5、細辛1.25、絲瓜葉1.25、旱蓮草0.45、火杖4.5、地榆2.25、芙蓉葉1.5、垂盆草1.25、遠志1.25、犁頭草4.5。
[0053]通過如下方法制備:
[0054](I)取熟地、首烏、紅花混合后加84kg的92%乙醇在78°C的條件下提取7小時，過濾，濾液備用。
[0055](2)取黃芩、金銀花、野菊花、蠶豆莢、芫花、馬勃、白茄根、大黃、山梔、西瓜霜、細辛、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草與(I)中藥渣混合后加379.35kg的純凈水在97°C的條件下提取9小時，過濾，濾液備用。
[0056](3)將以上濾液合并，在真空度為80kPa，溫度為60°C條件下將其濃縮成相對密度為1.37的稠膏。
[0057](4)將丹參、芫荽子混合后粉碎過10目篩。
[0058](5)將(3)中的稠膏與(4)中粉碎混合后的藥物混合均勻，在常壓75°C的條件下鼓風干燥得到藥物組合物固體10872.5g。
[0059](6)將上述藥物組合物固體經過超微粉碎，得到粒徑小于30μπι的藥物組合物粉末10872g;在藥物組合物粉末中加入70 %乙醇適量，拌勻后以60 °C的溫度烘I小時，制粒，以70°(:的溫度烘1.5小時，干燥后，將藥粉混合物粉末經過制粒機裝膠囊處理，每粒裝膠囊400mg，得到膠囊27180粒。
[0060]實施例4
[0061 ] 一種促進肉芽組織生長的藥物組合物
[0062]原料藥組成:(單位:kg)
[0063]黃芩4.7、芫荽子2.4、丹參1.6、熟地1.3、首烏1.4、紅花4.7、金銀花4.5、野菊花2.3、蠶豆莢1.5、芫花1.3、馬勃1.3、白茄根0.5、大黃4.5、山梔2.2、西瓜霜1.5、細辛1.2、絲瓜葉1.2、旱蓮草0.4、火杖4.5、地榆2.2、芙蓉葉1.5、垂盆草1.2、遠志1.2、犁頭草4.5。
[0064]通過如下方法制備:
[0065](I)取熟地、首烏、紅花混合后加103kg94%的乙醇在76°C的條件下提取7.5小時，
過濾，濾液備用。
[0066](2)取黃芩、金銀花、野菊花、蠶豆莢、芫花、馬勃、白茄根、大黃、山梔、西瓜霜、細辛、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草與(I)中藥渣混合后加400.9kg的純凈水在99°C的條件下提取9.5小時，過濾，濾液備用。
[0067](3)將以上濾液合并，在真空度為83kPa，溫度為63°C條件下將其濃縮成相對密度為1.38的稠膏。
[0068](4)將丹參、芫荽子混合后粉碎過10目篩。
[0069](5)將(3)中的稠膏與(4)中粉碎混合后的藥物混合均勻，在常壓78°C的條件下鼓風干燥得到藥物組合物固體11.44kg。
[0070](6)將上述藥物組合物固體經過超微粉碎，得到粒徑小于30μπι的藥物組合物粉末
11.44kg;加入蜂蠟、氫化棕櫚油、大豆磷脂充分攪拌，混合均勻，靜置，抽真空，待藥液中氣泡基本去除，用已化好的膠液壓丸，每粒裝380mg壓制，共得40000粒。
[0071]實驗例I
[0072]本發明的中藥組合物的動物急性毒性試驗
[0073]本實施例通過小鼠口服給藥藥物半數致死量的測定，考察了實施例2制備的中藥組合物對小鼠的急性毒性反應和死亡情況。
[0074]取小鼠30只，每組10只，分3組，即高、中、低3個劑量組(0.8、0.4、0.2ml/15g)灌胃給藥3次/日，預測藥物半數致死量的范圍。結果顯示，高劑量組測不出半數致死量，故將藥物灌胃給藥半數致死量的測定改做最大體積下之最大弄點一最大耐受量的測定。
[0075]取小鼠30只，空腹12小時后，以預測選定的0.8ml/15g計量逐只灌胃給藥給受試動物3次/日，連續觀察7天。
[0076]在灌胃給受試品24小時，小鼠自發性活動下降，攝食、攝水減少;第二天自發性活動逐漸趨于正常，大、小便未見異常，小鼠活動、攝食量、體重增長、糞便等均正常，觀察期滿后受試小鼠全部存活。
[0077]觀察期滿后處死全部受試小鼠肉眼尸檢，發現各重要臟器，如心、肝、脾、肺、腎、卵巢、腸、胃等無明顯病理形態改變。
[0078]藥物灌胃給藥的最大給藥量試驗結果表明:30只小鼠給藥后均無明顯的毒性反應，一周內亦無死亡。給小鼠灌胃給藥藥物后測得最大耐受量為30.7g/kg.d，如按臨床成人口服劑量8.0g/60kg計算，則該藥的小鼠一日灌胃最大耐受量為臨床成人一日口服量的[(30.7g/kg)^(8.0g/60kg) ? 230]倍。說明本發明所述中藥組合物的安全性好。
[0079]實驗例2
[0080]本發明一種促進肉芽組織生長的藥物組合物的人體試驗[0081 ]臨床資料
[0082]丨、一般資料
[0083]本組212例，其中男103例，女109例，年令5?10歲的98例，11?15歲的32例，15歲以上的82例，蒸汽傷41例，沸水傷79例，熱油傷32例，火焰傷60例，燒傷程度:I度68例，淺II度53例，深II度47例，III度44例。
[0084]2、分級標準
[0085]燒燙傷按損傷程度分為三度:
[0086]I度，損傷僅及表皮，局部紅斑充血，無水皰出現。II度，傷及真皮層，局部出現水疤，基底紅潤，腫脹，劇痛。III度，傷及皮膚全層和肌肉，甚至深達骨組織，局部皮膚焦黑或蒼白，干燥，呈皮革狀，失去彈性和知覺。
[0087]3、治療方法
