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具有安全通風閥的醫療無菌容器的制造方法_2

文檔序號:9875362閱讀:來源:國知局
當緊固件/緊固件帽閉合時,通風閥被隱蔽在緊固件/緊固件帽后面且不可見,從而提供額外的保護來防止操縱。
[0017]如果緊固件帽當在其閉合位置時與閥單元、具體地是閥單元頭接合并將閥單元按壓到閉合閥位置中,那么這是尤其有利的。以此方式,通風閥的直接激活會取決于緊固件或緊固件帽的功能位置。
[0018]在優選實施方式中,緊固件可包括鎖定元件。鎖定元件能夠將緊固件、具體地是緊固件帽鎖定在閉合位置中。尤其有利的是,緊固件的打開且因此容器內部的通風只有通過首先有意釋放鎖定元件并且隨后打開緊固件或緊固件帽才有可能。這進一步降低容器內部的伴隨潛在污染的偶然通風的可能性。在這個優選實施方式中,如果當緊固件帽在其閉合位置時鎖定元件與閥單元、具體地是閥單元頭接合并且將閥單元按壓到閉合閥位置中,那么這是尤其有利的。在此,通風閥由鎖定元件直接激活。還可使得鎖定元件與閥單元、具體地是閥單元頭接合,并且在鎖定元件處于其鎖定緊固件帽的位置時,將閥單元按壓到閉合閥位置中。
[0019]對通風閥來說同樣有利的是,當無菌容器利用容器蓋子閉合時能夠自動閉合,使得在閉合容器后不必單獨操縱通風閥,從而確保不會發生泄漏并且因此確保無菌。當容器蓋子放在容器底部并且緊固件被閉合時,閥被緊固件或緊固件帽來自動或強制激活并且抵著其預張力移至閉合位置,從而密封穿通開口。當緊固件閂鎖到相關配對閂鎖中時,通風閥被閉合。當緊固件再次打開時,通風閥因其預張力而自動移動到打開位置。
[0020]通過將通風功能結合至緊固件的功能,就可形成僅在無菌容器有意打開時進行通風的安全通風閥。避免無意打開或激活閥,并且確保在蓋子打開前容器的無菌性。
[0021]根據另一方面,該通風閥在閉合閥位置預張(具體地是借助彈簧預張),并借助傾斜操縱桿機構被按壓到打開閥位置中,所述傾斜操縱桿機構樞轉安裝在無菌容器、具體地是容器底部上并且在無菌容器上預張,并且與通風閥接觸,由此,該緊固件在其閉合位置阻擋傾斜操縱桿機構并且在其打開位置釋放傾斜操縱桿機構。
[0022]根據這個方面,當緊固件利用與緊固件有效相互作用的操縱桿機構打開時,通常閉合的通風閥被強制或主動打開。利用這個解決方案,就有可能使用可以任何方式提供在無菌容器上的閥,例如用來使氣體或蒸汽通過其在滅菌過程中施加至容器內部的閥。隨后,此閥執行兩個功能:第一,自動打開負壓或正壓閥,以及第二,自動打開在緊固件打開時要強制打開的通風閥。
[0023]根據這個方面,通過傾斜操縱桿機構的預張力施加給傾斜操縱桿的轉矩能夠大于通過通風閥的預張力施加給傾斜操縱桿的轉矩。以此方式,首先,當緊固件閉合時,通風閥會自動閉合并僅在特定壓力條件下打開,并且其次,當緊固件打開時,通風閥通過傾斜操縱桿機構抵著其預張力自動打開。
[0024]根據一個方面,如果該緊固件在其閉合位置,那么當施加相關的負壓或正壓時,在其閉合閥位置預張的通風閥能夠被移至其打開閥位置。這意味著通風閥不限于其作為負壓閥或正壓閥的實際功能。傾斜操縱桿機構與通風閥有效相互作用,以使其僅能夠在一個方向上激活或打開通風閥。
[0025]此外,緊固件可包括將緊固件、具體地是緊固件帽鎖定在其閉合位置中的鎖定元件。當緊固件帽在閉合位置中時,鎖定元件可連接到傾斜操縱桿機構的操縱桿端部,并且由此抵消在通風閥上進行的另一操縱桿端部的預張力。在閉合位置中,緊固件、或更準確地是鎖定元件由此防止傾斜操縱桿機構被激活或打開通風閥。傾斜操縱桿機構被緊固件或其鎖定元件移至其不會在通風閥上施加任何力的位置,以使通風閥因其自身預張力而閉合。當緊固件與鎖定元件一起移動時,傾斜操縱桿機構因其預張力而將通風閥按壓到打開閥位置中。
[0026]根據一個方面,通風閥能夠裝配有一或多個過濾元件并且在滅菌過程中用于氣體準入目的。以此方式,為滅菌過程提供的閥過濾元件就可通過強制激活而用作通風閥。
