例4
一種消炎開竅明目滴眼液的制備方法，其制備步驟是:
1、取夏枯草、金銀花和板藍根，加水煎煮二次，每次1.0小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10 (60 °C )，加入95%乙醇，使含醇量達75%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水200ml靜置，得制備液I;
2、取黃芩提取物(含量85%以上)，加注射用水10ml，用10%氫氧化鈉溶液調節pH值8_9，靜置，得制備液2;
3、取蒲黃、車前子，加50%乙醇200ml，冷浸24小時，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10(60°C)，加乙醇，使含醇量達80%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水10ml靜置，得制備液3;
4、取決明子、枸杞子，加水煎煮二次，每次0.5小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.1O?1.15 (60 °C )，加入95%乙醇，使含醇量達70%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水I OOml靜置，得制備液4;
5、取水牛角，加硫酸適量，水解，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至4.5，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10 (60 °C)，放冷，加60%乙醇，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水I OOml靜置，得制備液5;
6、取牛磺酸，10ml滅菌注射用水溶解;得制備液6;
7、取冰片、麝香，加入30ml丙二醇或甘油研磨，使冰片和麝香溶解于丙二醇或甘油中，加水10ml，使其溶解，得制備液7;
將上述制備液1-6混合均與后，加入制備液7，加入5g活性炭，調節pH值至7.0，加熱煮沸1min，濾過，加滅菌注射用水至1000ml。
[0024]作為對上述技術方案的改進，還可以向所述消炎開竅明目滴眼液中加入稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、絮凝劑、反絮凝劑、甜味劑、芳香劑、調味劑、穩定劑或防腐劑中的一種或任意幾種。
[0025]其動物實驗是:取新西蘭大白兔，雌雄各半。給藥前先觀察并記錄每只家兔角膜、虹膜及結膜情況，已有病變或炎癥者，剔除不用。試驗時，將制備的滴眼液實施例1、實施例2和實施例3各0.1mL滴入兔左眼結膜囊內，右眼滴入0.1mL滅菌注射用水為對照。給藥后使家兔眼睛被動閉合8?10秒，觀察給藥后6h、24h、48h、72h至7天。眼的局部反應情況，對角膜、虹膜及結膜分別進行評分，算出平均分值，并與家兔右眼(對照眼)進行比較。每只兔眼刺激反應總積分等于每只兔眼角膜、虹膜、結膜的刺激反應分值之和。平均分為每次觀察時全部家兔眼刺激分值的平均數。然后判斷清開靈眼用凝膠的眼刺激性。當角膜、虹膜及結膜的刺激強度不一致時，應分別作出評價。第7天觀察后處死家兔，剪取雙眼及上下眼瞼，肉眼觀察有無紅腫、水腫。
[0026]結果表明制備的滴眼液實施例1、實施例3無角膜刺激性，滴眼液實施例2存在輕微的刺激性，但停藥后刺激癥狀消失。
[0027]將制備的滴眼液實施例1、實施例2和實施例3各0.1mL滴入外傷性眼內炎兔子右眼結膜囊內，分別在裂隙燈及間接檢眼鏡下檢查，仔細觀察受傷眼的結膜、角膜、虹膜、前房以及玻璃體的炎癥情況并進行炎癥評分。
[0028]結果表明，制備的滴眼液實施例1、實施例2和實施例3均可減輕炎癥評分，且滴眼液實施例2對炎癥的減輕作用最明顯。
【主權項】
1.一種消炎開竅明目滴眼液及其制備方法，其特征是:滴眼液它是由下列重量組份的原料制成: 夏枯草:1-50份，黃芩提取物(含量85%以上):1-20份，金銀花:1-50份，板藍根:1-50份，蒲黃:1-40份，決明子:1-60份，枸紀子:1-50份，車前子:1-50，份，水牛角:1-60份，牛磺酸:0.1-10 份，冰片:0.1-20 份，麝香:0.1-10 份。2.根據權利要求1所述的一種消炎開竅明目滴眼液，其特征是:由下列重量組份的原料制成:夏枯草20份、黃芩提取物3份、金銀花15份、板藍根20份、蒲黃10份、決明子20份、枸杞子20份、車前子15份、水牛角20份、牛磺酸I份、冰片I份、麝香0.5份。3.根據權利要求1所述的一種消炎開竅明目滴眼液，其特征是:由下列重量組份的原料制成:夏枯草30份、黃芩提取物8份、金銀花25份、板藍根30份、蒲黃20份、決明子30份、枸杞子30份、車前子25份、水牛角40份、牛磺酸5份、冰片5份、麝香3份。4.根據權利要求1所述的一種消炎開竅明目滴眼液，其特征是:由下列重量組份的原料制成:夏枯草25份、黃芩提取物5份、金銀花20份、板藍根25份、蒲黃15份、決明子25份、枸杞子25份、車前子20份、水牛角30份、牛磺酸2份、冰片3份、麝香I份。5.根據權利要求1所述的一種消炎開竅明目滴眼液的制備方法，其特征是:其制備步驟是: 一、取夏枯草、金銀花和板藍根，加水煎煮二次，每次1.0小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10(60°C )，加入95%乙醇，使含醇量達75%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水200ml靜置，得制備液I; 二、取黃芩提取物(含量85%以上)，加注射用水100ml，用10%氫氧化鈉溶液調節pH值8-.9，靜置，得制備液2 ； 三、取蒲黃、車前子，加50%乙醇200ml，冷浸24小時，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10(60°C)，加乙醇，使含醇量達80%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水10ml靜置，得制備液3; 四、取決明子、枸杞子，加水煎煮二次，每次0.5小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.1O?1.15 (60 °C )，加入95%乙醇，使含醇量達70%，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水.100ml靜置，得制備液4; 五、取水牛角，加硫酸適量，水解，濾過，濾液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至4.5，濾過，濃縮至相對密度為1.05-1.10 (60 °C)，放冷，加60%乙醇，靜置，濾過，回收乙醇，加注射用水.100ml靜置，得制備液5; 六、取牛磺酸，10ml滅菌注射用水溶解;得制備液6; 七、取冰片、麝香，加入30ml丙二醇或甘油研磨，使冰片和麝香溶解于丙二醇或甘油中，加水10ml，使其溶解，得制備液7; 將上述制備液1-6混合均與后，加入制備液7，加入5g活性炭，調節pH值至7.0，加熱煮沸.1min，濾過，加滅菌注射用水至1000ml。
【專利摘要】本發明公開了一種消炎開竅明目滴眼液及其制備方法，屬于中藥新藥技術領域，選取夏枯草、黃芩提取物、金銀花、板藍根、蒲黃、決明子、枸杞子、車前子、水牛角、牛磺酸、冰片、麝香經現代技術提取配制；全部采用常見、易取得的中草藥材料，經現代技術提取配制，對于治療眼部炎癥具有較好的療效，具有開竅明目、抗菌消炎的作用，藥物直接到達作用部位，增加眼內有效藥物濃度，能夠提高患者的視力，適用于各種眼部感染性疾病，尚未發現不良反應，無毒副作用，經過十幾年的使用效果良好。
【IPC分類】A61P31/00, A61K31/185, A61K36/88, A61K35/55, A61K9/08, A61P27/02, A61K35/32, A61K31/045
【公開號】CN105641255
【申請號】
【發明人】劉春連
【申請人】齊齊哈爾市前進醫藥有限責任公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年3月26日