9 (60°C )的清膏;加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒， 填充膠囊，即得。
[0040]實施例3膠囊劑的制備
[00411按以下重量稱取各原料藥:蘭香草55g、向日葵根45g、桃金娘花45g、木槿子37g、牡 荊子37g、柿蒂20g、旋覆花IOg;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮 2小時，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小時;將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1.17- 1.19 (60°C )的清膏;加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒， 填充膠囊，即得。
[0042]實施例4膠囊劑的制備
[0043]按以下重量稱取各原料藥:蘭香草50g、向日葵根40-g、桃金娘花40g、木槿子35g、 牡荊子35g、萌蘆茶25g、柿蒂15g、地膽15g、香茅5g、旋覆花5g;將上述各原料藥加水煎煮二 次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小時，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小時；將煎煮液合 并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19(60°C)的清膏；加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、 加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0044]實施例5膠囊劑的制備
[0045]按以下重量稱取各原料藥;蘭香草60g、向日葵根50g、桃金娘花50g、木槿子40g、牡 荊子40g、萌蘆茶35g、柿蒂25g、地膽25g、香茅15g、旋覆花15g;將上述各原料藥加水煎煮二 次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小時，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小時；將煎煮液合 并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19(60°C)的清膏；加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、 加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0046]實施例6膠囊劑的制備
[0047]按以下重量稱取各原料藥:蘭香草55g、向日葵根45g、桃金娘花45g、木槿子37g、牡 荊子37g、萌蘆茶30g、柿蒂20g、地膽20g、香茅10g、旋覆花IOg;將上述各原料藥加水煎煮二 次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小時，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小時；將煎煮液合 并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19(60°C)的清膏；加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、 加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0048] 實驗例1應用本發明中藥組合物治療前庭神經炎的臨床療效觀察試驗
[0049] -、一般資料：
[0050] 640例患者均符合前庭神經炎的診斷標準，將患者隨機分成8組，每組80例；8組在 性別、年齡、病程及病情嚴重程度上差異無顯著性。診斷標準:陣發性或激發性眩暈，偶伴惡 心、嘔吐，眩暈多在快速轉身、屈體、行車、耳內操作(如挖耳，洗耳等）、壓迫耳屏或擤鼻時發 作，持續數分鐘至數小時不等。眩暈發作時可見自發性眼震，方向向患側，耳鳴、聽力減退， 嚴重可并發化膿性迷路炎。實驗室檢查:急性期內血象白細胞可增多;頭部檢查有眼球震顫 情況。
[0051 ] 二、藥物制備
[0052]中藥組合物1:按照以下重量稱取各原料藥：蘭香草55g、向日葵根45g、桃金娘花 45g、木槿子37g、牡荊子37g、柿蒂20g、旋覆花IOg;
[0053]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小時，第二次加3倍 重量的水，煎煮1.5小時;將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19(60°C )的 清膏;加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。 [0054]中藥組合物2:在中藥組合物1基礎上添加生姜30g、菊花20g、蒺藜IOg;
[0055]中藥組合物3:在中藥組合物1基礎上添加陳皮30g、鉤藤20g、首烏IOg;
[0056]中藥組合物4:在中藥組合物1基礎上添加熟地30g、棗仁20g、珍珠母I Og;
[0057]中藥組合物5:在中藥組合物1基礎上添加萌蘆茶30g、地膽20g、香茅I Og;
[0058]中藥組合物6:在中藥組合物1基礎上添加人參30g、巴戟20g、蓯蓉I Og;
[0059]中藥組合物7:在中藥組合物1基礎上添加女貞子30g、牛膝20g、甘草IOg;
[0060]中藥組合物8:在中藥組合物1基礎上添加桑椹30g、遠志20g、枸杞I Og;
[0061 ]中藥組合物2-8的制備方法同中藥組合物1。
[0062]三、治療方法
