一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 腦血栓是在腦動脈粥樣硬化和斑炔基礎上，在血流緩慢、血壓偏低的條件下，血液 的有形成分附著在動脈的內膜形成血栓，稱之為腦血栓。臨床上以偏癱為主要臨床表現。多 發生于50歲以后，男性略多于女性。腦血栓輕微者表現為一側肢體活動不靈活、感覺遲鈍、 失誤，嚴重者可出現昏迷、大小便失禁甚至死亡。但由于發生的部位不一樣，腦血栓的癥狀 也不一樣。
[0003] 近年來，腦血栓、心肌梗死、周圍動脈血栓、深靜脈血栓等一系列血栓栓塞疾病嚴 重威脅著人類健康。據統計，其導致的死亡已達全球總死亡人數的51%。因此，腦血栓，這個 血管中的幽靈，多專科醫生共同的對手，已成為人類健康較大的敵人。
[0004] 西醫治療分保守治療和手術治療。保守治療藥物多采用溶栓類等靜脈點滴為主， 雖取得了短期較好的效果，但易反復;手術治療風險極大。目前治療腦血栓的藥物主要有， 腦血栓片、血塞通、大活絡丹等，這些藥雖然有一定的療效，但仍不能令人滿意。
[0005] 豨薟草：本品為菊科植物豨薟Siegesbeckia orientalis L.、腺梗豨薟 Siegesbeckia pubescens Makino或毛梗豨薟Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥 地上部分。夏、秋二季花開前及花期均可采割，除去雜質，曬干。【性狀】本品莖略呈方柱形， 多分枝，長30~110cm，直徑0.3~Icm;表面灰綠色、黃棕色或紫棕色，有縱溝及細縱紋，被灰 色柔毛;節明顯，略膨大;質脆，易折斷，斷面黃白色或帶綠色，髓部寬廣，類白色，中空。葉對 生，葉片多皺縮、卷曲，展平后呈卵圓形，灰綠色，邊緣有鈍鋸齒，兩面皆有白色柔毛，主脈3 出。有的可見黃色頭狀花序，總苞片匙形。氣微，味微苦。【性味】辛、苦，寒。【歸經】歸肝、腎 經。【功能主治】祛風濕，利關節，解毒。用于風濕痹痛，筋骨無力，腰膝酸軟，四肢麻痹，半身 不遂，風疹濕瘡。【摘錄】《中國藥典》。
[0006] 烏梢蛇:本品為游蛇科動物烏梢蛇Zaocys dhumnades (Cantor)的干燥體。多于 夏、秋二季捕捉，剖開蛇腹或先剝去蛇皮留頭尾，除去內臟，盤成圓盤狀，干燥。【性狀】本品 呈圓盤狀，盤徑約16cm。表面黑褐色或綠黑色，密被菱形鱗片;背鱗行數成雙，背中央2~4行 鱗片強烈起棱，形成兩條縱貫全體的黑線。頭盤在中間，扁圓形，眼大而下凹陷，有光澤。上 唇鱗8枚，第4、5枚入眶，頰鱗1枚，眼前下鱗1枚，較小，眼后鱗2枚。脊部高聳成屋脊狀。腹部 剖開邊緣向內卷曲，脊肌肉厚，黃白色或淡棕色，可見排列整齊的肋骨。尾部漸細而長。尾下 鱗雙行。剝皮者僅留頭尾之皮鱗，中段較光滑。氣腥，味淡。【性味】甘，平。【歸經】歸肝經。 【功能主治】祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙 攣，破傷風，麻風疥癬，瘰疬惡瘡。【摘錄】《中國藥典》。
[0007] 石菖蒲:本品為天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根莖。 秋、冬二季采挖，除去須根及泥沙，曬干。【性狀】本品呈扁圓柱形，多彎曲，常有分枝，長3~ 20cm，直徑0.3~lcm。表面棕褐色或灰棕色，粗糙，有疏密不勾的環節，節間長0.2~0.8cm， 具細縱紋，一面殘留須根或圓點狀根痕;葉痕呈三角形，左右交互排列，有的其上有毛鱗狀 的葉基殘余。質硬，斷面纖維性，類白色或微紅色，內皮層環明顯，可見多數維管束小點及棕 色油細胞。氣芳香，味苦、微辛。【性味】辛、苦，溫。【歸經】歸心、胃經。【功能主治】化濕開 胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。【摘錄】《中國藥 典》。
[0008] 槐枝:為豆科植物槐的嫩枝。【性味】《綱目》：〃苦，平，無毒。〃【功能主治】治崩漏 帶下，心痛，目赤，痔瘡，疥瘡。【摘錄】《*辭典》。
[0009] 烏梅:本品為薔薇科植物梅Prunus mume (Sieh. )Sieb .et Zucc.的干燥近成熟 果實。夏季果實近成熟時采收，低溫烘干后悶至色變黑。【性狀】本品呈類環形或扁球形，直 徑1.5~3cm。表面烏黑色或棕黑色，皺縮不平，基部有圓形果梗痕。果核堅硬，橢圓形，棕黃 色，表面有凹點；種子扁卵形，淡黃色。氣微，味極酸。【性味】酸、澀，平。【歸經】歸肝、脾、 肺、大腸經。【功能主治】斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥 嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。【摘錄】《中國藥典》。
[0010] 蓮心堿（liensinine):CAS號：2586-96-1，C37H42N2〇6,分子量：610.75,物理性質： 白色粉末。熔點95~99°C。旋光度+15.85° (c=0.883,丙酮）。其過氯酸鹽熔點212~214°C。藥 理作用：降血壓.具有降壓和抗心律失常等作用，還具有阻斷腎上腺α受體和抑制細胞內鈣 釋放作用。
[0011] 二氫桑色素（Dihydromorin): CAS號：18422-83-8，分子式：C15H1207,分子量： 304.3。抗菌、抗癌、抑制酶活性、具有抗氧化、抗痛、抗菌、抗炎、抗動脈粥樣硬化、降低血糖 和抗應激等作用。
[0012] 2個原料藥的化學結構：
蓮心堿(Iiensinine) 二氫桑色素(Dihydromorin) 〇
【發明內容】
[0013] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療腦血栓的藥物組合物及 其制備方法。
[0014] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 豨薟草80-100重量份、烏梢蛇50-70重量份、石菖蒲50-70重量份、槐枝70-100重量份、 烏梅80-1OO重量份、蓮心喊2_3重量份、二氫桑色素I-3重量份； 優選的用于治療腦血栓的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 豨薟草90重量份、烏梢蛇60重量份、石菖蒲60重量份、槐枝90重量份、烏梅90重量份、蓮 心堿2.5重量份、二氫桑色素2重量份； 一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制 備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療腦血栓藥物。
[0016] -種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:豨薟草8CK100重量份、烏梢蛇50-70重量份、石菖蒲50-70重 量份、槐枝70-100重量份、烏梅80-100重量份、蓮心喊2_3重量份、二氫桑色素1_3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取豨薟草、烏梢蛇、石菖蒲、槐枝、烏梅，混勻，超微粉碎至60微米，用 重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑，50°C溫浸提取，提取次數為3次，每次提取時間為2小時， 每次溶劑用量為藥材總重量的12倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥， 即得提取物A; (2) 步驟（1)得到藥渣A用重量百分比濃度25%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為4 次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍，濾過，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度60%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蓮心堿、二氫桑色素，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即得 藥物組合物。
[0017]優選的一種治療腦血栓的藥物組合物的制備