一種促進肉芽組織生長的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種促進肉芽組織生長的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]肉芽組織是由新生薄壁的毛細血管以及增生的成纖維細胞構成，并伴有炎性細胞浸潤，肉眼表現為鮮紅色，顆粒狀，柔軟濕潤，形似鮮嫩的肉芽故而得名。為幼稚階段的纖維結締組織。肉芽組織在組織損傷修復過程中有以下重要作用:①抗感染保護創面;②填補創口及其它組織缺損;③機化或包裹壞死、血栓、炎性滲出物及其他異物。肉芽組織在組織損傷后2?3天內即可開始出現，填補創口或機化異物。隨著時間的推移，肉芽組織按其生長的先后順序，逐漸成熟。其主要形態標志為:水分逐漸吸收減少;炎性細胞減少并逐漸消失;毛細血管閉塞、數目減少。最終肉芽組織成熟為纖維結締組織并轉變為瘢痕組織。
[0003]外傷、燒傷、難愈性皮膚潰瘍，是外科臨床的常見病和多發病。研究發現，外傷、潰瘍創面愈合包括連續而又相互重疊的3個階段，即炎癥期、肉芽組織形成期和瘢痕形成期。其中肉芽組織生長在創面修復、愈合過程中起關鍵性作用，肉芽組織質量直接影響著創面的修復、愈合程度及其預后。
[0004]中醫藥對于促進創面肉芽組織生長，加快難愈性創面的愈合確有療效，近年來，中醫藥促進創面肉芽組織生長主要集中在祛腐生肌、祛瘀生肌和補益生肌等方面。實驗研究發現中醫藥針對創面愈合的主要影響因素發揮作用，通過調控生長因子的合成和分泌，促進細胞分裂增殖，刺激創面新生血管形成，改善創面的血液循環，調控膠原的合成及代謝，調控創面修復過程中TGF-βΙ信號轉導分子修復基因Smad3的表達，調節創面修復基質形成，營養創面等發揮其多靶點、多環節、多層次的綜合調控作用，促進創面愈合。
[0005]目前對于外傷、燒傷、難愈性皮膚潰瘍的治療，西醫以抗感染為主，大量使用抗生素，對患者身體傷害較大;而對于此類病癥的中醫治療，一般采用外敷式，創面敞開，易受感染，且中藥制劑中組分較多，制備工藝復雜，成本較高，患者不但順應性差，而且還要承受嚴重經濟負擔。
【發明內容】
[0006]為了克服上述現有技術缺陷，本發明的目的在于提供一種促進肉芽組織生長的藥物組合物及其制備方法，從祖國醫學寶庫中，按照中醫組方理論，提取精華，使其發揮促進傷口愈合，加速肉芽組織形成的功效，具有處方小、制備方法簡單、加工成本低、療效顯著、無任何毒副作用的特點。
[0007]為了解決上述技術問題，本發明采取如下的技術方案:
[0008]一種促進肉芽組織生長的藥物組合物，其原料重量組成成分包括:黃芩40?50份、芫荽子20?25份、丹參12?18份、熟地10?15份、首烏10?15份、紅花4?5份、金銀花40?50份、野菊花20?25份、蠶豆莢12?18份、芫花10?15份、馬勃10?15份、白茄根4?5份、大黃40?50份、山梔20?25份、西瓜霜12?18份、細辛10?15份、絲瓜葉10?15份、旱蓮草4?5份、火杖40?50份、地榆20?25份、芙蓉葉12?18份、垂盆草10?15份、遠志1?15份、犁頭草4?5份。
[0009]本發明的制備方法步驟如下:
[0010]第一步，熟地、首烏、紅花混合后用乙醇提取，提取液備用；
[0011]第二步，黃芩、金銀花、野菊花、蠶豆莢、芫花、馬勃、白茄根、大黃、山梔、西瓜霜、細辛、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草與第一步藥渣混合后用水提取，提取液備用；
[0012]第三步，將第一步和第二步得到的提取液合并，真空濃縮得到藥物提取液稠膏；
[0013]第四步，將丹參、芫荽子粉碎，混合均勻；