[0088]先用清水、生理鹽水清潔創面，按照不同燒燙傷程度，分型治療:對于I度燒傷病人，只需將去濕潤燒傷膏涂于患處，外敷滅菌紗布，2天更換I次，并服用本發明實驗例2的藥物，每次4片，每天3次，服用后疼痛明顯減輕。一般6?7天即可痊愈;對于II度燒傷的患者，用消毒針頭在水剌破水皰，使皰內液體流出，涂上去腐生肌膏即可，外敷無菌紗布，2天更換I次，并服用本發明實驗例2的藥物，每次4片，每天3次，一般7?9天后可見新鮮肉芽組織增生并結痂，半月痊愈;對于III度燒傷患者，可用此藥涂于創面，外敷無菌紗布，2天換藥I次，并服用本發明實驗例2的藥物，每次4片，每天3次，一般3周開始結痂，疫愈后無疤痕形成。
[0089]4、治療結果
[0090]入院患者，經過5?45天的治療均治愈，治愈率100%。其中13天以內治愈57例，13?21天治愈86例，22?35天治愈39例，35天?45天治愈30例。
[0091]輕度燒燙傷患者，服藥6小時后創面滲出明顯減少，大部分患者3?4天后創面即干燥，疼痛消失，水泡干涸，腫脹消退。
[0092]總之，本發明所述的一種促進肉芽組織生長的藥物組合物有促進傷口愈合，加速肉芽組織形成的功效，具有處方小、制備方法簡單、加工成本低、療效顯著、無任何毒副作用的特點。
[0093]以上僅為本發明的優選實施例及實驗例而已，并不用于限制本發明，對于本領域的技術人員來說，本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種促進肉芽組織生長的藥物組合物，其特征在于，其原料重量組成成分包括:黃芩40?50份、芫荽子20?25份、丹參12?18份、熟地10?15份、首烏10?15份、紅花4?5份、金銀花40?50份、野菊花20?25份、蠶豆莢12?18份、芫花10?15份、馬勃10?15份、白茄根4?5份、大黃40?50份、山梔20?25份、西瓜霜12?18份、細辛10?15份、絲瓜葉10?15份、旱蓮草4?5份、火杖40?50份、地榆20?25份、芙蓉葉12?18份、垂盆草10?15份、遠志10?15份、犁頭草4?5份。2.一種如權利要求1所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，制備方法如下: 第一步、熟地、首烏、紅花混合后用乙醇提取，提取液備用； 第二步、黃芩、金銀花、野菊花、蠶豆莢、芫花、馬勃、白茄根、大黃、山梔、西瓜霜、細辛、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草與第一步藥渣混合后用水提取，提取液備用； 第三步、將第一步和第二步得到的提取液合并，真空濃縮得到藥物提取液稠膏； 第四步、將丹參、芫荽子粉碎，混合均勻； 第五步、將第三步中稠膏與第四步中粉碎混合后的藥物混合均勻，干燥得到藥物組合物固體。3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，第一步中，所述熟地、首烏、紅花混合后的提取方式為:藥材混合后加10?15倍的90 %?95 %的乙醇在75 °C?80 °C的條件下提取6小時?8小時。4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，在第二步中，所述黃芩、金銀花、野菊花、蠶豆莢、芫花、馬勃、白前根、大黃、山梔、西瓜霜、細辛、絲瓜葉、旱蓮草、火杖、地榆、芙蓉葉、垂盆草、遠志、犁頭草與第一步中藥渣混合后的提取方式為:藥材混合物加8?1倍的純凈水在95 °C?100 °C的條件下提取8小時?10小時。5.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，在第三步中，所述提取液真空濃縮的條件為:在75砂&?85砂&，55°(:?65°(:條件下將其濃縮成相對密度為1.36?1.38的稠膏。6.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，在第四步中，所述丹參、芫荽子混合后粉碎的操作為:丹參、芫荽子混合后粉碎過10目篩。7.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，在第五步中，所述丹參、芫荽子混合后粉碎的操作為:丹參、芫荽子混合后粉碎過10目篩。藥物提取液稠膏與丹參、芫荽子混合粉碎后的粉末混合后干燥的條件為:常壓條件下，70°C?80°C鼓風干燥。8.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，在第五步中，所述藥物組合物固體經粉碎后粒徑小于30μηι。
【專利摘要】本發明提供一種促進肉芽組織生長的藥物組合物及其制備方法，將黃芩40～50份、芫荽子20～25份、丹參12～18份、熟地10～15份、首烏10～15份、紅花4～5份、金銀花40～50份、野菊花20～25份、蠶豆莢12～18份、芫花10～15份、馬勃10～15份、白茄根4～5份、大黃40～50份、山梔20～25份、西瓜霜12～18份、細辛10～15份、絲瓜葉10～15份、旱蓮草4～5份、火杖40～50份、地榆20～25份、芙蓉葉12～18份、垂盆草10～15份、遠志10～15份、犁頭草4～5份，經過煎煮、濃縮、粉碎、制粒得到一種促進肉芽組織生長的藥物組合物，本發明藥物組合物有促進傷口愈合，加速肉芽組織形成的功效，具有處方小、制備方法簡單、加工成本低、療效顯著、無任何毒副作用的特點。
【IPC分類】A61P17/02, A61K36/86
【公開號】CN105641236
【申請號】
【發明人】周常
【申請人】周常
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年4月14日