一種用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，涉及一種用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 慢性萎縮性胃炎是慢性胃炎的一種類型，呈局限性或廣泛性的胃粘膜固有腺萎縮 (數量減少，功能減低），常伴有腸上皮化生及炎性反應，其診斷主要依靠胃鏡發現和胃粘膜 活組織檢查的病理所見。隨著年齡的增長，本病的發生率也隨之增高，病變程度也越重，故 有人認為慢性萎縮性胃炎是中老年胃粘膜的退行性變，是一種"半生理"現象。胃癌高發區 慢性萎縮性胃炎的發病率比低發區高。本病的臨床表現為食欲減退、惡心、噯氣、上腹部飽 脹或鈍痛，少數病人可發生上消化道出血、消瘦、貧血、脆甲、舌炎或舌乳頭萎縮等。
[0003] 由于本病發病率高，且臨床上常反復發作，不易治愈，又與胃癌的發生關系密切， 因而慢性萎縮性胃炎越來越受到人們的重視。慢性萎縮性胃炎的臨床表現不僅缺乏特異 性，而且與病變程度并不完全一致。臨床上，有些慢性萎縮性胃炎患者可無明顯癥狀。但大 多數患者可有上腹部灼痛、脹痛、鈍痛或脹滿、痞悶，尤以食后為甚，食欲不振、惡心、噯氣、 便秘或腹瀉等癥狀。嚴重者可有消瘦、貧血、脆甲、舌炎或舌乳頭萎縮，少數胃粘膜糜爛者可 伴有上消化道出血。
[0004] 慢性萎縮性胃炎（以下簡稱CAG)是消化系統疾病中常見病和難治病之一。臨床上 以胃脘脹滿、疼痛、嘈雜納少，大便或干或稀為主要表現。病理特點為胃腺體萎縮，粘膜變 薄，粘膜肌層增厚及伴有腸上皮化生、不典型增生。目前國內外對本病尚無好的治療辦法， 而中醫藥治療本病有著明顯的優勢，并且取得很好的療效。胃脘痞滿是本病的主癥之一，其 病因不同，有虛實之分。《景岳全書》曰：〃有邪有滯而痞者，實痞也；無邪無滯而痞者，虛痞 也。"此雖曰虛痞，實乃本虛標實，而非無邪無滯。其發病過程可概括為"因滯致虛，因虛夾 邪〃。因此導滯法需貫穿于治療始終。如脘痞飽脹，食后噯腐，氣滯、食滯明顯者，予大腹子 皮、枳實(或枳殼）、萊菔子、焦三仙行氣消食，忌用苦寒攻下之品。時常胃脘痞滿，食后加劇， 選用百合、烏藥、香椽皮、綠薯梅等性味平和之理氣藥，忌用香燥疏散破氣之品，以免傷及正 氣。癥見脘痞、胸悶、納呆、身重、苔白膩等，證屬挾濕，治當健脾化濕，少佐芳化，常用蒼術、 白術、扁豆、薏苡仁、茯苓、藿香、佩蘭、厚樸花等，忌用辛開苦降治實痞之法。癥見胃脘痞滿， 灼熱，口苦吞酸，大便干結，舌質紅，苔黃，證屬挾熱，治以甘涼養胃，少佐辛苦泄熱，藥用少 許黃連、吳萸、蒲公英，忌用苦寒直折胃熱之法。癥見久病脘痞，或有隱隱刺痛，舌暗或有瘀 點瘀斑，證屬挾瘀，治當活血通絡，選用當歸、丹參、三七粉、地龍，忌用活血逐瘀攻逐，以免 克伐中氣。
[0005] 目前臨床上用于慢性萎縮性胃炎的治療藥物治療效果并不理想，且化學藥物在用 藥過程中常會導致嚴重的副作用，因此，尋找一種有效治療慢性萎縮性胃炎并且副作用小 的治療藥物成為業內急需。
【發明內容】
[0006] 現有技術中的化學藥物對慢性萎縮性胃炎治療效果欠佳且副作用大，而中藥的治 療效果并不確切。為此，本發明提供一種用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，該藥物組 合物能夠迅速緩解慢性萎縮性胃炎患者的癥狀，復發率低治療效果優于現有藥物，因此適 宜在臨床中推廣使用。
[0007] 本發明通過下述技術方案解決上述技術問題：
[0008] 本發明提供一種用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，其由如下重量份的中藥 組分制備得到：山茱萸45~60份、生地5.5~7份、牡蠣30~40份、厚樸25~30份、白花蛇舌草 30~35份、雞心藤85~90份、紫草15~20份、丹參12~15份、木香5~10份、白芍9~15份、三 七10~15份、山楂6~9份、枳實10~15份。
[0009] 上述所述的藥物組合物中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的 中藥劑量合理，諸藥合用后能夠迅速緩解慢性萎縮性胃炎患者的癥狀，復發率低。為了進一 步增強其改善效果，所述的中藥顆粒劑還包括15~18份菟絲子和10~14份海棠葉。