[0014]第五步，將第三步中稠膏與第四步中粉碎混合后的藥物混合均勻，干燥，得到藥物組合物固體；
[0015]第六步，將第五步所得的藥物組合物固體經粉碎，添加輔料，制粒，制成所需要的劑型。
[0016]進一步的，在第一步中，所述熟地、首烏、紅花混合后的提取方式為:藥材混合物加10?15倍的90?95%的乙醇在75?80°C的條件下提取6?8小時。
[0017]進一步的，在第二步中，所述黃芩、金銀花、野菊花、蠶豆莢、芫花、馬勃、白茄根、大黃、山梔、西瓜霜、細辛、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草與第一步藥渣混合后的提取方式為:藥材混合物加8?10倍的純凈水在95?100 °C的條件下提取8?10小時。
[0018]進一步的，在第三步中，所述提取液真空濃縮的條件為:在75?85kPa，55?65V條件下將其濃縮成相對密度為1.36?1.38的稠膏。
[0019]進一步的，在第四步中，所述丹參、芫荽子混合后粉碎的操作為:丹參、芫荽子混合后粉碎過10目篩。
[0020]進一步的，在第五步中，藥物提取液稠膏與丹參、芫荽子混合粉碎后的粉末混合后干燥的條件為:常壓條件下，70?80°C鼓風干燥。
[0021 ]進一步的，在第六步中，所述藥物組合物固體經粉碎后粒徑小于30μπι。
[0022]進一步的，在第六步中，所述藥物組合物的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑。
[0023]本發明的優點是:
[0024]本發明公開的一種促進肉芽組織生長的藥物組合物及其制備方法，為純中藥制劑，在古方的基礎上修改，使療效更加迅速，藥方精簡，制備方法簡單、加工成本低、療效顯著、無任何毒副作用。方中黃芩有瀉火解毒、止血、清熱燥濕的功能，主治高熱煩渴、血熱吐衄、濕熱痞滿、癰腫瘡毒等，對大腸桿菌、桔草桿菌、金黃色葡萄球菌有抑制作用。芫荽子解表透疹，辛散止痛，治痘疹透發不暢，有促進肉芽形成的作用。延胡索有活血、利氣、止痛的功能。用于胸脅、脘腹疼痛，經閉痛經，產后瘀阻，跌撲腫痛。熟地，味甘，性溫，沉也，陰中之陽，無毒。入肝腎二經。生血益精，長骨中腦中之髓。有強心、利尿、降血糖和升高外周白細胞，增強免疫功能等作用。首烏補肝，益腎，養血，祛風，主治肝腎陰虧，發須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風，痔疾。首烏水煎液體外對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、宋內氏痢疾桿菌、傷寒桿菌901、副傷寒桿菌從白喉桿菌、乙型溶血性鏈球菌等均有不同程度的抑制作用。此外，何首烏還有減慢心率、擴張冠脈、抗心肌缺血等作用。《本草匯言》曰:“紅花，破血、行血、和血、調血之藥也。”《藥品化義》載紅花，善通利經脈，為血中氣藥，能瀉而又能補，各有妙義。若多用三四錢，則過于辛溫，使血走散。若少用七八分，以疏肝氣，以助血海，大補血虛，此其調暢而和血也。”黃芩、金銀花、野菊花、西瓜霜、細辛、大黃能夠清熱解毒，防止創口感染。蠶豆莢、芫花、馬勃、白茄根、山梔、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草能夠促進肌肉生長。
【具體實施方式】
[0025]以下給出本發明的具體實施例，用來對本發明作進一步詳細說明。
[0026]下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的藥材原料、試劑材料等，如無特殊說明，均為市售購買產品。
[0027]實施例1
