治療前庭神經炎的中藥組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療前庭神經炎的中藥組合物及其制 備方法和用途，屬于前庭神經炎的中藥治療領域。
【背景技術】
[0002] 前庭神經炎，又稱流行性眩暈、流行性神經迷路炎、急性迷路炎或前庭麻痹癥，該 炎癥僅限局于前庭系統，耳蝸和中樞系統均屬正常，多罹患于20~60歲成人，病前常有上呼 吸道感染史。本癥可分為急慢性兩種。
[0003] 目前治療前庭神經炎的藥物多采用安定、冬眠靈等鎮靜藥物，激素也有一定療效， 但這些藥大多有副作用。而中藥具有標本兼治、作用強、見效快、藥效持久的優點，且沒有依 賴性、耐藥性以及毒副作用，因此，開發一種對前庭神經炎具有確切治療效果的中藥組合 物，將具有十分重要的臨床意義。
【發明內容】
[0004] 本發明所要解決的技術問題是提供一種治療前庭神經炎的中藥組合物，該中藥組 合物對前庭神經炎的治療見效快、療效確切、無毒副作用。
[0005] 本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0006] 為解決上述技術問題，本發明所采取的技術方案是：
[0007] 本發明首先公開了一種治療前庭神經炎的中藥組合物，包括以下各原料藥:蘭香 草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花。
[0008] 各原料藥的重量份為:蘭香草50-60份、向日葵根40-50份、桃金娘花40-50份、木槿 子35-40份、牡荊子35-40份、柿蒂15-25份和旋覆花5-15份；
[0009] 優選的，各原料藥的重量份為:蘭香草55份、向日葵根45份、桃金娘花45份、木槿子 37份、牡荊子37份、柿蒂20份、旋覆花10份。
[0010] 蘭香草為馬鞭草料植物蘭香草的全草或帶根全草。性味：辛，溫，無毒。功能主治： 祛風除濕，止咳散瘀。治感冒發熱，風濕骨痛，百日咳，慢性氣管炎，月經不調，崩漏，白帶，產 后瘀血作痛，跌打損傷，皮膚瘙癢，濕疹，瘡腫。
[00?1 ]向日癸根為姻科植物向日癸的根。性味：性溫，味甘，無毒。功能主治：治胸脅胃月完 作痛，二便不通，跌打損傷。
[0012] 桃金娘花為桃金娘科植物桃金娘的花。性味:甘，澀;平。功能主治:行血。治痰咳咯 血。
[0013] 木槿子為錦葵科植物木槿的果實。性味:甘，平，無毒。功能主治:治偏正頭風，燒煙 熏患處;又治黃水膿瘡，燒存性，豬骨髓調涂之。
[0014] 牡荊子為馬鞭草科植物牡荊的果實。性味：辛微苦，溫。入足陽明、厥陰經。功能主 治:祛風化痰，下氣，止痛。治咳嗽哮喘，中暑發痧，胃廟，疝氣，婦女白帶。
[0015] 柿蒂為柿種植物柿的宿存花萼。性味:苦澀，平。入肺、胃。功能主治：降逆氣。止呃 忒、嘔噦。
[0016] 旋覆花為菊科植物旋覆花Inula japonica Thunb.的頭狀花序。性味:苦辛，咸，微 溫。入肺，胃，大腸經。功能主治：降氣，消痰，行水，止嘔。
[0017] 本發明中藥組合物是基于發明人對前庭神經炎的深層發病機理的研究及其治療 原則，同時依據發明人多年臨床經驗和藥理學研究成果，篩選出的滋腎養肝、補心益血、鎮 靜止痛的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0018] 本發明進一步公開了一種治療前庭神經炎的中藥組合物，包括以下各原料藥:蘭 香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂、旋覆花、萌蘆茶、地膽和香茅。
[0019] 各原料藥的重量份是:蘭香草50-60份、向日葵根40-50份、桃金娘花40-50份、木槿 子35-40份、牡荊子35-40份、萌蘆茶25-35份、柿蒂15-25份、地膽15-25份、香茅5-15份、旋覆 花5-15份；
[0020] 優選的，各原料藥的重量份為:蘭香草55份、向日葵根45份、桃金娘花45份、木槿子 37份、牡荊子37份、萌蘆茶30份、柿蒂20份、地膽20份、香茅10份、旋覆花10份。
[0021] 萌蘆茶為豆科植物萌蘆茶的全草。性味:苦澀，涼。功能主治:清熱，利濕，消滯，殺 蟲。治感冒，咽痛，肺病咳血，腸炎，痢疾，黃疸，風濕關節痛，鉤蟲病，妊娠嘔吐，小兒疳積，瘡 疥。
[0022] 地膽為芫青科昆蟲地膽的干燥全蟲。性味：辛，寒，有毒。功能主治：攻毒，逐瘀。外 用治惡瘡，鼻息肉；內服治瘰疬。
[0023] 香茅為禾本科植物香茅的全草。性味:辛，溫。功能主治:疏風解表，祛瘀通絡。治感 冒頭痛，胃痛，泄瀉，風濕痹痛，跌打損傷。
[0024] 本發明由蘭香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花制備的中藥 組合物對前庭神經炎具有一定的治療效果，有效率達71.3%。在蘭香草、向日葵根、桃金娘 花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花的基礎上分別添加了以下7組藥物：（1)生姜、菊花、蒺藜； (2)陳皮、鉤藤、首烏；（3)熟地、棗仁、珍珠母；（4)萌蘆茶、地膽、香茅；（5)人參、巴戟、蓯蓉； (6)女貞子、牛膝、甘草；（7)桑椹、遠志、枸杞;將上述7組藥物組合物分別制備中藥組合物， 考察其對前庭神經炎的治療效果。實驗結果表明，在蘭香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、 牡荊子、柿蒂和旋覆花基礎上添加萌蘆茶、地膽、香茅對病人的有效率高達98.8%，顯著高 于其它組合。說明蘭香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花與萌蘆茶、地 膽、香茅配伍在一起具有確切的協同增效功效，有效提高了治療前庭神經炎的有效率。相比 之下，將蘭香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花與其它幾種藥物配伍 在一起后，對于提高前庭神經炎治療效果的作用不明顯。
