中空套管則設置在上述頭部之上；小轉子側翼部與頭部相連接。上述的身部呈一長方板體，而頭部、至少一中空套管、小轉子側翼部、身部是依序一體成型；第一側面與第二側面則分別位于上述裝置的外側與內側，本裝置上設有多個穿孔與一定位孔貫穿于該裝置的第一側面與第二側面；該至少一中空套管是設置于該頭部的第二側面且與髖螺釘孔相連通。在一實施例中，髖螺釘孔的數量是與中空套管的數量相同。
[0008]在本發明的第二觀點中，本發明也提供一種具有抗氧化層的一種用于髖部骨折的固定裝置，即上述裝置的表面又進一步具有一抗氧化層，其制作方式是先利用噴砂酸洗的方式去除裝置的表面層，而后以激光進行局部修補上述裝置于噴砂酸洗后所產生的孔洞，接著研磨上述裝置的表面以降低上述裝置表面的粗糙度，再將其表面進行拋光，最后將表面進行改性，使用于髖部骨折的固定裝置的表面具有一耐磨的抗氧化層。于一實施例中，上述的裝置材質為鈦金屬或鈦6鋁4釩(Ti6A14V)的材質。在一實施例中，上述的裝置材質為鋼。
[0009]較佳的，上述的多個穿孔與至少一髖螺釘孔為螺孔形式。
[0010]較佳的，上述定位孔呈橢圓形。
[0011 ] 在一實施例中，小轉子側翼部的第二側面又具有一曲度；在某些實施例中，小轉子側翼部的第二側面曲度的曲率半徑介于30mm?300mm之間。
[0012]醫護人員可視病患髖部骨折部位的形狀大小及受損情況，而決定植入滑動式髖螺釘至髖部骨折部位的角度，接著調整本裝置的頭部與中空套管之間的角度，再以中空套管套入滑動式髖螺釘的末端且也植入至髖部骨折部位，最后以一固定組件(如螺釘)鎖固于髖螺釘孔，使滑動式髖螺釘與本裝置緊密結合以維持滑動式螺釘在受損位置固定的效果。在一實施例中，頭部與中空套管的夾角范圍又進一步介于125度?150度之間。
[0013]在某些實施例中，當完成上述滑動式髖螺釘的固定后，可通過定位孔栓合骨釘或定位骨釘固定本固定裝置，接著再以骨釘或定位骨釘作為滑桿，定位孔作為滑槽，使本固定裝置能于股骨近端上進行一定程度的位移，并經由髖部骨折固定裝置的頭部與小轉子側翼部支持股骨近端(如大轉子，Great trochanter)與小轉子(Lesser trochanter)，再栓合其他骨釘至本裝置的穿孔以將本裝置固定于股骨近端與股骨骨干上，接著進行復位調整，使髖部骨折固定裝置于固定時不易產生角度偏差。
【附圖說明】
[0014]本發明的實施例是通過以下附圖標識中的實例加以說明，而非用以限制本發明。以下附圖中相似的組件符號是指類似的組件。
[0015]圖1是髖部骨折固定裝置的一示意圖。
[0016]圖2是髖部骨折固定裝置的側面圖。
[0017]圖3是本固定裝置貼附于股骨近端的一實施例。
[0018]圖4是固定于髖部骨折之固定裝置的實施例。
[0019]圖5是固定于髖部骨折之固定裝置的另一實施例。
[0020]主要組件符號說明:
[0021]100 髖部骨折固定裝置114 髖螺釘孔
[0022]102 頭部116 穿孔
[0023]104 身部118 定位孔
[0024]106 小轉子側翼部120 透孔
[0025]108 中空套管402 滑動式髖螺釘
[0026]110 第一側面404 鎖固螺釘
[0027]112 第二側面
【具體實施方式】
[0028]以下通過特定的具體實施例說明本發明的實施方式，本領域技術人員可通過本說明書所揭示的內容輕易地了解本發明的功效性與其優點。且本發明也可通過其他具體實施例加以運用及實施，本說明書所闡述的各項細節也可基于不同需求而應用，且在不悖離本發明的精神下進行各種不同的修飾或變更。
[0029]本發明將以較佳實施例及觀點加以敘述，此類敘述細解釋本發明的結構，僅用以說明而非用以限制本發明的申請專利范圍。因此，除說明書中的較佳實施例之外，本發明也可廣泛實行于其他實施例中。
[0030]本發明為一髖部骨折固定裝置100，如圖1與圖2所示，前述的裝置包括:一頭部102、一身部104、小轉子側翼部106、至少一中空套管108、一第一側面110與一第二側面112，其中頭部102系為一弧面板體且設有至少一髖螺釘孔114 ;上述的至少一中空套管108則設置于上述頭部之上；小轉子側翼部系與頭部相連接。上述的身部為一長方板體，而頭部102、中空套管108、小轉子側翼部106、身部104是依序一體成型；第一側面110與第二側面112則分別位于上述裝置的外側與內側，其中上述裝置上設有多個穿孔116與一定位孔118貫穿于裝置的第一側面與第二側面；其中上述的中空套管系設置于頭部的第二側面且與髖螺釘孔相連通；在一實施例中，圖2是髖部骨折固定裝置的側面圖，其中小轉子側翼部106的第二側面又具有一曲度；在一實施例中，本裝置的頭部與中空套管之間的夾角范圍可在125度?150度之間。
[0031]在某些實施例中，上述的髖部骨折固定裝置進一步設有多個透孔120于此裝置的頭部104且貫穿于本裝置的頭部的第一側面110及第二側面112，使多個透孔116可供鋼絲所貫穿，以作為暫時將裝置固定于骨骼之用。在一實施例中，上述的透孔120數量為3個。在某些實施例中，上述多