[0063]分別用上述中藥組合物1-8的膠囊劑對上述8組前庭神經炎患者進行治療；口服， 一次2粒(0.6g生藥/粒），一日3次，早中晚各一次，10天為一療程，一般治療2-3個療程，隨訪 一年;服藥期間停服其它相關藥物及其它治療。
[0064]四、療效評定標準
[0065]治愈:臨床癥狀消失，一年內不復發；
[0066] 有效:臨床癥狀改善或部分消失，一年內不復發或極少；
[0067] 無效:臨床癥狀及體征均無改善或加重。
[0068] 有效率:[(治愈例數+有效例數)/總病例數]X 100%。
[0069]五、臨床觀察結果
[0070] 臨床觀察結果見表1。
[0071] 表1不同中藥組合物治療前庭神經炎的統計結果
[0073]結果表明，由蘭香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花制備的 中藥組合物1對前庭神經炎具有一定的治療效果，有效率達71.3%。在蘭香草、向日葵根、桃 金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花基礎上，添加萌蘆茶、地膽、香茅，對治療前庭神經炎 的有效率顯著提高，達到98.8%。
[0074] 以上結果說明，蘭香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花與萌 蘆茶、地膽、香茅之間具有顯著的協同增效作用，將其配伍在一起能夠顯著提高治療前庭神 經炎的有效率。相比之下，將蘭香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花與 其它幾種藥物配伍在一起后，對于提高前庭神經炎治療效果的作用不明顯。安全性觀察發 現，沒有觀察到任何臨床不良反應，表明本發明中藥組合物臨床應用安全、無毒副作用。
[0075] 試驗例2中藥組合物治療前庭神經炎的典型病例
[0076] 病例1:薛某，女，38歲，患者有一年的眩暈史，最近有出現惡心，無嘔吐，眼球偶有 震顫，聽力有減退情況，經診斷為前庭神經炎。服用本發明實施例6所制備的中藥組合物5天 后，上述癥狀明顯減輕，2個療程后，痊愈，隨訪一年未見復發。
[0077]病例2:趙某某，男，54歲，在工作中突發眩暈，站立不穩，經診斷為前庭神經炎。月艮 用本發明實施例6所制備的中藥組合物一個療程后，已基本痊愈，為鞏固治療又服用一個療 程，隨訪一年未見復發。
[0078] 病例3:朱某，男，42歲，患者有呼吸道感染史，近日多次出現眩暈，眼球震顫，耳鳴 等癥，經診斷為前庭神經炎。服用本發明實施例6所制備的中藥組合物3個療程后痊愈，隨訪 一年未見復發。
【主權項】
1. 一種治療前庭神經炎的中藥組合物，其特征在于，包括以下各原料藥:蘭香草、向日 葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花。2. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份為:蘭香草50-60 份、向日葵根40-50份、桃金娘花40-50份、木槿子35-40份、牡荊子35-40份、柿蒂15-25份和 旋覆花5-15份。3. 按照權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份為:蘭香草55份、 向日葵根45份、桃金娘花45份、木槿子37份、牡荊子37份、柿蒂20份、旋覆花10份。4. 一種治療前庭神經炎的中藥組合物，其特征在于，包括以下各原料藥:蘭香草、向日 葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂、旋覆花、萌蘆茶、地膽和香茅。5. 按照權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份為:蘭香草50-60 份、向日葵根40-50份、桃金娘花40-50份、木槿子35-40份、牡荊子35-40份、萌蘆茶25-35份、 柿蒂15-25份、地膽15-25份、香茅5-15份、旋覆花5-15份。6. 按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份為:蘭香草55份、 向日葵根45份、桃金娘花45份、木槿子37份、牡荊子37份、萌蘆茶30份、柿蒂20份、地膽20份、 香茅10份、旋覆花10份。7. 按照權利要求1至6任何一項所述的中藥組合物，其特征在于，按照中藥常規制劑方 法將其制備成適宜的臨床制劑，優選為口服制劑。8. 按照權利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，所述的口服制劑包括丸劑、散劑、顆 粒劑、膠囊劑、片劑、口服液或滴丸劑。9. 一種制備權利要求1至6任何一項所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步 驟:稱取各原料藥;將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成 型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。10. 權利要求1至6任何一項所述的中藥組合物在制備治療前庭神經炎的藥物中的用 途D
【專利摘要】本發明公開了一種治療前庭神經炎的中藥組合物，屬于前庭神經炎的中藥治療領域。本發明首先公開了一種治療前庭神經炎的中藥組合物，包括以下各原料藥：蘭香草、向日葵根、桃金娘花、木槿子、牡荊子、柿蒂和旋覆花。本發明中藥組合物按照中藥常規制劑方法將其制備成適宜的臨床制劑。本發明中藥組合物具有養肝滋腎、補氣養血、和胃止嘔、瀉火除煩、寧心安神之功效，臨床療效表明本發明中藥組合物對于前庭神經炎療效確切可靠，標本兼治，臨床應用安全，無任何毒副作用。
【IPC分類】A61P25/00, A61K36/85, A61K36/899, A61K35/64, A61P1/08
【公開號】CN105641225
【申請號】
【發明人】傅智炫
【申請人】傅智炫
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年1月14日