[0025] 本發明各藥配伍在一起起到具有養肝滋腎、補氣養血、和胃止嘔、瀉火除煩、寧心 安神之功效。本發明中藥組合物對于前庭神經炎標本兼治，臨床療效觀察證實，本發明中藥 組合物對于前庭神經炎療效確切可靠、真實。本發明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用 后無不良反應，臨床使用安全。
[0026] 本發明所用的各味原料藥都可以在醫藥商店購買得到。
[0027] 在本發明中藥組合物基礎上，添加適宜的輔料或載體按照中藥常規制劑方法將其 制備成治療前庭神經炎的適宜的臨床制劑;優選為口服制劑。
[0028] 所述的□服制劑包括丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、□服液或滴丸劑。
[0029] 所述的載體或輔料是指藥學領域常規的載體或輔料，例如:稀釋劑、崩裂劑、潤滑 劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等;另外，還可以在組合物中加入其它輔助 劑，如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可以是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常用的 稀釋劑包括乳糖、淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇以及無機鈣鹽等;其中最 常用為乳糖、淀粉、微晶纖維素。所述崩解劑可以為交聯聚乙烯吡咯烷酮，交聯羧甲基纖維 素鈉、海藻酸、微晶纖維素中之一種或幾種混合物;其中以交聯聚乙烯吡咯烷酮，交聯羧甲 基纖維素鈉為佳。所述的潤滑劑包括硬脂酸，硬脂酸鈉，硬脂酸鎂，硬脂酸鈣，聚乙二醇，滑 石粉，氫化植物油中之一種或幾種混合物;其中以硬脂酸鎂最為適宜。所述的粘合劑可以是 一種或幾種有利于制粒的成分;可以是淀粉漿，羥丙基甲基纖維素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚 乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液為佳。所述助流劑可以為微粉硅膠、滑石粉、三硅酸鎂中之一種 或幾種混合物。所述表面活性劑可以為一種或幾種能夠提高潤濕性和增加藥物溶出的成 分，常用為十二烷基硫酸鈉。
[0030] 本發明中藥組合物的一種制備方法，包括以下步驟:將本發明的各原料藥按所述 重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是200-300目篩），即得。當然，也可以將各原料藥 粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規方法制備成所需劑型。
[0031] 本發明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥;將各原料藥 用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型， 即得。
[0032] 本發明中藥組合物的用法與用量:本發明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導：用法用量:膠囊劑，每粒膠囊劑含0.6克生藥，每次口服1至2粒， 一日3次，早中晚各一次，10天為一個療程，一般服用2-3個療程。
[0033] 本發明技術方案與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0034]本發明中藥組合物的配伍合理，能夠明顯提高治療前庭神經炎的有效率，療效確 切。本發明中藥組合物為純中藥制劑，標本兼治，無副作用，且制備工藝簡單，具有良好的應 用前景。
【具體實施方式】
[0035]下面結合具體實施例來進一步描述本發明，本發明的優點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但是應理解所述實施例僅是范例性的，不對本發明的范圍構成任何限制。本領域 技術人員應該理解的是，在不偏離本發明的精神和范圍下可以對本發明技術方案的細節和 形式進行修改或替換，但這些修改或替換均落入本發明的保護范圍。
[0036]實施例1膠囊劑的制備
[0037]按以下重量稱取各原料藥:蘭香草50g、向日葵根40-g、桃金娘花40g、木槿子35g、 牡荊子35g、柿蒂15g、旋覆花5g;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎 煮2小時，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小時;將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度 為1.17-1.19 (60 °C)的清膏；加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整 粒，填充膠囊，即得。
[0038]實施例2膠囊劑的制備
[0039]按以下重量稱取各原料藥:蘭香草60g、向日葵根50g、桃金娘花50g、木槿子40g、牡 荊子40g、柿蒂25g、旋覆花15g;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮 2小時，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小時;將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1.17- 1.1