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一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法_2

文檔序號:9875962閱讀:來源:國知局
方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:豨薟草90重量份、烏梢蛇60重量份、石菖蒲60重量份、槐枝 90重量份、烏梅90重量份、蓮心堿2.5重量份、二氫桑色素2重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取豨薟草、烏梢蛇、石菖蒲、槐枝、烏梅,混勻,超微粉碎至60微米,用 重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑,50°C溫浸提取,提取次數為3次,每次提取時間為2小時, 每次溶劑用量為藥材總重量的12倍,濾過,得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干燥, 即得提取物A; (2) 步驟(1)得到藥渣A用重量百分比濃度25%乙醇為溶劑,加熱回流提取,提取次數為4 次,每次提取時間為1小時,每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍,濾過,提取液回收乙 醇,濃縮至相對密度1.12,濾過,藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度60%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蓮心堿、二氫桑色素,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即得 藥物組合物。
[0018] -種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019] -種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成治療腦血栓藥物。
[0020] 藥物組合物在治療腦血栓方面療效顯著。
【具體實施方式】
[0021 ]實施例1:治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 豨薟草90重量份、烏梢蛇60重量份、石菖蒲60重量份、槐枝90重量份、烏梅90重量份、蓮 心堿2.5重量份、二氫桑色素2重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取豨薟草、烏梢蛇、石菖蒲、槐枝、烏梅,混勻,超微粉碎至60微米,用 重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑,50°C溫浸提取,提取次數為3次,每次提取時間為2小時, 每次溶劑用量為藥材總重量的12倍,濾過,得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干燥, 即得提取物A; (2) 步驟(1)得到藥渣A用重量百分比濃度25%乙醇為溶劑,加熱回流提取,提取次數為4 次,每次提取時間為1小時,每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍,濾過,提取液回收乙 醇,濃縮至相對密度1.12,濾過,藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度60%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蓮心堿、二氫桑色素,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即得 藥物組合物。
[0022] 實施例2:治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 豨薟草80重量份、烏梢蛇70重量份、石菖蒲50重量份、槐枝100重量份、烏梅80重量份、 蓮心堿3重量份、二氫桑色素1重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取豨薟草、烏梢蛇、石菖蒲、槐枝、烏梅,混勻,超微粉碎至60微米,用 重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑,50°C溫浸提取,提取次數為3次,每次提取時間為2小時, 每次溶劑用量為藥材總重量的12倍,濾過,得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干燥, 即得提取物A; (2) 步驟(1)得到藥渣A用重量百分比濃度25%乙醇為溶劑,加熱回流提取,提取次數為4 次,每次提取時間為1小時,每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍,濾過,提取液回收乙 醇,濃縮至相對密度1.12,濾過,藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度60%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蓮心堿、二氫桑色素,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即得 藥物組合物。
[0023] 實施例3:治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 豨薟草100重量份、烏梢蛇50重量份、石菖蒲70重量份、槐枝70重量份、烏梅100重量份、 蓮心堿2重量份、二氫桑色素3重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取豨薟草、烏梢蛇、石菖蒲、槐枝、烏梅,混勻,超微粉碎至60微米,用 重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑,50°C溫浸提取,提取次數為3次,每次提取時間為2小時, 每次溶劑用量為藥材總重量的12倍,濾過,得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干燥, 即得提取物A; (2) 步驟(1)得到藥渣A用重量百分比濃度25%乙醇為溶劑,加熱回流提取,提取次數為4 次,每次提取時間為1小時,每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍,濾過,提取液回收乙 醇,濃縮至相對密度1.12,濾過,藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度60%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蓮心堿、二氫桑色素,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即得 藥物組合物。
[0024]實施例4:片劑的制備 取實施例1藥物組合物125g,加入淀粉55g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素20g,硬脂酸 鎂l.Og,混勻,壓制成1000片,即得藥物組合物片劑。
[0025] 實施例5:膠囊的制備 取實施例2藥物組合物125g,加入淀粉55g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂, 混勻,裝膠囊1000粒,即得藥物組合物膠囊。
[0026] 實施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 200g水浴(80°C)加熱煮熔,加入實施例3藥物組合物25g,充分攪 拌均勻,以液體石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為6°C,滴口內外徑為7.0/ 2.0 (mm/mm),滴口距液面為2.5cm,滴速以每分50滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑,即得藥物組合物滴丸。
[0027] 實施例7:治療腦血栓的藥物組合物 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 豨薟草100重量份、烏梢蛇70重量份、蓮心堿2重量份、二氫桑色素1重量份。
[0028] 實施例8:治療腦血栓的藥物組合物 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 豨薟草50重量份、烏梢蛇100重量份、蓮心堿1重量份、二氫桑色素3重量份。
[0029] 實施例9:治療腦血栓的藥物組合物 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 豨薟草150重量份、烏梢蛇40重量份、蓮心堿3重量份、二氫桑色素0.5重量份。
[0030] 實驗例1:治療腦血栓試驗研究 1資料與方法 1.1 一般資料 隨機選取山東省中醫院2011年5月~2012年9月治療的90例腦血栓患者,診斷均符合 1995年中國4屆腦血管病會議制定的診斷標準,并均經顱腦CT或者核磁共振掃描明確診斷, 患者均為首次發病,發病時間在7h內;排除合并心肝腎功能嚴重不全、血液病史、肢體癱瘓 與意識清楚患者、腦血管畸形、出血性疾病、哮喘疾病、活動性消化性潰瘍和奧扎格雷禁忌 患者;其中男45例,女45例;年齡45~75 (60.1 ±4.5)歲,按照數字隨機表分為治療組和對 照組各45例,兩組患者年齡、病情嚴重程度、性別構成、起病時間等一般資料無顯著性差異, 具有可比性(P>〇. 05)。
[0031] 1.2 方法 1.2.1治療方法 對照組只采用常規西醫治療:依達拉風國藥準字H 20050280,南京先聲東元制藥有限 公司提供)30mg/次,2次/d,加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30min內滴完,并根據病 情,抗感染、控制血壓和血糖、降血脂等對癥治療。治療組在同對照組患
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