[0028]—種促進肉芽組織生長的藥物組合物
[0029]原料藥組成:(單位:g)
[0030]黃芩400、芫荽子200、丹參120、熟地100、首烏100、紅花40、金銀花400、野菊花200、蠶豆莢120、芫花100、馬勃100、白茄根40、大黃400、山梔200、西瓜霜120、細辛100、絲瓜葉100、旱蓮草40、火杖400、地榆200、芙蓉葉120、垂盆草100、遠志100、犁頭草40。
[0031]通過如下方法制備:
[0032](I)取熟地、首烏、紅花混合后加2.4kg的90%乙醇在75°C的條件下提取6小時，過濾，濾液備用。
[0033](2)取黃芩、金銀花、野菊花、蠶豆莢、芫花、馬勃、白茄根、大黃、山梔、西瓜霜、細辛、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草與(I)中藥渣混合后加26.24kg的純凈水在95°C的條件下提取8小時，過濾，濾液備用。
[0034](3)將以上濾液合并，在真空度為75kPa，溫度為55 °C條件下將其濃縮成相對密度為1.36的稠膏。
[0035](4)將丹參、芫荽子混合后粉碎過1目篩。
[0036](5)將(3)中的稠膏與(4)中粉碎混合后的藥物混合均勻，在常壓70°C的條件下鼓風干燥得到藥物組合物固體848g。
[0037](6)將上述藥物組合物固體經過超微粉碎，得到粒徑小于30μπι的藥物組合物粉末846g ；按照藥物粉末:淀粉:鹿糖=6: 3:1的比例加入淀粉423g、鹿糖141g，混合均勾，制粒，制成顆粒劑，分裝，每袋5g，共得顆粒劑282袋。
[0038]實施例2
[0039]—種促進肉芽組織生長的藥物組合物[°04°] 原料藥組成:(單位:g)
[0041 ] 黃芩500、芫荽子250、丹參180、熟地150、首烏150、紅花50、金銀花50、野菊花250、蠶豆莢180、芫花150、馬勃150、白茄根50、大黃500、山梔250、西瓜霜180、細辛150、絲瓜葉150、旱蓮草50、火杖500、地榆250、芙蓉葉180、垂盆草150、遠志150、犁頭草50。
[0042]通過如下方法制備:
[0043](I)取熟地、首烏、紅花混合后加5.25kg的95%乙醇在80 °C的條件下提取8小時，過濾，濾液備用。
[0044](2)取黃芩、金銀花、野菊花、蠶豆莢、芫花、馬勃、白茄根、大黃、山梔、西瓜霜、細辛、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草與(I)中藥渣混合后加38.9kg的純凈水在100°C的條件下提取10小時，過濾，濾液備用。
[0045](3)將以上濾液合并，在真空度為85kPa，溫度為65 °C條件下將其濃縮成相對密度為1.38的稠膏。
[0046](4)將丹參、芫荽子混合后粉碎過10目篩。
[0047](5)將(3)中的稠膏與(4)中粉碎混合后的藥物混合均勻，在常壓70°C的條件下鼓風干燥得到藥物組合物固體1066g。
[0048](6)將上述藥物組合物固體經過超微粉碎，得到粒徑小于30μπι的藥物組合物粉末1066g;加入75 %乙醇適量，制粒，以80°C的溫度烘1.5小時，干燥后將藥物混合物粉末經過壓片機壓片處理，每片400mg，得到藥品2665片。
[0049]實施例3
[0050]—種促進肉芽組織生長的藥物組合物[005?] 原料藥組成:(單位:kg)
[0052]黃芩4.5、芫荽子2.25、丹參1.5、熟地1.25、首烏1.25、紅花4.5、金銀花4.5、野菊花
2.25、蠶豆莢1.5、芫花1.25、馬勃1.25、白茄根0.45、大黃4.5、山梔2.25、西瓜霜1.