[0010]作為本發明所優選的一種實施方式，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥組分 制備得到：山茱萸52.5份、生地6.5份、牡蠣35份、厚樸27.5份、白花蛇舌草32.5份、雞心藤 87.5份、紫草17.5份、丹參13.5份、木香7.5份、白芍12份、三七12.5份、山楂7.5份、枳實12.5 份。
[0011] 作為本發明所優選另一種實施方式，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥組分 制備得到：山茱萸52.5份、生地6.5份、牡蠣35份、厚樸27.5份、白花蛇舌草32.5份、雞心藤 87.5份、紫草17.5份、丹參13.5份、木香7.5份、白芍12份、三七12.5份、山楂7.5份、枳實12.5 份、菟絲子16.5份、海棠葉12份。
[0012] 本發明還提供所述一種用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物的制備方法，其包 括如下步驟：
[0013] (1)取牡蠣、白花蛇舌草、丹參、白芍和三七加水浸泡1小時，用揮發油提取器提取 揮發油，再用無水硫酸鈉干燥取得揮發油，再用環糊精包合，制得包合物，包合物及藥渣 備用；
[0014] (2)取雞心藤、山茱萸、木香、紫草和海棠葉加70%乙醇提取2次，每次1.5小時，合 并藥液，靜置24小時，備用；
[0015] (3)取厚樸、生地、山楂、枳實和菟絲子粉碎成細粉和步驟（1)中藥渣混合后用適量 75 %乙醇提取2次，每次1小時，收集提取液，靜置24小時，備用；
[0016] (4)取第（2)和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至60°C~70°C，密度 為1.03~1.09的浸膏，干燥后備用，向浸膏中加入第（1)步驟中制得的β-環糊精包合物，測 定其重量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊 精的重量比為2:1;攪拌均勻加熱至80~90°C，過100目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉末， 分裝即得顆粒劑。
[0017] 本發明還提供上述藥物組合物的一種醫藥用途，即所述的藥物組合物在制備治療 慢性萎縮性胃炎藥物中的用途。本發明實施例7實驗結果顯示，結果表明，本發明藥物組合 物可提高慢性萎縮性胃炎模型大鼠胃液中胃蛋白酶活性，顯示出對慢性萎縮性胃炎具有一 定的治療作用。。
[0018] 本發明所述的藥物組合物用于慢性萎縮性胃炎治療時，與現有技術相比具有如下 優勢：
[0019] (1)與現有的治療藥物相比，本發明所述的藥物組合物處方更加合理，對于慢性萎 縮性胃炎的治療效果更好，且本發明的藥效實驗證實，與現有的臨床主流治療藥物相比，本 發明藥物組合物的治療有效率更高，臨床癥狀改善更為明顯，本發明藥物組合物可提高慢 性萎縮性胃炎模型大鼠胃液中胃蛋白酶活性，顯示出對慢性萎縮性胃炎具有一定的治療作 用。。
[0020] (2)本發明由多種中藥組成，制備方法簡單，其副作用與化學治療藥物相比副作用 更低，且不易產生耐藥性。本發明實施例8表明，藥物組合物在大鼠給藥量5g/kg/d_20g/kg/ d的范圍內對大鼠的一般生存狀態無影響，對大鼠的肝腎功能無影響，該劑量范圍內用藥安 全。
【具體實施方式】
[0021] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于以下實施例。在本發 明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0022] 實施例1 一種用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物及其制備方法
[0023] 一種用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，其由如下重量Kg的中藥組分制備得 至丨J:山茱萸45Kg、生地5 · 5Kg、牡蠣30Kg、厚樸25Kg、白花蛇舌草30Kg、雞心藤85Kg、紫草15Kg、 丹參12Kg、木香5Kg、白芍9Kg、三七IOKg、山楂6Kg、枳實IOKg。
[0024] -種用于治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟：
[0025] (1)取牡蠣、白花蛇舌草、丹參、白芍和三七加水浸泡1小時，用揮發油提取器提取 揮發油，再用無