一種消炎開竅明目滴眼液及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種消炎開竅明目滴眼液及其制備方法，屬于中藥新藥技術領域。
【背景技術】
[0002]眼部疾患中，眼部感染癥占很大比例，眼部感染性疾病主要由細菌、病毒、真菌、寄生蟲等病原體侵入人體眼部所引起的組織炎癥反應，常見眼皮、結膜、角膜和鞏膜等部位的感染，臨床治療主要使用抗菌類滴眼液。隨廣譜抗菌藥物的應用，病原菌菌譜及其對抗菌藥物的敏感性均發生很大變化，對眼部感染的治療提出了新的挑戰。
[0003]明目中藥作為祖國傳統醫藥的重要組成部分，眼科明目中藥臨床運用十分廣泛，計不下數十種，皆能明目。中醫認為“肝開竅于目”，護眼同時也要護肝，肝不好，眼睛就會不好。如枸杞子平補肝腎、明目，平日可拿來泡茶最為實用;決明子最為常用，屬于清肝明目之品，常用無毒副作用。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種消炎開竅明目滴眼液及其制備方法，本滴眼液具有開竅明目、抗菌消炎的作用，藥物直接到達作用部位，增加眼內有效藥物濃度，能夠提高患者的視力，適用于各種眼部感染性疾病。
[0005]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:它是由下列重量組份的原料制成:夏枯草:1-50份，黃芩提取物(含量85%以上):1-20份，金銀花:1-50份，板藍根:1-50份，
蒲黃:1-40份，決明子:1-60份，枸紀子:1-50份，車前子:1-50，份，水牛角:1_60份，牛磺酸:0.1-10 份，冰片:0.1-20 份，麝香:0.1-10 份。
[0006]—種消炎開竅明目滴眼液的制備方法，其制備步驟是:
1、取夏枯草、金銀花和板藍根，加水煎煮二次，每次1.0小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10 (60 °C )，加入95%乙醇，使含醇量達75%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水200ml靜置，得制備液I;
2、取黃芩提取物加注射用水10ml，用10%氫氧化鈉溶液調節pH值8-9，靜置，得制備液
2；
3、取蒲黃、車前子，加50%乙醇200ml，冷浸24小時，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10(60°C)，加乙醇，使含醇量達80%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水10ml靜置，得制備液3;
4、取決明子、枸杞子，加水煎煮二次，每次0.5小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.1O?1.15 (60 °C )，加入95%乙醇，使含醇量達70%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水I OOml靜置，得制備液4;
5、取水牛角，加硫酸適量，水解，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至4.5，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10 (60 °C)，放冷，加60%乙醇，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水I OOml靜置，得制備液5;
6、取牛磺酸，10ml滅菌注射用水溶解;得制備液6; 7、取冰片、麝香，加入30ml丙二醇或甘油研磨，使冰片和麝香溶解于丙二醇或甘油中，加水10ml，使其溶解，得制備液7;
將上述制備液1-6混合均與后，加入制備液7，加入5g活性炭，調節pH值至7.0，加熱煮沸1min，濾過，加滅菌注射用水至1000ml。
[0007]上述各藥的作用如下:
夏枯草:清熱瀉火，明目，散結消腫，有清火明目之功效，能治目赤腫痛、頭痛等。本品含三萜皂苷、蕓香苷、金絲桃苷等苷類物質及熊果酸、咖啡酸、游離齊敦果酸等有機酸;花穗中含飛燕草素、矢車菊素的花色苷、d-樟腦、d-小茴香酮等。用于肝火所致的目赤腫痛、眼底出血，眼底滲出等。
[0008]黃芩:瀉實火，除濕熱，能治熱毒，黃芩根含黃酮類化合物:黃芩素，黃芩新素等。抗病毒作用，抗炎抗變態反應，保肝、利膽、抗氧化等藥理作用，可治肺熱亢盛所致的白睛紅赤，瞼緣赤爛、黑睛生醫、神水混濁及熱毒所致的胞瞼紅腫生瘡、眥部流膿等。
[0009]金銀花:自古被譽為清熱解毒的良藥，能宣散風熱，還善清解血毒，金銀花含有綠原酸、木犀草素苷等藥理活性成分，抗病原微生物作用，抗炎和解熱作用。
[0010]板藍根:具有清熱解毒、預防感冒、利咽之功效，抗病原微生物作用，菘藍根含靛藍、靛玉紅、蒽醌類、β-谷留醇等，
蒲黃:止血，化瘀，通淋，具有行血消瘀明目，收斂止血之功。
[0011]決明子:潤腸通便，降脂明目，用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結。
[0012]枸杞子:枸杞子富含枸杞多糖，枸杞多糖對消除疲勞具有十分明顯的作用，有抗Y射線輻射、保護機體的作用，枸杞中所含豐富的β-胡蘿卜素可在人體內轉化成維生素A，而維生素A可生成視黃醇，從而提高視力，防止黃斑癥。用于肝腎不足所致的眼病。
[0013]車前子:利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰，車前種子含月桃葉珊瑚甙，車前粘多糖，消旋車前子苷等，用于水濕、痰濕滯目所致的胞瞼水腫，眼珠脹硬，云霧移睛，眼底水腫滲出等。
[0014]水牛角:清熱，涼血，定驚，解毒。用于熱毒熾盛，迫血妄行的內眼出血及血熱瘀結病。
[0015]牛磺酸:牛磺酸具有調節晶體滲透壓和抗氧化等重要作用，可抑制白內障的發生發展。
[0016]冰片:具有開竅醒神、清熱散毒、明目退翳的功效，用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等，可加強其他藥物的藥效。
[0017]麝香:有開竅、通絡之功能。《醫學入門》將麝香與龍腦對比:“麝香，通關透竅，上達肌膚，內入骨髓，與龍腦相同，而香竄又過之。”。麝香能迅速透過血眼屏障，促進視網膜通透性作用。
[0018]本發明的有益效果是:全部采用常見、易取得的中草藥材料，經現代技術提取配制，對于治療眼部炎癥具有較好的療效，具有開竅明目、抗菌消炎的作用，藥物直接到達作用部位，增加眼內有效藥物濃度，能夠提高患者的視力，適用于各種眼部感染性疾病，尚未發現不良反應，無毒副作用，經過十幾年的使用效果良好。
【具體實施方式】
[0019]—種消炎開竅明目滴眼液及其制備方法，滴眼液它是由下列重量組份的原料制成:
夏枯草:1-50份，黃芩提取物(含量85%以上):1-20份，金銀花:1-50份，板藍根:1-50份，蒲黃:1-40份，決明子:1-60份，枸紀子:1-50份，車前子:1-50，份，水牛角:1_60份，牛磺酸:0.1-10 份，冰片:0.1-20 份，麝香:0.1-10 份。
[0020]實施例1
由下列重量組份的原料制成:夏枯草20份、黃芩提取物3份、金銀花15份、板藍根20份、蒲黃10份、決明子20份、枸杞子20份、車前子15份、水牛角20份、牛磺酸I份、冰片I份、麝香
0.5份。
[0021]實施例2
由下列重量組份的原料制成:夏枯草30份、黃芩提取物8份、金銀花25份、板藍根30份、蒲黃20份、決明子30份、枸紀子30份、車前子25份、水牛角40份、牛磺酸5份、冰片5份、麝香3份。
[0022]實施例3
由下列重量組份的原料制成:夏枯草25份、黃芩提取物5份、金銀花20份、板藍根25份、蒲黃15份、決明子25份、枸紀子25份、車前子20份、水牛角30份、牛磺酸2份、冰片3份、麝香I份。
[0023]實施