【附圖說明】
[0027]本發明的其他特征以及益處基于附圖通過本發明的以下示例性的描述以及特定優選但非限制性的實施方式示出。附圖在本質上僅是圖解性的,并且僅用來解釋本發明。附圖如下:
[0028]圖1以透視橫截面來圖解性地示出根據第一優選實施方式的無菌容器的緊固件的區域;
[0029]圖2示出圖1的放大截面;
[0030]圖3示出與圖2相同的截面,其中該緊固件略微打開;
[0031]圖4示出根據第二優選實施方式的具有緊固件的無菌容器的局部透視圖;
[0032]圖5示出位于容器底部上的根據第二優選實施方式的緊固件的前視圖;
[0033]圖6示出圖5中描繪的V1-VI橫截面圖;
[0034]圖7A和圖7B示出圖6在根據第二優選實施方式的緊固件的各種位置的細節圖;
[0035]圖8A至SC示出根據第二優選實施方式的緊固件的操作原理的圖解繪圖;以及
[0036]圖9A至9C示出根據第二優選實施方式的緊固件的附接框架和傾斜操縱桿機構的視圖。
【具體實施方式】
[0037]圖1和圖2示出具有處于閉合位置中的緊固件的無菌容器I的容器底部2的截面。容器底部2包括容器基座3和容器壁4。容器蓋子5放在或將放在容器壁4上。容器蓋子5借助密封件18來與容器壁4密封隔離,使得當無菌容器I閉合時,其內壁19與環境氣密密封隔離,可存在的任何過濾器和過濾開口除外,但是這些在附圖中并未示出。
[0038]容器蓋子5包括蓋舌20,具體地是借助鉚釘或螺絲附接的蓋舌。蓋舌20是模制片狀金屬零件且在圖1中透視示出。
[0039]緊固件帽6圍繞緊固件軸線24樞轉安裝在蓋舌20上,定位在蓋舌20上,并且由此定位在蓋子5上。緊固件帽6同樣被配置為模制片狀金屬零件。
[0040]閉合舌片7圍繞閉合舌片軸線32樞轉安裝,定位在緊固件帽6上。閉合舌片7被配置為模制片狀金屬零件。緊固件帽6和閉合舌片7與樞轉軸線24和32—起形成曲柄式操縱桿機構。
[0041]緊固件還包括鎖定元件8。在所示實施方式中,鎖定元件8被配置為塑料模制零件。鎖定元件8可相對于緊固件帽6在緊固件的縱向方向上在鎖定位置與釋放位置之間移動。在鎖定位置中,鎖定元件8能夠將面對無菌容器I的緊固件鎖定在緊固件的閉合位置中。在釋放位置中,鎖定元件8能夠將面對無菌容器I的緊固件從緊固件的閉合位置中釋放。出于鎖定緊固件與無菌容器I目的,鎖定元件8包括能夠與容器底部2的鎖定邊緣39互鎖的鉤子10。
[0042]緊固件帽6和閉合舌片7借助緊固件彈簧9抵靠彼此預張。容器壁4包括穿通孔,所述穿通孔在一個方向上通向容器內部19并且在另一方向上通向容器I的周圍環境。通風閥44的閥單元46位于穿通孔中。此閥單元包括閥單元軸47和閥單元頭48。閥單元軸47設有狹槽,換句話說,它具有若干臂,其中兩條臂能夠從圖中看出。在閥單元軸47的端部(其與閥單元頭48相對)處,各個臂配備有閂鎖元件49,所述閂鎖元件49在通風閥44的打開位置中抵靠容器壁4朝容器內部19的側裝配,并且形成限制打開位置的終點止擋件。閥單元46在閥銷52上受到軸向引導。
[0043]閥單元頭48包括在其朝容器壁4的側上的環形硅密封件41。在圖1和圖2中,通風閥44示為在其閉合位置,在這種情況下,由于與鉤子10的相互作用,閥單元頭48抵靠容器壁4背對容器內部19的側來裝配,從而借助硅密封件41將容器壁4與容器壁4中的穿通孔密封隔離。
[0044]閥單元軸47是呈具有盲孔50的部分中空構型。在盲孔內,存在壓縮彈簧45,所述壓縮彈簧45首先安裝在閥單元頭48上并且其次安裝在定位于容器壁4上的閥銷52上。或者,它能夠安裝在位于容器內部19的功能單元51上。在附圖所示通風閥44的閉合位置中,壓縮彈簧45受到壓縮并使閥單元向外張開到通風閥44的打開位置。
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